Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návrh a testování webového nástroje pro zlepšení plánování konce života u pacientů s pokročilou rakovinou

25. února 2026 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center
Tato klinická studie zkoumá webový nástroj ve spolupráci se společností Peacefully, Inc., který je navržen tak, aby zlepšil plánování konce života u pacientů s pokročilými rakovinami. Tento program pomáhá uživatelům komplexně se připravit na konec života (např. lékařská přání, právní plánování nemovitostí, finanční plánování a převod účtů, budování dědictví a emocionální podpora). Očekává se, že tento webový program plánování konce života může snížit úzkost a zlepšit přípravu na konec života u pacientů s pokročilou rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBRYS:

Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin a jejich zapojení do plánování konce života je hodnoceno na začátku a čtyři týdny po randomizaci.

Skupina I (intervence): Pacienti dostávají 7. den webový nástroj společnosti Peacefully, který jim pomůže s plánováním konce života.

Skupina II (kontrola): Pacienti dostávají standardní péči.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni 4, 12 a 24 týdnů po randomizaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza pokročilého karcinomu se špatnou prognózou definovaného jako lokálně pokročilého nebo metastatického karcinomu a/nebo progrese onemocnění po alespoň první linii chemoterapie
  • Prognóza klinického lékaře byla odhadnuta na < 12 měsíců
  • Přístup k počítači nebo mobilnímu zařízení
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neumí plynně anglicky
  • Těžká kognitivní porucha (měřeno pomocí skóre Short Portable Mental Status Questionnaire < 6)
  • Příliš nemocný nebo slabý na dokončení pohovorů (podle posouzení tazatele)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (mírově)
Pacienti dostávají 7. den webový nástroj společnosti Peacefully, který jim pomůže s plánováním konce života.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Intervence na internetu
Získejte program Peacefully na konci životnosti
Aktivní komparátor: Skupina II (standardní péče)
Pacienti dostávají standardní péči.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Nejlepší praxe
Získejte standardní péči
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akruální
Časové okno: Až 36 měsíců
Počet účastníků zapsaných během období náboru.
Až 36 měsíců
Míry retence
Časové okno: Až 36 měsíců
Počet účastníků, kteří dokončili všechny studijní aktivity.
Až 36 měsíců
Změna v zapojení pacientů do předběžného plánování péče, jak je měřeno subškálou pro rozhodování v rámci Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures, od výchozího stavu do 4 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 po randomizaci
Změna zapojení pacienta do plánování předběžné péče bude u pacientů posouzena pomocí spolehlivé a platné subškály Decision Maker (čtyři položky) průzkumu Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures. Možnosti odpovědi zahrnují: yes=1, no=0. Otázky zahrnují ty, které se ptají, zda se pacienti zapojili do rozhodování o předběžném plánování péče (např. „Už jste se rozhodli, kdo má být vaším lékařským rozhodovatelem?“ Individuální skóre se může pohybovat od 0 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje, že byla učiněna rozhodnutí o předběžném plánování péče. Skóre změn se může pohybovat od -4 do +4.
Výchozí stav a týden 4 po randomizaci
Změna v zapojení pacientů do předběžného plánování péče, měřená subškálou pro rozhodování v rámci Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures, od výchozího stavu do 12 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 12 po randomizaci
Změna zapojení pacienta do plánování předběžné péče bude u pacientů posouzena pomocí spolehlivé a platné subškály Decision Maker (čtyři položky) průzkumu Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures. Možnosti odpovědi zahrnují: yes=1, no=0. Otázky zahrnují ty, které se ptají, zda se pacienti zapojili do rozhodování o předběžném plánování péče (např. „Už jste se rozhodli, kdo má být vaším lékařským rozhodovatelem?“ Individuální skóre se může pohybovat od 0 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje, že byla učiněna rozhodnutí o předběžném plánování péče. Skóre změn se může pohybovat od -4 do +4.
Výchozí stav a týden 12 po randomizaci
Změna v zapojení pacientů do předběžného plánování péče, měřeno subškálou pro rozhodování v rámci Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures, od výchozího stavu do 24 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 24 po randomizaci
Změna zapojení pacienta do plánování předběžné péče bude u pacientů posouzena pomocí spolehlivé a platné subškály Decision Maker (čtyři položky) průzkumu Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures. Možnosti odpovědi zahrnují: yes=1, no=0. Otázky zahrnují ty, které se ptají, zda se pacienti zapojili do rozhodování o předběžném plánování péče (např. „Už jste se rozhodli, kdo má být vaším lékařským rozhodovatelem?“ Individuální skóre se může pohybovat od 0 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje, že byla učiněna rozhodnutí o předběžném plánování péče. Skóre změn se může pohybovat od -4 do +4.
Výchozí stav a týden 24 po randomizaci
Změna zapojení pacientů do předběžného plánování péče, měřená subškálou Quality of Life průzkumu Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures, od výchozího stavu do 4 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 po randomizaci
Změna zapojení pacientů do plánování předběžné péče bude u pacientů posouzena pomocí spolehlivé a platné subškály Kvalita života (čtyři položky) průzkumu zapojení do předběžného plánování péče: Akční opatření. Možnosti odpovědi zahrnují: yes=1, no=0. Otázky zahrnují ty, které se ptají, zda se pacienti zapojili do rozhodování o kvalitě života v rámci předběžného plánování péče (např. „Už jste se rozhodli, zda by kvůli určitým zdravotním situacím neměl váš život cenu žít?“) Individuální skóre se může pohybovat od 0 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje, že bylo učiněno více rozhodnutí ohledně předběžného plánování péče, pokud jde o kvalitu života. Skóre změn se může pohybovat od -4 do +4.
Výchozí stav a týden 4 po randomizaci
Změna v zapojení pacientů do předběžného plánování péče, měřená subškálou Quality of Life průzkumu Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures, od výchozího stavu do 12 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 12 po randomizaci
Změna zapojení pacientů do plánování předběžné péče bude u pacientů posouzena pomocí spolehlivé a platné subškály Kvalita života (čtyři položky) průzkumu zapojení do předběžného plánování péče: Akční opatření. Možnosti odpovědi zahrnují: yes=1, no=0. Otázky zahrnují ty, které se ptají, zda se pacienti zapojili do rozhodování o kvalitě života v rámci předběžného plánování péče (např. „Už jste se rozhodli, zda by kvůli určitým zdravotním situacím neměl váš život cenu žít?“) Individuální skóre se může pohybovat od 0 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje, že bylo učiněno více rozhodnutí ohledně předběžného plánování péče, pokud jde o kvalitu života. Skóre změn se může pohybovat od -4 do +4.
Výchozí stav a týden 12 po randomizaci
Změna zapojení pacientů do předběžného plánování péče, měřená subškálou Quality of Life průzkumu Advance Care Planning Engagement Survey: Action Measures, od výchozího stavu do 24 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 24 po randomizaci
Změna zapojení pacientů do plánování předběžné péče bude u pacientů posouzena pomocí spolehlivé a platné subškály Kvalita života (čtyři položky) průzkumu zapojení do předběžného plánování péče: Akční opatření. Možnosti odpovědi zahrnují: yes=1, no=0. Otázky zahrnují ty, které se ptají, zda se pacienti zapojili do rozhodování o kvalitě života v rámci předběžného plánování péče (např. „Už jste se rozhodli, zda by kvůli určitým zdravotním situacím neměl váš život cenu žít?“) Individuální skóre se může pohybovat od 0 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje, že bylo učiněno více rozhodnutí ohledně předběžného plánování péče, pokud jde o kvalitu života. Skóre změn se může pohybovat od -4 do +4.
Výchozí stav a týden 24 po randomizaci
Změna v zapojení předem do plánování péče: rozhovory o péči o EoL, životní vůli, HCP a objednávkách DNR s rodinnými příslušníky a blízkými, od výchozího stavu až po 4 týdny po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 po randomizaci
U pacientů bude hodnocena angažovanost v AKT s rodinnými příslušníky a blízkými. Tento výsledek bude sestávat z dokumentace rozhovorů AKT s využitím dříve využívaných 8-položkových měřítek vyšetřovatelů pro prodiskutování péče o EoL, živou vůli, HCP a příkazy DNR s rodinou (4 položky) a lékaři (4 položky). Skóre pro rodinnou subškálu se vypočítá sečtením celkového počtu témat ACP probíraných s rodinnými příslušníky a blízkými pacienta. Skóre se může pohybovat od 0 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšení zapojení do konverzací AKT s rodinnými příslušníky a blízkými.
Výchozí stav a týden 4 po randomizaci
Změna v zapojení předem do plánování péče: konverzace o péči o EoL, životní vůli, HCP a objednávkách DNR s rodinnými příslušníky a blízkými, od výchozího stavu až po 12 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 12 po randomizaci
U pacientů bude hodnocena angažovanost v AKT s rodinnými příslušníky a blízkými. Tento výsledek bude sestávat z dokumentace rozhovorů AKT s využitím dříve využívaných 8-položkových měřítek vyšetřovatelů pro prodiskutování péče o EoL, živou vůli, HCP a příkazy DNR s rodinou (4 položky) a lékaři (4 položky). Skóre pro rodinnou subškálu se vypočítá sečtením celkového počtu témat ACP probíraných s rodinnými příslušníky a blízkými pacienta. Skóre se může pohybovat od 0 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšení zapojení do konverzací AKT s rodinnými příslušníky a blízkými.
Výchozí stav a týden 12 po randomizaci
Změna v zapojení předem do plánování péče: konverzace o péči o EoL, životní vůli, HCP a objednávkách DNR s rodinnými příslušníky a blízkými, od výchozího stavu až po 24 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 24 po randomizaci
U pacientů bude hodnocena angažovanost v AKT s rodinnými příslušníky a blízkými. Tento výsledek bude sestávat z dokumentace rozhovorů AKT s využitím dříve využívaných 8-položkových měřítek vyšetřovatelů pro prodiskutování péče o EoL, živou vůli, HCP a příkazy DNR s rodinou (4 položky) a lékaři (4 položky). Skóre pro rodinnou subškálu se vypočítá sečtením celkového počtu témat ACP probíraných s rodinnými příslušníky a blízkými pacienta. Skóre se může pohybovat od 0 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšení zapojení do konverzací AKT s rodinnými příslušníky a blízkými.
Výchozí stav a týden 24 po randomizaci
Změna v zapojení předem do plánování péče: rozhovory o péči o EoL, životní vůli, HCP a objednávkách DNR s lékaři, od výchozího stavu až po 4 týdny po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 po randomizaci
U pacientů bude posouzena spolupráce s lékaři v AKT. Tento výsledek bude sestávat z dokumentace rozhovorů AKT s využitím dříve využívaných 8-položkových měřítek vyšetřovatelů pro prodiskutování péče o EoL, živou vůli, HCP a příkazy DNR s rodinou (4 položky) a lékaři (4 položky). Skóre pro subškálu lékař se vypočítá sečtením celkového počtu témat ACP projednaných s lékaři pacienta. Skóre se může pohybovat od 0 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšení zapojení do konverzací AKT s lékaři.
Výchozí stav a týden 4 po randomizaci
Změna v zapojení předem do plánování péče: rozhovory o péči o EoL, životní vůli, HCP a objednávkách DNR s lékaři, od výchozího stavu až po 12 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 12 po randomizaci
U pacientů bude posouzena spolupráce s lékaři v AKT. Tento výsledek bude sestávat z dokumentace rozhovorů AKT s využitím dříve využívaných 8-položkových měřítek vyšetřovatelů pro prodiskutování péče o EoL, živou vůli, HCP a příkazy DNR s rodinou (4 položky) a lékaři (4 položky). Skóre pro subškálu lékař se vypočítá sečtením celkového počtu témat ACP projednaných s lékaři pacienta. Skóre se může pohybovat od 0 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšení zapojení do konverzací AKT s lékaři.
Výchozí stav a týden 12 po randomizaci
Změna v zapojení předem do plánování péče: rozhovory o péči o EoL, životní vůli, HCP a objednávkách DNR s lékaři, od výchozího stavu až po 24 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 24 po randomizaci
U pacientů bude posouzena spolupráce s lékaři v AKT. Tento výsledek bude sestávat z dokumentace rozhovorů AKT s využitím dříve využívaných 8-položkových měřítek vyšetřovatelů pro prodiskutování péče o EoL, živou vůli, HCP a příkazy DNR s rodinou (4 položky) a lékaři (4 položky). Skóre pro subškálu lékař se vypočítá sečtením celkového počtu témat ACP projednaných s lékaři pacienta. Skóre se může pohybovat od 0 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšení zapojení do konverzací AKT s lékaři.
Výchozí stav a týden 24 po randomizaci
Změna v zapojení předběžného plánování péče: dokončení předběžných pokynů, z výchozího stavu na 4 týdny po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 po randomizaci
Splnění předběžných pokynů bude hodnoceno dotazem pacientů, zda dokončili příkaz k neresuscitaci, živou vůli a/nebo identifikovali zástupce zdravotní péče; údaje budou ověřeny prostřednictvím elektronické zdravotní knížky pacienta. Změna těchto čísel bude posouzena na začátku a po intervenci. Skóre se počítá sečtením celkového počtu dokončených předběžných příkazů. Skóre se může pohybovat od 0 do 3, přičemž vyšší skóre značí zvýšení plnění předem zadaných pokynů. Skóre změn se může pohybovat od -3 do +3.
Výchozí stav a týden 4 po randomizaci
Změna v zapojení předběžného plánování péče: dokončení předběžných pokynů od výchozího stavu do 12 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 12 po randomizaci
Splnění předběžných pokynů bude hodnoceno dotazem pacientů, zda dokončili příkaz k neresuscitaci, živou vůli a/nebo identifikovali zástupce zdravotní péče; údaje budou ověřeny prostřednictvím elektronické zdravotní knížky pacienta. Změna těchto čísel bude posouzena na začátku a po intervenci. Skóre se počítá sečtením celkového počtu dokončených předběžných příkazů. Skóre se může pohybovat od 0 do 3, přičemž vyšší skóre značí zvýšení plnění předem zadaných pokynů. Skóre změn se může pohybovat od -3 do +3.
Výchozí stav a týden 12 po randomizaci
Změna v zapojení předběžného plánování péče: dokončení předběžných pokynů od výchozího stavu do 24 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 24 po randomizaci
Splnění předběžných pokynů bude hodnoceno dotazem pacientů, zda dokončili příkaz k neresuscitaci, živou vůli a/nebo identifikovali zástupce zdravotní péče; údaje budou ověřeny prostřednictvím elektronické zdravotní knížky pacienta. Změna těchto čísel bude posouzena na začátku a po intervenci. Skóre se počítá sečtením celkového počtu dokončených předběžných příkazů. Skóre se může pohybovat od 0 do 3, přičemž vyšší skóre značí zvýšení plnění předem zadaných pokynů. Skóre změn se může pohybovat od -3 do +3.
Výchozí stav a týden 24 po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v komplexním plánování konce života, z výchozího stavu na 4 týdny po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 po randomizaci
Bude měřeno pomocí 15ti položkového kontrolního seznamu všech splněných úkolů z kontrolních seznamů/úkolů na webu (např. shromáždit důležité dokumenty, vytvořit závěť). Skóre se počítá sečtením celkového počtu dokončených položek plánování. Skóre se může pohybovat od 0 do 15, přičemž vyšší skóre značí zvýšení plnění úkolů plánování na konci života. Skóre změn se může pohybovat od -15 do +15.
Výchozí stav a týden 4 po randomizaci
Změna v komplexním plánování konce života, z výchozího stavu na 12 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 12 po randomizaci
Bude měřeno pomocí 15ti položkového kontrolního seznamu všech splněných úkolů z kontrolních seznamů/úkolů na webu (např. shromáždit důležité dokumenty, vytvořit závěť). Skóre se počítá sečtením celkového počtu dokončených položek plánování. Skóre se může pohybovat od 0 do 15, přičemž vyšší skóre značí zvýšení plnění úkolů plánování na konci života. Skóre změn se může pohybovat od -15 do +15.
Výchozí stav a týden 12 po randomizaci
Změna v komplexním plánování konce života, z výchozího stavu na 24 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 24 po randomizaci
Bude měřeno pomocí 15ti položkového kontrolního seznamu všech splněných úkolů z kontrolních seznamů/úkolů na webu (např. shromáždit důležité dokumenty, vytvořit závěť). Skóre se počítá sečtením celkového počtu dokončených položek plánování. Skóre se může pohybovat od 0 do 15, přičemž vyšší skóre značí zvýšení plnění úkolů plánování na konci života. Skóre změn se může pohybovat od -15 do +15.
Výchozí stav a týden 24 po randomizaci
Změna v psychické tísni, měřená pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), od výchozího stavu do 4 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 po randomizaci
Psychologická tíseň bude měřena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), platné a spolehlivé 14položkové sebehodnotící míry poruch nálady Likertova typu běžně používané u pacientů s rakovinou. HADS obsahuje dvě sedmipoložkové subškály: 1) úzkost a 2) depresivní symptomy. Každá položka na této škále je hodnocena na 4bodové škále (0 až 3) a všechny položky se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre HADS. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 42, přičemž vyšší čísla znamenají vyšší úroveň úzkosti. Změna v psychické tísni bude hodnocena na začátku a po randomizaci.
Výchozí stav a týden 4 po randomizaci
Změna v psychické tísni, měřená pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), od výchozího stavu do 12 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 12 po randomizaci
Psychologická tíseň bude měřena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), platné a spolehlivé 14položkové sebehodnotící míry poruch nálady Likertova typu běžně používané u pacientů s rakovinou. HADS obsahuje dvě sedmipoložkové subškály: 1) úzkost a 2) depresivní symptomy. Každá položka na této škále je hodnocena na 4bodové škále (0 až 3) a všechny položky se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre HADS. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 42, přičemž vyšší čísla znamenají vyšší úroveň úzkosti. Změna v psychické tísni bude hodnocena na začátku a po randomizaci.
Výchozí stav a týden 12 po randomizaci
Změna v psychické tísni, měřená pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), od výchozího stavu do 24 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 24 po randomizaci
Psychologická tíseň bude měřena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), platné a spolehlivé 14položkové sebehodnotící míry poruch nálady Likertova typu běžně používané u pacientů s rakovinou. HADS obsahuje dvě sedmipoložkové subškály: 1) úzkost a 2) depresivní symptomy. Každá položka na této škále je hodnocena na 4bodové škále (0 až 3) a všechny položky se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre HADS. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 42, přičemž vyšší čísla znamenají vyšší úroveň úzkosti. Změna v psychické tísni bude hodnocena na začátku a po randomizaci.
Výchozí stav a týden 24 po randomizaci
Změna emoční pohody, měřená pomocí stupnice FACT-G (Functional Assessment of Cancer Therapy-General), od výchozího stavu do 4 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 po randomizaci
Emoční pohoda bude měřena pomocí podškály emoční pohody 27položkové škály Funkční hodnocení léčby rakoviny obecně (FACT-G). Škála FACT-G obsahuje 27 položek, z nichž 6 měří emoční pohodu. Položky na FACT-G žádají pacienty, aby ohodnotili, do jaké míry souhlasí s prohlášeními o jejich pohodě. Každá položka na této škále je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = vůbec ne, 5 = velmi), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší pohodu. Celkové skóre pro subškálu emoční pohody se může pohybovat od 6 do 30. Změna emoční pohody bude hodnocena na začátku a 4 týdny po randomizaci.
Výchozí stav a týden 4 po randomizaci
Změna emoční pohody, měřená pomocí škály FACT-G (Functional Assessment of Cancer Therapy General), od výchozího stavu do 12 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 12 po randomizaci
Emoční pohoda bude měřena pomocí podškály emoční pohody 27položkové škály Funkční hodnocení léčby rakoviny obecně (FACT-G). Škála FACT-G obsahuje 27 položek, z nichž 6 měří emoční pohodu. Položky na FACT-G žádají pacienty, aby ohodnotili, do jaké míry souhlasí s prohlášeními o jejich pohodě. Každá položka na této škále je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = vůbec ne, 5 = velmi), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší pohodu. Celkové skóre pro subškálu emoční pohody se může pohybovat od 6 do 30. Změna emoční pohody bude hodnocena na začátku a 4 týdny po randomizaci.
Výchozí stav a týden 12 po randomizaci
Změna emoční pohody, měřená pomocí škály FACT-G (Functional Assessment of Cancer Therapy General), od výchozího stavu do 24 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 24 po randomizaci
Emoční pohoda bude měřena pomocí podškály emoční pohody 27položkové škály Funkční hodnocení léčby rakoviny obecně (FACT-G). Škála FACT-G obsahuje 27 položek, z nichž 6 měří emoční pohodu. Položky na FACT-G žádají pacienty, aby ohodnotili, do jaké míry souhlasí s prohlášeními o jejich pohodě. Každá položka na této škále je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = vůbec ne, 5 = velmi), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší pohodu. Celkové skóre pro subškálu emoční pohody se může pohybovat od 6 do 30. Změna emoční pohody bude hodnocena na začátku a 4 týdny po randomizaci.
Výchozí stav a týden 24 po randomizaci
Změna sociálního/rodinného blahobytu, měřená pomocí funkční škály pro hodnocení léčby rakoviny, od výchozího stavu do 4 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 po randomizaci
Sociální pohoda bude měřena pomocí subškály sociální pohody 27položkové škály Funkční hodnocení léčby rakoviny obecně (FACT-G). Škála FACT-G obsahuje 27 položek, z nichž 7 měří sociální/rodinnou pohodu. Položky na FACT-G žádají pacienty, aby ohodnotili, do jaké míry souhlasí s prohlášeními o jejich pohodě. Každá položka na této škále je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = vůbec ne, 5 = velmi), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší pohodu. Celkové skóre pro subškálu sociální/rodinná pohoda se může pohybovat od 6 do 35. Změna sociální/rodinné pohody bude hodnocena na začátku a 4 týdny po randomizaci.
Výchozí stav a týden 4 po randomizaci
Změna sociálního/rodinného blahobytu, měřená pomocí funkční škály pro hodnocení léčby rakoviny, od výchozího stavu do 12 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 12 po randomizaci
Sociální pohoda bude měřena pomocí subškály sociální pohody 27položkové škály Funkční hodnocení léčby rakoviny obecně (FACT-G). Škála FACT-G obsahuje 27 položek, z nichž 7 měří sociální/rodinnou pohodu. Položky na FACT-G žádají pacienty, aby ohodnotili, do jaké míry souhlasí s prohlášeními o jejich pohodě. Každá položka na této škále je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = vůbec ne, 5 = velmi), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší pohodu. Celkové skóre pro subškálu sociální/rodinná pohoda se může pohybovat od 6 do 35. Změna sociální/rodinné pohody bude hodnocena na začátku a 4 týdny po randomizaci.
Výchozí stav a týden 12 po randomizaci
Změna sociálního/rodinného blahobytu, měřená pomocí funkční škály pro hodnocení léčby rakoviny, od výchozího stavu do 24 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 24 po randomizaci
Sociální pohoda bude měřena pomocí subškály sociální pohody 27položkové škály Funkční hodnocení léčby rakoviny obecně (FACT-G). Škála FACT-G obsahuje 27 položek, z nichž 7 měří sociální/rodinnou pohodu. Položky na FACT-G žádají pacienty, aby ohodnotili, do jaké míry souhlasí s prohlášeními o jejich pohodě. Každá položka na této škále je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = vůbec ne, 5 = velmi), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší pohodu. Celkové skóre pro subškálu sociální/rodinná pohoda se může pohybovat od 6 do 35. Změna sociální/rodinné pohody bude hodnocena na začátku a 4 týdny po randomizaci.
Výchozí stav a týden 24 po randomizaci
Změna duchovní pohody, měřená pomocí funkčního hodnocení terapie chronického onemocnění a škály duchovní pohody (FACIT-Sp), od výchozího stavu do 4 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 po randomizaci
Duchovní pohoda bude měřena pomocí ověřené 12položkové funkční škály terapie chronických nemocí a duchovní pohody (FACIT-Sp). FACIT-Sp žádá pacienty, aby uvedli, do jaké míry souhlasí s prohlášeními o jejich duchovní pohodě. Každá položka na této škále je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (0 = vůbec ne, 4 = velmi), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší duchovní pohodu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48. Změna v duchovní pohodě bude hodnocena na začátku a 4 týdny po randomizaci.
Výchozí stav a týden 4 po randomizaci
Změna duchovní pohody, měřená funkčním hodnocením terapie chronického onemocnění a stupnice duchovní pohody, od výchozího stavu do 12 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 12 po randomizaci
Duchovní pohoda bude měřena pomocí ověřené 12položkové funkční škály terapie chronických nemocí a duchovní pohody (FACIT-Sp). FACIT-Sp žádá pacienty, aby uvedli, do jaké míry souhlasí s prohlášeními o jejich duchovní pohodě. Každá položka na této škále je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (0 = vůbec ne, 4 = velmi), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší duchovní pohodu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48. Změna v duchovní pohodě bude hodnocena na začátku a 4 týdny po randomizaci.
Výchozí stav a týden 12 po randomizaci
Změna duchovní pohody, měřená funkčním hodnocením terapie chronického onemocnění a stupnice duchovní pohody, od výchozího stavu do 24 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 24 po randomizaci
Duchovní pohoda bude měřena pomocí ověřené 12položkové funkční škály terapie chronických nemocí a duchovní pohody (FACIT-Sp). FACIT-Sp žádá pacienty, aby uvedli, do jaké míry souhlasí s prohlášeními o jejich duchovní pohodě. Každá položka na této škále je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (0 = vůbec ne, 4 = velmi), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší duchovní pohodu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48. Změna v duchovní pohodě bude hodnocena na začátku a 4 týdny po randomizaci.
Výchozí stav a týden 24 po randomizaci
Změna finančního blahobytu, měřená pomocí stupnice InCharge Financial Distress/Financial Well-Being, od výchozího stavu do 4 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 po randomizaci
Finanční blahobyt bude měřen pomocí ověřené 8-položkové stupnice InCharge Financial Distress/Financial Well-Being. Tato škála žádá pacienty, aby ohodnotili své finanční zdraví (stres, spokojenost atd.) na 10bodové Likertově škále, která se liší pro každou odpověď, ale pro kterou 1 znamená nejnižší finanční blahobyt a 10 znamená nejvyšší (např. ohromující stres do 10 = vůbec se nestresovat; 1 = neustále se trápit, 10 – nikdy se nestresovat). Celkové skóre se pohybuje od 8 do 80, přičemž vyšší skóre znamená větší finanční blahobyt. Změna finančního blahobytu bude posouzena na začátku a 4 týdny po randomizaci.
Výchozí stav a týden 4 po randomizaci
Změna finančního blahobytu, měřená pomocí stupnice InCharge Financial Distress/Financial Well-Being, od výchozího stavu do 12 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 12 po randomizaci
Finanční blahobyt bude měřen pomocí ověřené 8-položkové stupnice InCharge Financial Distress/Financial Well-Being. Tato škála žádá pacienty, aby ohodnotili své finanční zdraví (stres, spokojenost atd.) na 10bodové Likertově škále, která se liší pro každou odpověď, ale pro kterou 1 znamená nejnižší finanční blahobyt a 10 znamená nejvyšší (např. ohromující stres do 10 = vůbec se nestresovat; 1 = neustále se trápit, 10 – nikdy se nestresovat). Celkové skóre se pohybuje od 8 do 80, přičemž vyšší skóre znamená větší finanční blahobyt. Změna finančního blahobytu bude posouzena na začátku a 4 týdny po randomizaci.
Výchozí stav a týden 12 po randomizaci
Změna finančního blahobytu, měřená pomocí stupnice InCharge Financial Distress/Financial Well-Being, od výchozího stavu do 24 týdnů po randomizaci
Časové okno: Výchozí stav a týden 24 po randomizaci
Finanční blahobyt bude měřen pomocí ověřené 8-položkové stupnice InCharge Financial Distress/Financial Well-Being. Tato škála žádá pacienty, aby ohodnotili své finanční zdraví (stres, spokojenost atd.) na 10bodové Likertově škále, která se liší pro každou odpověď, ale pro kterou 1 znamená nejnižší finanční blahobyt a 10 znamená nejvyšší (např. ohromující stres do 10 = vůbec se nestresovat; 1 = neustále se trápit, 10 – nikdy se nestresovat). Celkové skóre se pohybuje od 8 do 80, přičemž vyšší skóre znamená větší finanční blahobyt. Změna finančního blahobytu bude posouzena na začátku a 4 týdny po randomizaci.
Výchozí stav a týden 24 po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)
Peacefully, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Megan J. Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

26. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG1123556
  • R44NR020341 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2024-03279 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20230 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit