Confronto di SRK-T con la formula di Kane per la previsione dell'esito refrattivo dopo la facoemulsificazione
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: confrontare l'esito refrattivo post-operatorio con le formule teoriche di Sanders Retzlaff Kraff (SRK T) e Kane per il calcolo del potere della lente intraoculare (IOL) nei pazienti affetti da cataratta Disegno dello studio: studio prospettico, interventistico Luogo e durata dello studio: Dipartimento di Oftalmologia, Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi Materiali e metodi: nel nostro studio saranno inclusi un totale di 70 occhi, 35 in ciascun gruppo. I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi. In caso di cataratta bilaterale, verrà incluso un occhio in ciascun gruppo per un migliore controllo. Il calcolo del potere delle IOL nel gruppo A sarà effettuato con la formula SRK-T e nel gruppo 2 con la formula di Kane. Verranno eseguiti l'autocheratometria e l'ecografia A-scan per la biometria. I criteri di inclusione saranno la cataratta non complicata in entrambi i sessi. I criteri di esclusione saranno trauma oculare, uveite, precedente intervento chirurgico intraoculare o qualsiasi retinopatia. Tutti i pazienti saranno sottoposti a facoemulsificazione con impianto di lenti pieghevoli da parte di due chirurghi esperti. L'esito refrattivo post-operatorio sarà valutato un mese dopo l'intervento. I due gruppi saranno messi a confronto.
Risultati: i risultati saranno calcolati da SPSS. Conclusione: Trarremo una conclusione sulla base dei nostri risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Fauji Foundation Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cataratta senile (nucleare, corticale, sottocapsulare posteriore, matura, ipermatura)
- Assenza di altre patologie oculari che causano una diminuzione dell'acuità visiva
- pazienti di età superiore ai 40 anni
- Astigmatismo > 2,5 diottrie
Criteri di esclusione:
- Malattie della retina
- Maculopatia
- Uveite
- Complicanze durante la facoemulsificazione
- Procedure combinate
- Pregressa chirurgia oculare
- Trauma
- Cataratta secondaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Formula SRK-T per la previsione della rifrazione
Per confrontare l'esito refrattivo post-operatorio con le formule teoriche di Sanders Retzlaff Kraff (SRK T) e Kane per il calcolo del potere della lente intraoculare (IOL) nei pazienti affetti da cataratta
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Formule teoriche di Sanders Retzlaff Kraff (SRK T) per il calcolo del potere delle lenti intraoculari (IOL) nei pazienti affetti da cataratta
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Comparatore attivo: Formula di Kane per la previsione della rifrazione
Per confrontare l'esito refrattivo post-operatorio con le formule teoriche di Sanders Retzlaff Kraff (SRK T) e Kane per il calcolo del potere della lente intraoculare (IOL) nei pazienti affetti da cataratta
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Formule di Kane per il calcolo del potere della lente intraoculare (IOL) nei pazienti affetti da cataratta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Acuità visiva (Snellen/logMAR) ed errore di rifrazione (rifrazione automatica in diottrie)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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L'acuità visiva e l'errore di rifrazione dei pazienti saranno misurati 1 mese dopo l'intervento per confrontare i due gruppi
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1 mese dopo l'intervento
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Equivalente sferico in diottrie
Lasso di tempo: Da 1 ora a 1 anno
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L'equivalente sferico dei pazienti sarà misurato 1 mese dopo l'intervento per confrontare i due gruppi
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Da 1 ora a 1 anno
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Esito refrattivo post-operatorio in diottrie
Lasso di tempo: Da 1 ora a 1 anno
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L'esito refrattivo postoperatorio sarà confrontato con l'esito refrattivo previsto
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Da 1 ora a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2022/10
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