Porównanie SRK-T ze wzorem Kane'a do przewidywania wyniku refrakcji po fakoemulsyfikacji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Porównanie pooperacyjnego wyniku refrakcji z teorią Sandersa Retzlaffa Kraffa (SRK T) i formułami Kane'a do obliczania mocy soczewek wewnątrzgałkowych (IOL) u pacjentów z zaćmą Projekt badania: Prospektywne, interwencyjne badanie Miejsce i czas trwania badania: Oddział Okulistyki, Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi Materiał i metody: W naszym badaniu zostanie włączonych łącznie 70 oczu, po 35 w każdej grupie. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. W przypadku obustronnej zaćmy jedno oko zostanie uwzględnione w każdej grupie w celu lepszej kontroli. Obliczenie mocy soczewki IOL w grupie A zostanie wykonane za pomocą wzoru SRK-T, aw grupie 2 za pomocą wzoru Kane'a. Do biometrii zostanie wykonana autokeratometria i USG A-scan. Kryteriami włączenia będzie nieskomplikowana zaćma u obu płci. Kryteriami wykluczenia będą uraz oka, zapalenie błony naczyniowej oka, poprzednia operacja wewnątrzgałkowa lub jakakolwiek retinopatia. Wszyscy pacjenci zostaną poddani fakoemulsyfikacji z wszczepieniem soczewki zwijanej przez dwóch doświadczonych chirurgów. Pooperacyjny wynik refrakcji zostanie oceniony po miesiącu od operacji. Obie grupy zostaną porównane.
Wyniki: Wyniki zostaną obliczone przez SPSS. Wniosek: Wniosek zostanie wyciągnięty na podstawie naszych wyników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaćma starcza (jądrowa, korowa, podtorebkowa tylna, dojrzała, hiperdojrzała)
- Brak innych patologii oka powodujących zmniejszenie ostrości wzroku
- pacjentów powyżej 40 roku życia
- Astygmatyzm > 2,5 dioptrii
Kryteria wyłączenia:
- Choroby siatkówki
- makulopatia
- zapalenie błony naczyniowej oka
- Powikłania podczas fakoemulsyfikacji
- Procedury łączone
- Poprzednia operacja oka
- Uraz
- Zaćma wtórna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: SRK-T Formuła przewidywania refrakcji
Porównanie pooperacyjnego wyniku refrakcji z teoretycznymi wzorami Sandersa Retzlaffa Kraffa (SRK T) i formułami Kane'a do obliczania mocy soczewek wewnątrzgałkowych (IOL) u pacjentów z zaćmą
|
Teoretyczne wzory Sandersa Retzlaffa Kraffa (SRK T) do obliczania mocy soczewek wewnątrzgałkowych (IOL) u pacjentów z zaćmą
|
|
Aktywny komparator: Formuła Kane'a do przewidywania załamania światła
Porównanie pooperacyjnego wyniku refrakcji z teoretycznymi wzorami Sandersa Retzlaffa Kraffa (SRK T) i formułami Kane'a do obliczania mocy soczewek wewnątrzgałkowych (IOL) u pacjentów z zaćmą
|
Wzory Kane'a do obliczania mocy soczewek wewnątrzgałkowych (IOL) u pacjentów z zaćmą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość wzroku (Snellen/logMAR) i wada refrakcji (automatyczna refrakcja w dioptriach)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
Ostrość wzroku i wada refrakcji pacjentów zostaną zmierzone 1 miesiąc po operacji w celu porównania między dwiema grupami
|
1 miesiąc po operacji
|
|
Sferyczny odpowiednik w dioptriach
Ramy czasowe: 1 godzina do 1 roku
|
Sferyczny odpowiednik pacjentów zostanie zmierzony 1 miesiąc po operacji w celu porównania między dwiema grupami
|
1 godzina do 1 roku
|
|
Pooperacyjny wynik refrakcji w dioptriach
Ramy czasowe: 1 godzina do 1 roku
|
Pooperacyjny wynik refrakcji zostanie porównany z zamierzonym wynikiem refrakcji
|
1 godzina do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2022/10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .