Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Design og test af et webbaseret værktøj til forbedring af end-of-life planlægning hos patienter med avanceret cancer

25. februar 2026 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Design og test af et webbaseret værktøj til at forbedre end-of-life planlægning blandt avancerede kræftpatienter

Dette kliniske forsøg undersøger et webbaseret værktøj i samarbejde med Peacefully, Inc., designet til at forbedre end-of-life planlægning blandt patienter med fremskreden cancer. Dette program hjælper brugere med at forberede sig grundigt til livets afslutning (f.eks. medicinske ønsker, lovlig ejendomsplanlægning, finansiel planlægning og overførsel af konti, legacy-opbygning og følelsesmæssig støtte). Det forventes, at dette webbaserede program for end-of-life planlægning kan reducere nød og forbedre end-of-life forberedelse blandt fremskredne cancerpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OMRIDS:

Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 grupper, og deres engagement i end-of-life planlægning vurderes ved baseline og fire uger efter randomisering.

Gruppe I (intervention): Patienter modtager Peacefullys webbaserede værktøj til at hjælpe med planlægning af livets afslutning på dag 7.

Gruppe II (kontrol): Patienter modtager standardbehandling.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne op 4, 12 og 24 uger efter randomisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af dårlig prognose avanceret cancer defineret som lokalt fremskreden eller metastatisk cancer og/eller sygdomsprogression efter mindst første linje kemoterapi
  • Kliniker estimeret prognose på =< 12 måneder
  • Adgang til en computer eller mobilenhed
  • Evnen til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke flydende engelsk
  • Svært kognitivt svækket (målt ved Kort Portable Mental Status Questionnaire-score på < 6)
  • For syg eller svag til at gennemføre interviewene (som vurderet af intervieweren)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (Peacefully's)
Patienter modtager Peacefullys webbaserede værktøj til at hjælpe med planlægning af livets afslutning på dag 7.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Internetbaseret intervention
Modtag Peacefully's end-of-life planlægningsprogram
Aktiv komparator: Gruppe II (plejestandard)
Patienterne modtager standardbehandling.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag standardbehandling
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodisering
Tidsramme: Op til 36 måneder
Antallet af tilmeldte deltagere i rekrutteringsperioden.
Op til 36 måneder
Fastholdelsesrater
Tidsramme: Op til 36 måneder
Antallet af deltagere, der gennemførte alle studieaktiviteter.
Op til 36 måneder
Ændring i patienters engagement i forudgående plejeplanlægning, som målt ved beslutningstager-underskalaen i Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures, fra baseline til 4 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 4 efter randomisering
Ændring i patientengagement i forudgående plejeplanlægning vil blive vurderet hos patienter ved hjælp af den pålidelige og valide Decision Maker (fire elementer) underskalaen i Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures. Svarmuligheder omfatter: ja=1, nej=0. Spørgsmål omfatter dem, der spørger om, hvorvidt patienter har engageret sig i en beslutning om forudgående plejeplanlægning (f.eks. "Har du allerede besluttet, hvem du vil have din medicinske beslutningstager til at være?" Individuelle scores kan variere fra 0 til 4, med højere score, der indikerer, at mere der er truffet beslutninger omkring forudgående plejeplanlægning. Ændringsscore kan variere fra -4 til +4.
Baseline og uge 4 efter randomisering
Ændring i patienters engagement i forudgående plejeplanlægning, som målt ved beslutningstager-underskalaen af ​​Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures, fra baseline til 12 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 12 efter randomisering
Ændring i patientengagement i forudgående plejeplanlægning vil blive vurderet hos patienter ved hjælp af den pålidelige og valide Decision Maker (fire elementer) underskalaen i Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures. Svarmuligheder omfatter: ja=1, nej=0. Spørgsmål omfatter dem, der spørger om, hvorvidt patienter har engageret sig i en beslutning om forudgående plejeplanlægning (f.eks. "Har du allerede besluttet, hvem du vil have din medicinske beslutningstager til at være?" Individuelle scores kan variere fra 0 til 4, med højere score, der indikerer, at mere der er truffet beslutninger omkring forudgående plejeplanlægning. Ændringsscore kan variere fra -4 til +4.
Baseline og uge 12 efter randomisering
Ændring i patienternes engagement i forudgående plejeplanlægning, som målt ved beslutningstager-underskalaen af ​​Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures, fra baseline til 24 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 24 efter randomisering
Ændring i patientengagement i forudgående plejeplanlægning vil blive vurderet hos patienter ved hjælp af den pålidelige og valide Decision Maker (fire elementer) underskalaen i Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures. Svarmuligheder omfatter: ja=1, nej=0. Spørgsmål omfatter dem, der spørger om, hvorvidt patienter har engageret sig i en beslutning om forudgående plejeplanlægning (f.eks. "Har du allerede besluttet, hvem du vil have din medicinske beslutningstager til at være?" Individuelle scores kan variere fra 0 til 4, med højere score, der indikerer, at mere der er truffet beslutninger omkring forudgående plejeplanlægning. Ændringsscore kan variere fra -4 til +4.
Baseline og uge 24 efter randomisering
Ændring i patienters engagement i forudgående plejeplanlægning, målt ved livskvalitetsunderskalaen i Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures, fra baseline til 4 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 4 efter randomisering
Ændring i patientengagement i forudgående plejeplanlægning vil blive vurderet hos patienter ved hjælp af den pålidelige og valide livskvalitet (fire elementer) underskalaen i Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures. Svarmuligheder omfatter: ja=1, nej=0. Spørgsmål omfatter dem, der spørger om, hvorvidt patienter har engageret sig i en beslutning om livskvalitet i forudgående plejeplanlægning (f.eks. "Har du allerede besluttet, om visse sundhedssituationer ville gøre dit liv ikke værd at leve?" Individuelle scores kan variere fra 0 til 4, hvor højere score indikerer, at der er blevet truffet flere beslutninger omkring forudgående plejeplanlægning, da det vedrører livskvalitet. Ændringsscore kan variere fra -4 til +4.
Baseline og uge 4 efter randomisering
Ændring i patienters engagement i forudgående plejeplanlægning, målt ved livskvalitetsunderskalaen i Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures, fra baseline til 12 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 12 efter randomisering
Ændring i patientengagement i forudgående plejeplanlægning vil blive vurderet hos patienter ved hjælp af den pålidelige og valide livskvalitet (fire elementer) underskalaen i Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures. Svarmuligheder omfatter: ja=1, nej=0. Spørgsmål omfatter dem, der spørger om, hvorvidt patienter har engageret sig i en beslutning om livskvalitet i forudgående plejeplanlægning (f.eks. "Har du allerede besluttet, om visse sundhedssituationer ville gøre dit liv ikke værd at leve?" Individuelle scores kan variere fra 0 til 4, hvor højere score indikerer, at der er blevet truffet flere beslutninger omkring forudgående plejeplanlægning, da det vedrører livskvalitet. Ændringsscore kan variere fra -4 til +4.
Baseline og uge 12 efter randomisering
Ændring i patienters engagement i forudgående plejeplanlægning, som målt ved livskvalitetsunderskalaen i Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures, fra baseline til 24 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 24 efter randomisering
Ændring i patientengagement i forudgående plejeplanlægning vil blive vurderet hos patienter ved hjælp af den pålidelige og valide livskvalitet (fire elementer) underskalaen i Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures. Svarmuligheder omfatter: ja=1, nej=0. Spørgsmål omfatter dem, der spørger om, hvorvidt patienter har engageret sig i en beslutning om livskvalitet i forudgående plejeplanlægning (f.eks. "Har du allerede besluttet, om visse sundhedssituationer ville gøre dit liv ikke værd at leve?" Individuelle scores kan variere fra 0 til 4, hvor højere score indikerer, at der er blevet truffet flere beslutninger omkring forudgående plejeplanlægning, da det vedrører livskvalitet. Ændringsscore kan variere fra -4 til +4.
Baseline og uge 24 efter randomisering
Ændring i forudgående plejeplanlægningsengagement: samtaler, der diskuterer EoL-pleje, livstestamente, HCP og DNR-ordrer med familiemedlemmer og pårørende, fra baseline til 4 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 4 efter randomisering
Engagement i ACP med familiemedlemmer og pårørende vil blive vurderet hos patienter. Dette resultat vil bestå af dokumentation af AVS-samtaler ved hjælp af efterforskernes tidligere anvendte 8-element-mål til at diskutere EoL-pleje, livstestamente, HCP og DNR-ordrer med familie (4 genstande) og læger (4 genstande). Score for familieunderskalaen beregnes ved at summere det samlede antal AVS-emner, der er diskuteret med patientens familiemedlemmer og pårørende. Resultaterne kan variere fra 0 til 4, hvor højere score indikerer øget engagement i AVS-samtaler med familiemedlemmer og pårørende.
Baseline og uge 4 efter randomisering
Ændring i forudgående plejeplanlægningsengagement: samtaler, der diskuterer EoL-pleje, livstestamente, HCP og DNR-ordrer med familiemedlemmer og pårørende, fra baseline til 12 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 12 efter randomisering
Engagement i ACP med familiemedlemmer og pårørende vil blive vurderet hos patienter. Dette resultat vil bestå af dokumentation af AVS-samtaler ved hjælp af efterforskernes tidligere anvendte 8-element-mål til at diskutere EoL-pleje, livstestamente, HCP og DNR-ordrer med familie (4 genstande) og læger (4 genstande). Score for familieunderskalaen beregnes ved at summere det samlede antal AVS-emner, der er diskuteret med patientens familiemedlemmer og pårørende. Resultaterne kan variere fra 0 til 4, hvor højere score indikerer øget engagement i AVS-samtaler med familiemedlemmer og pårørende.
Baseline og uge 12 efter randomisering
Ændring i forudgående plejeplanlægningsengagement: samtaler, der diskuterer EoL-pleje, livstestamente, HCP og DNR-ordrer med familiemedlemmer og pårørende, fra baseline til 24 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 24 efter randomisering
Engagement i ACP med familiemedlemmer og pårørende vil blive vurderet hos patienter. Dette resultat vil bestå af dokumentation af AVS-samtaler ved hjælp af efterforskernes tidligere anvendte 8-element-mål til at diskutere EoL-pleje, livstestamente, HCP og DNR-ordrer med familie (4 genstande) og læger (4 genstande). Score for familieunderskalaen beregnes ved at summere det samlede antal AVS-emner, der er diskuteret med patientens familiemedlemmer og pårørende. Resultaterne kan variere fra 0 til 4, hvor højere score indikerer øget engagement i AVS-samtaler med familiemedlemmer og pårørende.
Baseline og uge 24 efter randomisering
Ændring i forudgående plejeplanlægningsengagement: samtaler, der diskuterer EoL-pleje, livstestamente, HCP og DNR-ordrer med læger, fra baseline til 4 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 4 efter randomisering
Engagement i ACP med læger vil blive vurderet hos patienter. Dette resultat vil bestå af dokumentation af AVS-samtaler ved hjælp af efterforskernes tidligere anvendte 8-element-mål til at diskutere EoL-pleje, livstestamente, HCP og DNR-ordrer med familie (4 genstande) og læger (4 genstande). Score for lægeunderskalaen beregnes ved at summere det samlede antal AVS-emner, der er diskuteret med patientens læger. Scoringer kan variere fra 0 til 4, hvor højere score indikerer øget engagement i AVS-samtaler med læger.
Baseline og uge 4 efter randomisering
Ændring i forudgående plejeplanlægningsengagement: samtaler, der diskuterer EoL-pleje, livstestamente, HCP og DNR-ordrer med læger, fra baseline til 12 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 12 efter randomisering
Engagement i ACP med læger vil blive vurderet hos patienter. Dette resultat vil bestå af dokumentation af AVS-samtaler ved hjælp af efterforskernes tidligere anvendte 8-element-mål til at diskutere EoL-pleje, livstestamente, HCP og DNR-ordrer med familie (4 genstande) og læger (4 genstande). Score for lægeunderskalaen beregnes ved at summere det samlede antal AVS-emner, der er diskuteret med patientens læger. Scoringer kan variere fra 0 til 4, hvor højere score indikerer øget engagement i AVS-samtaler med læger.
Baseline og uge 12 efter randomisering
Ændring i forudgående plejeplanlægningsengagement: samtaler, der diskuterer EoL-pleje, livstestamente, HCP og DNR-ordrer med læger, fra baseline til 24 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 24 efter randomisering
Engagement i ACP med læger vil blive vurderet hos patienter. Dette resultat vil bestå af dokumentation af AVS-samtaler ved hjælp af efterforskernes tidligere anvendte 8-element-mål til at diskutere EoL-pleje, livstestamente, HCP og DNR-ordrer med familie (4 genstande) og læger (4 genstande). Score for lægeunderskalaen beregnes ved at summere det samlede antal AVS-emner, der er diskuteret med patientens læger. Scoringer kan variere fra 0 til 4, hvor højere score indikerer øget engagement i AVS-samtaler med læger.
Baseline og uge 24 efter randomisering
Ændring i forudgående plejeplanlægningsengagement: færdiggørelse af forhåndsdirektiver, fra baseline til 4 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 4 efter randomisering
Færdiggørelse af forhåndsdirektiver vil blive vurderet ved at spørge patienterne, om de gennemførte en ikke-genoplivningsordre, et livstestamente og/eller har identificeret en proxy for sundhedsvæsenet; data vil blive verificeret gennem patientens elektroniske journal. Ændringer i disse tal vil blive vurderet ved baseline og post-intervention. Scoren beregnes ved at summere det samlede antal af gennemførte forhåndsdirektiver. Resultaterne kan variere fra 0 til 3, hvor højere score indikerer stigninger i færdiggørelsen af ​​forhåndsdirektiver. Ændringsscore kan variere fra -3 til +3.
Baseline og uge 4 efter randomisering
Ændring i forudgående plejeplanlægningsengagement: færdiggørelse af forhåndsdirektiver, fra baseline til 12 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 12 efter randomisering
Færdiggørelse af forhåndsdirektiver vil blive vurderet ved at spørge patienterne, om de gennemførte en ikke-genoplivningsordre, et livstestamente og/eller har identificeret en proxy for sundhedsvæsenet; data vil blive verificeret gennem patientens elektroniske journal. Ændringer i disse tal vil blive vurderet ved baseline og post-intervention. Scoren beregnes ved at summere det samlede antal af gennemførte forhåndsdirektiver. Resultaterne kan variere fra 0 til 3, hvor højere score indikerer stigninger i færdiggørelsen af ​​forhåndsdirektiver. Ændringsscore kan variere fra -3 til +3.
Baseline og uge 12 efter randomisering
Ændring i forudgående plejeplanlægningsengagement: færdiggørelse af forhåndsdirektiver, fra baseline til 24 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 24 efter randomisering
Færdiggørelse af forhåndsdirektiver vil blive vurderet ved at spørge patienterne, om de gennemførte en ikke-genoplivningsordre, et livstestamente og/eller har identificeret en proxy for sundhedsvæsenet; data vil blive verificeret gennem patientens elektroniske journal. Ændringer i disse tal vil blive vurderet ved baseline og post-intervention. Scoren beregnes ved at summere det samlede antal af gennemførte forhåndsdirektiver. Resultaterne kan variere fra 0 til 3, hvor højere score indikerer stigninger i færdiggørelsen af ​​forhåndsdirektiver. Ændringsscore kan variere fra -3 til +3.
Baseline og uge 24 efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i omfattende end-of-life planlægning, fra baseline til 4 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 4 efter randomisering
Vil blive målt ved hjælp af en tjekliste med 15 punkter over alle udførte opgaver fra tjeklisterne/opgaverne på hjemmesiden (f.eks. samle vigtige dokumenter, oprette et testamente). Score beregnes ved at summere det samlede antal af gennemførte planlægningselementer. Resultaterne kan variere fra 0 til 15, hvor højere score indikerer stigninger i fuldførelsen af ​​end-of-life planlægningsopgaver. Ændringsscore kan variere fra -15 til +15.
Baseline og uge 4 efter randomisering
Ændring i omfattende end-of-life planlægning, fra baseline til 12 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 12 efter randomisering
Vil blive målt ved hjælp af en tjekliste med 15 punkter over alle udførte opgaver fra tjeklisterne/opgaverne på hjemmesiden (f.eks. samle vigtige dokumenter, oprette et testamente). Score beregnes ved at summere det samlede antal af gennemførte planlægningselementer. Resultaterne kan variere fra 0 til 15, hvor højere score indikerer stigninger i fuldførelsen af ​​end-of-life planlægningsopgaver. Ændringsscore kan variere fra -15 til +15.
Baseline og uge 12 efter randomisering
Ændring i omfattende end-of-life planlægning, fra baseline til 24 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 24 efter randomisering
Vil blive målt ved hjælp af en tjekliste med 15 punkter over alle udførte opgaver fra tjeklisterne/opgaverne på hjemmesiden (f.eks. samle vigtige dokumenter, oprette et testamente). Score beregnes ved at summere det samlede antal af gennemførte planlægningselementer. Resultaterne kan variere fra 0 til 15, hvor højere score indikerer stigninger i fuldførelsen af ​​end-of-life planlægningsopgaver. Ændringsscore kan variere fra -15 til +15.
Baseline og uge 24 efter randomisering
Ændring i psykologisk lidelse, målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), fra baseline til 4 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 4 efter randomisering
Psykologisk lidelse vil blive målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), en valid og pålidelig 14-elements, Likert-type selvrapporteringsmål for humørforstyrrelser, der almindeligvis anvendes hos cancerpatienter. HADS'en indeholder to syv-item underskalaer: 1) angst og 2) depressive symptomer. Hvert punkt på denne skala bedømmes på en 4-punkts skala (0 til 3), og alle elementer summeres for at skabe en HADS totalscore. Samlet score kan variere fra 0 til 42, hvor højere tal indikerer højere niveauer af nød. Ændring i psykiske lidelser vil blive vurderet ved baseline og efter randomisering.
Baseline og uge 4 efter randomisering
Ændring i psykologisk lidelse, målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), fra baseline til 12 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 12 efter randomisering
Psykologisk lidelse vil blive målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), en valid og pålidelig 14-elements, Likert-type selvrapporteringsmål for humørforstyrrelser, der almindeligvis anvendes hos cancerpatienter. HADS'en indeholder to syv-item underskalaer: 1) angst og 2) depressive symptomer. Hvert punkt på denne skala bedømmes på en 4-punkts skala (0 til 3), og alle elementer summeres for at skabe en HADS totalscore. Samlet score kan variere fra 0 til 42, hvor højere tal indikerer højere niveauer af nød. Ændring i psykiske lidelser vil blive vurderet ved baseline og efter randomisering.
Baseline og uge 12 efter randomisering
Ændring i psykologisk lidelse, målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), fra baseline til 24 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 24 efter randomisering
Psykologisk lidelse vil blive målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), en valid og pålidelig 14-elements, Likert-type selvrapporteringsmål for humørforstyrrelser, der almindeligvis anvendes hos cancerpatienter. HADS'en indeholder to syv-item underskalaer: 1) angst og 2) depressive symptomer. Hvert punkt på denne skala bedømmes på en 4-punkts skala (0 til 3), og alle elementer summeres for at skabe en HADS totalscore. Samlet score kan variere fra 0 til 42, hvor højere tal indikerer højere niveauer af nød. Ændring i psykiske lidelser vil blive vurderet ved baseline og efter randomisering.
Baseline og uge 24 efter randomisering
Ændring i følelsesmæssigt velvære, målt ved funktionel vurdering af kræftterapi-generel (FACT-G) skalaen, fra baseline til 4 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 4 efter randomisering
Følelsesmæssigt velbefindende vil blive målt ved hjælp af den følelsesmæssige velvære underskalaen af ​​27-elementer Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) skalaen. FACT-G skalaen indeholder 27 punkter, hvoraf 6 måler følelsesmæssigt velvære. Punkter på FACT-G beder patienter om at vurdere, i hvilken grad de er enige i udsagn om deres velbefindende. Hvert punkt på denne skala er bedømt på en 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke, 5 = meget), med højere score, der indikerer bedre trivsel. Samlet score for underskalaen følelsesmæssigt velvære kan variere fra 6 til 30. Ændring i følelsesmæssigt velvære vil blive vurderet ved baseline og 4 uger efter randomisering.
Baseline og uge 4 efter randomisering
Ændring i følelsesmæssigt velvære, som målt ved funktionel vurdering af kræftterapi-generel (FACT-G) skalaen, fra baseline til 12 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 12 efter randomisering
Følelsesmæssigt velbefindende vil blive målt ved hjælp af den følelsesmæssige velvære underskalaen af ​​27-elementer Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) skalaen. FACT-G skalaen indeholder 27 punkter, hvoraf 6 måler følelsesmæssigt velvære. Punkter på FACT-G beder patienter om at vurdere, i hvilken grad de er enige i udsagn om deres velbefindende. Hvert punkt på denne skala er bedømt på en 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke, 5 = meget), med højere score, der indikerer bedre trivsel. Samlet score for underskalaen følelsesmæssigt velvære kan variere fra 6 til 30. Ændring i følelsesmæssigt velvære vil blive vurderet ved baseline og 4 uger efter randomisering.
Baseline og uge 12 efter randomisering
Ændring i følelsesmæssigt velbefindende, som målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) skalaen, fra baseline til 24 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 24 efter randomisering
Følelsesmæssigt velbefindende vil blive målt ved hjælp af den følelsesmæssige velvære underskalaen af ​​27-elementer Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) skalaen. FACT-G skalaen indeholder 27 punkter, hvoraf 6 måler følelsesmæssigt velvære. Punkter på FACT-G beder patienter om at vurdere, i hvilken grad de er enige i udsagn om deres velbefindende. Hvert punkt på denne skala er bedømt på en 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke, 5 = meget), med højere score, der indikerer bedre trivsel. Samlet score for underskalaen følelsesmæssigt velvære kan variere fra 6 til 30. Ændring i følelsesmæssigt velvære vil blive vurderet ved baseline og 4 uger efter randomisering.
Baseline og uge 24 efter randomisering
Ændring i socialt/familiens velvære, målt ved funktionel vurdering af kræftterapi-generel skala, fra baseline til 4 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 4 efter randomisering
Socialt velvære vil blive målt ved hjælp af den sociale velvære underskalaen af ​​27-punkter Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) skalaen. FACT-G skalaen indeholder 27 punkter, hvoraf 7 måler social/familietrivsel. Punkter på FACT-G beder patienter om at vurdere, i hvilken grad de er enige i udsagn om deres velbefindende. Hvert punkt på denne skala er bedømt på en 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke, 5 = meget), med højere score, der indikerer bedre trivsel. Samlet score for underskalaen social/familietrivsel kan variere fra 6 til 35. Ændring i socialt/familiens velvære vil blive vurderet ved baseline og 4 uger efter randomisering.
Baseline og uge 4 efter randomisering
Ændring i socialt/familiens velvære, målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy-General skalaen, fra baseline til 12 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 12 efter randomisering
Socialt velvære vil blive målt ved hjælp af den sociale velvære underskalaen af ​​27-punkter Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) skalaen. FACT-G skalaen indeholder 27 punkter, hvoraf 7 måler social/familietrivsel. Punkter på FACT-G beder patienter om at vurdere, i hvilken grad de er enige i udsagn om deres velbefindende. Hvert punkt på denne skala er bedømt på en 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke, 5 = meget), med højere score, der indikerer bedre trivsel. Samlet score for underskalaen social/familietrivsel kan variere fra 6 til 35. Ændring i socialt/familiens velvære vil blive vurderet ved baseline og 4 uger efter randomisering.
Baseline og uge 12 efter randomisering
Ændring i socialt/familiens velvære, som målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy-General skalaen, fra baseline til 24 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 24 efter randomisering
Socialt velvære vil blive målt ved hjælp af den sociale velvære underskalaen af ​​27-punkter Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) skalaen. FACT-G skalaen indeholder 27 punkter, hvoraf 7 måler social/familietrivsel. Punkter på FACT-G beder patienter om at vurdere, i hvilken grad de er enige i udsagn om deres velbefindende. Hvert punkt på denne skala er bedømt på en 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke, 5 = meget), med højere score, der indikerer bedre trivsel. Samlet score for underskalaen social/familietrivsel kan variere fra 6 til 35. Ændring i socialt/familiens velvære vil blive vurderet ved baseline og 4 uger efter randomisering.
Baseline og uge 24 efter randomisering
Ændring i åndeligt velvære, som målt ved den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi-åndelig velværeskala (FACIT-Sp), fra baseline til 4 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 4 efter randomisering
Åndeligt velvære vil blive målt ved hjælp af den validerede, 12-punkts funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi-åndelig velværeskala (FACIT-Sp). FACIT-Sp beder patienter om at angive, i hvilken grad de er enige i udsagn om deres åndelige velbefindende. Hvert punkt på denne skala er bedømt på en 5-punkts Likert-skala (0 = slet ikke, 4 = meget), med højere score, der indikerer større åndelig velvære. Samlet score går fra 0 til 48. Ændring i åndeligt velvære vil blive vurderet ved baseline og 4 uger efter randomisering.
Baseline og uge 4 efter randomisering
Ændring i åndeligt velvære, som målt ved skalaen for funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-åndelig velvære, fra baseline til 12 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 12 efter randomisering
Åndeligt velvære vil blive målt ved hjælp af den validerede, 12-punkts funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi-åndelig velværeskala (FACIT-Sp). FACIT-Sp beder patienter om at angive, i hvilken grad de er enige i udsagn om deres åndelige velbefindende. Hvert punkt på denne skala er bedømt på en 5-punkts Likert-skala (0 = slet ikke, 4 = meget), med højere score, der indikerer større åndelig velvære. Samlet score går fra 0 til 48. Ændring i åndeligt velvære vil blive vurderet ved baseline og 4 uger efter randomisering.
Baseline og uge 12 efter randomisering
Ændring i åndeligt velvære, målt ved skalaen for funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi-åndelig velvære, fra baseline til 24 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 24 efter randomisering
Åndeligt velvære vil blive målt ved hjælp af den validerede, 12-punkts funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi-åndelig velværeskala (FACIT-Sp). FACIT-Sp beder patienter om at angive, i hvilken grad de er enige i udsagn om deres åndelige velbefindende. Hvert punkt på denne skala er bedømt på en 5-punkts Likert-skala (0 = slet ikke, 4 = meget), med højere score, der indikerer større åndelig velvære. Samlet score går fra 0 til 48. Ændring i åndeligt velvære vil blive vurderet ved baseline og 4 uger efter randomisering.
Baseline og uge 24 efter randomisering
Ændring i økonomisk velvære, målt ved InCharge Financial Distress/Financial Well-Being-skalaen, fra baseline til 4 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 4 efter randomisering
Økonomisk velvære vil blive målt ved hjælp af den validerede InCharge Financial Distress/Financial Well-Being-skala med 8 punkter. Denne skala beder patienter om at vurdere deres økonomiske velvære (stress, tilfredshed osv.) på en 10-punkts Likert-skala, der varierer for hvert svar, men hvor 1 angiver det laveste økonomiske velvære og 10 angiver det højeste (f.eks. 1= overvældende stress til 10 = slet ikke stress; 1 = bekymre dig hele tiden, 10 - aldrig bekymre dig). Samlede scorer varierer fra 8 til 80, hvor højere score indikerer større økonomisk velvære. Ændring i økonomisk velbefindende vil blive vurderet ved baseline og 4 uger efter randomisering.
Baseline og uge 4 efter randomisering
Ændring i økonomisk velvære, målt ved InCharge Financial Distress/Financial Well-Being-skalaen, fra baseline til 12 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 12 efter randomisering
Økonomisk velvære vil blive målt ved hjælp af den validerede InCharge Financial Distress/Financial Well-Being-skala med 8 punkter. Denne skala beder patienter om at vurdere deres økonomiske velvære (stress, tilfredshed osv.) på en 10-punkts Likert-skala, der varierer for hvert svar, men hvor 1 angiver det laveste økonomiske velvære og 10 angiver det højeste (f.eks. 1= overvældende stress til 10 = slet ikke stress; 1 = bekymre dig hele tiden, 10 - aldrig bekymre dig). Samlede scorer varierer fra 8 til 80, hvor højere score indikerer større økonomisk velvære. Ændring i økonomisk velbefindende vil blive vurderet ved baseline og 4 uger efter randomisering.
Baseline og uge 12 efter randomisering
Ændring i økonomisk velbefindende, målt ved InCharge Financial Distress/Financial Well-Being-skalaen, fra baseline til 24 uger efter randomisering
Tidsramme: Baseline og uge 24 efter randomisering
Økonomisk velvære vil blive målt ved hjælp af den validerede InCharge Financial Distress/Financial Well-Being-skala med 8 punkter. Denne skala beder patienter om at vurdere deres økonomiske velvære (stress, tilfredshed osv.) på en 10-punkts Likert-skala, der varierer for hvert svar, men hvor 1 angiver det laveste økonomiske velvære og 10 angiver det højeste (f.eks. 1= overvældende stress til 10 = slet ikke stress; 1 = bekymre dig hele tiden, 10 - aldrig bekymre dig). Samlede scorer varierer fra 8 til 80, hvor højere score indikerer større økonomisk velvære. Ændring i økonomisk velbefindende vil blive vurderet ved baseline og 4 uger efter randomisering.
Baseline og uge 24 efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)
Peacefully, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan J. Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2022

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1123556
  • R44NR020341 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2024-03279 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20230 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner