Projeto e teste de uma ferramenta baseada na Web para a melhoria do planejamento de fim de vida em pacientes com câncer avançado
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Projeto e teste de uma ferramenta baseada na Web para melhorar o planejamento do fim da vida entre pacientes com câncer avançado
Este ensaio clínico examina uma ferramenta baseada na web, em parceria com a Peacefully, Inc, projetada para melhorar o planejamento de fim de vida entre pacientes com câncer avançado.
Este programa ajuda os usuários a se prepararem de forma abrangente para o fim da vida (por exemplo, desejos médicos, planejamento imobiliário legal, planejamento financeiro e transferência de contas, construção de legado e apoio emocional).
Espera-se que este programa de planejamento de fim de vida baseado na web possa reduzir o sofrimento e melhorar a preparação para o fim da vida entre pacientes com câncer avançado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
CONTORNO:
Os pacientes são randomizados para 1 de 2 grupos e seu envolvimento no planejamento de fim de vida é avaliado no início e quatro semanas após a randomização.
Grupo I (intervenção): Os pacientes recebem a ferramenta baseada na web da Peacefully para ajudar no planejamento do fim da vida no dia 7.
Grupo II (controle): Os pacientes recebem tratamento padrão.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados em 4, 12 e 24 semanas após a randomização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer avançado de mau prognóstico definido como câncer localmente avançado ou metastático e/ou progressão da doença após pelo menos quimioterapia de primeira linha
- Prognóstico estimado pelo clínico de = < 12 meses
- Acesso a um computador ou dispositivo móvel
- A capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Não fluente em inglês
- Comprometimento cognitivo grave (conforme medido pelas pontuações do Short Portable Mental Status Questionnaire < 6)
- Muito doente ou fraco para concluir as entrevistas (conforme julgado pelo entrevistador)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I (Peacefully's)
Os pacientes recebem a ferramenta baseada na web da Peacefully para ajudar no planejamento do fim da vida no dia 7.
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Estudos auxiliares
Receba o programa de planejamento de fim de vida da Peacefully
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Comparador Ativo: Grupo II (padrão de atendimento)
Os pacientes recebem cuidados padrão.
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Estudos auxiliares
Receba padrão de atendimento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Provisão
Prazo: Até 36 meses
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O número de participantes inscritos durante o período de recrutamento.
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Até 36 meses
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Taxas de retenção
Prazo: Até 36 meses
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O número de participantes que completaram todas as atividades do estudo.
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Até 36 meses
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Mudança no envolvimento dos pacientes no planejamento antecipado de cuidados, conforme medido pela subescala Tomador de Decisões da Pesquisa de Engajamento do Planejamento Avançado de Cuidados: Medidas de Ação, desde o início até 4 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 4 pós-randomização
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A mudança no envolvimento do paciente no planejamento antecipado dos cuidados será avaliada em pacientes usando a subescala confiável e válida do Tomador de Decisões (quatro itens) da Pesquisa de Engajamento do Planejamento Avançado dos Cuidados: Medidas de Ação.
As opções de resposta incluem: sim=1, não=0.
As perguntas incluem aquelas que perguntam se os pacientes se envolveram em uma decisão sobre o planejamento antecipado de cuidados (por exemplo, "Você já decidiu quem você quer que seja seu tomador de decisões médicas?" As pontuações individuais podem variar de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando que mais decisões foram tomadas em torno do planejamento antecipado de cuidados.
As pontuações de mudança podem variar de -4 a +4.
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Linha de base e Semana 4 pós-randomização
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Mudança no envolvimento dos pacientes no planejamento antecipado de cuidados, conforme medido pela subescala Tomador de Decisões da Pesquisa de Engajamento do Planejamento Avançado de Cuidados: Medidas de Ação, desde o início até 12 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 12 pós-randomização
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A mudança no envolvimento do paciente no planejamento antecipado dos cuidados será avaliada em pacientes usando a subescala confiável e válida do Tomador de Decisões (quatro itens) da Pesquisa de Engajamento do Planejamento Avançado dos Cuidados: Medidas de Ação.
As opções de resposta incluem: sim=1, não=0.
As perguntas incluem aquelas que perguntam se os pacientes se envolveram em uma decisão sobre o planejamento antecipado de cuidados (por exemplo, "Você já decidiu quem você quer que seja seu tomador de decisões médicas?" As pontuações individuais podem variar de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando que mais decisões foram tomadas em torno do planejamento antecipado de cuidados.
As pontuações de mudança podem variar de -4 a +4.
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Linha de base e Semana 12 pós-randomização
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Mudança no envolvimento dos pacientes no planejamento antecipado de cuidados, conforme medido pela subescala Tomador de Decisões da Pesquisa de Engajamento do Planejamento Avançado de Cuidados: Medidas de Ação, desde o início até 24 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 24 pós-randomização
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A mudança no envolvimento do paciente no planejamento antecipado dos cuidados será avaliada em pacientes usando a subescala confiável e válida do Tomador de Decisões (quatro itens) da Pesquisa de Engajamento do Planejamento Avançado dos Cuidados: Medidas de Ação.
As opções de resposta incluem: sim=1, não=0.
As perguntas incluem aquelas que perguntam se os pacientes se envolveram em uma decisão sobre o planejamento antecipado de cuidados (por exemplo, "Você já decidiu quem você quer que seja seu tomador de decisões médicas?" As pontuações individuais podem variar de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando que mais decisões foram tomadas em torno do planejamento antecipado de cuidados.
As pontuações de mudança podem variar de -4 a +4.
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Linha de base e Semana 24 pós-randomização
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Mudança no envolvimento dos pacientes no planejamento antecipado dos cuidados, conforme medido pela subescala Qualidade de Vida da Pesquisa de Engajamento do Planejamento Avançado dos Cuidados: Medidas de Ação, desde o início até 4 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 4 pós-randomização
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A mudança no envolvimento do paciente no planejamento antecipado dos cuidados será avaliada em pacientes usando a subescala confiável e válida de Qualidade de Vida (quatro itens) da Pesquisa de Engajamento do Planejamento Avançado dos Cuidados: Medidas de Ação.
As opções de resposta incluem: sim=1, não=0.
As perguntas incluem aquelas que perguntam se os pacientes se envolveram em uma decisão sobre qualidade de vida no planejamento antecipado de cuidados (por exemplo, "Você já decidiu se certas situações de saúde fariam sua vida não valer a pena?"
As pontuações individuais podem variar de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando que mais decisões foram tomadas em relação ao planejamento avançado de cuidados no que se refere à qualidade de vida.
As pontuações de mudança podem variar de -4 a +4.
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Linha de base e Semana 4 pós-randomização
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Mudança no envolvimento dos pacientes no planejamento antecipado de cuidados, conforme medido pela subescala Qualidade de Vida da Pesquisa de Engajamento do Planejamento Avançado de Cuidados: Medidas de Ação, desde o início até 12 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 12 pós-randomização
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A mudança no envolvimento do paciente no planejamento antecipado dos cuidados será avaliada em pacientes usando a subescala confiável e válida de Qualidade de Vida (quatro itens) da Pesquisa de Engajamento do Planejamento Avançado dos Cuidados: Medidas de Ação.
As opções de resposta incluem: sim=1, não=0.
As perguntas incluem aquelas que perguntam se os pacientes se envolveram em uma decisão sobre qualidade de vida no planejamento antecipado de cuidados (por exemplo, "Você já decidiu se certas situações de saúde fariam sua vida não valer a pena?"
As pontuações individuais podem variar de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando que mais decisões foram tomadas em relação ao planejamento avançado de cuidados no que se refere à qualidade de vida.
As pontuações de mudança podem variar de -4 a +4.
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Linha de base e Semana 12 pós-randomização
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Mudança no envolvimento dos pacientes no planejamento antecipado de cuidados, conforme medido pela subescala Qualidade de Vida da Pesquisa de Engajamento do Planejamento Avançado de Cuidados: Medidas de Ação, desde o início até 24 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 24 pós-randomização
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A mudança no envolvimento do paciente no planejamento antecipado dos cuidados será avaliada em pacientes usando a subescala confiável e válida de Qualidade de Vida (quatro itens) da Pesquisa de Engajamento do Planejamento Avançado dos Cuidados: Medidas de Ação.
As opções de resposta incluem: sim=1, não=0.
As perguntas incluem aquelas que perguntam se os pacientes se envolveram em uma decisão sobre qualidade de vida no planejamento antecipado de cuidados (por exemplo, "Você já decidiu se certas situações de saúde fariam sua vida não valer a pena?"
As pontuações individuais podem variar de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando que mais decisões foram tomadas em relação ao planejamento avançado de cuidados no que se refere à qualidade de vida.
As pontuações de mudança podem variar de -4 a +4.
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Linha de base e Semana 24 pós-randomização
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Mudança no envolvimento do planejamento antecipado de cuidados: conversas discutindo cuidados EoL, testamento vital, HCP e pedidos de DNR com familiares e entes queridos, desde o início até 4 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 4 pós-randomização
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Envolvimento em ACP com familiares e entes queridos será avaliado em pacientes.
Este resultado consistirá na documentação das conversas do ACP usando a medida de 8 itens previamente utilizada pelos investigadores para discutir cuidados EoL, testamento vital, HCP e ordens de DNR com a família (4 itens) e médicos (4 itens).
As pontuações para a subescala da família são computadas pela soma do número total de tópicos ACP discutidos com os familiares e entes queridos do paciente.
As pontuações podem variar de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando aumentos no envolvimento em conversas ACP com familiares e entes queridos.
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Linha de base e Semana 4 pós-randomização
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Mudança no envolvimento do planejamento antecipado de cuidados: conversas discutindo cuidados EoL, testamento vital, HCP e ordens DNR com familiares e entes queridos, desde o início até 12 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 12 pós-randomização
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Envolvimento em ACP com familiares e entes queridos será avaliado em pacientes.
Este resultado consistirá na documentação das conversas do ACP usando a medida de 8 itens previamente utilizada pelos investigadores para discutir cuidados EoL, testamento vital, HCP e ordens de DNR com a família (4 itens) e médicos (4 itens).
As pontuações para a subescala da família são computadas pela soma do número total de tópicos ACP discutidos com os familiares e entes queridos do paciente.
As pontuações podem variar de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando aumentos no envolvimento em conversas ACP com familiares e entes queridos.
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Linha de base e Semana 12 pós-randomização
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Mudança no envolvimento do planejamento antecipado de cuidados: conversas discutindo cuidados EoL, testamento vital, HCP e ordens DNR com familiares e entes queridos, desde o início até 24 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 24 pós-randomização
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Envolvimento em ACP com familiares e entes queridos será avaliado em pacientes.
Este resultado consistirá na documentação das conversas do ACP usando a medida de 8 itens previamente utilizada pelos investigadores para discutir cuidados EoL, testamento vital, HCP e ordens de DNR com a família (4 itens) e médicos (4 itens).
As pontuações para a subescala da família são computadas pela soma do número total de tópicos ACP discutidos com os familiares e entes queridos do paciente.
As pontuações podem variar de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando aumentos no envolvimento em conversas ACP com familiares e entes queridos.
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Linha de base e Semana 24 pós-randomização
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Mudança no envolvimento do planejamento antecipado de cuidados: conversas discutindo cuidados EoL, testamento vital, HCP e ordens de DNR com médicos, desde o início até 4 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 4 pós-randomização
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O envolvimento no ACP com os médicos será avaliado nos pacientes.
Este resultado consistirá na documentação das conversas do ACP usando a medida de 8 itens previamente utilizada pelos investigadores para discutir cuidados EoL, testamento vital, HCP e ordens de DNR com a família (4 itens) e médicos (4 itens).
As pontuações para a subescala do médico são calculadas pela soma do número total de tópicos ACP discutidos com os médicos do paciente.
As pontuações podem variar de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando aumentos no envolvimento nas conversas do ACP com os médicos.
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Linha de base e Semana 4 pós-randomização
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Mudança no envolvimento do planejamento antecipado de cuidados: conversas discutindo cuidados EoL, testamento vital, HCP e ordens de DNR com médicos, desde o início até 12 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 12 pós-randomização
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O envolvimento no ACP com os médicos será avaliado nos pacientes.
Este resultado consistirá na documentação das conversas do ACP usando a medida de 8 itens previamente utilizada pelos investigadores para discutir cuidados EoL, testamento vital, HCP e ordens de DNR com a família (4 itens) e médicos (4 itens).
As pontuações para a subescala do médico são calculadas pela soma do número total de tópicos ACP discutidos com os médicos do paciente.
As pontuações podem variar de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando aumentos no envolvimento nas conversas do ACP com os médicos.
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Linha de base e Semana 12 pós-randomização
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Mudança no envolvimento do planejamento antecipado de cuidados: conversas discutindo cuidados EoL, testamento vital, HCP e ordens de DNR com médicos, desde o início até 24 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 24 pós-randomização
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O envolvimento no ACP com os médicos será avaliado nos pacientes.
Este resultado consistirá na documentação das conversas do ACP usando a medida de 8 itens previamente utilizada pelos investigadores para discutir cuidados EoL, testamento vital, HCP e ordens de DNR com a família (4 itens) e médicos (4 itens).
As pontuações para a subescala do médico são calculadas pela soma do número total de tópicos ACP discutidos com os médicos do paciente.
As pontuações podem variar de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando aumentos no envolvimento nas conversas do ACP com os médicos.
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Linha de base e Semana 24 pós-randomização
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Mudança no engajamento do planejamento antecipado de cuidados: conclusão das diretivas antecipadas, desde o início até 4 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 4 pós-randomização
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A conclusão das diretivas antecipadas será avaliada perguntando aos pacientes se eles preencheram uma ordem de não reanimação, um testamento vital e/ou identificaram um procurador de assistência médica; os dados serão verificados através do prontuário eletrônico do paciente.
A mudança nesses números será avaliada na linha de base e pós-intervenção.
As pontuações são computadas pela soma do número total de diretivas antecipadas concluídas.
As pontuações podem variar de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando aumentos na conclusão de diretivas antecipadas.
As pontuações de alteração podem variar de -3 a +3.
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Linha de base e Semana 4 pós-randomização
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Mudança no envolvimento do planejamento antecipado de cuidados: conclusão das diretivas antecipadas, desde o início até 12 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 12 pós-randomização
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A conclusão das diretivas antecipadas será avaliada perguntando aos pacientes se eles preencheram uma ordem de não reanimação, um testamento vital e/ou identificaram um procurador de assistência médica; os dados serão verificados através do prontuário eletrônico do paciente.
A mudança nesses números será avaliada na linha de base e pós-intervenção.
As pontuações são computadas pela soma do número total de diretivas antecipadas concluídas.
As pontuações podem variar de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando aumentos na conclusão de diretivas antecipadas.
As pontuações de alteração podem variar de -3 a +3.
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Linha de base e Semana 12 pós-randomização
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Mudança no envolvimento do planejamento antecipado de cuidados: conclusão de diretivas antecipadas, desde o início até 24 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 24 pós-randomização
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A conclusão das diretivas antecipadas será avaliada perguntando aos pacientes se eles preencheram uma ordem de não reanimação, um testamento vital e/ou identificaram um procurador de assistência médica; os dados serão verificados através do prontuário eletrônico do paciente.
A mudança nesses números será avaliada na linha de base e pós-intervenção.
As pontuações são computadas pela soma do número total de diretivas antecipadas concluídas.
As pontuações podem variar de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando aumentos na conclusão de diretivas antecipadas.
As pontuações de alteração podem variar de -3 a +3.
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Linha de base e Semana 24 pós-randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no planejamento abrangente de fim de vida, desde o início até 4 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 4 pós-randomização
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Será medido usando uma lista de verificação de 15 itens de todas as tarefas concluídas das listas de verificação/tarefas no site (por exemplo, reunir documentos importantes, criar um testamento).
As pontuações são calculadas somando o número total de itens de planejamento concluídos.
As pontuações podem variar de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando aumentos na conclusão de tarefas de planejamento de fim de vida.
As pontuações de alteração podem variar de -15 a +15.
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Linha de base e Semana 4 pós-randomização
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Mudança no planejamento abrangente de fim de vida, desde o início até 12 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 12 pós-randomização
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Será medido usando uma lista de verificação de 15 itens de todas as tarefas concluídas das listas de verificação/tarefas no site (por exemplo, reunir documentos importantes, criar um testamento).
As pontuações são calculadas somando o número total de itens de planejamento concluídos.
As pontuações podem variar de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando aumentos na conclusão de tarefas de planejamento de fim de vida.
As pontuações de alteração podem variar de -15 a +15.
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Linha de base e Semana 12 pós-randomização
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Mudança no planejamento abrangente de fim de vida, desde o início até 24 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 24 pós-randomização
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Será medido usando uma lista de verificação de 15 itens de todas as tarefas concluídas das listas de verificação/tarefas no site (por exemplo, reunir documentos importantes, criar um testamento).
As pontuações são calculadas somando o número total de itens de planejamento concluídos.
As pontuações podem variar de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando aumentos na conclusão de tarefas de planejamento de fim de vida.
As pontuações de alteração podem variar de -15 a +15.
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Linha de base e Semana 24 pós-randomização
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Mudança no sofrimento psicológico, conforme medido pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), desde o início até 4 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 4 pós-randomização
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O sofrimento psicológico será medido usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), uma medida de auto-relato válida e confiável de 14 itens do tipo Likert de perturbação do humor comumente usada com pacientes com câncer.
A HADS contém duas subescalas de sete itens: 1) ansiedade e 2) sintomas depressivos.
Cada item desta escala é avaliado em uma escala de 4 pontos (0 a 3), e todos os itens são somados para criar uma pontuação total HADS.
As pontuações totais podem variar de 0 a 42, com números mais altos indicando níveis mais altos de angústia.
A mudança no sofrimento psicológico será avaliada no início e após a randomização.
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Linha de base e Semana 4 pós-randomização
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Mudança no sofrimento psicológico, conforme medido pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), desde o início até 12 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 12 pós-randomização
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O sofrimento psicológico será medido usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), uma medida de auto-relato válida e confiável de 14 itens do tipo Likert de perturbação do humor comumente usada com pacientes com câncer.
A HADS contém duas subescalas de sete itens: 1) ansiedade e 2) sintomas depressivos.
Cada item desta escala é avaliado em uma escala de 4 pontos (0 a 3), e todos os itens são somados para criar uma pontuação total HADS.
As pontuações totais podem variar de 0 a 42, com números mais altos indicando níveis mais altos de angústia.
A mudança no sofrimento psicológico será avaliada no início e após a randomização.
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Linha de base e Semana 12 pós-randomização
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Mudança no sofrimento psicológico, conforme medido pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), desde o início até 24 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 24 pós-randomização
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O sofrimento psicológico será medido usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), uma medida de auto-relato válida e confiável de 14 itens do tipo Likert de perturbação do humor comumente usada com pacientes com câncer.
A HADS contém duas subescalas de sete itens: 1) ansiedade e 2) sintomas depressivos.
Cada item desta escala é avaliado em uma escala de 4 pontos (0 a 3), e todos os itens são somados para criar uma pontuação total HADS.
As pontuações totais podem variar de 0 a 42, com números mais altos indicando níveis mais altos de angústia.
A mudança no sofrimento psicológico será avaliada no início e após a randomização.
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Linha de base e Semana 24 pós-randomização
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Mudança no bem-estar emocional, conforme medido pela escala Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G), desde o início até 4 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 4 pós-randomização
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O bem-estar emocional será medido usando a subescala de bem-estar emocional da escala de 27 itens Avaliação Funcional da Terapia Geral do Câncer (FACT-G).
A escala FACT-G contém 27 itens, dos quais 6 medem o bem-estar emocional.
Os itens do FACT-G pedem que os pacientes classifiquem o grau em que concordam com afirmações sobre seu bem-estar.
Cada item desta escala é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada, 5 = muito), com pontuações mais altas indicando melhor bem-estar.
As pontuações totais para a subescala de bem-estar emocional podem variar de 6 a 30.
A mudança no bem-estar emocional será avaliada no início e 4 semanas após a randomização.
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Linha de base e Semana 4 pós-randomização
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Mudança no bem-estar emocional, conforme medido pela escala Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G), desde o início até 12 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 12 pós-randomização
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O bem-estar emocional será medido usando a subescala de bem-estar emocional da escala de 27 itens Avaliação Funcional da Terapia Geral do Câncer (FACT-G).
A escala FACT-G contém 27 itens, dos quais 6 medem o bem-estar emocional.
Os itens do FACT-G pedem que os pacientes classifiquem o grau em que concordam com afirmações sobre seu bem-estar.
Cada item desta escala é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada, 5 = muito), com pontuações mais altas indicando melhor bem-estar.
As pontuações totais para a subescala de bem-estar emocional podem variar de 6 a 30.
A mudança no bem-estar emocional será avaliada no início e 4 semanas após a randomização.
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Linha de base e Semana 12 pós-randomização
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Mudança no bem-estar emocional, conforme medido pela escala Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G), desde o início até 24 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 24 pós-randomização
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O bem-estar emocional será medido usando a subescala de bem-estar emocional da escala de 27 itens Avaliação Funcional da Terapia Geral do Câncer (FACT-G).
A escala FACT-G contém 27 itens, dos quais 6 medem o bem-estar emocional.
Os itens do FACT-G pedem que os pacientes classifiquem o grau em que concordam com afirmações sobre seu bem-estar.
Cada item desta escala é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada, 5 = muito), com pontuações mais altas indicando melhor bem-estar.
As pontuações totais para a subescala de bem-estar emocional podem variar de 6 a 30.
A mudança no bem-estar emocional será avaliada no início e 4 semanas após a randomização.
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Linha de base e Semana 24 pós-randomização
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Mudança no bem-estar social/familiar, conforme medido pela escala Functional Assessment of Cancer Therapy-General, desde o início até 4 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 4 pós-randomização
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O bem-estar social será medido usando a subescala de bem-estar social da escala de Avaliação Funcional da Terapia Geral do Câncer (FACT-G) de 27 itens.
A escala FACT-G contém 27 itens, dos quais 7 medem o bem-estar social/familiar.
Os itens do FACT-G pedem que os pacientes classifiquem o grau em que concordam com afirmações sobre seu bem-estar.
Cada item desta escala é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada, 5 = muito), com pontuações mais altas indicando melhor bem-estar.
As pontuações totais para a subescala de bem-estar social/familiar podem variar de 6 a 35.
A mudança no bem-estar social/familiar será avaliada no início e 4 semanas após a randomização.
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Linha de base e Semana 4 pós-randomização
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Mudança no bem-estar social/familiar, conforme medido pela escala Functional Assessment of Cancer Therapy-General, desde o início até 12 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 12 pós-randomização
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O bem-estar social será medido usando a subescala de bem-estar social da escala de Avaliação Funcional da Terapia Geral do Câncer (FACT-G) de 27 itens.
A escala FACT-G contém 27 itens, dos quais 7 medem o bem-estar social/familiar.
Os itens do FACT-G pedem que os pacientes classifiquem o grau em que concordam com afirmações sobre seu bem-estar.
Cada item desta escala é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada, 5 = muito), com pontuações mais altas indicando melhor bem-estar.
As pontuações totais para a subescala de bem-estar social/familiar podem variar de 6 a 35.
A mudança no bem-estar social/familiar será avaliada no início e 4 semanas após a randomização.
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Linha de base e Semana 12 pós-randomização
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Mudança no bem-estar social/familiar, conforme medido pela escala Functional Assessment of Cancer Therapy-General, desde o início até 24 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 24 pós-randomização
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O bem-estar social será medido usando a subescala de bem-estar social da escala de Avaliação Funcional da Terapia Geral do Câncer (FACT-G) de 27 itens.
A escala FACT-G contém 27 itens, dos quais 7 medem o bem-estar social/familiar.
Os itens do FACT-G pedem que os pacientes classifiquem o grau em que concordam com afirmações sobre seu bem-estar.
Cada item desta escala é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nada, 5 = muito), com pontuações mais altas indicando melhor bem-estar.
As pontuações totais para a subescala de bem-estar social/familiar podem variar de 6 a 35.
A mudança no bem-estar social/familiar será avaliada no início e 4 semanas após a randomização.
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Linha de base e Semana 24 pós-randomização
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Mudança no bem-estar espiritual, conforme medido pela Escala de Bem-Estar Espiritual de Terapia de Avaliação Funcional de Doenças Crônicas (FACIT-Sp), desde o início até 4 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 4 pós-randomização
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O bem-estar espiritual será medido usando a escala validada de 12 itens de Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas-Escala de Bem-Estar Espiritual (FACIT-Sp).
O FACIT-Sp pede aos pacientes que indiquem o grau em que concordam com as afirmações sobre seu bem-estar espiritual.
Cada item desta escala é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nada, 4 = muito), com pontuações mais altas indicando maior bem-estar espiritual.
A pontuação total varia de 0 a 48.
A mudança no bem-estar espiritual será avaliada no início e 4 semanas após a randomização.
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Linha de base e Semana 4 pós-randomização
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Mudança no bem-estar espiritual, conforme medido pela Escala de Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas-Espiritual de Bem-Estar, desde o início até 12 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 12 pós-randomização
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O bem-estar espiritual será medido usando a escala validada de 12 itens de Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas-Escala de Bem-Estar Espiritual (FACIT-Sp).
O FACIT-Sp pede aos pacientes que indiquem o grau em que concordam com as afirmações sobre seu bem-estar espiritual.
Cada item desta escala é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nada, 4 = muito), com pontuações mais altas indicando maior bem-estar espiritual.
A pontuação total varia de 0 a 48.
A mudança no bem-estar espiritual será avaliada no início e 4 semanas após a randomização.
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Linha de base e Semana 12 pós-randomização
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Mudança no bem-estar espiritual, conforme medido pela Escala de Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas-Espiritual de Bem-Estar, desde o início até 24 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 24 pós-randomização
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O bem-estar espiritual será medido usando a escala validada de 12 itens de Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas-Escala de Bem-Estar Espiritual (FACIT-Sp).
O FACIT-Sp pede aos pacientes que indiquem o grau em que concordam com as afirmações sobre seu bem-estar espiritual.
Cada item desta escala é classificado em uma escala Likert de 5 pontos (0 = nada, 4 = muito), com pontuações mais altas indicando maior bem-estar espiritual.
A pontuação total varia de 0 a 48.
A mudança no bem-estar espiritual será avaliada no início e 4 semanas após a randomização.
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Linha de base e Semana 24 pós-randomização
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Mudança no bem-estar financeiro, conforme medido pela escala InCharge Financial Distress/Financial Well-Being, desde o início até 4 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 4 pós-randomização
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O bem-estar financeiro será medido usando a escala validada de 8 itens InCharge Financial Distress/Financial Well-Being.
Esta escala pede aos pacientes que classifiquem seu bem-estar financeiro (estresse, satisfação, etc.) estresse avassalador para 10 = sem estresse algum; 1 = se preocupa o tempo todo, 10 - nunca se preocupa).
As pontuações totais variam de 8 a 80, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar financeiro.
A mudança no bem-estar financeiro será avaliada no início e 4 semanas após a randomização.
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Linha de base e Semana 4 pós-randomização
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Mudança no bem-estar financeiro, conforme medido pela escala InCharge Financial Distress/Financial Well-Being, desde o início até 12 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 12 pós-randomização
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O bem-estar financeiro será medido usando a escala validada de 8 itens InCharge Financial Distress/Financial Well-Being.
Esta escala pede aos pacientes que classifiquem seu bem-estar financeiro (estresse, satisfação, etc.) estresse avassalador para 10 = sem estresse algum; 1 = se preocupa o tempo todo, 10 - nunca se preocupa).
As pontuações totais variam de 8 a 80, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar financeiro.
A mudança no bem-estar financeiro será avaliada no início e 4 semanas após a randomização.
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Linha de base e Semana 12 pós-randomização
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Mudança no bem-estar financeiro, conforme medido pela escala InCharge Financial Distress/Financial Well-Being, desde o início até 24 semanas após a randomização
Prazo: Linha de base e Semana 24 pós-randomização
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O bem-estar financeiro será medido usando a escala validada de 8 itens InCharge Financial Distress/Financial Well-Being.
Esta escala pede aos pacientes que classifiquem seu bem-estar financeiro (estresse, satisfação, etc.) estresse avassalador para 10 = sem estresse algum; 1 = se preocupa o tempo todo, 10 - nunca se preocupa).
As pontuações totais variam de 8 a 80, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar financeiro.
A mudança no bem-estar financeiro será avaliada no início e 4 semanas após a randomização.
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Linha de base e Semana 24 pós-randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Megan J. Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
26 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Processos Neoplásicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Neoplasia Metástase
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Diretrizes como tópico
- Garantia de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
- Diretrizes de prática como tópico
Outros números de identificação do estudo
- RG1123556
- R44NR020341 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2024-03279 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20230 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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