水晶体超音波乳化吸引術後の屈折転帰の予測のための SRK-T と Kane Formula との比較
2022年10月31日 更新者：Foundation University Islamabad
白内障は、世界の失明の主な原因です。
白内障手術は、最も一般的に行われている眼科手術の 1 つです。
新しい世代の生体測定式を比較することを目指しています。手術後 1 か月の術後の屈折結果を評価するために、問題のない水晶体超音波乳化吸引術における眼内屈折力の計算に一般的に使用される SRK-T 式を使用した Kane 式。
調査の概要
詳細な説明
目的: 白内障患者における眼内レンズ (IOL) 度数計算のための Sanders Retzlaff Kraff 理論 (SRK T) および Kane 式と術後屈折転帰を比較する 研究デザイン: 前向き、介入研究 研究の場所と期間: 眼科、Faujiファウンデーション病院、ラワルピンディ 材料と方法: 合計 70 眼、各グループに 35 眼が研究に含まれます。 患者は無作為に2つのグループに分けられます。 両側性白内障の場合、より良いコントロールのために各グループに片目を含めます。 グループ A の IOL 度数の計算は SRK-T フォーミュラで行われ、グループ 2 ではケイン フォーミュラで行われます。 オートケラトメトリーと A スキャン超音波は、生体測定のために行われます。 包含基準は、両方の性別で合併症のない白内障になります。 除外基準は、眼の外傷、ブドウ膜炎、以前の眼内手術、または網膜症です。 すべての患者は、2 人の経験豊富な外科医による折りたたみ式レンズ移植による水晶体超音波乳化吸引術を受けます。 術後の屈折結果は、手術後 1 か月で評価されます。 2 つのグループが比較されます。
結果: 結果は SPSS によって計算されます。 結論：結論は、我々の結果に基づいて引き出されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、パキスタン
- Fauji Foundation Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～96年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 老人性白内障（核、皮質、後嚢下、成熟、過成熟白内障）
- 視力低下の原因となる他の眼病変の欠如
- 40歳以上の患者
- 乱視 > 2.5ジオプトリー
除外基準:
- 網膜疾患
- 黄斑症
- ブドウ膜炎
- 超音波乳化吸引術中の合併症
- 組み合わせた手順
- 以前の眼科手術
- 外傷
- 二次白内障
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：屈折を予測するための SRK-T 式
白内障患者における眼内レンズ (IOL) 度数計算のためのサンダース・レッツラフ・クラフ理論 (SRK T) およびケイン式と術後屈折転帰を比較する
|
白内障患者における眼内レンズ (IOL) 度数計算のための Sanders Retzlaff Kraff 理論 (SRK T) 式
|
|
アクティブコンパレータ：屈折の予測のためのケイン式
白内障患者における眼内レンズ (IOL) 度数計算のためのサンダース・レッツラフ・クラフ理論 (SRK T) およびケイン式と術後屈折転帰を比較する
|
白内障患者における眼内レンズ (IOL) 度数計算のためのケイン式
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視力 (Snellen/logMAR) および屈折異常 (ジオプターによる自動屈折)
時間枠：術後1ヶ月
|
患者の視力と屈折異常は、手術後1か月で測定され、2つのグループ間で比較されます
|
術後1ヶ月
|
|
ジオプトリーでの球面等価
時間枠：1時間～1年
|
患者の球体当量は、2つのグループを比較するために術後1か月で測定されます
|
1時間～1年
|
|
ディオプターでの術後屈折結果
時間枠：1時間～1年
|
術後の屈折結果は、意図した屈折結果と比較されます
|
1時間～1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月17日
一次修了 (実際)
2022年7月17日
研究の完了 (実際)
2022年7月17日
試験登録日
最初に提出
2022年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月29日
最初の投稿 (実際)
2022年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月31日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。