SRK-T:n vertailu Kanen kaavan kanssa taittotuloksen ennustamiseksi fakoemulsifikaation jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Vertaa leikkauksen jälkeistä taittotulosta Sanders Retzlaff Kraffin teoreettisiin (SRK T) ja Kanen kaavoihin silmänsisäisten linssien (IOL) teholaskennassa kaihipotilailla. Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen, interventiotutkimus. Tutkimuspaikka ja -kesto: Oftalmologian laitos, Fauji Säätiön sairaala, Rawalpindi Materiaalit ja menetelmät: Yhteensä 70 silmää, 35 kustakin ryhmästä, otetaan mukaan tutkimukseemme. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Kahdenvälisen kaihitapauksissa yksi silmä sisällytetään kuhunkin ryhmään paremman hallinnan varmistamiseksi. IOL-teholaskenta ryhmässä A tehdään SRK-T-kaavalla ja ryhmässä 2 Kane-kaavalla. Biometriaa varten tehdään autokeratometria ja A-scan ultraääni. Sisällyttämiskriteerinä on komplisoitumaton kaihi molemmilla sukupuolilla. Poissulkemiskriteerit ovat silmävaurio, uveiitti, edellinen silmänsisäinen leikkaus tai mikä tahansa retinopatia. Kaikille potilaille tehdään fakoemulsifikaatio taitettavalla linssillä kahden kokeneen kirurgin toimesta. Leikkauksen jälkeinen taittotulos arvioidaan kuukauden kuluttua leikkauksesta. Näitä kahta ryhmää verrataan.
Tulokset: SPSS laskee tulokset. Johtopäätös: Johtopäätös tehdään tulostemme perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seniilikaihi (ydin-, kortikaalinen, posteriorinen subkapsulaarinen, kypsä, hyperkypsä kaihi)
- Muiden silmäsairauksien puuttuminen, mikä aiheuttaa näöntarkkuuden heikkenemistä
- yli 40-vuotiaille potilaille
- Astigmatismi > 2,5 dioptria
Poissulkemiskriteerit:
- Verkkokalvon sairaudet
- Makulopatia
- Uveiitti
- Komplikaatiot fakoemulsifikaation aikana
- Yhdistetyt menettelyt
- Aiempi silmäleikkaus
- Trauma
- Toissijainen kaihi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SRK-T:n kaava taittuman ennustamiseksi
Vertaa leikkauksen jälkeistä taittotulosta Sanders Retzlaff Kraffin teoreettisiin (SRK T) ja Kanen kaavoihin silmänsisäisten linssien (IOL) teholaskennassa kaihipotilailla
|
Sanders Retzlaff Kraffin teoreettiset (SRK T) kaavat silmänsisäisen linssin (IOL) tehon laskemiseen kaihipotilailla
|
|
Active Comparator: Kanen kaava taittuman ennustamiseen
Vertaa leikkauksen jälkeistä taittotulosta Sanders Retzlaff Kraffin teoreettisiin (SRK T) ja Kanen kaavoihin silmänsisäisten linssien (IOL) teholaskennassa kaihipotilailla
|
Kane-kaavat silmänsisäisen linssin (IOL) tehon laskemiseen kaihipotilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus (Snellen/logMAR) ja taittovirhe (automaattinen taittuminen dioptereina)
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden näöntarkkuus ja taittovirhe mitataan kuukauden kuluttua leikkauksesta kahden ryhmän vertailua varten.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Pallomainen ekvivalentti dioptereina
Aikaikkuna: 1 tunnista 1 vuoteen
|
Potilaiden pallomainen ekvivalentti mitataan 1 kuukausi leikkauksen jälkeen kahden ryhmän vertailua varten
|
1 tunnista 1 vuoteen
|
|
Leikkauksen jälkeinen taittotulos dioptrioissa
Aikaikkuna: 1 tunnista 1 vuoteen
|
Leikkauksen jälkeistä taittotulosta verrataan suunniteltuun taittotulokseen
|
1 tunnista 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2022/10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .