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Comparación de SRK-T con la fórmula de Kane para la predicción del resultado refractivo después de la facoemulsificación

31 de octubre de 2022 actualizado por: Foundation University Islamabad
La catarata es una de las principales causas de ceguera en el mundo. La cirugía de cataratas es uno de los procedimientos oculares más comúnmente realizados. Nuestro objetivo es comparar la fórmula de biometría de nueva generación; la fórmula de Kane con la fórmula SRK-T de uso común para el cálculo del poder intraocular en la cirugía de facoemulsificación sin complicaciones para evaluar los resultados refractivos posoperatorios un mes después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Propósito: comparar el resultado refractivo posoperatorio con las fórmulas teóricas de Sanders Retzlaff Kraff (SRK T) y Kane para el cálculo de la potencia de la lente intraocular (IOL) en pacientes con cataratas Diseño del estudio: estudio prospectivo de intervención Lugar y duración del estudio: Departamento de Oftalmología, Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi Material y Métodos: Se incluirán en nuestro estudio un total de 70 ojos, 35 en cada grupo. Los pacientes serán divididos aleatoriamente en dos grupos. En los casos de catarata bilateral, se incluirá un ojo en cada grupo para un mejor control. El cálculo del poder de la LIO en el Grupo A se hará con la fórmula SRK-T y en el grupo 2 con la Fórmula Kane. Se realizará autoqueratometría y ecografía A-scan para biometría. Los criterios de inclusión serán catarata no complicada en ambos sexos. Serán criterios de exclusión trauma ocular, uveítis, cirugía intraocular previa o cualquier retinopatía. Todos los pacientes serán sometidos a facoemulsificación con implante de lentes plegables por dos cirujanos experimentados. El resultado refractivo postoperatorio se evaluará un mes después de la cirugía. Se compararán los dos grupos.

Resultados: Los resultados serán calculados por SPSS. Conclusión: Se sacará una conclusión sobre la base de nuestros resultados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán
        • Fauji Foundation Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años a 96 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Catarata senil (nuclear, cortical, subcapsular posterior, catarata madura, hipermadura)
  • Ausencia de otra patología ocular que cause disminución de la agudeza visual
  • pacientes mayores de 40 años
  • Astigmatismo > 2,5 dioptrías

Criterio de exclusión:

  • enfermedades de la retina
  • maculopatía
  • uveítis
  • Complicaciones durante la facoemulsificación
  • Procedimientos combinados
  • Cirugía ocular previa
  • Trauma
  • catarata secundaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fórmula SRK-T para la predicción de la refracción
Comparar el resultado refractivo posoperatorio con las fórmulas teóricas de Sanders Retzlaff Kraff (SRK T) y Kane para el cálculo de la potencia de la lente intraocular (LIO) en pacientes con cataratas
Fórmulas teóricas de Sanders Retzlaff Kraff (SRK T) para el cálculo de la potencia de la lente intraocular (LIO) en pacientes con cataratas
Comparador activo: Fórmula de Kane para la predicción de la refracción
Comparar el resultado refractivo posoperatorio con las fórmulas teóricas de Sanders Retzlaff Kraff (SRK T) y Kane para el cálculo de la potencia de la lente intraocular (LIO) en pacientes con cataratas
Fórmulas de Kane para el cálculo de potencia de lentes intraoculares (LIO) en pacientes con cataratas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza visual (Snellen/logMAR) y error refractivo (refracción automatizada en dioptrías)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
La agudeza visual y el error de refracción de los pacientes se medirán 1 mes después de la operación para comparar entre los dos grupos.
1 mes después de la operación
Equivalente esférico en dioptrías
Periodo de tiempo: 1 hora a 1 año
Se medirá el equivalente esférico de los pacientes 1 mes después de la operación para comparar entre los dos grupos.
1 hora a 1 año
Resultado refractivo posoperatorio en dioptrías
Periodo de tiempo: 1 hora a 1 año
El resultado refractivo posoperatorio se comparará con el resultado refractivo previsto
1 hora a 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

17 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

17 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FUI/CTR/2022/10

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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