Sammenligning av SRK-T med Kane-formel for prediksjon av refraktivt utfall etter Phacoemulsification
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: Å sammenligne postoperativt brytningsresultat med Sanders Retzlaff Kraffs teoretiske (SRK T) og Kane formler for intraokulær linse (IOL) kraftberegning hos kataraktpasienter Studiedesign: Prospektiv, intervensjonsstudie Sted og varighet av studie: Oftalmologisk avdeling, Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi Materiale og metoder: Totalt 70 øyne, 35 i hver gruppe vil bli inkludert i vår studie. Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper. Ved bilateral grå stær vil ett øye inkluderes i hver gruppe for bedre kontroll. IOL-effektberegning i gruppe A vil bli gjort med SRK-T-formelen og i gruppe 2 med Kane-formelen. Autokeratometri og A-scan ultralyd vil bli gjort for biometri. Inklusjonskriterier vil være ukomplisert grå stær hos begge kjønn. Eksklusjonskriterier vil være okulært traume, uveitt, tidligere intraokulær kirurgi eller enhver retinopati. Alle pasienter vil gjennomgå phacoemulsification med foldbar linseimplantasjon av to erfarne kirurger. Postoperativt refraktivt utfall vil bli evaluert en måned etter operasjonen. De to gruppene vil bli sammenlignet.
Resultater: Resultatene vil bli beregnet av SPSS. Konklusjon: En konklusjon vil bli trukket på grunnlag av våre resultater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Senil grå stær (nukleær, kortikal, bakre subkapsel, moden, hypermoden grå stær)
- Fravær av annen okulær patologi som forårsaker redusert synsstyrke
- pasienter over 40 år
- Astigmatisme > 2,5 dioptrier
Ekskluderingskriterier:
- Netthinnesykdommer
- Makulopati
- Uveitt
- Komplikasjoner under phacoemulsification
- Kombinerte prosedyrer
- Tidligere okulær kirurgi
- Traume
- Sekundær grå stær
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SRK-T Formel for prediksjon av brytning
For å sammenligne postoperativt brytningsresultat med Sanders Retzlaff Kraffs teoretiske (SRK T) og Kane formler for kraftberegning av intraokulær linse (IOL) hos kataraktpasienter
|
Sanders Retzlaff Kraff teoretiske (SRK T) formler for kraftberegning av intraokulær linse (IOL) hos kataraktpasienter
|
|
Aktiv komparator: Kane-formel for prediksjon av brytning
For å sammenligne postoperativt brytningsresultat med Sanders Retzlaff Kraffs teoretiske (SRK T) og Kane formler for kraftberegning av intraokulær linse (IOL) hos kataraktpasienter
|
Kane-formler for kraftberegning av intraokulær linse (IOL) hos kataraktpasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsstyrke (Snellen/logMAR) og brytningsfeil (automatisert brytning i dioptrier)
Tidsramme: 1 måned postoperativt
|
Synsstyrken og brytningsfeilen til pasientene vil bli målt 1 måned postoperativt for å sammenligne mellom de to gruppene
|
1 måned postoperativt
|
|
Sfærisk ekvivalent i dioptrier
Tidsramme: 1 time til 1 år
|
Den sfæriske ekvivalenten til pasientene vil bli målt 1 måned postoperativt for å sammenligne mellom de to gruppene
|
1 time til 1 år
|
|
Postoperativt brytningsutfall i dioptrier
Tidsramme: 1 time til 1 år
|
Postoperativt brytningsutfall vil bli sammenlignet med tiltenkt brytningsutfall
|
1 time til 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2022/10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .