Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky virtuální reality a kaleidoskopu

28. září 2022 aktualizováno: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

Účinky virtuální reality a kaleidoskopu na bolest a strach během odběru krve u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

V přehledu literatury bylo zjištěno, že mnoho studií podporuje pozitivní účinky různých nefarmakologických metod při zmírňování bolesti a strachu vyvolaných invazivními postupy. Tato studie byla provedena za účelem zjištění účinků kaleidoskopu a sledování kreslených filmů pomocí brýlí pro virtuální realitu. stavy bolesti a strachu dětí při odběru krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie byla provedena za účelem zjištění účinků kaleidoskopu a sledování kreslených filmů pomocí brýlí pro virtuální realitu na stavy bolesti a strachu dětí během odběru krve.

H0: Neexistují žádné významné rozdíly v průměrném skóre bolesti a strachu u dětí, které používaly kaleidoskop a sledování kreslených filmů pomocí metod brýlí pro virtuální realitu.

H1: Průměrné skóre bolesti a strachu u dětí, které použily kaleidoskop při odběru krve, je nižší než u dětí, které tak neučinily.

H2: Průměrné skóre bolesti a strachu dětí, které použily brýle pro virtuální realitu při odběru krve, je nižší než u dětí, které je nepoužívaly.

Tato studie byla provedena s dětmi ve věku 7–12 let, které byly přijaty na oddělení odběrů krve v nemocnici v Turecku mezi 21. lednem a 21. dubnem 2020. Velikost vzorku byla vypočtena jako 156 včetně 52 jedinců na každou skupinu ve studii (52 ve skupině kaleidoskopu, 52 ve skupině virtuální reality a 52 v kontrolní skupině). Ve všech skupinách však byly ztraceny 2 děti z důvodu nemožnosti odběru krve jedním záznamem a údaje byly doplněny o celkem 150 dětí. Skupiny byly vytvořeny pomocí randomizační metody. Informační formulář pro účastníky: Tento formulář obsahoval sociodemografické charakteristiky (věk, pohlaví, přítomnost chronického onemocnění) dětí.

Vizuální analogová škála (VAS): Vizuální analogová škála, která se používá k měření závažnosti bolesti, se skládá z horizontálního nebo vertikálního pravítka o délce 10 cm nebo 100 mm, které nemá na jedné straně „žádnou bolest“ a „nejsilnější bolest“. možné“ na druhé straně. Zatímco na levé straně pravítka je výraz „žádná bolest“, na pravé straně je výraz „nesnesitelná bolest“. VAS je popisován jako srozumitelný a snadno použitelný pro děti starší 7 let. Jeho validita a spolehlivost byla prokázána v předchozích studiích. 14-16 Wong-Baker FACES Stupnice hodnocení bolesti (FACES): Tato škála se používá pro děti ve věku 3 let a starší za účelem hodnocení závažnosti bolesti. V této číselné stupnici hodnocení se skóre dané dítětem pohybuje mezi 0 a 10. Obličeje ukazují emoce od úsměvu (0= velmi šťastný/žádná bolest) po pláč (10= nejbolestivější).17 V této studii byly děti hodnoceny výzkumníkem a sestrou na klinice během post-procedury. Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (FACES) je běžně používaná stupnice pro hodnocení bolesti u pediatrické skupiny v turecké populaci. 11,18 The Children's Fear Scale (CFS): Toto je jednopoložková škála self-report, která se používá k měření strachu spojeného s bolestí. Tato jednopoložková škála se skládá z pěti neutrálních tváří z hlediska pohlaví. Nalevo je obličej bez strachu a napravo obličej s extrémním strachem. Odpověď hodnotitele ukazuje míru strachu. Mohou jej používat rodiče a výzkumníci před a během procedury pro děti ve věku 5-10 let.19,20 Směry škály dětského strachu byly změněny v souladu s vývojovou schopností dětí souvisejících se strachem.19 Psychometrické vlastnosti škály v turecké populaci provedli Gerceker, Ayar, Ozdemir et al. 20 Škála strachu byla hodnocena před a po proceduře odběru krve dítětem, rodičem a výzkumníkem během studie.

Ve studii byly použity brýle pro virtuální realitu 'VR BOX 3D' kompatibilní s chytrými telefony. Při používání VR není potřeba žádné jiné napájení nebo propojovací jednotka než telefon. Všechny děti ve studii byly nuceny sledovat stejné video (Puss in Boots The Three Musketeers/Looney Tunes Road Runner), které odborníci doporučovali na základě věku dětí. Před zahájením studie bylo pět dětí ve věku 7–12 let nuceno sledovat vybraná videa. Nebyla žádná negativní zpětná vazba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Samsun, Krocan
        • Bafra State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být gramotný pro dítě a rodiče
  • ve věku 7-12 let
  • nemají problémy se zrakem nebo sluchem
  • nemají žádné chronické nebo duševní problémy.

Kritéria vyloučení:

  • dítěti s fyzickým a psychickým deficitem zabránit v nošení brýlí na hlavě, aby mohlo sledovat virtuální realitu.
  • mají problémy se zrakem nebo sluchem
  • s chronickým nebo duševním zdravotním problémem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Kaleidescope
Kaleidoskop byl sledován při odběru krve
sledování kaleideskopu
Ostatní jména:
  • metody rozptýlení
Experimentální: Skupina VR
sledování aplikace nošením virtuálních brýlí dítěti během odběru krve
nosí brýle pro virtuální realitu
Ostatní jména:
  • metody rozptýlení
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebyl proveden žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest hodnocena dítětem, rodičem, sestrou pomocí Wong-Baker FACES
Časové okno: během procedury

Wong-Baker FACES (WB-FACES) Použitá stupnice hodnocení bolesti. Tato stupnice se používá u dětí ve věku 3 let a starších k hodnocení závažnosti bolesti. Tato číselná stupnice hodnocení se pohybuje od 0 do 10. Obličeje vykazují emoce od úsměvu (0 = velmi šťastný/žádná bolest) po pláč (10 = nejhůře bolí).

Wong-Baker FACES (WB-FACES) Použitá stupnice hodnocení bolesti. Tato stupnice se používá u dětí ve věku 3 let a starších k hodnocení závažnosti bolesti. Tato číselná stupnice hodnocení se pohybuje od 0 do 10. Obličeje vykazují emoce od úsměvu (0 = velmi šťastný/žádná bolest) po pláč (10 = nejhůře bolí).

během procedury
Bolest hodnocená vizuální Analohgovou škálou (VAS)
Časové okno: během procedury
Vizuální analogová škála (VAS): Vizuální analogová škála, která se používá k měření závažnosti bolesti, se skládá z horizontálního nebo vertikálního pravítka o délce 10 cm nebo 100 mm, které nemá na jedné straně „žádnou bolest“ a „nejsilnější bolest“. možné“ na druhé straně. Zatímco na levé straně pravítka je výraz „žádná bolest“, na pravé straně je výraz „nesnesitelná bolest“. VAS je popisován jako srozumitelný a snadno použitelný pro děti starší 7 let. Jeho validita a spolehlivost byla prokázána v předchozích studiích
během procedury
Strach hodnocený pomocí Dětské škály strachu (CFS)
Časové okno: během procedury
Toto je jednopoložková škála self-report, která se používá k měření strachu spojeného s bolestí. Tato jednopoložková škála se skládá z pěti neutrálních tváří z hlediska pohlaví. Nalevo je obličej bez strachu a napravo obličej s extrémním strachem. Odpověď hodnotitele ukazuje míru strachu. Mohou jej používat rodiče a výzkumníci před a během procedury pro děti ve věku 5-10 let
během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esra Tural Buyuk, Phd, RN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0.20.08/687-905- 10.10.2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit