진행성 암 환자의 임종 계획 개선을 위한 웹 기반 도구의 설계 및 테스트
2026년 2월 25일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
진행성 암 환자의 임종 계획을 개선하기 위한 웹 기반 도구의 설계 및 테스트
이 임상 시험은 진행성 암 환자의 임종 계획을 개선하기 위해 설계된 Peaceful, Inc와 협력하여 웹 기반 도구를 검사합니다.
이 프로그램은 사용자가 임종을 종합적으로 준비할 수 있도록 도와줍니다(예: 의학적 소망, 법적 재산 계획, 재정 계획 및 계좌 이전, 유산 건물 및 정서적 지원).
이 웹 기반 임종 계획 프로그램은 진행성 암 환자의 고통을 줄이고 임종 준비를 개선할 수 있을 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
개요:
환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정되며 임종 계획 참여는 기준선 및 무작위 배정 후 4주에 평가됩니다.
그룹 I(개입): 환자는 7일차에 임종 계획을 돕기 위해 Peaceful의 웹 기반 도구를 받습니다.
그룹 II(대조군): 환자는 표준 치료를 받습니다.
연구 완료 후 환자는 무작위화 후 4주, 12주 및 24주에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 국소 진행성 또는 전이성 암 및/또는 적어도 1차 화학요법 후 질병 진행으로 정의되는 불량한 예후 진행성 암의 진단
- =< 12개월의 임상의 예상 예후
- 컴퓨터 또는 모바일 장치에 대한 액세스
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 영어가 유창하지 않음
- 중증 인지 장애(Short Portable Mental Status Questionnaire 점수 < 6으로 측정)
- 너무 아프거나 허약하여 면접을 완료할 수 없음(면접관이 판단함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I(평화롭게)
환자는 7일차에 임종 계획에 도움이 되는 Peaceful의 웹 기반 도구를 받습니다.
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보조 연구
Peacefully의 임종 계획 프로그램 받기
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활성 비교기: 그룹 II(치료 기준)
환자는 표준 치료를 받습니다.
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보조 연구
치료 기준 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발생
기간: 최대 36개월
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모집 기간 동안 등록한 참가자 수입니다.
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최대 36개월
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보유율
기간: 최대 36개월
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모든 학습 활동을 완료한 참가자 수.
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최대 36개월
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Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures의 Decision Maker 하위 척도로 측정한 사전 케어 계획에 대한 환자 참여의 변화: 기준선에서 무작위화 후 4주까지
기간: 기준선 및 무작위화 후 4주차
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Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures의 신뢰할 수 있고 유효한 의사 결정자(4개 항목) 하위 척도를 사용하여 환자에서 사전 치료 계획에 대한 환자 참여의 변화를 평가합니다.
응답 옵션에는 yes=1, no=0이 포함됩니다.
질문에는 환자가 사전 치료 계획에 관한 결정에 참여했는지 여부를 묻는 질문이 포함됩니다(예: "의료 의사 결정권자를 누구로 할지 이미 결정하셨습니까?" 개별 점수의 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 더 많이 사전 치료 계획에 대한 결정이 내려졌습니다.
변경 점수의 범위는 -4에서 +4까지입니다.
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기준선 및 무작위화 후 4주차
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Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures의 Decision Maker 하위 척도로 측정한 사전 케어 계획에 대한 환자 참여의 변화: 기준선에서 무작위화 후 12주까지
기간: 기준선 및 무작위화 후 12주차
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Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures의 신뢰할 수 있고 유효한 의사 결정자(4개 항목) 하위 척도를 사용하여 환자에서 사전 치료 계획에 대한 환자 참여의 변화를 평가합니다.
응답 옵션에는 yes=1, no=0이 포함됩니다.
질문에는 환자가 사전 치료 계획에 관한 결정에 참여했는지 여부를 묻는 질문이 포함됩니다(예: "의료 의사 결정권자를 누구로 할지 이미 결정하셨습니까?" 개별 점수의 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 더 많이 사전 치료 계획에 대한 결정이 내려졌습니다.
변경 점수의 범위는 -4에서 +4까지입니다.
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기준선 및 무작위화 후 12주차
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Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures의 Decision Maker 하위 척도로 측정한 사전 케어 계획에 대한 환자 참여의 변화: 기준선에서 무작위화 후 24주까지
기간: 기준선 및 무작위화 후 24주차
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Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures의 신뢰할 수 있고 유효한 의사 결정자(4개 항목) 하위 척도를 사용하여 환자에서 사전 치료 계획에 대한 환자 참여의 변화를 평가합니다.
응답 옵션에는 yes=1, no=0이 포함됩니다.
질문에는 환자가 사전 치료 계획에 관한 결정에 참여했는지 여부를 묻는 질문이 포함됩니다(예: "의료 의사 결정권자를 누구로 할지 이미 결정하셨습니까?" 개별 점수의 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 더 많이 사전 치료 계획에 대한 결정이 내려졌습니다.
변경 점수의 범위는 -4에서 +4까지입니다.
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기준선 및 무작위화 후 24주차
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Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures의 삶의 질 하위 척도로 측정한 사전 케어 계획에 대한 환자 참여의 변화, 기준선에서 무작위화 후 4주까지
기간: 기준선 및 무작위화 후 4주차
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Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures의 신뢰할 수 있고 유효한 삶의 질(4개 항목) 하위 척도를 사용하여 환자의 사전 치료 계획에서 환자 참여의 변화를 평가합니다.
응답 옵션에는 yes=1, no=0이 포함됩니다.
질문에는 환자가 사전 치료 계획에서 삶의 질에 대한 결정에 참여했는지 여부를 묻는 질문이 포함됩니다(예: "특정 건강 상황이 귀하의 삶을 살 가치가 없게 만들지 여부를 이미 결정하셨습니까?"
개별 점수의 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 삶의 질과 관련하여 사전 치료 계획에 대해 더 많은 결정이 내려졌음을 나타냅니다.
변경 점수의 범위는 -4에서 +4까지입니다.
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기준선 및 무작위화 후 4주차
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Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures의 삶의 질 하위 척도로 측정한 사전 치료 계획에 대한 환자 참여의 변화: 기준선에서 무작위화 후 12주까지
기간: 기준선 및 무작위화 후 12주차
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Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures의 신뢰할 수 있고 유효한 삶의 질(4개 항목) 하위 척도를 사용하여 환자의 사전 치료 계획에서 환자 참여의 변화를 평가합니다.
응답 옵션에는 yes=1, no=0이 포함됩니다.
질문에는 환자가 사전 치료 계획에서 삶의 질에 대한 결정에 참여했는지 여부를 묻는 질문이 포함됩니다(예: "특정 건강 상황이 귀하의 삶을 살 가치가 없게 만들지 여부를 이미 결정하셨습니까?"
개별 점수의 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 삶의 질과 관련하여 사전 치료 계획에 대해 더 많은 결정이 내려졌음을 나타냅니다.
변경 점수의 범위는 -4에서 +4까지입니다.
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기준선 및 무작위화 후 12주차
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Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures의 삶의 질 하위 척도로 측정한 사전 치료 계획에 대한 환자 참여의 변화: 기준선에서 무작위화 후 24주까지
기간: 기준선 및 무작위화 후 24주차
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Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures의 신뢰할 수 있고 유효한 삶의 질(4개 항목) 하위 척도를 사용하여 환자의 사전 치료 계획에서 환자 참여의 변화를 평가합니다.
응답 옵션에는 yes=1, no=0이 포함됩니다.
질문에는 환자가 사전 치료 계획에서 삶의 질에 대한 결정에 참여했는지 여부를 묻는 질문이 포함됩니다(예: "특정 건강 상황이 귀하의 삶을 살 가치가 없게 만들지 여부를 이미 결정하셨습니까?"
개별 점수의 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 삶의 질과 관련하여 사전 치료 계획에 대해 더 많은 결정이 내려졌음을 나타냅니다.
변경 점수의 범위는 -4에서 +4까지입니다.
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기준선 및 무작위화 후 24주차
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사전 치료 계획 참여의 변화: 기준선에서 무작위 배정 후 4주까지 가족 구성원 및 사랑하는 사람과 함께 EoL 치료, 생활 유서, HCP 및 DNR 지시에 대해 논의하는 대화
기간: 기준선 및 무작위화 후 4주차
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가족 구성원 및 사랑하는 사람과의 ACP 참여는 환자에서 평가됩니다.
이 결과는 가족(4개 항목) 및 의사(4개 항목)와의 EoL 치료, 생활 유서, HCP 및 DNR 명령에 대해 논의하는 조사관이 이전에 활용한 8개 항목 측정을 사용한 ACP 대화 문서로 구성됩니다.
가족 하위 척도에 대한 점수는 환자의 가족 구성원 및 사랑하는 사람과 논의한 ACP 주제의 총 수를 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 가족 및 사랑하는 사람과의 ACP 대화 참여가 증가했음을 나타냅니다.
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기준선 및 무작위화 후 4주차
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사전 치료 계획 참여의 변화: 기준선부터 무작위 배정 후 12주까지 EoL 치료, 생활 유서, HCP 및 DNR 명령에 대해 가족 구성원 및 사랑하는 사람과 논의하는 대화
기간: 기준선 및 무작위화 후 12주차
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가족 구성원 및 사랑하는 사람과의 ACP 참여는 환자에서 평가됩니다.
이 결과는 가족(4개 항목) 및 의사(4개 항목)와의 EoL 치료, 생활 유서, HCP 및 DNR 명령에 대해 논의하는 조사관이 이전에 활용한 8개 항목 측정을 사용한 ACP 대화 문서로 구성됩니다.
가족 하위 척도에 대한 점수는 환자의 가족 구성원 및 사랑하는 사람과 논의한 ACP 주제의 총 수를 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 가족 및 사랑하는 사람과의 ACP 대화 참여가 증가했음을 나타냅니다.
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기준선 및 무작위화 후 12주차
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사전 치료 계획 참여의 변화: 기준선에서 무작위 배정 후 24주까지 EoL 치료, 생활 유서, HCP 및 DNR 명령에 대해 가족 구성원 및 사랑하는 사람과 논의하는 대화
기간: 기준선 및 무작위화 후 24주차
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가족 구성원 및 사랑하는 사람과의 ACP 참여는 환자에서 평가됩니다.
이 결과는 가족(4개 항목) 및 의사(4개 항목)와의 EoL 치료, 생활 유서, HCP 및 DNR 명령에 대해 논의하는 조사관이 이전에 활용한 8개 항목 측정을 사용한 ACP 대화 문서로 구성됩니다.
가족 하위 척도에 대한 점수는 환자의 가족 구성원 및 사랑하는 사람과 논의한 ACP 주제의 총 수를 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 가족 및 사랑하는 사람과의 ACP 대화 참여가 증가했음을 나타냅니다.
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기준선 및 무작위화 후 24주차
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사전 치료 계획 참여의 변화: 기준선에서 무작위 배정 후 4주까지 EoL 치료, 생존 유서, HCP 및 DNR 명령에 대해 의사와 논의하는 대화
기간: 기준선 및 무작위화 후 4주차
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의사와의 ACP 참여는 환자에서 평가됩니다.
이 결과는 가족(4개 항목) 및 의사(4개 항목)와의 EoL 치료, 생활 유서, HCP 및 DNR 명령에 대해 논의하는 조사관이 이전에 활용한 8개 항목 측정을 사용한 ACP 대화 문서로 구성됩니다.
의사 하위 척도에 대한 점수는 환자의 의사와 논의한 총 ACP 주제 수를 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 의사와의 ACP 대화 참여가 증가했음을 나타냅니다.
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기준선 및 무작위화 후 4주차
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사전 치료 계획 참여의 변화: 기준선에서 무작위 배정 후 12주까지 EoL 치료, 생존 유서, HCP 및 DNR 명령에 대해 의사와 논의하는 대화
기간: 기준선 및 무작위화 후 12주차
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의사와의 ACP 참여는 환자에서 평가됩니다.
이 결과는 가족(4개 항목) 및 의사(4개 항목)와의 EoL 치료, 생활 유서, HCP 및 DNR 명령에 대해 논의하는 조사관이 이전에 활용한 8개 항목 측정을 사용한 ACP 대화 문서로 구성됩니다.
의사 하위 척도에 대한 점수는 환자의 의사와 논의한 총 ACP 주제 수를 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 의사와의 ACP 대화 참여가 증가했음을 나타냅니다.
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기준선 및 무작위화 후 12주차
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사전 치료 계획 참여의 변화: 기준선에서 무작위 배정 후 24주까지 EoL 치료, 생존 유서, HCP 및 DNR 명령에 대해 의사와 논의하는 대화
기간: 기준선 및 무작위화 후 24주차
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의사와의 ACP 참여는 환자에서 평가됩니다.
이 결과는 가족(4개 항목) 및 의사(4개 항목)와의 EoL 치료, 생활 유서, HCP 및 DNR 명령에 대해 논의하는 조사관이 이전에 활용한 8개 항목 측정을 사용한 ACP 대화 문서로 구성됩니다.
의사 하위 척도에 대한 점수는 환자의 의사와 논의한 총 ACP 주제 수를 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 의사와의 ACP 대화 참여가 증가했음을 나타냅니다.
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기준선 및 무작위화 후 24주차
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사전 의료 계획 참여 변경: 기준선에서 무작위 배정 후 4주까지 사전 지시서 완료
기간: 기준선 및 무작위화 후 4주차
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사전 지시서의 완료는 환자에게 소생술 금지 명령, 생존 유서 및/또는 의료 대리인 확인을 완료했는지 여부를 질문하여 평가됩니다. 데이터는 환자의 전자 건강 기록을 통해 확인됩니다.
이 수치의 변화는 기준선과 개입 후 평가됩니다.
점수는 완료된 사전 의료 지시서의 총 수를 합산하여 계산됩니다.
점수의 범위는 0에서 3까지이며 점수가 높을수록 사전 의료 지시서 작성이 증가했음을 나타냅니다.
변경 점수의 범위는 -3에서 +3까지입니다.
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기준선 및 무작위화 후 4주차
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사전 의료 계획 참여의 변경: 기준선에서 무작위화 후 12주까지의 사전 지시서 완료
기간: 기준선 및 무작위화 후 12주차
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사전 지시서의 완료는 환자에게 소생술 금지 명령, 생존 유서 및/또는 의료 대리인 확인을 완료했는지 여부를 질문하여 평가됩니다. 데이터는 환자의 전자 건강 기록을 통해 확인됩니다.
이 수치의 변화는 기준선과 개입 후 평가됩니다.
점수는 완료된 사전 의료 지시서의 총 수를 합산하여 계산됩니다.
점수의 범위는 0에서 3까지이며 점수가 높을수록 사전 의료 지시서 작성이 증가했음을 나타냅니다.
변경 점수의 범위는 -3에서 +3까지입니다.
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기준선 및 무작위화 후 12주차
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사전 치료 계획 참여의 변경: 기준선에서 무작위 배정 후 24주까지 사전 지시서 완료
기간: 기준선 및 무작위화 후 24주차
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사전 지시서의 완료는 환자에게 소생술 금지 명령, 생존 유서 및/또는 의료 대리인 확인을 완료했는지 여부를 질문하여 평가됩니다. 데이터는 환자의 전자 건강 기록을 통해 확인됩니다.
이 수치의 변화는 기준선과 개입 후 평가됩니다.
점수는 완료된 사전 의료 지시서의 총 수를 합산하여 계산됩니다.
점수의 범위는 0에서 3까지이며 점수가 높을수록 사전 의료 지시서 작성이 증가했음을 나타냅니다.
변경 점수의 범위는 -3에서 +3까지입니다.
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기준선 및 무작위화 후 24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 무작위화 후 4주까지 포괄적인 수명 종료 계획의 변경
기간: 기준선 및 무작위화 후 4주차
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웹사이트의 체크리스트/작업(예: 중요 문서 수집, 유언장 작성)에서 완료된 모든 작업의 15개 항목 체크리스트를 사용하여 측정됩니다.
점수는 완료된 계획 항목의 총 수를 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 수명 종료 계획 작업의 완료도가 높음을 나타냅니다.
변경 점수의 범위는 -15에서 +15까지입니다.
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기준선 및 무작위화 후 4주차
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기준선에서 무작위화 후 12주까지 포괄적인 수명 종료 계획의 변경
기간: 기준선 및 무작위화 후 12주차
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웹사이트의 체크리스트/작업(예: 중요 문서 수집, 유언장 작성)에서 완료된 모든 작업의 15개 항목 체크리스트를 사용하여 측정됩니다.
점수는 완료된 계획 항목의 총 수를 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 수명 종료 계획 작업의 완료도가 높음을 나타냅니다.
변경 점수의 범위는 -15에서 +15까지입니다.
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기준선 및 무작위화 후 12주차
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기준선에서 무작위화 후 24주까지 포괄적인 수명 종료 계획의 변경
기간: 기준선 및 무작위화 후 24주차
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웹사이트의 체크리스트/작업(예: 중요 문서 수집, 유언장 작성)에서 완료된 모든 작업의 15개 항목 체크리스트를 사용하여 측정됩니다.
점수는 완료된 계획 항목의 총 수를 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 수명 종료 계획 작업의 완료도가 높음을 나타냅니다.
변경 점수의 범위는 -15에서 +15까지입니다.
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기준선 및 무작위화 후 24주차
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기준선에서 무작위 배정 후 4주까지 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 심리적 고통의 변화
기간: 기준선 및 무작위화 후 4주차
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심리적 고통은 암 환자에게 일반적으로 사용되는 기분 장애에 대한 유효하고 신뢰할 수 있는 14개 항목 리커트 유형 자기 보고 척도인 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 측정됩니다.
HADS에는 1) 불안 및 2) 우울 증상의 두 가지 7개 항목 하위 척도가 포함되어 있습니다.
이 척도의 각 항목은 4점 척도(0~3)로 평가되며 모든 항목을 합산하여 HADS 총점을 생성합니다.
총 점수 범위는 0에서 42까지이며 숫자가 높을수록 고통 수준이 높음을 나타냅니다.
심리적 고통의 변화는 기준선 및 무작위화 이후에 평가될 것입니다.
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기준선 및 무작위화 후 4주차
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기준선에서 무작위화 후 12주까지 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 심리적 고통의 변화
기간: 기준선 및 무작위화 후 12주차
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심리적 고통은 암 환자에게 일반적으로 사용되는 기분 장애에 대한 유효하고 신뢰할 수 있는 14개 항목 리커트 유형 자기 보고 척도인 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 측정됩니다.
HADS에는 1) 불안 및 2) 우울 증상의 두 가지 7개 항목 하위 척도가 포함되어 있습니다.
이 척도의 각 항목은 4점 척도(0~3)로 평가되며 모든 항목을 합산하여 HADS 총점을 생성합니다.
총 점수 범위는 0에서 42까지이며 숫자가 높을수록 고통 수준이 높음을 나타냅니다.
심리적 고통의 변화는 기준선 및 무작위화 이후에 평가될 것입니다.
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기준선 및 무작위화 후 12주차
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기준선에서 무작위 배정 후 24주까지 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 심리적 고통의 변화
기간: 기준선 및 무작위화 후 24주차
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심리적 고통은 암 환자에게 일반적으로 사용되는 기분 장애에 대한 유효하고 신뢰할 수 있는 14개 항목 리커트 유형 자기 보고 척도인 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 측정됩니다.
HADS에는 1) 불안 및 2) 우울 증상의 두 가지 7개 항목 하위 척도가 포함되어 있습니다.
이 척도의 각 항목은 4점 척도(0~3)로 평가되며 모든 항목을 합산하여 HADS 총점을 생성합니다.
총 점수 범위는 0에서 42까지이며 숫자가 높을수록 고통 수준이 높음을 나타냅니다.
심리적 고통의 변화는 기준선 및 무작위화 이후에 평가될 것입니다.
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기준선 및 무작위화 후 24주차
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FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy-General) 척도로 기준선에서 무작위 배정 후 4주까지 측정한 정서적 웰빙의 변화
기간: 기준선 및 무작위화 후 4주차
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정서적 웰빙은 27개 항목의 암 치료 일반 기능 평가(FACT-G) 척도의 정서적 웰빙 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
FACT-G 척도는 27개 항목으로 구성되어 있으며 그 중 6개 항목은 정서적 웰빙을 측정합니다.
FACT-G의 항목은 환자에게 자신의 웰빙에 대한 진술에 동의하는 정도를 평가하도록 요청합니다.
이 척도의 각 항목은 5점 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않다, 5 = 매우 그렇다)로 평가되며 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 나타냅니다.
정서적 웰빙 하위 척도의 총 점수 범위는 6에서 30까지입니다.
정서적 웰빙의 변화는 기준선 및 무작위화 후 4주에 평가됩니다.
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기준선 및 무작위화 후 4주차
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FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy-General) 척도로 기준선에서 무작위 배정 후 12주까지 측정한 정서적 웰빙의 변화
기간: 기준선 및 무작위화 후 12주차
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정서적 웰빙은 27개 항목의 암 치료 일반 기능 평가(FACT-G) 척도의 정서적 웰빙 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
FACT-G 척도는 27개 항목으로 구성되어 있으며 그 중 6개 항목은 정서적 웰빙을 측정합니다.
FACT-G의 항목은 환자에게 자신의 웰빙에 대한 진술에 동의하는 정도를 평가하도록 요청합니다.
이 척도의 각 항목은 5점 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않다, 5 = 매우 그렇다)로 평가되며 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 나타냅니다.
정서적 웰빙 하위 척도의 총 점수 범위는 6에서 30까지입니다.
정서적 웰빙의 변화는 기준선 및 무작위화 후 4주에 평가됩니다.
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기준선 및 무작위화 후 12주차
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FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy-General) 척도로 기준선에서 무작위 배정 후 24주까지 측정한 정서적 웰빙의 변화
기간: 기준선 및 무작위화 후 24주차
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정서적 웰빙은 27개 항목의 암 치료 일반 기능 평가(FACT-G) 척도의 정서적 웰빙 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
FACT-G 척도는 27개 항목으로 구성되어 있으며 그 중 6개 항목은 정서적 웰빙을 측정합니다.
FACT-G의 항목은 환자에게 자신의 웰빙에 대한 진술에 동의하는 정도를 평가하도록 요청합니다.
이 척도의 각 항목은 5점 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않다, 5 = 매우 그렇다)로 평가되며 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 나타냅니다.
정서적 웰빙 하위 척도의 총 점수 범위는 6에서 30까지입니다.
정서적 웰빙의 변화는 기준선 및 무작위화 후 4주에 평가됩니다.
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기준선 및 무작위화 후 24주차
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기준선에서 무작위화 후 4주까지 암 치료의 기능적 평가-일반 척도에 의해 측정된 사회/가족 웰빙의 변화
기간: 기준선 및 무작위화 후 4주차
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사회적 웰빙은 27개 항목의 암 치료 일반 기능 평가(FACT-G) 척도의 사회적 웰빙 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
FACT-G 척도는 27개 항목으로 구성되어 있으며 그 중 7개 항목은 사회/가족 웰빙을 측정합니다.
FACT-G의 항목은 환자에게 자신의 웰빙에 대한 진술에 동의하는 정도를 평가하도록 요청합니다.
이 척도의 각 항목은 5점 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않다, 5 = 매우 그렇다)로 평가되며 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 나타냅니다.
사회/가족 웰빙 하위척도의 총점 범위는 6에서 35까지입니다.
사회/가족 웰빙의 변화는 기준선 및 무작위화 후 4주에 평가됩니다.
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기준선 및 무작위화 후 4주차
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기준선에서 무작위화 후 12주까지 암 치료-일반 척도의 기능적 평가로 측정한 사회/가족 복지의 변화
기간: 기준선 및 무작위화 후 12주차
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사회적 웰빙은 27개 항목의 암 치료 일반 기능 평가(FACT-G) 척도의 사회적 웰빙 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
FACT-G 척도는 27개 항목으로 구성되어 있으며 그 중 7개 항목은 사회/가족 웰빙을 측정합니다.
FACT-G의 항목은 환자에게 자신의 웰빙에 대한 진술에 동의하는 정도를 평가하도록 요청합니다.
이 척도의 각 항목은 5점 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않다, 5 = 매우 그렇다)로 평가되며 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 나타냅니다.
사회/가족 웰빙 하위척도의 총점 범위는 6에서 35까지입니다.
사회/가족 웰빙의 변화는 기준선 및 무작위화 후 4주에 평가됩니다.
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기준선 및 무작위화 후 12주차
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기준선에서 무작위화 후 24주까지 암 치료의 기능적 평가-일반 척도에 의해 측정된 사회/가족 웰빙의 변화
기간: 기준선 및 무작위화 후 24주차
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사회적 웰빙은 27개 항목의 암 치료 일반 기능 평가(FACT-G) 척도의 사회적 웰빙 하위 척도를 사용하여 측정됩니다.
FACT-G 척도는 27개 항목으로 구성되어 있으며 그 중 7개 항목은 사회/가족 웰빙을 측정합니다.
FACT-G의 항목은 환자에게 자신의 웰빙에 대한 진술에 동의하는 정도를 평가하도록 요청합니다.
이 척도의 각 항목은 5점 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않다, 5 = 매우 그렇다)로 평가되며 점수가 높을수록 더 나은 웰빙을 나타냅니다.
사회/가족 웰빙 하위척도의 총점 범위는 6에서 35까지입니다.
사회/가족 웰빙의 변화는 기준선 및 무작위화 후 4주에 평가됩니다.
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기준선 및 무작위화 후 24주차
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만성 질환 치료-영적 웰빙 척도(FACIT-Sp)의 기능적 평가로 기준선에서 무작위 배정 후 4주까지 측정한 영적 웰빙의 변화
기간: 기준선 및 무작위화 후 4주차
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영적 웰빙은 검증된 12개 항목의 만성 질환 치료 기능 평가-영적 웰빙 척도(FACIT-Sp)를 사용하여 측정됩니다.
FACIT-Sp는 환자에게 자신의 영적 안녕에 대한 진술에 동의하는 정도를 표시하도록 요청합니다.
이 척도의 각 항목은 5점 리커트 척도(0 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 매우 그렇다)로 평가되며 점수가 높을수록 영적 웰빙이 더 큰 것을 나타냅니다.
총 점수 범위는 0에서 48까지입니다.
영적 웰빙의 변화는 기준선 및 무작위화 후 4주에 평가됩니다.
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기준선 및 무작위화 후 4주차
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기준선에서 무작위 배정 후 12주까지 만성 질환 치료-영적 웰빙 척도의 기능적 평가로 측정한 영적 웰빙의 변화
기간: 기준선 및 무작위화 후 12주차
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영적 웰빙은 검증된 12개 항목의 만성 질환 치료 기능 평가-영적 웰빙 척도(FACIT-Sp)를 사용하여 측정됩니다.
FACIT-Sp는 환자에게 자신의 영적 안녕에 대한 진술에 동의하는 정도를 표시하도록 요청합니다.
이 척도의 각 항목은 5점 리커트 척도(0 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 매우 그렇다)로 평가되며 점수가 높을수록 영적 웰빙이 더 큰 것을 나타냅니다.
총 점수 범위는 0에서 48까지입니다.
영적 웰빙의 변화는 기준선 및 무작위화 후 4주에 평가됩니다.
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기준선 및 무작위화 후 12주차
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기준선에서 무작위 배정 후 24주까지 만성 질환 치료-영적 웰빙 척도의 기능적 평가로 측정한 영적 웰빙의 변화
기간: 기준선 및 무작위화 후 24주차
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영적 웰빙은 검증된 12개 항목의 만성 질환 치료 기능 평가-영적 웰빙 척도(FACIT-Sp)를 사용하여 측정됩니다.
FACIT-Sp는 환자에게 자신의 영적 안녕에 대한 진술에 동의하는 정도를 표시하도록 요청합니다.
이 척도의 각 항목은 5점 리커트 척도(0 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 매우 그렇다)로 평가되며 점수가 높을수록 영적 웰빙이 더 큰 것을 나타냅니다.
총 점수 범위는 0에서 48까지입니다.
영적 웰빙의 변화는 기준선 및 무작위화 후 4주에 평가됩니다.
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기준선 및 무작위화 후 24주차
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기준선에서 무작위화 후 4주까지 InCharge 재정적 고통/재정적 웰빙 척도에 의해 측정된 재정적 웰빙의 변화
기간: 기준선 및 무작위화 후 4주차
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재정적 웰빙은 검증된 8개 항목의 InCharge 재정적 고통/재정적 웰빙 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 각 응답마다 다르지만 1은 가장 낮은 재정적 복지를 나타내고 10은 가장 높은 것을 나타냅니다(예: 1= 압도적인 스트레스 ~ 10 = 전혀 스트레스 없음, 1 = 항상 걱정, 10 - 전혀 걱정하지 않음).
총 점수 범위는 8에서 80까지이며 점수가 높을수록 재정 상태가 더 좋은 것을 나타냅니다.
재정적 웰빙의 변화는 기준선 및 무작위화 후 4주에 평가됩니다.
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기준선 및 무작위화 후 4주차
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기준선에서 무작위화 후 12주까지 InCharge 재정적 고통/재정적 웰빙 척도에 의해 측정된 재정적 웰빙의 변화
기간: 기준선 및 무작위화 후 12주차
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재정적 웰빙은 검증된 8개 항목의 InCharge 재정적 고통/재정적 웰빙 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 각 응답마다 다르지만 1은 가장 낮은 재정적 복지를 나타내고 10은 가장 높은 것을 나타냅니다(예: 1= 압도적인 스트레스 ~ 10 = 전혀 스트레스 없음, 1 = 항상 걱정, 10 - 전혀 걱정하지 않음).
총 점수 범위는 8에서 80까지이며 점수가 높을수록 재정 상태가 더 좋은 것을 나타냅니다.
재정적 웰빙의 변화는 기준선 및 무작위화 후 4주에 평가됩니다.
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기준선 및 무작위화 후 12주차
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기준선에서 무작위화 후 24주까지 InCharge 재정적 고통/재정적 웰빙 척도에 의해 측정된 재정적 웰빙의 변화
기간: 기준선 및 무작위화 후 24주차
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재정적 웰빙은 검증된 8개 항목의 InCharge 재정적 고통/재정적 웰빙 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 각 응답마다 다르지만 1은 가장 낮은 재정적 복지를 나타내고 10은 가장 높은 것을 나타냅니다(예: 1= 압도적인 스트레스 ~ 10 = 전혀 스트레스 없음, 1 = 항상 걱정, 10 - 전혀 걱정하지 않음).
총 점수 범위는 8에서 80까지이며 점수가 높을수록 재정 상태가 더 좋은 것을 나타냅니다.
재정적 웰빙의 변화는 기준선 및 무작위화 후 4주에 평가됩니다.
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기준선 및 무작위화 후 24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Megan J. Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RG1123556
- R44NR020341 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2024-03279 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20230 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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