- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05564455
Comparación de SRK-T con la fórmula de Kane para la predicción del resultado refractivo después de la facoemulsificación
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: comparar el resultado refractivo posoperatorio con las fórmulas teóricas de Sanders Retzlaff Kraff (SRK T) y Kane para el cálculo de la potencia de la lente intraocular (IOL) en pacientes con cataratas Diseño del estudio: estudio prospectivo de intervención Lugar y duración del estudio: Departamento de Oftalmología, Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi Material y Métodos: Se incluirán en nuestro estudio un total de 70 ojos, 35 en cada grupo. Los pacientes serán divididos aleatoriamente en dos grupos. En los casos de catarata bilateral, se incluirá un ojo en cada grupo para un mejor control. El cálculo del poder de la LIO en el Grupo A se hará con la fórmula SRK-T y en el grupo 2 con la Fórmula Kane. Se realizará autoqueratometría y ecografía A-scan para biometría. Los criterios de inclusión serán catarata no complicada en ambos sexos. Serán criterios de exclusión trauma ocular, uveítis, cirugía intraocular previa o cualquier retinopatía. Todos los pacientes serán sometidos a facoemulsificación con implante de lentes plegables por dos cirujanos experimentados. El resultado refractivo postoperatorio se evaluará un mes después de la cirugía. Se compararán los dos grupos.
Resultados: Los resultados serán calculados por SPSS. Conclusión: Se sacará una conclusión sobre la base de nuestros resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán
- Fauji Foundation Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Catarata senil (nuclear, cortical, subcapsular posterior, catarata madura, hipermadura)
- Ausencia de otra patología ocular que cause disminución de la agudeza visual
- pacientes mayores de 40 años
- Astigmatismo > 2,5 dioptrías
Criterio de exclusión:
- enfermedades de la retina
- maculopatía
- uveítis
- Complicaciones durante la facoemulsificación
- Procedimientos combinados
- Cirugía ocular previa
- Trauma
- catarata secundaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fórmula SRK-T para la predicción de la refracción
Comparar el resultado refractivo posoperatorio con las fórmulas teóricas de Sanders Retzlaff Kraff (SRK T) y Kane para el cálculo de la potencia de la lente intraocular (LIO) en pacientes con cataratas
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Fórmulas teóricas de Sanders Retzlaff Kraff (SRK T) para el cálculo de la potencia de la lente intraocular (LIO) en pacientes con cataratas
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Comparador activo: Fórmula de Kane para la predicción de la refracción
Comparar el resultado refractivo posoperatorio con las fórmulas teóricas de Sanders Retzlaff Kraff (SRK T) y Kane para el cálculo de la potencia de la lente intraocular (LIO) en pacientes con cataratas
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Fórmulas de Kane para el cálculo de potencia de lentes intraoculares (LIO) en pacientes con cataratas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agudeza visual (Snellen/logMAR) y error refractivo (refracción automatizada en dioptrías)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
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La agudeza visual y el error de refracción de los pacientes se medirán 1 mes después de la operación para comparar entre los dos grupos.
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1 mes después de la operación
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Equivalente esférico en dioptrías
Periodo de tiempo: 1 hora a 1 año
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Se medirá el equivalente esférico de los pacientes 1 mes después de la operación para comparar entre los dos grupos.
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1 hora a 1 año
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Resultado refractivo posoperatorio en dioptrías
Periodo de tiempo: 1 hora a 1 año
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El resultado refractivo posoperatorio se comparará con el resultado refractivo previsto
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1 hora a 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2022/10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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