このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

進行がん患者の終末期計画を改善するための Web ベースのツールの設計とテスト

2026年2月25日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
この臨床試験では、Peacefully, Inc と提携して、進行がん患者の終末期計画を改善するために設計された Web ベースのツールを調べます。 このプログラムは、ユーザーが終末期に向けて包括的に準備するのに役立ちます (例: 医療上の希望、法的財産計画、財務計画と口座の譲渡、遺産の建物、および感情的なサポート)。 このウェブベースの終末期計画プログラムは、進行がん患者の苦痛を軽減し、終末期の準備を改善することが期待されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

概要：

患者は 2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられ、終末期計画への関与はベースライン時および無作為化の 4 週間後に評価されます。

グループ I (介入): 患者は 7 日目に、終末期の計画に役立つ Peacefully の Web ベースのツールを受け取ります。

グループ II (コントロール): 患者は標準治療を受けます。

研究の完了後、無作為化後 4、12、および 24 週間で患者を追跡します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -局所進行または転移性癌および/または少なくとも一次化学療法後の疾患進行として定義される予後不良の進行癌の診断
  • 臨床医による推定予後 =< 12 か月
  • コンピューターまたはモバイル デバイスへのアクセス
  • インフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  • 英語が苦手
  • 重度の認知障害（Short Portable Mental Status Questionnaireのスコアが6未満で測定）
  • 面接を完了するには病気または衰弱している（面接担当者の判断による）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ I (ピースフルズ)
患者は、7 日目に終末期の計画に役立つ Peacefully の Web ベースのツールを受け取ります。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：インターネットベースの介入
Peacefully の終末期計画プログラムを受ける
アクティブコンパレータ：グループ II (標準治療)
患者は標準的なケアを受けます。
他の：アンケート管理
補助研究
他の：ベスト プラクティス
標準治療を受ける
他の名前：
  • 標準治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
見越
時間枠：36ヶ月まで
募集期間中に登録した参加者の数。
36ヶ月まで
定着率
時間枠：36ヶ月まで
すべての学習活動を完了した参加者の数。
36ヶ月まで
アドバンスケアプランニングエンゲージメントサーベイの意思決定者サブスケールによって測定された、アドバンスケアプランニングへの患者の関与の変化：アクションメジャー、ベースラインから無作為化後4週間まで
時間枠：ベースラインおよび 4 週目の無作為化後
事前ケア計画における患者の関与の変化は、信頼できる有効な意思決定者 (4 項目) の下位尺度を使用して患者で評価されます。 応答オプションには、はい = 1、いいえ = 0 があります。 質問には、患者がアドバンス ケア プランニングに関する意思決定に関与したかどうかを尋ねる質問が含まれます (例: 「あなたは、医療上の意思決定者を誰にするかをすでに決めていますか?」)。個々のスコアは 0 から 4 までの範囲であり、スコアが高いほどより多くの意思決定者であることを示します。事前のケア計画に関する決定が下されました。 変更スコアの範囲は -4 から +4 です。
ベースラインおよび 4 週目の無作為化後
アドバンスケアプランニングエンゲージメントサーベイの意思決定者サブスケールによって測定された、アドバンスケアプランニングへの患者の関与の変化：アクションメジャー、ベースラインから無作為化後12週間まで
時間枠：ベースラインおよび 12 週目の無作為化後
事前ケア計画における患者の関与の変化は、信頼できる有効な意思決定者 (4 項目) の下位尺度を使用して患者で評価されます。 応答オプションには、はい = 1、いいえ = 0 があります。 質問には、患者がアドバンス ケア プランニングに関する意思決定に関与したかどうかを尋ねる質問が含まれます (例: 「あなたは、医療上の意思決定者を誰にするかをすでに決めていますか?」)。個々のスコアは 0 から 4 までの範囲であり、スコアが高いほどより多くの意思決定者であることを示します。事前のケア計画に関する決定が下されました。 変更スコアの範囲は -4 から +4 です。
ベースラインおよび 12 週目の無作為化後
ベースラインから無作為化後 24 週間までの、Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures の意思決定者サブスケールによって測定される、事前ケア計画への患者の関与の変化
時間枠：ベースラインおよび 24 週目の無作為化後
事前ケア計画における患者の関与の変化は、信頼できる有効な意思決定者 (4 項目) の下位尺度を使用して患者で評価されます。 応答オプションには、はい = 1、いいえ = 0 があります。 質問には、患者がアドバンス ケア プランニングに関する意思決定に関与したかどうかを尋ねる質問が含まれます (例: 「あなたは、医療上の意思決定者を誰にするかをすでに決めていますか?」)。個々のスコアは 0 から 4 までの範囲であり、スコアが高いほどより多くの意思決定者であることを示します。事前のケア計画に関する決定が下されました。 変更スコアの範囲は -4 から +4 です。
ベースラインおよび 24 週目の無作為化後
ベースラインから無作為化後 4 週間までの、Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures の QOL サブスケールによって測定される、事前ケア計画への患者の関与の変化
時間枠：ベースラインおよび 4 週目の無作為化後
事前ケア計画における患者の関与の変化は、信頼できる有効な生活の質 (4 項目) サブスケールを使用して患者で評価されます。 事前ケア計画関与調査: アクション測定. 応答オプションには、はい = 1、いいえ = 0 があります。 質問には、患者が事前のケア計画で生活の質に関する決定に関与したかどうかを尋ねる質問が含まれます（たとえば、「特定の健康状態があなたの人生を生きる価値のないものにするかどうかをすでに決めていますか?」など）。 個々のスコアは 0 ～ 4 の範囲であり、スコアが高いほど、生活の質に関連するアドバンス ケア プランニングに関してより多くの決定が下されたことを示します。 変更スコアの範囲は -4 から +4 です。
ベースラインおよび 4 週目の無作為化後
ベースラインから無作為化後 12 週間までの、Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures の生活の質サブスケールによって測定される、事前ケア計画への患者の関与の変化
時間枠：ベースラインおよび 12 週目の無作為化後
事前ケア計画における患者の関与の変化は、信頼できる有効な生活の質 (4 項目) サブスケールを使用して患者で評価されます。 事前ケア計画関与調査: アクション測定. 応答オプションには、はい = 1、いいえ = 0 があります。 質問には、患者が事前のケア計画で生活の質に関する決定に関与したかどうかを尋ねる質問が含まれます（たとえば、「特定の健康状態があなたの人生を生きる価値のないものにするかどうかをすでに決めていますか?」など）。 個々のスコアは 0 ～ 4 の範囲であり、スコアが高いほど、生活の質に関連するアドバンス ケア プランニングに関してより多くの決定が下されたことを示します。 変更スコアの範囲は -4 から +4 です。
ベースラインおよび 12 週目の無作為化後
ベースラインから無作為化後 24 週間までの、Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures の生活の質サブスケールによって測定される、事前ケア計画への患者の関与の変化
時間枠：ベースラインおよび 24 週目の無作為化後
事前ケア計画における患者の関与の変化は、信頼できる有効な生活の質 (4 項目) サブスケールを使用して患者で評価されます。 事前ケア計画関与調査: アクション測定. 応答オプションには、はい = 1、いいえ = 0 があります。 質問には、患者が事前のケア計画で生活の質に関する決定に関与したかどうかを尋ねる質問が含まれます（たとえば、「特定の健康状態があなたの人生を生きる価値のないものにするかどうかをすでに決めていますか?」など）。 個々のスコアは 0 ～ 4 の範囲であり、スコアが高いほど、生活の質に関連するアドバンス ケア プランニングに関してより多くの決定が下されたことを示します。 変更スコアの範囲は -4 から +4 です。
ベースラインおよび 24 週目の無作為化後
事前ケア計画の取り組みの変更: ベースラインから無作為化後 4 週間まで、EoL ケア、リビング ウィル、HCP、DNR の指示について家族や愛する人と話し合う会話
時間枠：ベースラインおよび 4 週目の無作為化後
家族や愛する人とのACPへの関与は、患者で評価されます。 この結果は、治験責任医師が以前に使用した終末期ケア、リビングウィル、HCP、および DNR 命令について家族 (4 項目) および医師 (4 項目) と話し合うために使用した 8 項目の尺度を使用した ACP 会話の文書化で構成されます。 家族サブスケールのスコアは、患者の家族や愛する人と話し合った ACP トピックの総数を合計することによって計算されます。 スコアの範囲は 0 ～ 4 で、スコアが高いほど、家族や愛する人との ACP 会話への参加が増加していることを示します。
ベースラインおよび 4 週目の無作為化後
事前ケア計画への取り組みの変更: ベースラインから無作為化後 12 週間まで、家族や愛する人と終末期ケア、リビング ウィル、HCP、DNR の指示について話し合う会話
時間枠：ベースラインおよび 12 週目の無作為化後
家族や愛する人とのACPへの関与は、患者で評価されます。 この結果は、治験責任医師が以前に使用した終末期ケア、リビングウィル、HCP、および DNR 命令について家族 (4 項目) および医師 (4 項目) と話し合うために使用した 8 項目の尺度を使用した ACP 会話の文書化で構成されます。 家族サブスケールのスコアは、患者の家族や愛する人と話し合った ACP トピックの総数を合計することによって計算されます。 スコアの範囲は 0 ～ 4 で、スコアが高いほど、家族や愛する人との ACP 会話への参加が増加していることを示します。
ベースラインおよび 12 週目の無作為化後
事前ケア計画の取り組みの変更: ベースラインから無作為化後 24 週間まで、EoL ケア、リビング ウィル、HCP、DNR の指示について家族や愛する人と話し合う会話
時間枠：ベースラインおよび 24 週目の無作為化後
家族や愛する人とのACPへの関与は、患者で評価されます。 この結果は、治験責任医師が以前に使用した終末期ケア、リビングウィル、HCP、および DNR 命令について家族 (4 項目) および医師 (4 項目) と話し合うために使用した 8 項目の尺度を使用した ACP 会話の文書化で構成されます。 家族サブスケールのスコアは、患者の家族や愛する人と話し合った ACP トピックの総数を合計することによって計算されます。 スコアの範囲は 0 ～ 4 で、スコアが高いほど、家族や愛する人との ACP 会話への参加が増加していることを示します。
ベースラインおよび 24 週目の無作為化後
事前ケア計画の取り組みの変更: ベースラインから無作為化後 4 週間まで、EoL ケア、リビング ウィル、HCP、および DNR の指示について医師と話し合う会話
時間枠：ベースラインおよび 4 週目の無作為化後
医師とのACPへの関与は、患者で評価されます。 この結果は、治験責任医師が以前に使用した終末期ケア、リビングウィル、HCP、および DNR 命令について家族 (4 項目) および医師 (4 項目) と話し合うために使用した 8 項目の尺度を使用した ACP 会話の文書化で構成されます。 医師サブスケールのスコアは、患者の医師と話し合った ACP トピックの総数を合計することによって計算されます。 スコアの範囲は 0 ～ 4 で、スコアが高いほど医師との ACP 会話への関与が増加していることを示します。
ベースラインおよび 4 週目の無作為化後
事前ケア計画の取り組みの変更: ベースラインから無作為化後 12 週間まで、EoL ケア、リビング ウィル、HCP、および DNR の指示について医師と話し合う会話
時間枠：ベースラインおよび 12 週目の無作為化後
医師とのACPへの関与は、患者で評価されます。 この結果は、治験責任医師が以前に使用した終末期ケア、リビングウィル、HCP、および DNR 命令について家族 (4 項目) および医師 (4 項目) と話し合うために使用した 8 項目の尺度を使用した ACP 会話の文書化で構成されます。 医師サブスケールのスコアは、患者の医師と話し合った ACP トピックの総数を合計することによって計算されます。 スコアの範囲は 0 ～ 4 で、スコアが高いほど医師との ACP 会話への関与が増加していることを示します。
ベースラインおよび 12 週目の無作為化後
事前ケア計画への関与の変更: ベースラインから無作為化後 24 週間まで、EoL ケア、リビング ウィル、HCP、および DNR の指示について医師と話し合う会話
時間枠：ベースラインおよび 24 週目の無作為化後
医師とのACPへの関与は、患者で評価されます。 この結果は、治験責任医師が以前に使用した終末期ケア、リビングウィル、HCP、および DNR 命令について家族 (4 項目) および医師 (4 項目) と話し合うために使用した 8 項目の尺度を使用した ACP 会話の文書化で構成されます。 医師サブスケールのスコアは、患者の医師と話し合った ACP トピックの総数を合計することによって計算されます。 スコアの範囲は 0 ～ 4 で、スコアが高いほど医師との ACP 会話への関与が増加していることを示します。
ベースラインおよび 24 週目の無作為化後
事前ケア計画への取り組みの変更: ベースラインから無作為化後 4 週間までの事前指示の完了
時間枠：ベースラインおよび 4 週目の無作為化後
事前指示書の完成は、患者に蘇生停止命令、リビングウィルを完了したかどうか、および/または医療代理人を特定したかどうかを尋ねることによって評価されます。データは、患者の電子カルテを通じて検証されます。 これらの数値の変化は、ベースライン時および介入後に評価されます。 スコアは、完了した事前指示書の総数を合計することによって計算されます。 スコアの範囲は 0 ～ 3 で、スコアが高いほど事前指示の完了が増加したことを示します。 変更スコアの範囲は -3 ～ +3 です。
ベースラインおよび 4 週目の無作為化後
事前ケア計画への取り組みの変更: ベースラインから無作為化後 12 週間までの事前指示の完了
時間枠：ベースラインおよび 12 週目の無作為化後
事前指示書の完成は、患者に蘇生停止命令、リビングウィルを完了したかどうか、および/または医療代理人を特定したかどうかを尋ねることによって評価されます。データは、患者の電子カルテを通じて検証されます。 これらの数値の変化は、ベースライン時および介入後に評価されます。 スコアは、完了した事前指示書の総数を合計することによって計算されます。 スコアの範囲は 0 ～ 3 で、スコアが高いほど事前指示の完了が増加したことを示します。 変更スコアの範囲は -3 ～ +3 です。
ベースラインおよび 12 週目の無作為化後
事前ケア計画への取り組みの変更: ベースラインから無作為化後 24 週間までの事前指示の完了
時間枠：ベースラインおよび 24 週目の無作為化後
事前指示書の完成は、患者に蘇生停止命令、リビングウィルを完了したかどうか、および/または医療代理人を特定したかどうかを尋ねることによって評価されます。データは、患者の電子カルテを通じて検証されます。 これらの数値の変化は、ベースライン時および介入後に評価されます。 スコアは、完了した事前指示書の総数を合計することによって計算されます。 スコアの範囲は 0 ～ 3 で、スコアが高いほど事前指示の完了が増加したことを示します。 変更スコアの範囲は -3 ～ +3 です。
ベースラインおよび 24 週目の無作為化後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから無作為化後 4 週間までの包括的な終末期計画の変更
時間枠：ベースラインおよび 4 週目の無作為化後
ウェブサイト上のチェックリスト/タスクから、完了したすべてのタスクの 15 項目のチェックリストを使用して測定されます (例: 重要な書類の収集、遺言書の作成)。 スコアは、完了した計画項目の総数を合計することによって計算されます。 スコアの範囲は 0 ～ 15 で、スコアが高いほど、廃棄計画タスクの完了が増加していることを示します。 変更スコアの範囲は -15 ～ +15 です。
ベースラインおよび 4 週目の無作為化後
ベースラインから無作為化後 12 週間までの包括的な終末期計画の変更
時間枠：ベースラインおよび 12 週目の無作為化後
ウェブサイト上のチェックリスト/タスクから、完了したすべてのタスクの 15 項目のチェックリストを使用して測定されます (例: 重要な書類の収集、遺言書の作成)。 スコアは、完了した計画項目の総数を合計することによって計算されます。 スコアの範囲は 0 ～ 15 で、スコアが高いほど、廃棄計画タスクの完了が増加していることを示します。 変更スコアの範囲は -15 ～ +15 です。
ベースラインおよび 12 週目の無作為化後
ベースラインから無作為化後 24 週間までの包括的な終末期計画の変更
時間枠：ベースラインおよび 24 週目の無作為化後
ウェブサイト上のチェックリスト/タスクから、完了したすべてのタスクの 15 項目のチェックリストを使用して測定されます (例: 重要な書類の収集、遺言書の作成)。 スコアは、完了した計画項目の総数を合計することによって計算されます。 スコアの範囲は 0 ～ 15 で、スコアが高いほど、廃棄計画タスクの完了が増加していることを示します。 変更スコアの範囲は -15 ～ +15 です。
ベースラインおよび 24 週目の無作為化後
ベースラインから無作為化後4週間までのHospital Anxiety and Depression Scale（HADS）によって測定される心理的苦痛の変化
時間枠：ベースラインおよび 4 週目の無作為化後
心理的苦痛は、がん患者に一般的に使用される気分障害の有効で信頼できる 14 項目のリッカート型自己申告尺度である病院不安およびうつ病尺度 (HADS) を使用して測定されます。 HADS には、1) 不安および 2) 抑うつ症状の 2 つの 7 項目サブスケールが含まれています。 このスケールの各項目は 4 段階 (0 ～ 3) で評価され、すべての項目が合計されて HADS の合計スコアが作成されます。 合計スコアは 0 ～ 42 の範囲で、数値が高いほど苦痛のレベルが高いことを示します。 心理的苦痛の変化は、ベースラインおよび無作為化後に評価されます。
ベースラインおよび 4 週目の無作為化後
ベースラインから無作為化後12週間までのHospital Anxiety and Depression Scale（HADS）によって測定される心理的苦痛の変化
時間枠：ベースラインおよび 12 週目の無作為化後
心理的苦痛は、がん患者に一般的に使用される気分障害の有効で信頼できる 14 項目のリッカート型自己申告尺度である病院不安およびうつ病尺度 (HADS) を使用して測定されます。 HADS には、1) 不安および 2) 抑うつ症状の 2 つの 7 項目サブスケールが含まれています。 このスケールの各項目は 4 段階 (0 ～ 3) で評価され、すべての項目が合計されて HADS の合計スコアが作成されます。 合計スコアは 0 ～ 42 の範囲で、数値が高いほど苦痛のレベルが高いことを示します。 心理的苦痛の変化は、ベースラインおよび無作為化後に評価されます。
ベースラインおよび 12 週目の無作為化後
ベースラインから無作為化後 24 週間までの、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) によって測定される心理的苦痛の変化
時間枠：ベースラインおよび 24 週目の無作為化後
心理的苦痛は、がん患者に一般的に使用される気分障害の有効で信頼できる 14 項目のリッカート型自己申告尺度である病院不安およびうつ病尺度 (HADS) を使用して測定されます。 HADS には、1) 不安および 2) 抑うつ症状の 2 つの 7 項目サブスケールが含まれています。 このスケールの各項目は 4 段階 (0 ～ 3) で評価され、すべての項目が合計されて HADS の合計スコアが作成されます。 合計スコアは 0 ～ 42 の範囲で、数値が高いほど苦痛のレベルが高いことを示します。 心理的苦痛の変化は、ベースラインおよび無作為化後に評価されます。
ベースラインおよび 24 週目の無作為化後
ベースラインから無作為化後 4 週間までの、癌治療全般の機能評価 (FACT-G) スケールによって測定される情緒的幸福の変化
時間枠：ベースラインおよび 4 週目の無作為化後
情緒的幸福は、27 項目の癌治療全般の機能評価 (FACT-G) スケールの情緒的幸福サブスケールを使用して測定されます。 FACT-G スケールには 27 項目が含まれており、そのうち 6 項目は感情的な幸福を測定します。 FACT-G の項目は、患者に自分の健康についての声明にどの程度同意するかを評価してもらいます。 このスケールの各項目は、5 段階のリッカート スケール (1 = まったくそうではない、5 = 非常にそうである) で評価され、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。 感情的な幸福のサブスケールの合計スコアは、6 から 30 の範囲です。 感情的な健康状態の変化は、ベースライン時および無作為化の 4 週間後に評価されます。
ベースラインおよび 4 週目の無作為化後
ベースラインから無作為化後 12 週間までの、癌治療全般の機能評価 (FACT-G) スケールによって測定される、感情的な幸福の変化
時間枠：ベースラインおよび 12 週目の無作為化後
情緒的幸福は、27 項目の癌治療全般の機能評価 (FACT-G) スケールの情緒的幸福サブスケールを使用して測定されます。 FACT-G スケールには 27 項目が含まれており、そのうち 6 項目は感情的な幸福を測定します。 FACT-G の項目は、患者に自分の健康についての声明にどの程度同意するかを評価してもらいます。 このスケールの各項目は、5 段階のリッカート スケール (1 = まったくそうではない、5 = 非常にそうである) で評価され、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。 感情的な幸福のサブスケールの合計スコアは、6 から 30 の範囲です。 感情的な健康状態の変化は、ベースライン時および無作為化の 4 週間後に評価されます。
ベースラインおよび 12 週目の無作為化後
ベースラインから無作為化後 24 週間までの、癌治療全般の機能評価 (FACT-G) スケールによって測定される、感情的な幸福の変化
時間枠：ベースラインおよび 24 週目の無作為化後
情緒的幸福は、27 項目の癌治療全般の機能評価 (FACT-G) スケールの情緒的幸福サブスケールを使用して測定されます。 FACT-G スケールには 27 項目が含まれており、そのうち 6 項目は感情的な幸福を測定します。 FACT-G の項目は、患者に自分の健康についての声明にどの程度同意するかを評価してもらいます。 このスケールの各項目は、5 段階のリッカート スケール (1 = まったくそうではない、5 = 非常にそうである) で評価され、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。 感情的な幸福のサブスケールの合計スコアは、6 から 30 の範囲です。 感情的な健康状態の変化は、ベースライン時および無作為化の 4 週間後に評価されます。
ベースラインおよび 24 週目の無作為化後
ベースラインから無作為化後4週間までの、癌治療の機能的評価 - 一般スケールによって測定される、社会的/家族的幸福の変化
時間枠：ベースラインおよび 4 週目の無作為化後
社会的幸福は、27項目の癌治療全般の機能評価（FACT-G）スケールの社会的幸福サブスケールを使用して測定されます。 FACT-G スケールには 27 項目が含まれており、そのうち 7 項目は社会的/家族的幸福を測定します。 FACT-G の項目は、患者に自分の健康についての声明にどの程度同意するかを評価してもらいます。 このスケールの各項目は、5 段階のリッカート スケール (1 = まったくそうではない、5 = 非常にそうである) で評価され、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。 社会的/家族的幸福サブスケールの合計スコアは、6 から 35 の範囲です。 社会的/家族の幸福の変化は、ベースライン時および無作為化の4週間後に評価されます。
ベースラインおよび 4 週目の無作為化後
ベースラインから無作為化後12週間までの、癌治療の機能評価-一般スケールによって測定される、社会/家族の幸福の変化
時間枠：ベースラインおよび 12 週目の無作為化後
社会的幸福は、27項目の癌治療全般の機能評価（FACT-G）スケールの社会的幸福サブスケールを使用して測定されます。 FACT-G スケールには 27 項目が含まれており、そのうち 7 項目は社会的/家族的幸福を測定します。 FACT-G の項目は、患者に自分の健康についての声明にどの程度同意するかを評価してもらいます。 このスケールの各項目は、5 段階のリッカート スケール (1 = まったくそうではない、5 = 非常にそうである) で評価され、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。 社会的/家族的幸福サブスケールの合計スコアは、6 から 35 の範囲です。 社会的/家族の幸福の変化は、ベースライン時および無作為化の4週間後に評価されます。
ベースラインおよび 12 週目の無作為化後
ベースラインから無作為化後24週間までの、癌治療の機能的評価-一般スケールによって測定される、社会的/家族的幸福の変化
時間枠：ベースラインおよび 24 週目の無作為化後
社会的幸福は、27項目の癌治療全般の機能評価（FACT-G）スケールの社会的幸福サブスケールを使用して測定されます。 FACT-G スケールには 27 項目が含まれており、そのうち 7 項目は社会的/家族的幸福を測定します。 FACT-G の項目は、患者に自分の健康についての声明にどの程度同意するかを評価してもらいます。 このスケールの各項目は、5 段階のリッカート スケール (1 = まったくそうではない、5 = 非常にそうである) で評価され、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。 社会的/家族的幸福サブスケールの合計スコアは、6 から 35 の範囲です。 社会的/家族の幸福の変化は、ベースライン時および無作為化の4週間後に評価されます。
ベースラインおよび 24 週目の無作為化後
ベースラインから無作為化後4週間までの、慢性疾患治療の機能評価-精神的幸福尺度（FACIT-Sp）によって測定される精神的幸福の変化
時間枠：ベースラインおよび 4 週目の無作為化後
スピリチュアル ウェルビーイングは、検証済みの 12 項目の慢性疾患治療の機能評価 - スピリチュアル ウェルビーイング スケール (FACIT-Sp) を使用して測定されます。 FACIT-Sp は患者に、自分の精神的な幸福に関する声明にどの程度同意するかを示すよう求めます。 このスケールの各項目は、5 段階のリッカート スケール (0 = まったくそうではない、4 = 非常にそうである) で評価され、スコアが高いほど精神的な幸福度が高いことを示します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 48 です。 精神的健康の変化は、ベースライン時および無作為化の 4 週間後に評価されます。
ベースラインおよび 4 週目の無作為化後
ベースラインから無作為化後12週間までの、慢性疾患治療の機能的評価-精神的幸福尺度によって測定される精神的幸福の変化
時間枠：ベースラインおよび 12 週目の無作為化後
スピリチュアル ウェルビーイングは、検証済みの 12 項目の慢性疾患治療の機能評価 - スピリチュアル ウェルビーイング スケール (FACIT-Sp) を使用して測定されます。 FACIT-Sp は患者に、自分の精神的な幸福に関する声明にどの程度同意するかを示すよう求めます。 このスケールの各項目は、5 段階のリッカート スケール (0 = まったくそうではない、4 = 非常にそうである) で評価され、スコアが高いほど精神的な幸福度が高いことを示します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 48 です。 精神的健康の変化は、ベースライン時および無作為化の 4 週間後に評価されます。
ベースラインおよび 12 週目の無作為化後
ベースラインから無作為化後24週間までの、慢性疾患治療の機能的評価-精神的幸福尺度によって測定される精神的幸福の変化
時間枠：ベースラインおよび 24 週目の無作為化後
スピリチュアル ウェルビーイングは、検証済みの 12 項目の慢性疾患治療の機能評価 - スピリチュアル ウェルビーイング スケール (FACIT-Sp) を使用して測定されます。 FACIT-Sp は患者に、自分の精神的な幸福に関する声明にどの程度同意するかを示すよう求めます。 このスケールの各項目は、5 段階のリッカート スケール (0 = まったくそうではない、4 = 非常にそうである) で評価され、スコアが高いほど精神的な幸福度が高いことを示します。 合計スコアの範囲は 0 ～ 48 です。 精神的健康の変化は、ベースライン時および無作為化の 4 週間後に評価されます。
ベースラインおよび 24 週目の無作為化後
ベースラインから無作為化後 4 週間までの、InCharge Financial Distress/Financial Well-Being スケールによって測定される経済的幸福の変化
時間枠：ベースラインおよび 4 週目の無作為化後
経済的幸福は、検証済みの 8 項目の InCharge 経済的苦痛/経済的幸福スケールを使用して測定されます。 この尺度では、患者に経済的健康 (ストレス、満足度など) を 10 段階のリッカート尺度で評価してもらいます。この尺度は回答ごとに異なりますが、1 は経済的健康が最も低いことを示し、10 は最も高いことを示します (例: 1=圧倒的なストレスから 10 = まったくストレスがない、1 = いつも心配している、10 - まったく心配していない）。 合計スコアは 8 から 80 の範囲で、スコアが高いほど経済的に良好であることを示します。 経済的幸福の変化は、ベースライン時および無作為化の 4 週間後に評価されます。
ベースラインおよび 4 週目の無作為化後
ベースラインから無作為化後 12 週間までの、InCharge Financial Distress/Financial Well-Being スケールによって測定される経済的幸福の変化
時間枠：ベースラインおよび 12 週目の無作為化後
経済的幸福は、検証済みの 8 項目の InCharge 経済的苦痛/経済的幸福スケールを使用して測定されます。 この尺度では、患者に経済的健康 (ストレス、満足度など) を 10 段階のリッカート尺度で評価してもらいます。この尺度は回答ごとに異なりますが、1 は経済的健康が最も低いことを示し、10 は最も高いことを示します (例: 1=圧倒的なストレスから 10 = まったくストレスがない、1 = いつも心配している、10 - まったく心配していない）。 合計スコアは 8 から 80 の範囲で、スコアが高いほど経済的に良好であることを示します。 経済的幸福の変化は、ベースライン時および無作為化の 4 週間後に評価されます。
ベースラインおよび 12 週目の無作為化後
ベースラインから無作為化後 24 週間までの、InCharge Financial Distress/Financial Well-Being スケールによって測定される経済的幸福の変化
時間枠：ベースラインおよび 24 週目の無作為化後
経済的幸福は、検証済みの 8 項目の InCharge 経済的苦痛/経済的幸福スケールを使用して測定されます。 この尺度では、患者に経済的健康 (ストレス、満足度など) を 10 段階のリッカート尺度で評価してもらいます。この尺度は回答ごとに異なりますが、1 は経済的健康が最も低いことを示し、10 は最も高いことを示します (例: 1=圧倒的なストレスから 10 = まったくストレスがない、1 = いつも心配している、10 - まったく心配していない）。 合計スコアは 8 から 80 の範囲で、スコアが高いほど経済的に良好であることを示します。 経済的幸福の変化は、ベースライン時および無作為化の 4 週間後に評価されます。
ベースラインおよび 24 週目の無作為化後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fred Hutchinson Cancer Center

協力者

National Institute of Nursing Research (NINR)
Peacefully, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Megan J. Shen、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月21日

一次修了 (実際)

2025年11月26日

研究の完了 (実際)

2025年11月26日

試験登録日

最初に提出

2022年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月29日

最初の投稿 (実際)

2022年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月25日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RG1123556
  • R44NR020341 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2024-03279 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20230 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する