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Vergleich von SRK-T mit der Kane-Formel zur Vorhersage des refraktiven Ergebnisses nach Phakoemulsifikation

31. Oktober 2022 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Katarakt ist weltweit eine der Hauptursachen für Erblindung. Die Kataraktoperation ist eine der am häufigsten durchgeführten Augenoperationen. Unser Ziel ist es, die Biometrie-Formel der neueren Generation zu vergleichen; die Kane-Formel mit der häufig verwendeten SRK-T-Formel zur Berechnung der intraokularen Brechkraft bei komplikationslosen Phakoemulsifikationsoperationen, um die postoperativen refraktiven Ergebnisse einen Monat nach der Operation zu beurteilen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Vergleich des postoperativen refraktiven Ergebnisses mit Sanders Retzlaff Kraffs theoretischer (SRK T) und Kane-Formel zur Berechnung der Intraokularlinsenstärke (IOL) bei Kataraktpatienten Studiendesign: Prospektive, interventionelle Studie Ort und Dauer der Studie: Augenklinik, Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi Material und Methoden: Insgesamt 70 Augen, 35 in jeder Gruppe, werden in unsere Studie eingeschlossen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Bei bilateraler Katarakt wird zur besseren Kontrolle ein Auge in jede Gruppe aufgenommen. Die Berechnung der IOL-Stärke erfolgt in Gruppe A mit der SRK-T-Formel und in Gruppe 2 mit der Kane-Formel. Autokeratometrie und A-Scan-Ultraschall werden für die Biometrie durchgeführt. Einschlusskriterien sind unkomplizierter Katarakt bei beiden Geschlechtern. Ausschlusskriterien sind Augentrauma, Uveitis, frühere intraokulare Operationen oder jegliche Retinopathie. Alle Patienten werden von zwei erfahrenen Chirurgen einer Phakoemulsifikation mit Faltlinsenimplantation unterzogen. Das postoperative refraktive Ergebnis wird einen Monat nach der Operation bewertet. Die beiden Gruppen werden verglichen.

Ergebnisse: Die Ergebnisse werden von SPSS berechnet. Schlussfolgerung: Auf der Grundlage unserer Ergebnisse wird eine Schlussfolgerung gezogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Fauji Foundation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 96 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alterskatarakt (nukleärer, kortikaler, hinterer subkapsulärer, reifer, hyperreifer Katarakt)
  • Fehlen anderer Augenpathologien, die eine verminderte Sehschärfe verursachen
  • Patienten über 40 Jahre
  • Astigmatismus > 2,5 Dioptrien

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen der Netzhaut
  • Makulopathie
  • Uveitis
  • Komplikationen während der Phakoemulsifikation
  • Kombinierte Verfahren
  • Vorherige Augenoperation
  • Trauma
  • Sekundärer Katarakt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SRK-T-Formel zur Vorhersage der Refraktion
Vergleich des postoperativen refraktiven Ergebnisses mit Sanders Retzlaff Kraff theoretischen (SRK T) und Kane-Formeln für die Berechnung der Intraokularlinsenstärke (IOL) bei Kataraktpatienten
Theoretische (SRK T) Formeln von Sanders Retzlaff Kraff zur Berechnung der Intraokularlinsenstärke (IOL) bei Kataraktpatienten
Aktiver Komparator: Kane-Formel zur Vorhersage der Refraktion
Vergleich des postoperativen refraktiven Ergebnisses mit Sanders Retzlaff Kraff theoretischen (SRK T) und Kane-Formeln für die Berechnung der Intraokularlinsenstärke (IOL) bei Kataraktpatienten
Kane-Formeln für die Berechnung der Stärke von Intraokularlinsen (IOL) bei Kataraktpatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe (Snellen/logMAR) und Fehlsichtigkeit (automatische Refraktion in Dioptrien)
Zeitfenster: 1 Monat postoperativ
Die Sehschärfe und der Brechungsfehler der Patienten werden 1 Monat nach der Operation gemessen, um die beiden Gruppen zu vergleichen
1 Monat postoperativ
Sphärisches Äquivalent in Dioptrien
Zeitfenster: 1 Stunde bis 1 Jahr
Das sphärische Äquivalent der Patienten wird 1 Monat nach der Operation gemessen, um die beiden Gruppen zu vergleichen
1 Stunde bis 1 Jahr
Postoperatives refraktives Ergebnis in Dioptrien
Zeitfenster: 1 Stunde bis 1 Jahr
Das postoperative refraktive Ergebnis wird mit dem beabsichtigten refraktiven Ergebnis verglichen
1 Stunde bis 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUI/CTR/2022/10

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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