Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwerp en testen van een webgebaseerd hulpmiddel voor de verbetering van de levenseindeplanning bij patiënten met gevorderde kanker

25 februari 2026 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center

Ontwerp en testen van een webgebaseerd hulpmiddel om de levenseindeplanning bij gevorderde kankerpatiënten te verbeteren

Deze klinische proef onderzoekt een webgebaseerde tool, in samenwerking met Peacefully, Inc, ontworpen om de planning van het levenseinde te verbeteren bij patiënten met gevorderde kankers. Dit programma helpt gebruikers zich uitgebreid voor te bereiden op het levenseinde (bijv. medische wensen, juridische nalatenschapsplanning, financiële planning en overdracht van rekeningen, erfenisvorming en emotionele ondersteuning). Verwacht wordt dat dit webgebaseerde programma voor het plannen van het levenseinde leed kan verminderen en de voorbereiding op het levenseinde kan verbeteren bij patiënten met gevorderde kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OVERZICHT:

Patiënten worden gerandomiseerd in 1 van de 2 groepen en hun betrokkenheid bij de planning van het levenseinde wordt beoordeeld bij aanvang en vier weken na randomisatie.

Groep I (interventie): Patiënten ontvangen op dag 7 de webgebaseerde tool van Peacefully om te helpen bij het plannen van het levenseinde.

Groep II (controle): Patiënten krijgen standaardzorg.

Na afronding van het onderzoek worden patiënten 4, 12 en 24 weken na randomisatie gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een slechte prognose gevorderde kanker gedefinieerd als lokaal gevorderde of gemetastaseerde kanker en/of ziekteprogressie na ten minste eerstelijns chemotherapie
  • Door de arts geschatte prognose van =< 12 maanden
  • Toegang tot een computer of mobiel apparaat
  • De mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Niet vloeiend Engels
  • Ernstig cognitief gehandicapt (zoals gemeten door Short Portable Mental Status Questionnaire-scores van <6)
  • Te ziek of zwak om de interviews af te ronden (zoals beoordeeld door de interviewer)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I (Peacefully's)
Patiënten ontvangen op dag 7 de webgebaseerde tool van Peacefully om te helpen bij het plannen van het levenseinde.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Op internet gebaseerde interventie
Ontvang het planningsprogramma voor het levenseinde van Peacefully
Actieve vergelijker: Groep II (zorgstandaard)
Patiënten krijgen standaardzorg.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Beste oefening
Zorgstandaard ontvangen
Andere namen:
  • zorgstandaard
  • standaard therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opbouw
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Het aantal deelnemers dat is ingeschreven tijdens de wervingsperiode.
Tot 36 maanden
Retentie percentages
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Het aantal deelnemers dat alle studieactiviteiten heeft afgerond.
Tot 36 maanden
Verandering in betrokkenheid van patiënten bij vroegtijdige zorgplanning, zoals gemeten door de subschaal Beslisser van de Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures, from baseline to 4 weken post-randomization
Tijdsspanne: Basislijn en week 4 na randomisatie
Verandering in patiëntbetrokkenheid bij voorafgaande zorgplanning zal bij patiënten worden beoordeeld met behulp van de betrouwbare en geldige subschaal Beslisser (vier items) van de enquête naar betrokkenheid bij geavanceerde zorgplanning: actiemaatregelen. Antwoordmogelijkheden zijn: ja=1, nee=0. Vragen zijn onder meer vragen of patiënten een beslissing hebben genomen rond vroegtijdige zorgplanning (bijv. "Hebt u al besloten wie uw medische beslisser moet zijn?" Individuele scores kunnen variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores aangeven dat meer Er zijn beslissingen genomen over vroegtijdige zorgplanning. Veranderingsscores kunnen variëren van -4 tot +4.
Basislijn en week 4 na randomisatie
Verandering in de betrokkenheid van patiënten bij vroegtijdige zorgplanning, zoals gemeten door de subschaal Beslisser van de Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures, from baseline to 12 weeks post-randomization
Tijdsspanne: Basislijn en week 12 na randomisatie
Verandering in patiëntbetrokkenheid bij voorafgaande zorgplanning zal bij patiënten worden beoordeeld met behulp van de betrouwbare en geldige subschaal Beslisser (vier items) van de enquête naar betrokkenheid bij geavanceerde zorgplanning: actiemaatregelen. Antwoordmogelijkheden zijn: ja=1, nee=0. Vragen zijn onder meer vragen of patiënten een beslissing hebben genomen rond vroegtijdige zorgplanning (bijv. "Hebt u al besloten wie uw medische beslisser moet zijn?" Individuele scores kunnen variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores aangeven dat meer Er zijn beslissingen genomen over vroegtijdige zorgplanning. Veranderingsscores kunnen variëren van -4 tot +4.
Basislijn en week 12 na randomisatie
Verandering in betrokkenheid van patiënten bij vroegtijdige zorgplanning, zoals gemeten door de subschaal Beslisser van de Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures, vanaf baseline tot 24 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 24 na randomisatie
Verandering in patiëntbetrokkenheid bij voorafgaande zorgplanning zal bij patiënten worden beoordeeld met behulp van de betrouwbare en geldige subschaal Beslisser (vier items) van de enquête naar betrokkenheid bij geavanceerde zorgplanning: actiemaatregelen. Antwoordmogelijkheden zijn: ja=1, nee=0. Vragen zijn onder meer vragen of patiënten een beslissing hebben genomen rond vroegtijdige zorgplanning (bijv. "Hebt u al besloten wie uw medische beslisser moet zijn?" Individuele scores kunnen variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores aangeven dat meer Er zijn beslissingen genomen over vroegtijdige zorgplanning. Veranderingsscores kunnen variëren van -4 tot +4.
Basislijn en week 24 na randomisatie
Verandering in betrokkenheid van patiënten bij vroegtijdige zorgplanning, zoals gemeten door de subschaal Kwaliteit van leven van de Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures, from baseline to 4 weken post-randomization
Tijdsspanne: Basislijn en week 4 na randomisatie
Verandering in patiëntbetrokkenheid bij vroegtijdige zorgplanning zal bij patiënten worden beoordeeld met behulp van de betrouwbare en valide kwaliteit van leven (vier items) subschaal van de Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures. Antwoordmogelijkheden zijn: ja=1, nee=0. Vragen omvatten vragen over de vraag of patiënten een beslissing hebben genomen over kwaliteit van leven voorafgaand aan zorgplanning (bijv. "Hebt u al besloten of bepaalde gezondheidssituaties uw leven niet de moeite waard zouden maken?" Individuele scores kunnen variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores aangeven dat er meer beslissingen zijn genomen rond vroegtijdige zorgplanning met betrekking tot de kwaliteit van leven. Veranderingsscores kunnen variëren van -4 tot +4.
Basislijn en week 4 na randomisatie
Verandering in de betrokkenheid van patiënten bij vroegtijdige zorgplanning, zoals gemeten door de subschaal Kwaliteit van leven van de Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures, from baseline to 12 weeks post-randomization
Tijdsspanne: Basislijn en week 12 na randomisatie
Verandering in patiëntbetrokkenheid bij vroegtijdige zorgplanning zal bij patiënten worden beoordeeld met behulp van de betrouwbare en valide kwaliteit van leven (vier items) subschaal van de Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures. Antwoordmogelijkheden zijn: ja=1, nee=0. Vragen omvatten vragen over de vraag of patiënten een beslissing hebben genomen over kwaliteit van leven voorafgaand aan zorgplanning (bijv. "Hebt u al besloten of bepaalde gezondheidssituaties uw leven niet de moeite waard zouden maken?" Individuele scores kunnen variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores aangeven dat er meer beslissingen zijn genomen rond vroegtijdige zorgplanning met betrekking tot de kwaliteit van leven. Veranderingsscores kunnen variëren van -4 tot +4.
Basislijn en week 12 na randomisatie
Verandering in betrokkenheid van patiënten bij vroegtijdige zorgplanning, zoals gemeten door de subschaal Kwaliteit van leven van de Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures, vanaf baseline tot 24 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 24 na randomisatie
Verandering in patiëntbetrokkenheid bij vroegtijdige zorgplanning zal bij patiënten worden beoordeeld met behulp van de betrouwbare en valide kwaliteit van leven (vier items) subschaal van de Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures. Antwoordmogelijkheden zijn: ja=1, nee=0. Vragen omvatten vragen over de vraag of patiënten een beslissing hebben genomen over kwaliteit van leven voorafgaand aan zorgplanning (bijv. "Hebt u al besloten of bepaalde gezondheidssituaties uw leven niet de moeite waard zouden maken?" Individuele scores kunnen variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores aangeven dat er meer beslissingen zijn genomen rond vroegtijdige zorgplanning met betrekking tot de kwaliteit van leven. Veranderingsscores kunnen variëren van -4 tot +4.
Basislijn en week 24 na randomisatie
Verandering in betrokkenheid bij voorafgaande zorgplanning: gesprekken over EoL-zorg, wilsverklaring, HCP en DNR-opdrachten met familieleden en dierbaren, vanaf baseline tot 4 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 4 na randomisatie
Betrokkenheid bij ACP met familieleden en geliefden zal bij patiënten worden beoordeeld. Deze uitkomst zal bestaan ​​uit documentatie van ACP-gesprekken met behulp van de eerder gebruikte 8-itemmaatstaf van de onderzoekers voor het bespreken van EoL-zorg, wilsverklaring, HCP en DNR-orders met familie (4 items) en artsen (4 items). Scores voor de gezinssubschaal worden berekend door het totale aantal ACP-onderwerpen op te tellen dat is besproken met de familieleden en dierbaren van de patiënt. Scores kunnen variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op meer betrokkenheid bij ACP-gesprekken met familieleden en dierbaren.
Basislijn en week 4 na randomisatie
Verandering in betrokkenheid bij voorafgaande zorgplanning: gesprekken over EoL-zorg, wilsverklaring, HCP en DNR-opdrachten met familieleden en dierbaren, vanaf baseline tot 12 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 12 na randomisatie
Betrokkenheid bij ACP met familieleden en geliefden zal bij patiënten worden beoordeeld. Deze uitkomst zal bestaan ​​uit documentatie van ACP-gesprekken met behulp van de eerder gebruikte 8-itemmaatstaf van de onderzoekers voor het bespreken van EoL-zorg, wilsverklaring, HCP en DNR-orders met familie (4 items) en artsen (4 items). Scores voor de gezinssubschaal worden berekend door het totale aantal ACP-onderwerpen op te tellen dat is besproken met de familieleden en dierbaren van de patiënt. Scores kunnen variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op meer betrokkenheid bij ACP-gesprekken met familieleden en dierbaren.
Basislijn en week 12 na randomisatie
Verandering in betrokkenheid bij voorafgaande zorgplanning: gesprekken over EoL-zorg, wilsverklaring, HCP en DNR-opdrachten met familieleden en dierbaren, vanaf baseline tot 24 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 24 na randomisatie
Betrokkenheid bij ACP met familieleden en geliefden zal bij patiënten worden beoordeeld. Deze uitkomst zal bestaan ​​uit documentatie van ACP-gesprekken met behulp van de eerder gebruikte 8-itemmaatstaf van de onderzoekers voor het bespreken van EoL-zorg, wilsverklaring, HCP en DNR-orders met familie (4 items) en artsen (4 items). Scores voor de gezinssubschaal worden berekend door het totale aantal ACP-onderwerpen op te tellen dat is besproken met de familieleden en dierbaren van de patiënt. Scores kunnen variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op meer betrokkenheid bij ACP-gesprekken met familieleden en dierbaren.
Basislijn en week 24 na randomisatie
Verandering in betrokkenheid bij voorafgaande zorgplanning: gesprekken over EoL-zorg, wilsverklaring, HCP en DNR-opdrachten met artsen, vanaf baseline tot 4 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 4 na randomisatie
Betrokkenheid bij ACP met artsen zal worden beoordeeld bij patiënten. Deze uitkomst zal bestaan ​​uit documentatie van ACP-gesprekken met behulp van de eerder gebruikte 8-itemmaatstaf van de onderzoekers voor het bespreken van EoL-zorg, wilsverklaring, HCP en DNR-orders met familie (4 items) en artsen (4 items). Scores voor de subschaal arts worden berekend door het totale aantal ACP-onderwerpen dat is besproken met de artsen van de patiënt bij elkaar op te tellen. Scores kunnen variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op meer betrokkenheid bij ACP-gesprekken met artsen.
Basislijn en week 4 na randomisatie
Wijziging in betrokkenheid bij voorafgaande zorgplanning: gesprekken over EoL-zorg, wilsverklaring, HCP en DNR-opdrachten met artsen, vanaf baseline tot 12 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 12 na randomisatie
Betrokkenheid bij ACP met artsen zal worden beoordeeld bij patiënten. Deze uitkomst zal bestaan ​​uit documentatie van ACP-gesprekken met behulp van de eerder gebruikte 8-itemmaatstaf van de onderzoekers voor het bespreken van EoL-zorg, wilsverklaring, HCP en DNR-orders met familie (4 items) en artsen (4 items). Scores voor de subschaal arts worden berekend door het totale aantal ACP-onderwerpen dat is besproken met de artsen van de patiënt bij elkaar op te tellen. Scores kunnen variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op meer betrokkenheid bij ACP-gesprekken met artsen.
Basislijn en week 12 na randomisatie
Verandering in betrokkenheid bij voorafgaande zorgplanning: gesprekken over EoL-zorg, wilsverklaring, HCP en DNR-opdrachten met artsen, vanaf baseline tot 24 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 24 na randomisatie
Betrokkenheid bij ACP met artsen zal worden beoordeeld bij patiënten. Deze uitkomst zal bestaan ​​uit documentatie van ACP-gesprekken met behulp van de eerder gebruikte 8-itemmaatstaf van de onderzoekers voor het bespreken van EoL-zorg, wilsverklaring, HCP en DNR-orders met familie (4 items) en artsen (4 items). Scores voor de subschaal arts worden berekend door het totale aantal ACP-onderwerpen dat is besproken met de artsen van de patiënt bij elkaar op te tellen. Scores kunnen variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op meer betrokkenheid bij ACP-gesprekken met artsen.
Basislijn en week 24 na randomisatie
Verandering in betrokkenheid bij voorafgaande zorgplanning: voltooiing van wilsverklaringen, vanaf baseline tot 4 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 4 na randomisatie
Voltooiing van wilsverklaringen zal worden beoordeeld door patiënten te vragen of ze een niet-reanimeren-opdracht, een wilsverklaring en/of een proxy voor gezondheidszorg hebben geïdentificeerd; gegevens worden geverifieerd via het elektronisch patiëntendossier van de patiënt. Veranderingen in deze aantallen zullen worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie. Scores worden berekend door het totale aantal ingevulde schriftelijke wilsverklaringen bij elkaar op te tellen. Scores kunnen variëren van 0 tot 3, waarbij hogere scores duiden op meer voltooiing van wilsverklaringen. Veranderingsscores kunnen variëren van -3 tot +3.
Basislijn en week 4 na randomisatie
Verandering in betrokkenheid bij voorafgaande zorgplanning: voltooiing van wilsverklaringen, vanaf baseline tot 12 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 12 na randomisatie
Voltooiing van wilsverklaringen zal worden beoordeeld door patiënten te vragen of ze een niet-reanimeren-opdracht, een wilsverklaring en/of een proxy voor gezondheidszorg hebben geïdentificeerd; gegevens worden geverifieerd via het elektronisch patiëntendossier van de patiënt. Veranderingen in deze aantallen zullen worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie. Scores worden berekend door het totale aantal ingevulde schriftelijke wilsverklaringen bij elkaar op te tellen. Scores kunnen variëren van 0 tot 3, waarbij hogere scores duiden op meer voltooiing van wilsverklaringen. Veranderingsscores kunnen variëren van -3 tot +3.
Basislijn en week 12 na randomisatie
Verandering in betrokkenheid bij voorafgaande zorgplanning: voltooiing van wilsverklaringen, vanaf baseline tot 24 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 24 na randomisatie
Voltooiing van wilsverklaringen zal worden beoordeeld door patiënten te vragen of ze een niet-reanimeren-opdracht, een wilsverklaring en/of een proxy voor gezondheidszorg hebben geïdentificeerd; gegevens worden geverifieerd via het elektronisch patiëntendossier van de patiënt. Veranderingen in deze aantallen zullen worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie. Scores worden berekend door het totale aantal ingevulde schriftelijke wilsverklaringen bij elkaar op te tellen. Scores kunnen variëren van 0 tot 3, waarbij hogere scores duiden op meer voltooiing van wilsverklaringen. Veranderingsscores kunnen variëren van -3 tot +3.
Basislijn en week 24 na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in alomvattende planning voor het levenseinde, vanaf baseline tot 4 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 4 na randomisatie
Wordt gemeten aan de hand van een checklist van 15 items van alle voltooide taken uit de checklists/taken op de website (bijv. belangrijke documenten verzamelen, een testament maken). Scores worden berekend door het totale aantal voltooide planningsitems bij elkaar op te tellen. Scores kunnen variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores duiden op een toename in de voltooiing van planningstaken aan het levenseinde. Veranderingsscores kunnen variëren van -15 tot +15.
Basislijn en week 4 na randomisatie
Verandering in alomvattende planning voor het levenseinde, vanaf baseline tot 12 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 12 na randomisatie
Wordt gemeten aan de hand van een checklist van 15 items van alle voltooide taken uit de checklists/taken op de website (bijv. belangrijke documenten verzamelen, een testament maken). Scores worden berekend door het totale aantal voltooide planningsitems bij elkaar op te tellen. Scores kunnen variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores duiden op een toename in de voltooiing van planningstaken aan het levenseinde. Veranderingsscores kunnen variëren van -15 tot +15.
Basislijn en week 12 na randomisatie
Verandering in alomvattende planning van het levenseinde, vanaf baseline tot 24 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 24 na randomisatie
Wordt gemeten aan de hand van een checklist van 15 items van alle voltooide taken uit de checklists/taken op de website (bijv. belangrijke documenten verzamelen, een testament maken). Scores worden berekend door het totale aantal voltooide planningsitems bij elkaar op te tellen. Scores kunnen variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores duiden op een toename in de voltooiing van planningstaken aan het levenseinde. Veranderingsscores kunnen variëren van -15 tot +15.
Basislijn en week 24 na randomisatie
Verandering in psychische klachten, zoals gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), vanaf baseline tot 4 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 4 na randomisatie
Psychisch leed zal worden gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), een geldige en betrouwbare 14-item Likert-type zelfrapportagemaatstaf voor stemmingsstoornissen die vaak wordt gebruikt bij kankerpatiënten. De HADS bevat twee subschalen van zeven items: 1) angst en 2) depressieve symptomen. Elk item op deze schaal wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal (0 tot 3) en alle items worden opgeteld om een ​​HADS-totaalscore te creëren. De totaalscores kunnen variëren van 0 tot 42, waarbij hogere cijfers duiden op een hoger niveau van angst. Verandering in psychische nood zal worden beoordeeld bij aanvang en na randomisatie.
Basislijn en week 4 na randomisatie
Verandering in psychische klachten, zoals gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), vanaf baseline tot 12 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 12 na randomisatie
Psychisch leed zal worden gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), een geldige en betrouwbare 14-item Likert-type zelfrapportagemaatstaf voor stemmingsstoornissen die vaak wordt gebruikt bij kankerpatiënten. De HADS bevat twee subschalen van zeven items: 1) angst en 2) depressieve symptomen. Elk item op deze schaal wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal (0 tot 3) en alle items worden opgeteld om een ​​HADS-totaalscore te creëren. De totaalscores kunnen variëren van 0 tot 42, waarbij hogere cijfers duiden op een hoger niveau van angst. Verandering in psychische nood zal worden beoordeeld bij aanvang en na randomisatie.
Basislijn en week 12 na randomisatie
Verandering in psychische klachten, zoals gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), vanaf baseline tot 24 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 24 na randomisatie
Psychisch leed zal worden gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), een geldige en betrouwbare 14-item Likert-type zelfrapportagemaatstaf voor stemmingsstoornissen die vaak wordt gebruikt bij kankerpatiënten. De HADS bevat twee subschalen van zeven items: 1) angst en 2) depressieve symptomen. Elk item op deze schaal wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal (0 tot 3) en alle items worden opgeteld om een ​​HADS-totaalscore te creëren. De totaalscores kunnen variëren van 0 tot 42, waarbij hogere cijfers duiden op een hoger niveau van angst. Verandering in psychische nood zal worden beoordeeld bij aanvang en na randomisatie.
Basislijn en week 24 na randomisatie
Verandering in emotioneel welzijn, zoals gemeten door de Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G)-schaal, vanaf baseline tot 4 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 4 na randomisatie
Emotioneel welzijn zal worden gemeten met behulp van de subschaal emotioneel welzijn van de 27-item Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G)-schaal. De FACT-G-schaal bevat 27 items, waarvan er 6 het emotionele welzijn meten. Items op de FACT-G vragen patiënten om aan te geven in welke mate ze het eens zijn met uitspraken over hun welzijn. Elk item op deze schaal wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal niet, 5 = heel erg), waarbij hogere scores duiden op een beter welzijn. De totaalscores voor de subschaal emotioneel welzijn kunnen variëren van 6 tot 30. Verandering in emotioneel welzijn zal worden beoordeeld bij aanvang en 4 weken na randomisatie.
Basislijn en week 4 na randomisatie
Verandering in emotioneel welzijn, zoals gemeten door de Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G)-schaal, vanaf baseline tot 12 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 12 na randomisatie
Emotioneel welzijn zal worden gemeten met behulp van de subschaal emotioneel welzijn van de 27-item Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G)-schaal. De FACT-G-schaal bevat 27 items, waarvan er 6 het emotionele welzijn meten. Items op de FACT-G vragen patiënten om aan te geven in welke mate ze het eens zijn met uitspraken over hun welzijn. Elk item op deze schaal wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal niet, 5 = heel erg), waarbij hogere scores duiden op een beter welzijn. De totaalscores voor de subschaal emotioneel welzijn kunnen variëren van 6 tot 30. Verandering in emotioneel welzijn zal worden beoordeeld bij aanvang en 4 weken na randomisatie.
Basislijn en week 12 na randomisatie
Verandering in emotioneel welzijn, zoals gemeten door de Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G)-schaal, vanaf baseline tot 24 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 24 na randomisatie
Emotioneel welzijn zal worden gemeten met behulp van de subschaal emotioneel welzijn van de 27-item Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G)-schaal. De FACT-G-schaal bevat 27 items, waarvan er 6 het emotionele welzijn meten. Items op de FACT-G vragen patiënten om aan te geven in welke mate ze het eens zijn met uitspraken over hun welzijn. Elk item op deze schaal wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal niet, 5 = heel erg), waarbij hogere scores duiden op een beter welzijn. De totaalscores voor de subschaal emotioneel welzijn kunnen variëren van 6 tot 30. Verandering in emotioneel welzijn zal worden beoordeeld bij aanvang en 4 weken na randomisatie.
Basislijn en week 24 na randomisatie
Verandering in sociaal/gezinswelzijn, zoals gemeten door de Functional Assessment of Cancer Therapy-General-schaal, vanaf baseline tot 4 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 4 na randomisatie
Sociaal welzijn zal worden gemeten met behulp van de subschaal sociaal welzijn van de 27-item Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G)-schaal. De FACT-G-schaal bevat 27 items, waarvan er 7 sociaal/gezinswelzijn meten. Items op de FACT-G vragen patiënten om aan te geven in welke mate ze het eens zijn met uitspraken over hun welzijn. Elk item op deze schaal wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal niet, 5 = heel erg), waarbij hogere scores duiden op een beter welzijn. De totaalscores voor de subschaal sociaal/gezinswelzijn kunnen variëren van 6 tot 35. Verandering in sociaal/gezinswelzijn zal worden beoordeeld bij baseline en 4 weken na randomisatie.
Basislijn en week 4 na randomisatie
Verandering in sociaal/gezinswelzijn, zoals gemeten door de Functional Assessment of Cancer Therapy-General-schaal, vanaf baseline tot 12 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 12 na randomisatie
Sociaal welzijn zal worden gemeten met behulp van de subschaal sociaal welzijn van de 27-item Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G)-schaal. De FACT-G-schaal bevat 27 items, waarvan er 7 sociaal/gezinswelzijn meten. Items op de FACT-G vragen patiënten om aan te geven in welke mate ze het eens zijn met uitspraken over hun welzijn. Elk item op deze schaal wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal niet, 5 = heel erg), waarbij hogere scores duiden op een beter welzijn. De totaalscores voor de subschaal sociaal/gezinswelzijn kunnen variëren van 6 tot 35. Verandering in sociaal/gezinswelzijn zal worden beoordeeld bij baseline en 4 weken na randomisatie.
Basislijn en week 12 na randomisatie
Verandering in sociaal/gezinswelzijn, zoals gemeten door de Functional Assessment of Cancer Therapy-General-schaal, vanaf baseline tot 24 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 24 na randomisatie
Sociaal welzijn zal worden gemeten met behulp van de subschaal sociaal welzijn van de 27-item Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G)-schaal. De FACT-G-schaal bevat 27 items, waarvan er 7 sociaal/gezinswelzijn meten. Items op de FACT-G vragen patiënten om aan te geven in welke mate ze het eens zijn met uitspraken over hun welzijn. Elk item op deze schaal wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal niet, 5 = heel erg), waarbij hogere scores duiden op een beter welzijn. De totaalscores voor de subschaal sociaal/gezinswelzijn kunnen variëren van 6 tot 35. Verandering in sociaal/gezinswelzijn zal worden beoordeeld bij baseline en 4 weken na randomisatie.
Basislijn en week 24 na randomisatie
Verandering in spiritueel welzijn, zoals gemeten door de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp), vanaf baseline tot 4 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 4 na randomisatie
Spiritueel welzijn zal worden gemeten met behulp van de gevalideerde, 12-item Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp). De FACIT-Sp vraagt ​​patiënten aan te geven in welke mate zij het eens zijn met uitspraken over hun geestelijk welzijn. Elk item op deze schaal wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (0 = helemaal niet, 4 = heel erg), waarbij hogere scores duiden op meer spiritueel welzijn. Totaalscores variëren van 0 tot 48. Verandering in spiritueel welzijn zal worden beoordeeld bij aanvang en 4 weken na randomisatie.
Basislijn en week 4 na randomisatie
Verandering in spiritueel welzijn, zoals gemeten door de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale, vanaf baseline tot 12 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 12 na randomisatie
Spiritueel welzijn zal worden gemeten met behulp van de gevalideerde, 12-item Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp). De FACIT-Sp vraagt ​​patiënten aan te geven in welke mate zij het eens zijn met uitspraken over hun geestelijk welzijn. Elk item op deze schaal wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (0 = helemaal niet, 4 = heel erg), waarbij hogere scores duiden op meer spiritueel welzijn. Totaalscores variëren van 0 tot 48. Verandering in spiritueel welzijn zal worden beoordeeld bij aanvang en 4 weken na randomisatie.
Basislijn en week 12 na randomisatie
Verandering in spiritueel welzijn, zoals gemeten door de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale, vanaf baseline tot 24 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 24 na randomisatie
Spiritueel welzijn zal worden gemeten met behulp van de gevalideerde, 12-item Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp). De FACIT-Sp vraagt ​​patiënten aan te geven in welke mate zij het eens zijn met uitspraken over hun geestelijk welzijn. Elk item op deze schaal wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (0 = helemaal niet, 4 = heel erg), waarbij hogere scores duiden op meer spiritueel welzijn. Totaalscores variëren van 0 tot 48. Verandering in spiritueel welzijn zal worden beoordeeld bij aanvang en 4 weken na randomisatie.
Basislijn en week 24 na randomisatie
Verandering in financieel welzijn, zoals gemeten door de InCharge Financial Distress/Financial Well-Being-schaal, vanaf baseline tot 4 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 4 na randomisatie
Financieel welzijn wordt gemeten met behulp van de gevalideerde InCharge Financial Distress/Financial Well-Being-schaal met 8 items. Deze schaal vraagt ​​patiënten om hun financiële welzijn (stress, tevredenheid, enz.) overweldigende stress tot 10 = helemaal geen stress; 1 = de hele tijd zorgen maken, 10 - nooit zorgen maken). Totaalscores variëren van 8 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een groter financieel welzijn. Verandering in financieel welzijn zal worden beoordeeld bij aanvang en 4 weken na randomisatie.
Basislijn en week 4 na randomisatie
Verandering in financieel welzijn, zoals gemeten door de InCharge Financial Distress/Financial Well-Being-schaal, vanaf baseline tot 12 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 12 na randomisatie
Financieel welzijn wordt gemeten met behulp van de gevalideerde InCharge Financial Distress/Financial Well-Being-schaal met 8 items. Deze schaal vraagt ​​patiënten om hun financiële welzijn (stress, tevredenheid, enz.) overweldigende stress tot 10 = helemaal geen stress; 1 = de hele tijd zorgen maken, 10 - nooit zorgen maken). Totaalscores variëren van 8 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een groter financieel welzijn. Verandering in financieel welzijn zal worden beoordeeld bij aanvang en 4 weken na randomisatie.
Basislijn en week 12 na randomisatie
Verandering in financieel welzijn, zoals gemeten door de InCharge Financial Distress/Financial Well-Being-schaal, vanaf baseline tot 24 weken na randomisatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 24 na randomisatie
Financieel welzijn wordt gemeten met behulp van de gevalideerde InCharge Financial Distress/Financial Well-Being-schaal met 8 items. Deze schaal vraagt ​​patiënten om hun financiële welzijn (stress, tevredenheid, enz.) overweldigende stress tot 10 = helemaal geen stress; 1 = de hele tijd zorgen maken, 10 - nooit zorgen maken). Totaalscores variëren van 8 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een groter financieel welzijn. Verandering in financieel welzijn zal worden beoordeeld bij aanvang en 4 weken na randomisatie.
Basislijn en week 24 na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)
Peacefully, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Megan J. Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG1123556
  • R44NR020341 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2024-03279 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20230 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren