Comparação de SRK-T com fórmula de Kane para previsão do resultado refrativo após facoemulsificação
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Comparar o resultado refrativo pós-operatório com as fórmulas teóricas de Sanders Retzlaff Kraff (SRK T) e de Kane para cálculo do poder da lente intraocular (LIO) em pacientes com catarata Desenho do estudo: estudo prospectivo, intervencional Local e duração do estudo: Departamento de Oftalmologia, Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi Material e Métodos: Um total de 70 olhos, 35 em cada grupo, serão incluídos em nosso estudo. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. Nos casos de catarata bilateral, um olho será incluído em cada grupo para melhor controle. O cálculo do poder da LIO no Grupo A será feito com a fórmula SRK-T e no grupo 2 com a Fórmula de Kane. Autoceratometria e ultrassom A-scan serão feitos para biometria. Os critérios de inclusão serão catarata não complicada em ambos os sexos. Os critérios de exclusão serão trauma ocular, uveíte, cirurgia intraocular prévia ou qualquer retinopatia. Todos os pacientes serão submetidos à facoemulsificação com implante de lentes dobráveis por dois cirurgiões experientes. O resultado refrativo pós-operatório será avaliado um mês após a cirurgia. Os dois grupos serão comparados.
Resultados: Os resultados serão calculados pelo SPSS. Conclusão: Uma conclusão será tirada com base em nossos resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Catarata senil (nuclear, cortical, subcapsular posterior, madura, catarata hipermadura)
- Ausência de outra patologia ocular causando diminuição da acuidade visual
- pacientes acima de 40 anos
- Astigmatismo > 2,5 dioptrias
Critério de exclusão:
- Doenças da retina
- Maculopatia
- Uveíte
- Complicações durante a facoemulsificação
- procedimentos combinados
- Cirurgia ocular anterior
- Trauma
- catarata secundária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Fórmula SRK-T para previsão de refração
Comparar o resultado refrativo pós-operatório com as fórmulas teóricas de Sanders Retzlaff Kraff (SRK T) e de Kane para cálculo do poder da lente intraocular (LIO) em pacientes com catarata
|
Fórmulas teóricas de Sanders Retzlaff Kraff (SRK T) para cálculo do poder da lente intraocular (LIO) em pacientes com catarata
|
|
Comparador Ativo: Fórmula de Kane para previsão de refração
Comparar o resultado refrativo pós-operatório com as fórmulas teóricas de Sanders Retzlaff Kraff (SRK T) e de Kane para cálculo do poder da lente intraocular (LIO) em pacientes com catarata
|
Fórmulas de Kane para cálculo do poder da lente intraocular (LIO) em pacientes com catarata
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acuidade visual (Snellen/logMAR) e erro de refração (refração automática em dioptrias)
Prazo: 1 mês de pós operatório
|
A acuidade visual e o erro de refração dos pacientes serão medidos 1 mês após a cirurgia para comparar entre os dois grupos
|
1 mês de pós operatório
|
|
Equivalente esférico em dioptrias
Prazo: 1 hora a 1 ano
|
O equivalente esférico dos pacientes será medido 1 mês após a cirurgia para comparação entre os dois grupos
|
1 hora a 1 ano
|
|
Resultado refrativo pós-operatório em dioptrias
Prazo: 1 hora a 1 ano
|
O resultado refrativo pós-operatório será comparado com o resultado refrativo pretendido
|
1 hora a 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2022/10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .