Comparaison de SRK-T avec la formule de Kane pour la prédiction du résultat réfractif après phacoémulsification
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : comparer les résultats de réfraction postopératoire avec les formules théoriques de Sanders Retzlaff Kraff (SRK T) et de Kane pour le calcul de la puissance des lentilles intraoculaires (LIO) chez les patients atteints de cataracte Conception de l'étude : étude interventionnelle prospective Lieu et durée de l'étude : Département d'ophtalmologie, Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi Matériel et Méthodes : Un total de 70 yeux, 35 dans chaque groupe seront inclus dans notre étude. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes. En cas de cataracte bilatérale, un œil sera inclus dans chaque groupe pour un meilleur contrôle. Le calcul de la puissance IOL dans le groupe A se fera avec la formule SRK-T et dans le groupe 2 avec la formule de Kane. Une autokératométrie et une échographie A-scan seront effectuées pour la biométrie. Les critères d'inclusion seront la cataracte non compliquée chez les deux sexes. Les critères d'exclusion seront un traumatisme oculaire, une uvéite, une chirurgie intraoculaire antérieure ou toute rétinopathie. Tous les patients subiront une phacoémulsification avec implantation de lentilles pliables par deux chirurgiens expérimentés. Le résultat réfractif postopératoire sera évalué un mois après la chirurgie. Les deux groupes seront comparés.
Résultats : Les résultats seront calculés par SPSS. Conclusion : Une conclusion sera tirée sur la base de nos résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Fauji Foundation Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cataracte sénile (cataracte nucléaire, corticale, sous-capsulaire postérieure, mature, hypermature)
- Absence d'autre pathologie oculaire causant une diminution de l'acuité visuelle
- patients de plus de 40 ans
- Astigmatisme > 2,5 dioptries
Critère d'exclusion:
- Maladies rétiniennes
- Maculopathie
- Uvéite
- Complications lors de la phacoémulsification
- Procédures combinées
- Chirurgie oculaire antérieure
- Traumatisme
- Cataracte secondaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formule SRK-T pour la prédiction de la réfraction
Comparer les résultats de réfraction postopératoire avec les formules théoriques de Sanders Retzlaff Kraff (SRK T) et de Kane pour le calcul de la puissance de la lentille intraoculaire (LIO) chez les patients atteints de cataracte
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Formules théoriques de Sanders Retzlaff Kraff (SRK T) pour le calcul de la puissance des lentilles intraoculaires (LIO) chez les patients atteints de cataracte
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Comparateur actif: Formule de Kane pour la prédiction de la réfraction
Comparer les résultats de réfraction postopératoire avec les formules théoriques de Sanders Retzlaff Kraff (SRK T) et de Kane pour le calcul de la puissance de la lentille intraoculaire (LIO) chez les patients atteints de cataracte
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Formules de Kane pour le calcul de la puissance des lentilles intraoculaires (LIO) chez les patients atteints de cataracte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acuité visuelle (Snellen/logMAR) et erreur de réfraction (réfraction automatisée en dioptries)
Délai: 1 mois post-opératoire
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L'acuité visuelle et l'erreur de réfraction des patients seront mesurées 1 mois après l'opération pour comparer entre les deux groupes
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1 mois post-opératoire
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Équivalent sphérique en dioptries
Délai: 1 heure à 1 an
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L'équivalent sphérique des patients sera mesuré 1 mois post-opératoire pour comparer entre les deux groupes
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1 heure à 1 an
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Résultat réfractif postopératoire en dioptries
Délai: 1 heure à 1 an
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Le résultat réfractif postopératoire sera comparé au résultat réfractif prévu
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1 heure à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2022/10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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