Srovnání SRK-T s Kaneovým vzorcem pro predikci refrakčního výsledku po fakoemulzifikaci
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel: Porovnat pooperační refrakční výsledek s teoretickým (SRK T) a Kaneovým vzorcem Sanders Retzlaff Kraff pro výpočet výkonu nitrooční čočky (IOL) u pacientů s kataraktou Design studie: Prospektivní, intervenční studie Místo a délka studie: Oftalmologická klinika, Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi Materiál a metody: Do naší studie bude zahrnuto celkem 70 očí, 35 v každé skupině. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. V případech oboustranné katarakty bude do každé skupiny zařazeno jedno oko pro lepší kontrolu. Výpočet výkonu IOL ve skupině A bude proveden pomocí vzorce SRK-T a ve skupině 2 pomocí vzorce Kane. Pro biometrii bude provedena autokeratometrie a ultrazvuk A-scan. Kritériem pro zařazení bude nekomplikovaná katarakta u obou pohlaví. Kritéria pro vyloučení budou oční trauma, uveitida, předchozí nitrooční operace nebo jakákoli retinopatie. Všichni pacienti podstoupí fakoemulzifikaci s implantací skládací čočky dvěma zkušenými chirurgy. Pooperační refrakční výsledek bude hodnocen měsíc po operaci. Obě skupiny budou porovnány.
Výsledky: Výsledky vypočítá SPSS. Závěr: Na základě našich výsledků bude učiněn závěr.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Senilní katarakta (jaderná, kortikální, zadní subkapsulární, zralá, hyperzralá katarakta)
- Absence jiné oční patologie způsobující sníženou zrakovou ostrost
- pacientů ve věku nad 40 let
- Astigmatismus > 2,5 dioptrie
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění sítnice
- Makulopatie
- Uveitida
- Komplikace při fakoemulzifikaci
- Kombinované postupy
- Předchozí operace oka
- Trauma
- Sekundární katarakta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vzorec SRK-T pro předpověď lomu
Porovnat pooperační refrakční výsledek s teoretickým (SRK T) a Kaneovým vzorcem Sanderse Retzlaffa Kraffa pro výpočet výkonu nitrooční čočky (IOL) u pacientů s kataraktou
|
Sanders Retzlaff Kraff teoretické (SRK T) vzorce pro výpočet výkonu nitrooční čočky (IOL) u pacientů s kataraktou
|
|
Aktivní komparátor: Kaneův vzorec pro předpověď lomu
Porovnat pooperační refrakční výsledek s teoretickým (SRK T) a Kaneovým vzorcem Sanderse Retzlaffa Kraffa pro výpočet výkonu nitrooční čočky (IOL) u pacientů s kataraktou
|
Kaneovy vzorce pro výpočet výkonu nitrooční čočky (IOL) u pacientů s kataraktou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost (Snellen/logMAR) a refrakční vada (automatická refrakce v dioptriích)
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Zraková ostrost a refrakční vada pacientů budou měřeny 1 měsíc po operaci pro srovnání mezi oběma skupinami
|
1 měsíc po operaci
|
|
Sférický ekvivalent v dioptriích
Časové okno: 1 hodinu až 1 rok
|
Sférický ekvivalent pacientů bude měřen 1 měsíc po operaci pro srovnání mezi těmito dvěma skupinami
|
1 hodinu až 1 rok
|
|
Pooperační refrakční výsledek v dioptriích
Časové okno: 1 hodinu až 1 rok
|
Pooperační refrakční výsledek bude porovnán se zamýšleným refrakčním výsledkem
|
1 hodinu až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2022/10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .