Сравнение SRK-T с формулой Кейна для прогнозирования рефракционных результатов после факоэмульсификации
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: сравнить послеоперационный рефракционный результат с теоретической силой Сандерса Ретцлаффа-Краффа (SRK T) и формулами Кейна для расчета оптической силы интраокулярной линзы (ИОЛ) у пациентов с катарактой. Дизайн исследования: проспективное интервенционное исследование. Место и продолжительность исследования: отделение офтальмологии, Фауджи. Больница Фонда, Равалпинди. Материалы и методы. Всего в наше исследование будет включено 70 глаз, по 35 в каждой группе. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы. В случае двусторонней катаракты в каждую группу будет включен один глаз для лучшего контроля. Расчет силы ИОЛ в группе А будет производиться по формуле SRK-T, а в группе 2 – по формуле Кейна. Для биометрии будет проведена автокератометрия и УЗИ А-скан. Критерием включения будет неосложненная катаракта у обоих полов. Критериями исключения будут травма глаза, увеит, предшествующая внутриглазная хирургия или любая ретинопатия. Всем пациентам будет проведена факоэмульсификация с имплантацией складных линз двумя опытными хирургами. Послеоперационный рефракционный результат будет оцениваться через месяц после операции. Две группы будут сравниваться.
Результаты: Результаты будут рассчитаны с помощью SPSS. Заключение: По результатам будет сделан вывод.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Старческая катаракта (ядерная, кортикальная, задняя субкапсулярная, зрелая, гиперзрелая катаракта)
- Отсутствие другой глазной патологии, вызывающей снижение остроты зрения
- пациенты старше 40 лет
- Астигматизм > 2,5 диоптрий
Критерий исключения:
- Заболевания сетчатки
- Макулопатия
- увеит
- Осложнения при факоэмульсификации
- Комбинированные процедуры
- Предыдущая операция на глазах
- Травма
- Вторичная катаракта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Формула SRK-T для прогнозирования рефракции
Сравнить послеоперационный рефракционный результат с теоретической рефракционной силой Сандерса Ретцлаффа Краффа (SRK T) и формулами Кейна для расчета оптической силы интраокулярной линзы (ИОЛ) у пациентов с катарактой.
|
Теоретические формулы Sanders Retzlaff Kraff (SRK T) для расчета оптической силы интраокулярной линзы (ИОЛ) у пациентов с катарактой
|
|
Активный компаратор: Формула Кейна для предсказания рефракции
Сравнить послеоперационный рефракционный результат с теоретической рефракционной силой Сандерса Ретцлаффа Краффа (SRK T) и формулами Кейна для расчета оптической силы интраокулярной линзы (ИОЛ) у пациентов с катарактой.
|
Формула Кейна для расчета оптической силы интраокулярной линзы (ИОЛ) у пациентов с катарактой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения (Snellen/logMAR) и аномалия рефракции (автоматическая рефракция в диоптриях)
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Острота зрения и аномалия рефракции пациентов будут измеряться через 1 месяц после операции для сравнения между двумя группами.
|
1 месяц после операции
|
|
Сферический эквивалент в диоптриях
Временное ограничение: От 1 часа до 1 года
|
Сферический эквивалент пациентов будет измерен через 1 месяц после операции, чтобы сравнить две группы.
|
От 1 часа до 1 года
|
|
Послеоперационный рефракционный результат в диоптриях
Временное ограничение: От 1 часа до 1 года
|
Послеоперационный рефракционный результат будет сравниваться с предполагаемым рефракционным результатом.
|
От 1 часа до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2022/10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .