- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05564455
수정체 유화술 후 굴절 결과 예측을 위한 SRK-T와 Kane 공식의 비교
연구 개요
상세 설명
목적: 백내장 환자의 인공 수정체 도수 계산을 위한 Sanders Retzlaff Kraff 이론(SRK T) 및 Kane 공식을 이용한 수술 후 굴절 결과를 비교하기 위해 연구 설계: 전향적, 중재적 연구 연구 장소 및 기간: Fauji 안과부 Foundation Hospital, Rawalpindi 재료 및 방법: 각 그룹당 35안, 총 70안이 본 연구에 포함된다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 양측 백내장의 경우 더 나은 제어를 위해 각 그룹에 한쪽 눈이 포함됩니다. 그룹 A의 IOL 도수 계산은 SRK-T 공식으로, 그룹 2에서는 Kane 공식으로 수행됩니다. Autokeratometry 및 A-scan 초음파는 생체 측정을 위해 수행됩니다. 포함 기준은 남녀 모두에서 복잡하지 않은 백내장입니다. 제외 기준은 안구 외상, 포도막염, 이전 안내 수술 또는 모든 망막증입니다. 모든 환자는 2명의 숙련된 외과의사에 의해 접을 수 있는 수정체 이식으로 수정체유화술을 받게 됩니다. 수술 후 굴절 결과는 수술 후 1개월에 평가됩니다. 두 그룹이 비교됩니다.
결과: 결과는 SPSS에 의해 계산됩니다. 결론: 우리의 결과를 바탕으로 결론을 내릴 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄
- Fauji Foundation Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 노인성 백내장(핵, 피질, 후낭하, 성숙, 과성숙 백내장)
- 시력 저하를 유발하는 다른 안구 병리학의 부재
- 40세 이상의 환자
- 난시 > 2.5디옵터
제외 기준:
- 망막 질환
- 황반병증
- 포도막염
- 수정체 유화술 중 합병증
- 복합 절차
- 이전 안과 수술
- 외상
- 이차성 백내장
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 굴절 예측을 위한 SRK-T 공식
백내장 환자의 인공 수정체(IOL) 도수 계산을 위한 Sanders Retzlaff Kraff 이론(SRK T) 및 Kane 공식과 수술 후 굴절 결과 비교
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백내장 환자의 안내 렌즈(IOL) 도수 계산을 위한 Sanders Retzlaff Kraff 이론(SRK T) 공식
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활성 비교기: 굴절 예측을 위한 케인 공식
백내장 환자의 인공 수정체(IOL) 도수 계산을 위한 Sanders Retzlaff Kraff 이론(SRK T) 및 Kane 공식과 수술 후 굴절 결과 비교
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백내장 환자의 인공 수정체(IOL) 도수 계산을 위한 Kane 공식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력(Snellen/logMAR) 및 굴절 이상(디옵터의 자동 굴절)
기간: 수술 후 1개월
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환자의 시력과 굴절 이상은 두 그룹을 비교하기 위해 수술 후 1개월에 측정됩니다.
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수술 후 1개월
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디옵터의 구형 등가물
기간: 1시간 ~ 1년
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수술 후 1개월에 환자의 구형 등가물을 측정하여 두 그룹을 비교합니다.
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1시간 ~ 1년
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디옵터의 수술 후 굴절 결과
기간: 1시간 ~ 1년
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수술 후 굴절 결과는 의도한 굴절 결과와 비교됩니다.
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1시간 ~ 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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