Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Design og testing av et nettbasert verktøy for forbedring av end-of-life planlegging hos pasienter med avansert kreft

25. februar 2026 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center

Design og testing av et nettbasert verktøy for å forbedre end-of-life planlegging blant avanserte kreftpasienter

Denne kliniske studien undersøker et nettbasert verktøy, i samarbeid med Peacefully, Inc., designet for å forbedre planleggingen av livets slutt blant pasienter med avansert kreft. Dette programmet hjelper brukere med å forberede seg på slutten av livet (f.eks. medisinske ønsker, juridisk eiendomsplanlegging, finansiell planlegging og overføring av kontoer, legacy building og emosjonell støtte). Det forventes at dette nettbaserte end-of-life planleggingsprogrammet kan redusere nød og forbedre livets sluttforberedelse blant avanserte kreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OVERSIKT:

Pasientene blir randomisert til 1 av 2 grupper og deres engasjement i planlegging av livets slutt vurderes ved baseline og fire uker etter randomisering.

Gruppe I (intervensjon): Pasienter mottar Peacefully sitt nettbaserte verktøy for å hjelpe med planlegging av livets slutt på dag 7.

Gruppe II (kontroll): Pasienter får standardbehandling.

Etter fullføring av studien følges pasientene opp 4, 12 og 24 uker etter randomisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av dårlig prognose avansert kreft definert som lokalt avansert eller metastatisk kreft og/eller sykdomsprogresjon etter minst førstelinjekjemoterapi
  • Kliniker estimert prognose på =< 12 måneder
  • Tilgang til en datamaskin eller mobilenhet
  • Evnen til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke flytende engelsk
  • Alvorlig kognitivt svekket (målt ved Kort Portable Mental Status Questionnaire-score på < 6)
  • For syk eller svak til å fullføre intervjuene (som bedømt av intervjueren)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I (Peacefully's)
Pasienter mottar Peacefullys nettbaserte verktøy for å hjelpe med planlegging av livets slutt på dag 7.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Internett-basert intervensjon
Motta Peacefullys planleggingsprogram for livets slutt
Aktiv komparator: Gruppe II (standard for omsorg)
Pasienter får standard behandling.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Beste praksis
Få standard omsorg
Andre navn:
  • velferdstandard
  • standard terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periodisering
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Antall påmeldte deltakere i rekrutteringsperioden.
Inntil 36 måneder
Oppbevaringsrater
Tidsramme: Inntil 36 måneder
Antall deltakere som fullførte alle studieaktiviteter.
Inntil 36 måneder
Endring i pasientenes engasjement i forhåndsplanlegging av pleie, som målt av Decision Maker-underskalaen til Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures, fra baseline til 4 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 4 etter randomisering
Endring i pasientengasjement i forhåndsplanlegging av omsorg vil bli vurdert hos pasienter ved å bruke den pålitelige og gyldige Decision Maker (fire elementer) underskalaen til Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures. Svaralternativer inkluderer: ja=1, nei=0. Spørsmål inkluderer de som spør om pasienter har engasjert seg i en avgjørelse rundt planlegging av behandling på forhånd (f.eks. "Har du allerede bestemt deg for hvem du vil at din medisinske beslutningstaker skal være?" Individuelle poengsummer kan variere fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer at flere det er tatt avgjørelser rundt planlegging av omsorg på forhånd. Endre poengsum kan variere fra -4 til +4.
Baseline og uke 4 etter randomisering
Endring i pasientenes engasjement i planlegging av pleie på forhånd, som målt av Decision Maker-underskalaen til Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures, fra baseline til 12 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 12 etter randomisering
Endring i pasientengasjement i forhåndsplanlegging av omsorg vil bli vurdert hos pasienter ved å bruke den pålitelige og gyldige Decision Maker (fire elementer) underskalaen til Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures. Svaralternativer inkluderer: ja=1, nei=0. Spørsmål inkluderer de som spør om pasienter har engasjert seg i en avgjørelse rundt planlegging av behandling på forhånd (f.eks. "Har du allerede bestemt deg for hvem du vil at din medisinske beslutningstaker skal være?" Individuelle poengsummer kan variere fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer at flere det er tatt avgjørelser rundt planlegging av omsorg på forhånd. Endre poengsum kan variere fra -4 til +4.
Baseline og uke 12 etter randomisering
Endring i pasientenes engasjement i forhåndsplanlegging av pleie, som målt av Decision Maker-underskalaen til Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures, fra baseline til 24 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 24 etter randomisering
Endring i pasientengasjement i forhåndsplanlegging av omsorg vil bli vurdert hos pasienter ved å bruke den pålitelige og gyldige Decision Maker (fire elementer) underskalaen til Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures. Svaralternativer inkluderer: ja=1, nei=0. Spørsmål inkluderer de som spør om pasienter har engasjert seg i en avgjørelse rundt planlegging av behandling på forhånd (f.eks. "Har du allerede bestemt deg for hvem du vil at din medisinske beslutningstaker skal være?" Individuelle poengsummer kan variere fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer at flere det er tatt avgjørelser rundt planlegging av omsorg på forhånd. Endre poengsum kan variere fra -4 til +4.
Baseline og uke 24 etter randomisering
Endring i pasientenes engasjement i forhåndsplanlegging av pleie, målt ved livskvalitetsunderskalaen til Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures, fra baseline til 4 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 4 etter randomisering
Endring i pasientengasjement i forhåndsplanlegging av omsorg vil bli vurdert hos pasienter ved å bruke den pålitelige og gyldige livskvalitetsunderskalaen (fire elementer) i Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures. Svaralternativer inkluderer: ja=1, nei=0. Spørsmål inkluderer de som spør om pasienter har engasjert seg i en beslutning rundt livskvalitet i forhåndsplanlegging av omsorg (f.eks. "Har du allerede bestemt deg for om visse helsesituasjoner ville gjøre livet ditt ikke verdt å leve?" Individuelle skårer kan variere fra 0 til 4, med høyere skårer som indikerer at flere beslutninger er tatt rundt forhåndsplanlegging av omsorg når det gjelder livskvalitet. Endre poengsum kan variere fra -4 til +4.
Baseline og uke 4 etter randomisering
Endring i pasientenes engasjement i forhåndsplanlegging av pleie, målt ved livskvalitetsunderskalaen til Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures, fra baseline til 12 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 12 etter randomisering
Endring i pasientengasjement i forhåndsplanlegging av omsorg vil bli vurdert hos pasienter ved å bruke den pålitelige og gyldige livskvalitetsunderskalaen (fire elementer) i Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures. Svaralternativer inkluderer: ja=1, nei=0. Spørsmål inkluderer de som spør om pasienter har engasjert seg i en beslutning rundt livskvalitet i forhåndsplanlegging av omsorg (f.eks. "Har du allerede bestemt deg for om visse helsesituasjoner ville gjøre livet ditt ikke verdt å leve?" Individuelle skårer kan variere fra 0 til 4, med høyere skårer som indikerer at flere beslutninger er tatt rundt forhåndsplanlegging av omsorg når det gjelder livskvalitet. Endre poengsum kan variere fra -4 til +4.
Baseline og uke 12 etter randomisering
Endring i pasientenes engasjement i forhåndsplanlegging av pleie, målt ved livskvalitetsunderskalaen til Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures, fra baseline til 24 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 24 etter randomisering
Endring i pasientengasjement i forhåndsplanlegging av omsorg vil bli vurdert hos pasienter ved å bruke den pålitelige og gyldige livskvalitetsunderskalaen (fire elementer) i Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures. Svaralternativer inkluderer: ja=1, nei=0. Spørsmål inkluderer de som spør om pasienter har engasjert seg i en beslutning rundt livskvalitet i forhåndsplanlegging av omsorg (f.eks. "Har du allerede bestemt deg for om visse helsesituasjoner ville gjøre livet ditt ikke verdt å leve?" Individuelle skårer kan variere fra 0 til 4, med høyere skårer som indikerer at flere beslutninger er tatt rundt forhåndsplanlegging av omsorg når det gjelder livskvalitet. Endre poengsum kan variere fra -4 til +4.
Baseline og uke 24 etter randomisering
Endring i engasjement for forhåndsplanlegging av omsorg: samtaler som diskuterer EoL-omsorg, testamente, HCP og DNR-ordrer med familiemedlemmer og kjære, fra baseline til 4 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 4 etter randomisering
Engasjement i ACP med familiemedlemmer og kjære vil bli vurdert hos pasienter. Dette utfallet vil bestå av dokumentasjon av AVS-samtaler ved å bruke etterforskernes tidligere brukte 8-elements mål for å diskutere EoL-omsorg, livstestament, HCP og DNR-ordrer med familie (4 elementer) og leger (4 elementer). Poeng for familieunderskalaen beregnes ved å summere det totale antallet ACP-emner som er diskutert med pasientens familiemedlemmer og kjære. Poeng kan variere fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer økt engasjement i AVS-samtaler med familiemedlemmer og kjære.
Baseline og uke 4 etter randomisering
Endring i engasjement for forhåndsplanlegging av omsorg: samtaler som diskuterer EoL-omsorg, testamente, HCP og DNR-ordrer med familiemedlemmer og kjære, fra baseline til 12 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 12 etter randomisering
Engasjement i ACP med familiemedlemmer og kjære vil bli vurdert hos pasienter. Dette utfallet vil bestå av dokumentasjon av AVS-samtaler ved å bruke etterforskernes tidligere brukte 8-elements mål for å diskutere EoL-omsorg, livstestament, HCP og DNR-ordrer med familie (4 elementer) og leger (4 elementer). Poeng for familieunderskalaen beregnes ved å summere det totale antallet ACP-emner som er diskutert med pasientens familiemedlemmer og kjære. Poeng kan variere fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer økt engasjement i AVS-samtaler med familiemedlemmer og kjære.
Baseline og uke 12 etter randomisering
Endring i engasjement for forhåndsplanlegging av omsorg: samtaler som diskuterer EoL-omsorg, testamente, HCP og DNR-ordrer med familiemedlemmer og kjære, fra baseline til 24 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 24 etter randomisering
Engasjement i ACP med familiemedlemmer og kjære vil bli vurdert hos pasienter. Dette utfallet vil bestå av dokumentasjon av AVS-samtaler ved å bruke etterforskernes tidligere brukte 8-elements mål for å diskutere EoL-omsorg, livstestament, HCP og DNR-ordrer med familie (4 elementer) og leger (4 elementer). Poeng for familieunderskalaen beregnes ved å summere det totale antallet ACP-emner som er diskutert med pasientens familiemedlemmer og kjære. Poeng kan variere fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer økt engasjement i AVS-samtaler med familiemedlemmer og kjære.
Baseline og uke 24 etter randomisering
Endring i engasjement i forhåndsplanlegging av omsorg: samtaler som diskuterer EoL-omsorg, testamente, HCP og DNR-ordrer med leger, fra baseline til 4 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 4 etter randomisering
Engasjement i ACP med leger vil bli vurdert hos pasienter. Dette utfallet vil bestå av dokumentasjon av AVS-samtaler ved å bruke etterforskernes tidligere brukte 8-elements mål for å diskutere EoL-omsorg, livstestament, HCP og DNR-ordrer med familie (4 elementer) og leger (4 elementer). Poeng for legeunderskalaen beregnes ved å summere det totale antallet ACP-emner som er diskutert med pasientens leger. Poeng kan variere fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer økt engasjement i AVS-samtaler med leger.
Baseline og uke 4 etter randomisering
Endring i engasjement for forhåndsplanlegging av omsorg: samtaler som diskuterer EoL-omsorg, testamente, HCP og DNR-ordrer med leger, fra baseline til 12 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 12 etter randomisering
Engasjement i ACP med leger vil bli vurdert hos pasienter. Dette utfallet vil bestå av dokumentasjon av AVS-samtaler ved å bruke etterforskernes tidligere brukte 8-elements mål for å diskutere EoL-omsorg, livstestament, HCP og DNR-ordrer med familie (4 elementer) og leger (4 elementer). Poeng for legeunderskalaen beregnes ved å summere det totale antallet ACP-emner som er diskutert med pasientens leger. Poeng kan variere fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer økt engasjement i AVS-samtaler med leger.
Baseline og uke 12 etter randomisering
Endring i engasjement for forhåndsplanlegging av omsorg: samtaler som diskuterer EoL-omsorg, testamente, HCP og DNR-ordrer med leger, fra baseline til 24 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 24 etter randomisering
Engasjement i ACP med leger vil bli vurdert hos pasienter. Dette utfallet vil bestå av dokumentasjon av AVS-samtaler ved å bruke etterforskernes tidligere brukte 8-elements mål for å diskutere EoL-omsorg, livstestament, HCP og DNR-ordrer med familie (4 elementer) og leger (4 elementer). Poeng for legeunderskalaen beregnes ved å summere det totale antallet ACP-emner som er diskutert med pasientens leger. Poeng kan variere fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer økt engasjement i AVS-samtaler med leger.
Baseline og uke 24 etter randomisering
Endring i engasjement for forhåndsplanlegging av omsorg: fullføring av forhåndsdirektiver, fra baseline til 4 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 4 etter randomisering
Fullføring av forhåndsdirektiver vil bli vurdert ved å spørre pasientene om de fullførte en ikke-resusciter-ordre, et livstestamente og/eller identifiserte en helsepersonell; data vil bli verifisert gjennom pasientens elektroniske helsejournal. Endring i disse tallene vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjon. Poengsum beregnes ved å summere det totale antallet fullførte forhåndsdirektiver. Poeng kan variere fra 0 til 3, med høyere poengsum som indikerer økning i fullføring av forhåndsdirektiver. Endre poengsum kan variere fra -3 til +3.
Baseline og uke 4 etter randomisering
Endring i engasjement for forhåndsplanlegging av omsorg: fullføring av forhåndsdirektiver, fra baseline til 12 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 12 etter randomisering
Fullføring av forhåndsdirektiver vil bli vurdert ved å spørre pasientene om de fullførte en ikke-resusciter-ordre, et livstestamente og/eller identifiserte en helsepersonell; data vil bli verifisert gjennom pasientens elektroniske helsejournal. Endring i disse tallene vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjon. Poengsum beregnes ved å summere det totale antallet fullførte forhåndsdirektiver. Poeng kan variere fra 0 til 3, med høyere poengsum som indikerer økning i fullføring av forhåndsdirektiver. Endre poengsum kan variere fra -3 til +3.
Baseline og uke 12 etter randomisering
Endring i engasjement for forhåndsplanlegging av omsorg: fullføring av forhåndsdirektiver, fra baseline til 24 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 24 etter randomisering
Fullføring av forhåndsdirektiver vil bli vurdert ved å spørre pasientene om de fullførte en ikke-resusciter-ordre, et livstestamente og/eller identifiserte en helsepersonell; data vil bli verifisert gjennom pasientens elektroniske helsejournal. Endring i disse tallene vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjon. Poengsum beregnes ved å summere det totale antallet fullførte forhåndsdirektiver. Poeng kan variere fra 0 til 3, med høyere poengsum som indikerer økning i fullføring av forhåndsdirektiver. Endre poengsum kan variere fra -3 til +3.
Baseline og uke 24 etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omfattende planlegging av livets slutt, fra baseline til 4 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 4 etter randomisering
Vil bli målt ved hjelp av en sjekkliste på 15 punkter over alle utførte oppgaver fra sjekklistene/oppgavene på nettsiden (f.eks. samle inn viktige dokumenter, opprette testamente). Poeng beregnes ved å summere det totale antallet fullførte planleggingselementer. Poeng kan variere fra 0 til 15, med høyere poengsum som indikerer økning i fullføring av end-of-life planleggingsoppgaver. Endre poengsum kan variere fra -15 til +15.
Baseline og uke 4 etter randomisering
Endring i omfattende planlegging av livets slutt, fra baseline til 12 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 12 etter randomisering
Vil bli målt ved hjelp av en sjekkliste på 15 punkter over alle utførte oppgaver fra sjekklistene/oppgavene på nettsiden (f.eks. samle inn viktige dokumenter, opprette testamente). Poeng beregnes ved å summere det totale antallet fullførte planleggingselementer. Poeng kan variere fra 0 til 15, med høyere poengsum som indikerer økning i fullføring av end-of-life planleggingsoppgaver. Endre poengsum kan variere fra -15 til +15.
Baseline og uke 12 etter randomisering
Endring i omfattende end-of-life planlegging, fra baseline til 24 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 24 etter randomisering
Vil bli målt ved hjelp av en sjekkliste på 15 punkter over alle utførte oppgaver fra sjekklistene/oppgavene på nettsiden (f.eks. samle inn viktige dokumenter, opprette testamente). Poeng beregnes ved å summere det totale antallet fullførte planleggingselementer. Poeng kan variere fra 0 til 15, med høyere poengsum som indikerer økning i fullføring av end-of-life planleggingsoppgaver. Endre poengsum kan variere fra -15 til +15.
Baseline og uke 24 etter randomisering
Endring i psykiske plager, målt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), fra baseline til 4 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 4 etter randomisering
Psykologiske plager vil bli målt ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), et gyldig og pålitelig 14-element, Likert-type selvrapporteringsmål for humørforstyrrelser som vanligvis brukes hos kreftpasienter. HADS inneholder to underskalaer med syv elementer: 1) angst og 2) depressive symptomer. Hvert element på denne skalaen er vurdert på en 4-punkts skala (0 til 3), og alle elementene summeres for å skape en HADS totalscore. Totalpoeng kan variere fra 0 til 42, med høyere tall som indikerer høyere nivåer av nød. Endring i psykiske plager vil bli vurdert ved baseline og etter randomisering.
Baseline og uke 4 etter randomisering
Endring i psykiske plager, målt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), fra baseline til 12 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 12 etter randomisering
Psykologiske plager vil bli målt ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), et gyldig og pålitelig 14-element, Likert-type selvrapporteringsmål for humørforstyrrelser som vanligvis brukes hos kreftpasienter. HADS inneholder to underskalaer med syv elementer: 1) angst og 2) depressive symptomer. Hvert element på denne skalaen er vurdert på en 4-punkts skala (0 til 3), og alle elementene summeres for å skape en HADS totalscore. Totalpoeng kan variere fra 0 til 42, med høyere tall som indikerer høyere nivåer av nød. Endring i psykiske plager vil bli vurdert ved baseline og etter randomisering.
Baseline og uke 12 etter randomisering
Endring i psykiske plager, målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), fra baseline til 24 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 24 etter randomisering
Psykologiske plager vil bli målt ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), et gyldig og pålitelig 14-element, Likert-type selvrapporteringsmål for humørforstyrrelser som vanligvis brukes hos kreftpasienter. HADS inneholder to underskalaer med syv elementer: 1) angst og 2) depressive symptomer. Hvert element på denne skalaen er vurdert på en 4-punkts skala (0 til 3), og alle elementene summeres for å skape en HADS totalscore. Totalpoeng kan variere fra 0 til 42, med høyere tall som indikerer høyere nivåer av nød. Endring i psykiske plager vil bli vurdert ved baseline og etter randomisering.
Baseline og uke 24 etter randomisering
Endring i emosjonelt velvære, målt ved skalaen Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G), fra baseline til 4 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 4 etter randomisering
Emosjonell velvære vil bli målt ved hjelp av emosjonell velvære underskalaen av 27-punkts funksjonell vurdering av kreftterapi-generelt (FACT-G) skalaen. FACT-G-skalaen inneholder 27 elementer, hvorav 6 måler følelsesmessig velvære. Punkter på FACT-G ber pasientene vurdere i hvilken grad de samtykker til utsagn om deres velvære. Hvert element på denne skalaen er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt, 5 = veldig mye), med høyere poengsum som indikerer bedre velvære. Totalpoeng for underskalaen emosjonelt velvære kan variere fra 6 til 30. Endring i følelsesmessig velvære vil bli vurdert ved baseline og 4 uker etter randomisering.
Baseline og uke 4 etter randomisering
Endring i emosjonelt velvære, målt ved funksjonell vurdering av kreftterapi-generell (FACT-G) skala, fra baseline til 12 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 12 etter randomisering
Emosjonell velvære vil bli målt ved hjelp av emosjonell velvære underskalaen av 27-punkts funksjonell vurdering av kreftterapi-generelt (FACT-G) skalaen. FACT-G-skalaen inneholder 27 elementer, hvorav 6 måler følelsesmessig velvære. Punkter på FACT-G ber pasientene vurdere i hvilken grad de samtykker til utsagn om deres velvære. Hvert element på denne skalaen er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt, 5 = veldig mye), med høyere poengsum som indikerer bedre velvære. Totalpoeng for underskalaen emosjonelt velvære kan variere fra 6 til 30. Endring i følelsesmessig velvære vil bli vurdert ved baseline og 4 uker etter randomisering.
Baseline og uke 12 etter randomisering
Endring i emosjonelt velvære, målt ved funksjonell vurdering av kreftterapi-generell (FACT-G) skala, fra baseline til 24 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 24 etter randomisering
Emosjonell velvære vil bli målt ved hjelp av emosjonell velvære underskalaen av 27-punkts funksjonell vurdering av kreftterapi-generelt (FACT-G) skalaen. FACT-G-skalaen inneholder 27 elementer, hvorav 6 måler følelsesmessig velvære. Punkter på FACT-G ber pasientene vurdere i hvilken grad de samtykker til utsagn om deres velvære. Hvert element på denne skalaen er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt, 5 = veldig mye), med høyere poengsum som indikerer bedre velvære. Totalpoeng for underskalaen emosjonelt velvære kan variere fra 6 til 30. Endring i følelsesmessig velvære vil bli vurdert ved baseline og 4 uker etter randomisering.
Baseline og uke 24 etter randomisering
Endring i sosialt/familiens velvære, målt ved funksjonell vurdering av kreftterapi-generell skala, fra baseline til 4 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 4 etter randomisering
Sosialt velvære vil bli målt ved hjelp av underskalaen sosial velvære i 27-punkts funksjonsvurdering av kreftterapi-generelt (FACT-G) skalaen. FACT-G-skalaen inneholder 27 elementer, hvorav 7 måler sosial/familietrivsel. Punkter på FACT-G ber pasientene vurdere i hvilken grad de samtykker til utsagn om deres velvære. Hvert element på denne skalaen er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt, 5 = veldig mye), med høyere poengsum som indikerer bedre velvære. Totalskårene for underskalaen sosialt/familiens velvære kan variere fra 6 til 35. Endring i sosialt/familiens velvære vil bli vurdert ved baseline og 4 uker etter randomisering.
Baseline og uke 4 etter randomisering
Endring i sosialt/familiens velvære, målt ved funksjonell vurdering av kreftterapi-generell skala, fra baseline til 12 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 12 etter randomisering
Sosialt velvære vil bli målt ved hjelp av underskalaen sosial velvære i 27-punkts funksjonsvurdering av kreftterapi-generelt (FACT-G) skalaen. FACT-G-skalaen inneholder 27 elementer, hvorav 7 måler sosial/familietrivsel. Punkter på FACT-G ber pasientene vurdere i hvilken grad de samtykker til utsagn om deres velvære. Hvert element på denne skalaen er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt, 5 = veldig mye), med høyere poengsum som indikerer bedre velvære. Totalskårene for underskalaen sosialt/familiens velvære kan variere fra 6 til 35. Endring i sosialt/familiens velvære vil bli vurdert ved baseline og 4 uker etter randomisering.
Baseline og uke 12 etter randomisering
Endring i sosialt/familiens velvære, målt ved funksjonell vurdering av kreftterapi-generell skala, fra baseline til 24 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 24 etter randomisering
Sosialt velvære vil bli målt ved hjelp av underskalaen sosial velvære i 27-punkts funksjonsvurdering av kreftterapi-generelt (FACT-G) skalaen. FACT-G-skalaen inneholder 27 elementer, hvorav 7 måler sosial/familietrivsel. Punkter på FACT-G ber pasientene vurdere i hvilken grad de samtykker til utsagn om deres velvære. Hvert element på denne skalaen er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt, 5 = veldig mye), med høyere poengsum som indikerer bedre velvære. Totalskårene for underskalaen sosialt/familiens velvære kan variere fra 6 til 35. Endring i sosialt/familiens velvære vil bli vurdert ved baseline og 4 uker etter randomisering.
Baseline og uke 24 etter randomisering
Endring i åndelig velvære, målt ved funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi-åndelig velværeskala (FACIT-Sp), fra baseline til 4 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 4 etter randomisering
Åndelig velvære vil bli målt ved å bruke den validerte, 12-elementers funksjonelle vurdering av kronisk sykdomsterapi-åndelig velværeskala (FACIT-Sp). FACIT-Sp ber pasientene om å angi i hvilken grad de er enige i utsagn om deres åndelige velvære. Hvert element på denne skalaen er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt, 4 = veldig mye), med høyere poengsum som indikerer større åndelig velvære. Totalpoeng varierer fra 0 til 48. Endring i åndelig velvære vil bli vurdert ved baseline og 4 uker etter randomisering.
Baseline og uke 4 etter randomisering
Endring i åndelig velvære, målt ved funksjonsvurdering av kronisk sykdomsterapi-åndelig velværeskala, fra baseline til 12 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 12 etter randomisering
Åndelig velvære vil bli målt ved å bruke den validerte, 12-elementers funksjonelle vurdering av kronisk sykdomsterapi-åndelig velværeskala (FACIT-Sp). FACIT-Sp ber pasientene om å angi i hvilken grad de er enige i utsagn om deres åndelige velvære. Hvert element på denne skalaen er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt, 4 = veldig mye), med høyere poengsum som indikerer større åndelig velvære. Totalpoeng varierer fra 0 til 48. Endring i åndelig velvære vil bli vurdert ved baseline og 4 uker etter randomisering.
Baseline og uke 12 etter randomisering
Endring i åndelig velvære, målt ved funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi-åndelig velværeskala, fra baseline til 24 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 24 etter randomisering
Åndelig velvære vil bli målt ved å bruke den validerte, 12-elementers funksjonelle vurdering av kronisk sykdomsterapi-åndelig velværeskala (FACIT-Sp). FACIT-Sp ber pasientene om å angi i hvilken grad de er enige i utsagn om deres åndelige velvære. Hvert element på denne skalaen er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt, 4 = veldig mye), med høyere poengsum som indikerer større åndelig velvære. Totalpoeng varierer fra 0 til 48. Endring i åndelig velvære vil bli vurdert ved baseline og 4 uker etter randomisering.
Baseline og uke 24 etter randomisering
Endring i økonomisk velvære, målt ved InCharge Financial Distress/Financial Well-Being-skalaen, fra baseline til 4 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 4 etter randomisering
Økonomisk velvære vil bli målt ved å bruke den validerte, 8-punkts InCharge Financial Distress/Financial Well-Being-skalaen. Denne skalaen ber pasienter vurdere deres økonomiske velvære (stress, tilfredshet, osv.) på en 10-punkts Likert-skala som varierer for hver respons, men hvor 1 indikerer lavest økonomisk velvære og 10 indikerer høyest (f.eks. 1= overveldende stress til 10 = ikke stress i det hele tatt; 1 = bekymre deg hele tiden, 10 - aldri bekymre deg). Totalskårene varierer fra 8 til 80, med høyere poengsum som indikerer større økonomisk velvære. Endring i økonomisk velvære vil bli vurdert ved baseline og 4 uker etter randomisering.
Baseline og uke 4 etter randomisering
Endring i økonomisk velvære, målt ved InCharge Financial Distress/Financial Well-Being-skalaen, fra baseline til 12 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 12 etter randomisering
Økonomisk velvære vil bli målt ved å bruke den validerte, 8-punkts InCharge Financial Distress/Financial Well-Being-skalaen. Denne skalaen ber pasienter vurdere deres økonomiske velvære (stress, tilfredshet, osv.) på en 10-punkts Likert-skala som varierer for hver respons, men hvor 1 indikerer lavest økonomisk velvære og 10 indikerer høyest (f.eks. 1= overveldende stress til 10 = ikke stress i det hele tatt; 1 = bekymre deg hele tiden, 10 - aldri bekymre deg). Totalskårene varierer fra 8 til 80, med høyere poengsum som indikerer større økonomisk velvære. Endring i økonomisk velvære vil bli vurdert ved baseline og 4 uker etter randomisering.
Baseline og uke 12 etter randomisering
Endring i økonomisk velvære, målt ved InCharge Financial Distress/Financial Well-Being-skalaen, fra baseline til 24 uker etter randomisering
Tidsramme: Baseline og uke 24 etter randomisering
Økonomisk velvære vil bli målt ved å bruke den validerte, 8-punkts InCharge Financial Distress/Financial Well-Being-skalaen. Denne skalaen ber pasienter vurdere deres økonomiske velvære (stress, tilfredshet, osv.) på en 10-punkts Likert-skala som varierer for hver respons, men hvor 1 indikerer lavest økonomisk velvære og 10 indikerer høyest (f.eks. 1= overveldende stress til 10 = ikke stress i det hele tatt; 1 = bekymre deg hele tiden, 10 - aldri bekymre deg). Totalskårene varierer fra 8 til 80, med høyere poengsum som indikerer større økonomisk velvære. Endring i økonomisk velvære vil bli vurdert ved baseline og 4 uker etter randomisering.
Baseline og uke 24 etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)
Peacefully, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Megan J. Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

26. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

26. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RG1123556
  • R44NR020341 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2024-03279 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20230 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere