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수정체 유화술 후 굴절 결과 예측을 위한 SRK-T와 Kane 공식의 비교

2022년 10월 31일 업데이트: Foundation University Islamabad
백내장은 전 세계 실명의 주요 원인입니다. 백내장 수술은 가장 일반적으로 수행되는 안과 수술 중 하나입니다. 우리는 새로운 세대의 생체 인식 공식을 비교하는 것을 목표로 합니다. 수술 후 1개월에 수술 후 굴절 결과를 평가하기 위해 사건이 없는 수정체 유화술에서 안구 내 굴절력 계산을 위해 일반적으로 사용되는 SRK-T 공식이 포함된 Kane 공식.

연구 개요

상세 설명

목적: 백내장 환자의 인공 수정체 도수 계산을 위한 Sanders Retzlaff Kraff 이론(SRK T) 및 Kane 공식을 이용한 수술 후 굴절 결과를 비교하기 위해 연구 설계: 전향적, 중재적 연구 연구 장소 및 기간: Fauji 안과부 Foundation Hospital, Rawalpindi 재료 및 방법: 각 그룹당 35안, 총 70안이 본 연구에 포함된다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 양측 백내장의 경우 더 나은 제어를 위해 각 그룹에 한쪽 눈이 포함됩니다. 그룹 A의 IOL 도수 계산은 SRK-T 공식으로, 그룹 2에서는 Kane 공식으로 수행됩니다. Autokeratometry 및 A-scan 초음파는 생체 측정을 ​​위해 수행됩니다. 포함 기준은 남녀 모두에서 복잡하지 않은 백내장입니다. 제외 기준은 안구 외상, 포도막염, 이전 안내 수술 또는 모든 망막증입니다. 모든 환자는 2명의 숙련된 외과의사에 의해 접을 수 있는 수정체 이식으로 수정체유화술을 받게 됩니다. 수술 후 굴절 결과는 수술 후 1개월에 평가됩니다. 두 그룹이 비교됩니다.

결과: 결과는 SPSS에 의해 계산됩니다. 결론: 우리의 결과를 바탕으로 결론을 내릴 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, 파키스탄
        • Fauji Foundation Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 노인성 백내장(핵, 피질, 후낭하, 성숙, 과성숙 백내장)
  • 시력 저하를 유발하는 다른 안구 병리학의 부재
  • 40세 이상의 환자
  • 난시 > 2.5디옵터

제외 기준:

  • 망막 질환
  • 황반병증
  • 포도막염
  • 수정체 유화술 중 합병증
  • 복합 절차
  • 이전 안과 수술
  • 외상
  • 이차성 백내장

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 굴절 예측을 위한 SRK-T 공식
백내장 환자의 인공 수정체(IOL) 도수 계산을 위한 Sanders Retzlaff Kraff 이론(SRK T) 및 Kane 공식과 수술 후 굴절 결과 비교
백내장 환자의 안내 렌즈(IOL) 도수 계산을 위한 Sanders Retzlaff Kraff 이론(SRK T) 공식
활성 비교기: 굴절 예측을 위한 케인 공식
백내장 환자의 인공 수정체(IOL) 도수 계산을 위한 Sanders Retzlaff Kraff 이론(SRK T) 및 Kane 공식과 수술 후 굴절 결과 비교
백내장 환자의 인공 수정체(IOL) 도수 계산을 위한 Kane 공식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력(Snellen/logMAR) 및 굴절 이상(디옵터의 자동 굴절)
기간: 수술 후 1개월
환자의 시력과 굴절 이상은 두 그룹을 비교하기 위해 수술 후 1개월에 측정됩니다.
수술 후 1개월
디옵터의 구형 등가물
기간: 1시간 ~ 1년
수술 후 1개월에 환자의 구형 등가물을 측정하여 두 그룹을 비교합니다.
1시간 ~ 1년
디옵터의 수술 후 굴절 결과
기간: 1시간 ~ 1년
수술 후 굴절 결과는 의도한 굴절 결과와 비교됩니다.
1시간 ~ 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 17일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FUI/CTR/2022/10

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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