Sammenligning af SRK-T med Kane-formel til forudsigelse af refraktivt resultat efter Phacoemulsification
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At sammenligne postoperativt refraktivt resultat med Sanders Retzlaff Kraffs teoretiske (SRK T) og Kane formler for intraokulær linse (IOL) kraftberegning hos kataraktpatienter. Studiedesign: Prospektivt, interventionelt studie Sted og varighed af undersøgelse: Oftalmologisk afdeling, Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi Materiale og metoder: I alt 70 øjne, 35 i hver gruppe vil blive inkluderet i vores undersøgelse. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. I tilfælde af bilateral grå stær vil et øje blive inkluderet i hver gruppe for bedre kontrol. IOL-effektberegning i gruppe A udføres med SRK-T-formlen og i gruppe 2 med Kane-formlen. Autokeratometri og A-scan ultralyd vil blive udført til biometri. Inklusionskriterier vil være ukompliceret grå stær hos begge køn. Eksklusionskriterier vil være øjenstraumer, uveitis, tidligere intraokulær kirurgi eller enhver retinopati. Alle patienter vil gennemgå phacoemulsification med foldbar linseimplantation af to erfarne kirurger. Postoperativt refraktivt resultat vil blive evalueret en måned efter operationen. De to grupper vil blive sammenlignet.
Resultater: Resultaterne vil blive beregnet af SPSS. Konklusion: Der vil blive draget en konklusion på baggrund af vores resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Senil grå stær (nuklear, kortikal, posterior subkapsulær, moden, hypermoden grå stær)
- Fravær af anden øjenpatologi, der forårsager nedsat synsstyrke
- patienter over 40 år
- Astigmatisme > 2,5 dioptrier
Ekskluderingskriterier:
- Nethindesygdomme
- Makulopati
- Uveitis
- Komplikationer under phacoemulsification
- Kombinerede procedurer
- Tidligere øjenkirurgi
- Trauma
- Sekundær grå stær
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SRK-T formel til forudsigelse af brydning
At sammenligne postoperativt refraktivt resultat med Sanders Retzlaff Kraffs teoretiske (SRK T) og Kane formler for intraokulær linse (IOL) styrkeberegning hos kataraktpatienter
|
Sanders Retzlaff Kraffs teoretiske (SRK T) formler til effektberegning af intraokulær linse (IOL) hos kataraktpatienter
|
|
Aktiv komparator: Kane-formel til forudsigelse af brydning
At sammenligne postoperativt refraktivt resultat med Sanders Retzlaff Kraffs teoretiske (SRK T) og Kane formler for intraokulær linse (IOL) styrkeberegning hos kataraktpatienter
|
Kane-formler til effektberegning af intraokulær linse (IOL) hos kataraktpatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsstyrke (Snellen/logMAR) og brydningsfejl (automatiseret brydning i dioptrier)
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Patienternes synsstyrke og brydningsfejl vil blive målt 1 måned postoperativt for at sammenligne mellem de to grupper
|
1 måned efter operationen
|
|
Sfærisk ækvivalent i dioptrier
Tidsramme: 1 time til 1 år
|
Patienternes sfæriske ækvivalent vil blive målt 1 måned postoperativt for at sammenligne mellem de to grupper
|
1 time til 1 år
|
|
Postoperativt brydningsudfald i dioptrier
Tidsramme: 1 time til 1 år
|
Postoperativt refraktivt resultat vil blive sammenlignet med det tilsigtede refraktive resultat
|
1 time til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2022/10
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .