Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projektowanie i testowanie internetowego narzędzia usprawniającego planowanie końca życia pacjentów z zaawansowanym rakiem

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Projektowanie i testowanie narzędzia internetowego w celu poprawy planowania końca życia wśród pacjentów z zaawansowanym rakiem

To badanie kliniczne analizuje narzędzie internetowe, we współpracy z Peacefully, Inc, zaprojektowane w celu poprawy planowania końca życia wśród pacjentów z zaawansowanymi nowotworami. Ten program pomaga użytkownikom kompleksowo przygotować się na koniec życia (np. życzenia medyczne, prawne planowanie majątku, planowanie finansowe i przenoszenie kont, budowanie spuścizny i wsparcie emocjonalne). Oczekuje się, że ten internetowy program planowania końca życia może zmniejszyć cierpienie i poprawić przygotowanie do końca życia wśród pacjentów z zaawansowanym rakiem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

ZARYS:

Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 grup, a ich zaangażowanie w planowanie końca życia ocenia się na początku badania i cztery tygodnie po randomizacji.

Grupa I (interwencja): Pacjenci otrzymują internetowe narzędzie Peacefully, które pomaga w planowaniu końca życia w dniu 7.

Grupa II (kontrola): Pacjenci otrzymują standardową opiekę.

Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani po 4, 12 i 24 tygodniach od randomizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zaawansowanego raka o złym rokowaniu, zdefiniowanego jako rak miejscowo zaawansowany lub z przerzutami i/lub progresja choroby po co najmniej pierwszej linii chemioterapii
  • Klinicysta oszacował rokowanie na =< 12 miesięcy
  • Dostęp do komputera lub urządzenia mobilnego
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówi płynnie po angielsku
  • Poważne upośledzenie funkcji poznawczych (mierzone wynikami < 6 w kwestionariuszu Short Portable Mental Status Questionnaire)
  • Zbyt chory lub słaby, aby ukończyć wywiady (według oceny ankietera)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (pokojowo)
Pacjenci otrzymują internetowe narzędzie Peacefully, które pomaga w planowaniu końca życia w 7. dniu.
Badania pomocnicze
Otrzymaj program planowania wycofania z eksploatacji Peacefully
Aktywny komparator: Grupa II (standard opieki)
Pacjenci objęci są standardową opieką.
Badania pomocnicze
Otrzymaj standard opieki
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzut
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Liczba uczestników zapisanych w okresie rekrutacji.
Do 36 miesięcy
Współczynniki retencji
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Liczba uczestników, którzy ukończyli wszystkie działania badawcze.
Do 36 miesięcy
Zmiana zaangażowania pacjentów w planowanie opieki z wyprzedzeniem, mierzona za pomocą podskali Decydent w ankiecie Zaangażowanie w planowanie opieki z wyprzedzeniem: środki działania, od wartości początkowej do 4 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i Tydzień 4 po randomizacji
Zmiany w zaangażowaniu pacjentów w planowanie opieki z wyprzedzeniem będą oceniane u pacjentów za pomocą wiarygodnej i trafnej podskali Decydenta (cztery pozycje) Ankiety dotyczącej zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem: środki działania. Możliwe odpowiedzi to: tak=1, nie=0. Pytania obejmują pytania dotyczące tego, czy pacjenci zaangażowali się w podejmowanie decyzji dotyczących planowania opieki z wyprzedzeniem (np. podjęto decyzje dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem. Wyniki zmian mogą wahać się od -4 do +4.
Wartość wyjściowa i Tydzień 4 po randomizacji
Zmiana w zaangażowaniu pacjentów w planowanie opieki z wyprzedzeniem, mierzona za pomocą podskali Decydent w ankiecie Zaangażowanie w planowanie opieki z wyprzedzeniem: środki działania, od wartości początkowej do 12 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12 po randomizacji
Zmiany w zaangażowaniu pacjentów w planowanie opieki z wyprzedzeniem będą oceniane u pacjentów za pomocą wiarygodnej i trafnej podskali Decydenta (cztery pozycje) Ankiety dotyczącej zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem: środki działania. Możliwe odpowiedzi to: tak=1, nie=0. Pytania obejmują pytania dotyczące tego, czy pacjenci zaangażowali się w podejmowanie decyzji dotyczących planowania opieki z wyprzedzeniem (np. podjęto decyzje dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem. Wyniki zmian mogą wahać się od -4 do +4.
Wartość wyjściowa i tydzień 12 po randomizacji
Zmiana zaangażowania pacjentów w planowanie opieki z wyprzedzeniem, mierzona za pomocą podskali Decydent w ankiecie Zaangażowanie w planowanie opieki z wyprzedzeniem: środki działania, od wartości początkowej do 24 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24 po randomizacji
Zmiany w zaangażowaniu pacjentów w planowanie opieki z wyprzedzeniem będą oceniane u pacjentów za pomocą wiarygodnej i trafnej podskali Decydenta (cztery pozycje) Ankiety dotyczącej zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem: środki działania. Możliwe odpowiedzi to: tak=1, nie=0. Pytania obejmują pytania dotyczące tego, czy pacjenci zaangażowali się w podejmowanie decyzji dotyczących planowania opieki z wyprzedzeniem (np. podjęto decyzje dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem. Wyniki zmian mogą wahać się od -4 do +4.
Wartość wyjściowa i tydzień 24 po randomizacji
Zmiana zaangażowania pacjentów w planowanie opieki z wyprzedzeniem, mierzona za pomocą podskali Jakości Życia Ankiety Zaangażowania w Planowanie Zaawansowanej Opieki: Środki Działania, od wartości początkowej do 4 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i Tydzień 4 po randomizacji
Zmiana w zaangażowaniu pacjentów w planowanie opieki z wyprzedzeniem zostanie oceniona u pacjentów przy użyciu wiarygodnej i ważnej podskali jakości życia (cztery pozycje) Ankiety dotyczącej zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem: środki działania. Możliwe odpowiedzi to: tak=1, nie=0. Pytania obejmują pytania dotyczące tego, czy pacjenci zaangażowali się w podejmowanie decyzji dotyczących jakości życia w planowaniu opieki z wyprzedzeniem (np. „Czy już zdecydowałeś, czy pewne sytuacje zdrowotne sprawią, że twoje życie nie będzie warte przeżycia?” Indywidualne wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują, że podjęto więcej decyzji dotyczących planowania opieki z wyprzedzeniem, ponieważ dotyczy to jakości życia. Wyniki zmian mogą wahać się od -4 do +4.
Wartość wyjściowa i Tydzień 4 po randomizacji
Zmiana zaangażowania pacjentów w planowanie opieki z wyprzedzeniem, mierzona za pomocą podskali Jakości Życia Ankiety Zaangażowania w Planowanie Zaawansowanej Opieki: Środki Działania, od wartości początkowej do 12 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12 po randomizacji
Zmiana w zaangażowaniu pacjentów w planowanie opieki z wyprzedzeniem zostanie oceniona u pacjentów przy użyciu wiarygodnej i ważnej podskali jakości życia (cztery pozycje) Ankiety dotyczącej zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem: środki działania. Możliwe odpowiedzi to: tak=1, nie=0. Pytania obejmują pytania dotyczące tego, czy pacjenci zaangażowali się w podejmowanie decyzji dotyczących jakości życia w planowaniu opieki z wyprzedzeniem (np. „Czy już zdecydowałeś, czy pewne sytuacje zdrowotne sprawią, że twoje życie nie będzie warte przeżycia?” Indywidualne wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują, że podjęto więcej decyzji dotyczących planowania opieki z wyprzedzeniem, ponieważ dotyczy to jakości życia. Wyniki zmian mogą wahać się od -4 do +4.
Wartość wyjściowa i tydzień 12 po randomizacji
Zmiana zaangażowania pacjentów w planowanie opieki z wyprzedzeniem, mierzona za pomocą podskali Jakości Życia Ankiety Zaangażowania w Planowanie Zaawansowanej Opieki: Środki Działania, od wartości początkowej do 24 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24 po randomizacji
Zmiana w zaangażowaniu pacjentów w planowanie opieki z wyprzedzeniem zostanie oceniona u pacjentów przy użyciu wiarygodnej i ważnej podskali jakości życia (cztery pozycje) Ankiety dotyczącej zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem: środki działania. Możliwe odpowiedzi to: tak=1, nie=0. Pytania obejmują pytania dotyczące tego, czy pacjenci zaangażowali się w podejmowanie decyzji dotyczących jakości życia w planowaniu opieki z wyprzedzeniem (np. „Czy już zdecydowałeś, czy pewne sytuacje zdrowotne sprawią, że twoje życie nie będzie warte przeżycia?” Indywidualne wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują, że podjęto więcej decyzji dotyczących planowania opieki z wyprzedzeniem, ponieważ dotyczy to jakości życia. Wyniki zmian mogą wahać się od -4 do +4.
Wartość wyjściowa i tydzień 24 po randomizacji
Zmiana zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem: rozmowy omawiające opiekę EoL, testament życia, zlecenia HCP i DNR z członkami rodziny i bliskimi, od punktu początkowego do 4 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i Tydzień 4 po randomizacji
Zaangażowanie w ACP z członkami rodziny i bliskimi będzie oceniane u pacjentów. Wynik ten będzie składał się z dokumentacji rozmów ACP przy użyciu wcześniej stosowanej przez śledczych 8-punktowej miary omawiania opieki EoL, testamentu życia, HCP i nakazów DNR z rodziną (4 pozycje) i lekarzami (4 pozycje). Wyniki dla podskali rodziny są obliczane poprzez zsumowanie całkowitej liczby tematów AKP omawianych z członkami rodziny i bliskimi pacjenta. Wyniki mogą wahać się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wzrost zaangażowania w rozmowy AKP z członkami rodziny i bliskimi.
Wartość wyjściowa i Tydzień 4 po randomizacji
Zmiana zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem: rozmowy omawiające opiekę EoL, testament życia, zamówienia HCP i DNR z członkami rodziny i bliskimi, od punktu początkowego do 12 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12 po randomizacji
Zaangażowanie w ACP z członkami rodziny i bliskimi będzie oceniane u pacjentów. Wynik ten będzie składał się z dokumentacji rozmów ACP przy użyciu wcześniej stosowanej przez śledczych 8-punktowej miary omawiania opieki EoL, testamentu życia, HCP i nakazów DNR z rodziną (4 pozycje) i lekarzami (4 pozycje). Wyniki dla podskali rodziny są obliczane poprzez zsumowanie całkowitej liczby tematów AKP omawianych z członkami rodziny i bliskimi pacjenta. Wyniki mogą wahać się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wzrost zaangażowania w rozmowy AKP z członkami rodziny i bliskimi.
Wartość wyjściowa i tydzień 12 po randomizacji
Zmiana zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem: rozmowy omawiające opiekę EoL, testament życia, zlecenia HCP i DNR z członkami rodziny i bliskimi, od punktu początkowego do 24 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24 po randomizacji
Zaangażowanie w ACP z członkami rodziny i bliskimi będzie oceniane u pacjentów. Wynik ten będzie składał się z dokumentacji rozmów ACP przy użyciu wcześniej stosowanej przez śledczych 8-punktowej miary omawiania opieki EoL, testamentu życia, HCP i nakazów DNR z rodziną (4 pozycje) i lekarzami (4 pozycje). Wyniki dla podskali rodziny są obliczane poprzez zsumowanie całkowitej liczby tematów AKP omawianych z członkami rodziny i bliskimi pacjenta. Wyniki mogą wahać się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wzrost zaangażowania w rozmowy AKP z członkami rodziny i bliskimi.
Wartość wyjściowa i tydzień 24 po randomizacji
Zmiana zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem: rozmowy omawiające opiekę EoL, testament życia, zalecenia HCP i DNR z lekarzami, od punktu początkowego do 4 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i Tydzień 4 po randomizacji
Zaangażowanie w ACP z lekarzami będzie oceniane na pacjentach. Wynik ten będzie składał się z dokumentacji rozmów ACP przy użyciu wcześniej stosowanej przez śledczych 8-punktowej miary omawiania opieki EoL, testamentu życia, HCP i nakazów DNR z rodziną (4 pozycje) i lekarzami (4 pozycje). Wyniki dla podskali lekarza są obliczane przez zsumowanie całkowitej liczby tematów ACP omawianych z lekarzami pacjenta. Wyniki mogą wahać się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wzrost zaangażowania w rozmowy AKP z lekarzami.
Wartość wyjściowa i Tydzień 4 po randomizacji
Zmiana zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem: rozmowy omawiające opiekę EoL, testament życia, zalecenia HCP i DNR z lekarzami, od punktu początkowego do 12 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12 po randomizacji
Zaangażowanie w ACP z lekarzami będzie oceniane na pacjentach. Wynik ten będzie składał się z dokumentacji rozmów ACP przy użyciu wcześniej stosowanej przez śledczych 8-punktowej miary omawiania opieki EoL, testamentu życia, HCP i nakazów DNR z rodziną (4 pozycje) i lekarzami (4 pozycje). Wyniki dla podskali lekarza są obliczane przez zsumowanie całkowitej liczby tematów ACP omawianych z lekarzami pacjenta. Wyniki mogą wahać się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wzrost zaangażowania w rozmowy AKP z lekarzami.
Wartość wyjściowa i tydzień 12 po randomizacji
Zmiana zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem: rozmowy omawiające opiekę EoL, testament życia, zalecenia HCP i DNR z lekarzami, od punktu początkowego do 24 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24 po randomizacji
Zaangażowanie w ACP z lekarzami będzie oceniane na pacjentach. Wynik ten będzie składał się z dokumentacji rozmów ACP przy użyciu wcześniej stosowanej przez śledczych 8-punktowej miary omawiania opieki EoL, testamentu życia, HCP i nakazów DNR z rodziną (4 pozycje) i lekarzami (4 pozycje). Wyniki dla podskali lekarza są obliczane przez zsumowanie całkowitej liczby tematów ACP omawianych z lekarzami pacjenta. Wyniki mogą wahać się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wzrost zaangażowania w rozmowy AKP z lekarzami.
Wartość wyjściowa i tydzień 24 po randomizacji
Zmiana zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem: wypełnienie dyrektyw z wyprzedzeniem, od wartości początkowej do 4 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i Tydzień 4 po randomizacji
Wypełnienie dyrektyw z wyprzedzeniem zostanie ocenione poprzez zapytanie pacjentów, czy wypełnili nakaz niereanimacji, testament życia i/lub zidentyfikowali pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej; dane będą weryfikowane poprzez elektroniczną dokumentację medyczną pacjenta. Zmiana tych liczb zostanie oceniona na początku badania i po interwencji. Punkty są obliczane poprzez zsumowanie całkowitej liczby ukończonych dyrektyw z wyprzedzeniem. Wyniki mogą wahać się od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na wzrost w wypełnianiu dyrektyw z wyprzedzeniem. Wyniki zmian mogą wahać się od -3 do +3.
Wartość wyjściowa i Tydzień 4 po randomizacji
Zmiana zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem: wypełnienie dyrektyw z wyprzedzeniem, od wartości początkowej do 12 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12 po randomizacji
Wypełnienie dyrektyw z wyprzedzeniem zostanie ocenione poprzez zapytanie pacjentów, czy wypełnili nakaz niereanimacji, testament życia i/lub zidentyfikowali pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej; dane będą weryfikowane poprzez elektroniczną dokumentację medyczną pacjenta. Zmiana tych liczb zostanie oceniona na początku badania i po interwencji. Punkty są obliczane poprzez zsumowanie całkowitej liczby ukończonych dyrektyw z wyprzedzeniem. Wyniki mogą wahać się od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na wzrost w wypełnianiu dyrektyw z wyprzedzeniem. Wyniki zmian mogą wahać się od -3 do +3.
Wartość wyjściowa i tydzień 12 po randomizacji
Zmiana zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem: wypełnienie dyrektyw z wyprzedzeniem, od wartości początkowej do 24 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24 po randomizacji
Wypełnienie dyrektyw z wyprzedzeniem zostanie ocenione poprzez zapytanie pacjentów, czy wypełnili nakaz niereanimacji, testament życia i/lub zidentyfikowali pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej; dane będą weryfikowane poprzez elektroniczną dokumentację medyczną pacjenta. Zmiana tych liczb zostanie oceniona na początku badania i po interwencji. Punkty są obliczane poprzez zsumowanie całkowitej liczby ukończonych dyrektyw z wyprzedzeniem. Wyniki mogą wahać się od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na wzrost w wypełnianiu dyrektyw z wyprzedzeniem. Wyniki zmian mogą wahać się od -3 do +3.
Wartość wyjściowa i tydzień 24 po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kompleksowym planowaniu końca życia, od wartości początkowej do 4 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i Tydzień 4 po randomizacji
Zostanie zmierzony za pomocą 15-punktowej listy kontrolnej wszystkich wykonanych zadań z list kontrolnych/zadań na stronie internetowej (np. zebranie ważnych dokumentów, sporządzenie testamentu). Wyniki są obliczane poprzez zsumowanie całkowitej liczby ukończonych elementów planowania. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na wzrost realizacji zadań związanych z planowaniem końca życia. Wyniki zmian mogą wahać się od -15 do +15.
Wartość wyjściowa i Tydzień 4 po randomizacji
Zmiana w kompleksowym planowaniu końca życia, od wartości początkowej do 12 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12 po randomizacji
Zostanie zmierzony za pomocą 15-punktowej listy kontrolnej wszystkich wykonanych zadań z list kontrolnych/zadań na stronie internetowej (np. zebranie ważnych dokumentów, sporządzenie testamentu). Wyniki są obliczane poprzez zsumowanie całkowitej liczby ukończonych elementów planowania. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na wzrost realizacji zadań związanych z planowaniem końca życia. Wyniki zmian mogą wahać się od -15 do +15.
Wartość wyjściowa i tydzień 12 po randomizacji
Zmiana w kompleksowym planowaniu końca życia, od wartości początkowej do 24 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24 po randomizacji
Zostanie zmierzony za pomocą 15-punktowej listy kontrolnej wszystkich wykonanych zadań z list kontrolnych/zadań na stronie internetowej (np. zebranie ważnych dokumentów, sporządzenie testamentu). Wyniki są obliczane poprzez zsumowanie całkowitej liczby ukończonych elementów planowania. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na wzrost realizacji zadań związanych z planowaniem końca życia. Wyniki zmian mogą wahać się od -15 do +15.
Wartość wyjściowa i tydzień 24 po randomizacji
Zmiana stresu psychicznego, mierzona szpitalną skalą lęku i depresji (HADS), od wartości początkowej do 4 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i Tydzień 4 po randomizacji
Cierpienie psychiczne będzie mierzone za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), ważnej i wiarygodnej 14-punktowej miary zaburzeń nastroju typu Likerta, powszechnie stosowanej u pacjentów z rakiem. Skala HADS zawiera dwie siedmioelementowe podskale: 1) lęk i 2) objawy depresyjne. Każda pozycja na tej skali jest oceniana w 4-punktowej skali (od 0 do 3), a wszystkie pozycje są sumowane, aby utworzyć całkowity wynik HADS. Suma punktów może wahać się od 0 do 42, przy czym wyższe liczby wskazują na wyższy poziom dystresu. Zmiana cierpienia psychicznego zostanie oceniona na początku badania i po randomizacji.
Wartość wyjściowa i Tydzień 4 po randomizacji
Zmiana stresu psychicznego, mierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), od wartości początkowej do 12 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12 po randomizacji
Cierpienie psychiczne będzie mierzone za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), ważnej i wiarygodnej 14-punktowej miary zaburzeń nastroju typu Likerta, powszechnie stosowanej u pacjentów z rakiem. Skala HADS zawiera dwie siedmioelementowe podskale: 1) lęk i 2) objawy depresyjne. Każda pozycja na tej skali jest oceniana w 4-punktowej skali (od 0 do 3), a wszystkie pozycje są sumowane, aby utworzyć całkowity wynik HADS. Suma punktów może wahać się od 0 do 42, przy czym wyższe liczby wskazują na wyższy poziom dystresu. Zmiana cierpienia psychicznego zostanie oceniona na początku badania i po randomizacji.
Wartość wyjściowa i tydzień 12 po randomizacji
Zmiana stresu psychicznego, mierzona za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), od wartości początkowej do 24 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24 po randomizacji
Cierpienie psychiczne będzie mierzone za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), ważnej i wiarygodnej 14-punktowej miary zaburzeń nastroju typu Likerta, powszechnie stosowanej u pacjentów z rakiem. Skala HADS zawiera dwie siedmioelementowe podskale: 1) lęk i 2) objawy depresyjne. Każda pozycja na tej skali jest oceniana w 4-punktowej skali (od 0 do 3), a wszystkie pozycje są sumowane, aby utworzyć całkowity wynik HADS. Suma punktów może wahać się od 0 do 42, przy czym wyższe liczby wskazują na wyższy poziom dystresu. Zmiana cierpienia psychicznego zostanie oceniona na początku badania i po randomizacji.
Wartość wyjściowa i tydzień 24 po randomizacji
Zmiana dobrostanu emocjonalnego, mierzona za pomocą skali FACT-G (Ogólnej Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworu), od wartości początkowej do 4 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i Tydzień 4 po randomizacji
Dobrostan emocjonalny będzie mierzony za pomocą podskali samopoczucia emocjonalnego 27-itemowej skali FACT-G (Ogólnej Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworu). Skala FACT-G zawiera 27 pozycji, z których 6 mierzy dobrostan emocjonalny. Pozycje na FACT-G proszą pacjentów o ocenę stopnia, w jakim zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi ich dobrego samopoczucia. Każda pozycja na tej skali jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta (1 = wcale, 5 = bardzo), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie. Łączne wyniki dla podskali dobrego samopoczucia emocjonalnego mogą mieścić się w przedziale od 6 do 30. Zmiana samopoczucia emocjonalnego zostanie oceniona na początku badania i 4 tygodnie po randomizacji.
Wartość wyjściowa i Tydzień 4 po randomizacji
Zmiana dobrostanu emocjonalnego, mierzona za pomocą skali FACT-G (Ogólnej Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworu), od wartości początkowej do 12 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12 po randomizacji
Dobrostan emocjonalny będzie mierzony za pomocą podskali samopoczucia emocjonalnego 27-itemowej skali FACT-G (Ogólnej Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworu). Skala FACT-G zawiera 27 pozycji, z których 6 mierzy dobrostan emocjonalny. Pozycje na FACT-G proszą pacjentów o ocenę stopnia, w jakim zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi ich dobrego samopoczucia. Każda pozycja na tej skali jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta (1 = wcale, 5 = bardzo), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie. Łączne wyniki dla podskali dobrego samopoczucia emocjonalnego mogą mieścić się w przedziale od 6 do 30. Zmiana samopoczucia emocjonalnego zostanie oceniona na początku badania i 4 tygodnie po randomizacji.
Wartość wyjściowa i tydzień 12 po randomizacji
Zmiana samopoczucia emocjonalnego, mierzona za pomocą skali FACT-G (Funkcjonalnej Oceny Ogólnej Terapii Nowotworu), od wartości początkowej do 24 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24 po randomizacji
Dobrostan emocjonalny będzie mierzony za pomocą podskali samopoczucia emocjonalnego 27-itemowej skali FACT-G (Ogólnej Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworu). Skala FACT-G zawiera 27 pozycji, z których 6 mierzy dobrostan emocjonalny. Pozycje na FACT-G proszą pacjentów o ocenę stopnia, w jakim zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi ich dobrego samopoczucia. Każda pozycja na tej skali jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta (1 = wcale, 5 = bardzo), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie. Łączne wyniki dla podskali dobrego samopoczucia emocjonalnego mogą mieścić się w przedziale od 6 do 30. Zmiana samopoczucia emocjonalnego zostanie oceniona na początku badania i 4 tygodnie po randomizacji.
Wartość wyjściowa i tydzień 24 po randomizacji
Zmiana dobrostanu społecznego/rodzinnego, mierzona za pomocą skali Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu-Ogólnej, od wartości początkowej do 4 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i Tydzień 4 po randomizacji
Dobrostan społeczny będzie mierzony za pomocą podskali dobrostanu społecznego w 27-itemowej skali FACT-G (Ogólnej Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworu). Skala FACT-G zawiera 27 pozycji, z których 7 mierzy dobrostan społeczny/rodzinny. Pozycje na FACT-G proszą pacjentów o ocenę stopnia, w jakim zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi ich dobrego samopoczucia. Każda pozycja na tej skali jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta (1 = wcale, 5 = bardzo), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie. Łączne wyniki dla podskali dobrostanu społecznego/rodzinnego mogą mieścić się w przedziale od 6 do 35. Zmiana dobrostanu społecznego/rodzinnego zostanie oceniona na początku badania i 4 tygodnie po randomizacji.
Wartość wyjściowa i Tydzień 4 po randomizacji
Zmiana dobrostanu społecznego/rodzinnego, mierzona za pomocą skali Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu-Ogólnej, od wartości początkowej do 12 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12 po randomizacji
Dobrostan społeczny będzie mierzony za pomocą podskali dobrostanu społecznego w 27-itemowej skali FACT-G (Ogólnej Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworu). Skala FACT-G zawiera 27 pozycji, z których 7 mierzy dobrostan społeczny/rodzinny. Pozycje na FACT-G proszą pacjentów o ocenę stopnia, w jakim zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi ich dobrego samopoczucia. Każda pozycja na tej skali jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta (1 = wcale, 5 = bardzo), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie. Łączne wyniki dla podskali dobrostanu społecznego/rodzinnego mogą mieścić się w przedziale od 6 do 35. Zmiana dobrostanu społecznego/rodzinnego zostanie oceniona na początku badania i 4 tygodnie po randomizacji.
Wartość wyjściowa i tydzień 12 po randomizacji
Zmiana dobrostanu społecznego/rodzinnego, mierzona za pomocą skali Oceny funkcjonalnej terapii przeciwnowotworowej — ogólna, od wartości początkowej do 24 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24 po randomizacji
Dobrostan społeczny będzie mierzony za pomocą podskali dobrostanu społecznego w 27-itemowej skali FACT-G (Ogólnej Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworu). Skala FACT-G zawiera 27 pozycji, z których 7 mierzy dobrostan społeczny/rodzinny. Pozycje na FACT-G proszą pacjentów o ocenę stopnia, w jakim zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi ich dobrego samopoczucia. Każda pozycja na tej skali jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta (1 = wcale, 5 = bardzo), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie. Łączne wyniki dla podskali dobrostanu społecznego/rodzinnego mogą mieścić się w przedziale od 6 do 35. Zmiana dobrostanu społecznego/rodzinnego zostanie oceniona na początku badania i 4 tygodnie po randomizacji.
Wartość wyjściowa i tydzień 24 po randomizacji
Zmiana dobrostanu duchowego, mierzona za pomocą Skali Oceny Funkcjonalnej Terapii Chorób Przewlekłych – Dobrostanu Duchowego (FACIT-Sp), od wartości początkowej do 4 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i Tydzień 4 po randomizacji
Dobrostan duchowy będzie mierzony za pomocą sprawdzonej, 12-itemowej Skali Oceny Funkcjonalnej Terapii Chorób Przewlekłych – Dobrostanu Duchowego (FACIT-Sp). FACIT-Sp prosi pacjentów o wskazanie, w jakim stopniu zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi ich samopoczucia duchowego. Każda pozycja na tej skali jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta (0 = wcale, 4 = bardzo), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie duchowe. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 48. Zmiana samopoczucia duchowego zostanie oceniona na początku badania i 4 tygodnie po randomizacji.
Wartość wyjściowa i Tydzień 4 po randomizacji
Zmiana dobrostanu duchowego, mierzona za pomocą Skali Oceny Funkcjonalnej Terapii Chorób Przewlekłych – Dobrostanu Duchowego, od wartości początkowej do 12 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12 po randomizacji
Dobrostan duchowy będzie mierzony za pomocą sprawdzonej, 12-itemowej Skali Oceny Funkcjonalnej Terapii Chorób Przewlekłych – Dobrostanu Duchowego (FACIT-Sp). FACIT-Sp prosi pacjentów o wskazanie, w jakim stopniu zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi ich samopoczucia duchowego. Każda pozycja na tej skali jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta (0 = wcale, 4 = bardzo), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie duchowe. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 48. Zmiana samopoczucia duchowego zostanie oceniona na początku badania i 4 tygodnie po randomizacji.
Wartość wyjściowa i tydzień 12 po randomizacji
Zmiana dobrostanu duchowego, mierzona za pomocą Skali Oceny Funkcjonalnej Terapii Chorób Przewlekłych – Dobrostanu Duchowego, od wartości początkowej do 24 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24 po randomizacji
Dobrostan duchowy będzie mierzony za pomocą sprawdzonej, 12-itemowej Skali Oceny Funkcjonalnej Terapii Chorób Przewlekłych – Dobrostanu Duchowego (FACIT-Sp). FACIT-Sp prosi pacjentów o wskazanie, w jakim stopniu zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi ich samopoczucia duchowego. Każda pozycja na tej skali jest oceniana na 5-stopniowej skali Likerta (0 = wcale, 4 = bardzo), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie duchowe. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 48. Zmiana samopoczucia duchowego zostanie oceniona na początku badania i 4 tygodnie po randomizacji.
Wartość wyjściowa i tydzień 24 po randomizacji
Zmiana dobrostanu finansowego, mierzona za pomocą skali InCharge Financial Distress/Financial Well-Being, od wartości początkowej do 4 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i Tydzień 4 po randomizacji
Dobrostan finansowy będzie mierzony za pomocą zatwierdzonej, 8-punktowej skali InCharge Financial Distress/Financial Wellbeing. Ta skala prosi pacjentów o ocenę ich kondycji finansowej (stres, satysfakcja itp.) na 10-punktowej skali Likerta, która jest różna dla każdej odpowiedzi, ale dla której 1 oznacza najniższą sytuację finansową, a 10 najwyższą (np. 1 = przytłaczający stres do 10 = brak stresu; 1 = martwienie się przez cały czas, 10 — nigdy się nie martwię). Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie finansowe. Zmiana samopoczucia finansowego zostanie oceniona na początku badania i 4 tygodnie po randomizacji.
Wartość wyjściowa i Tydzień 4 po randomizacji
Zmiana dobrostanu finansowego, mierzona za pomocą skali InCharge Financial Distress/Financial Well-Being, od wartości początkowej do 12 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12 po randomizacji
Dobrostan finansowy będzie mierzony za pomocą zatwierdzonej, 8-punktowej skali InCharge Financial Distress/Financial Wellbeing. Ta skala prosi pacjentów o ocenę ich kondycji finansowej (stres, satysfakcja itp.) na 10-punktowej skali Likerta, która jest różna dla każdej odpowiedzi, ale dla której 1 oznacza najniższą sytuację finansową, a 10 najwyższą (np. 1 = przytłaczający stres do 10 = brak stresu; 1 = martwienie się przez cały czas, 10 — nigdy się nie martwię). Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie finansowe. Zmiana samopoczucia finansowego zostanie oceniona na początku badania i 4 tygodnie po randomizacji.
Wartość wyjściowa i tydzień 12 po randomizacji
Zmiana dobrostanu finansowego, mierzona za pomocą skali InCharge Financial Distress/Financial Well-Being, od wartości początkowej do 24 tygodni po randomizacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24 po randomizacji
Dobrostan finansowy będzie mierzony za pomocą zatwierdzonej, 8-punktowej skali InCharge Financial Distress/Financial Wellbeing. Ta skala prosi pacjentów o ocenę ich kondycji finansowej (stres, satysfakcja itp.) na 10-punktowej skali Likerta, która jest różna dla każdej odpowiedzi, ale dla której 1 oznacza najniższą sytuację finansową, a 10 najwyższą (np. 1 = przytłaczający stres do 10 = brak stresu; 1 = martwienie się przez cały czas, 10 — nigdy się nie martwię). Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie finansowe. Zmiana samopoczucia finansowego zostanie oceniona na początku badania i 4 tygodnie po randomizacji.
Wartość wyjściowa i tydzień 24 po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Megan J. Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1123556
  • R44NR020341 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2024-03279 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20230 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj