Vergelijking van SRK-T met Kane-formule voor voorspelling van brekingsresultaat na phaco-emulsificatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: het postoperatieve refractieve resultaat vergelijken met de theoretische (SRK T) en Kane-formules van Sanders Retzlaff Kraff voor de berekening van het vermogen van de intraoculaire lens (IOL) bij cataractpatiënten Onderzoeksopzet: Prospectief, interventioneel onderzoek Plaats en duur van het onderzoek: Afdeling Oogheelkunde, Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi Materiaal en methoden: in totaal zullen 70 ogen, 35 in elke groep, in ons onderzoek worden opgenomen. De patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen. In het geval van bilateraal cataract wordt in elke groep één oog opgenomen voor een betere controle. IOL-vermogensberekening in groep A wordt gedaan met de SRK-T-formule en in groep 2 met de Kane-formule. Autokeratometrie en A-scan echografie zullen worden gedaan voor biometrie. Inclusiecriteria zijn ongecompliceerde cataract bij beide geslachten. Uitsluitingscriteria zijn oculair trauma, uveïtis, eerdere intraoculaire chirurgie of retinopathie. Alle patiënten ondergaan phacoemulsificatie met vouwbare lensimplantatie door twee ervaren chirurgen. Het postoperatieve refractieve resultaat wordt een maand na de operatie geëvalueerd. De twee groepen zullen worden vergeleken.
Resultaten: De resultaten worden berekend door SPSS. Conclusie: Op basis van onze resultaten wordt een conclusie getrokken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Seniele cataract (nucleaire, corticale, posterieure subcapsulaire, volwassen, hypermature cataract)
- Afwezigheid van andere oculaire pathologie die een verminderde gezichtsscherpte veroorzaakt
- patiënten ouder dan 40 jaar
- Astigmatisme > 2,5 dioptrieën
Uitsluitingscriteria:
- Ziekten van het netvlies
- Maculopathie
- Uveïtis
- Complicaties tijdens phacoemulsificatie
- Gecombineerde procedures
- Eerdere oogoperaties
- Trauma
- Secundaire staar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: SRK-T formule voor voorspelling van breking
Postoperatieve brekingsuitkomst vergelijken met de theoretische (SRK T) en Kane-formules van Sanders Retzlaff Kraff voor de berekening van het vermogen van de intraoculaire lens (IOL) bij cataractpatiënten
|
Sanders Retzlaff Kraff theoretische (SRK T) formules voor intraoculaire lens (IOL) vermogensberekening bij cataractpatiënten
|
|
Actieve vergelijker: Kane-formule voor voorspelling van breking
Postoperatieve brekingsuitkomst vergelijken met de theoretische (SRK T) en Kane-formules van Sanders Retzlaff Kraff voor de berekening van het vermogen van de intraoculaire lens (IOL) bij cataractpatiënten
|
Kane-formules voor de berekening van het vermogen van de intraoculaire lens (IOL) bij cataractpatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte (Snellen/logMAR) en brekingsfout (automatische breking in dioptrieën)
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
|
De gezichtsscherpte en brekingsfout van de patiënten worden 1 maand na de operatie gemeten om de twee groepen te vergelijken
|
1 maand postoperatief
|
|
Sferisch equivalent in dioptrieën
Tijdsspanne: 1 uur tot 1 jaar
|
Het sferische equivalent van de patiënten zal 1 maand na de operatie worden gemeten om de twee groepen te vergelijken
|
1 uur tot 1 jaar
|
|
Postoperatieve brekingsuitkomst in dioptrieën
Tijdsspanne: 1 uur tot 1 jaar
|
Het postoperatieve refractieresultaat zal worden vergeleken met het beoogde refractieresultaat
|
1 uur tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2022/10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .