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Design und Test eines webbasierten Tools zur Verbesserung der Planung am Lebensende bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

25. Februar 2026 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Design und Test eines webbasierten Tools zur Verbesserung der Lebensende-Planung bei Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium

Diese klinische Studie untersucht ein webbasiertes Tool, das in Zusammenarbeit mit Peacefully, Inc entwickelt wurde, um die Planung am Lebensende bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs zu verbessern. Dieses Programm hilft den Nutzern, sich umfassend auf das Lebensende vorzubereiten (z. B. medizinische Wünsche, gesetzliche Nachlassplanung, Finanzplanung und Kontenübergabe, Nachlassbildung und emotionale Unterstützung). Es wird erwartet, dass dieses webbasierte Programm zur Planung des Lebensendes den Leidensdruck verringern und die Vorbereitung auf das Lebensende von Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

UMRISS:

Die Patienten werden in 1 von 2 Gruppen randomisiert und ihr Engagement bei der Planung am Lebensende wird zu Studienbeginn und vier Wochen nach der Randomisierung bewertet.

Gruppe I (Intervention): Die Patienten erhalten das webbasierte Tool von Peaceful, um am 7. Tag bei der Planung des Lebensendes zu helfen.

Gruppe II (Kontrolle): Die Patienten erhalten die Standardbehandlung.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten 4, 12 und 24 Wochen nach der Randomisierung nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines fortgeschrittenen Krebses mit schlechter Prognose, definiert als lokal fortgeschrittener oder metastasierter Krebs und/oder Krankheitsprogression nach mindestens Erstlinien-Chemotherapie
  • Vom Arzt geschätzte Prognose von =< 12 Monaten
  • Zugriff auf einen Computer oder ein mobiles Gerät
  • Die Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht fließend Englisch
  • Schwer kognitiv beeinträchtigt (gemessen anhand des Short Portable Mental Status Questionnaire-Scores von < 6)
  • Zu krank oder zu schwach, um die Interviews abzuschließen (nach Einschätzung des Interviewers)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (Friedlich)
Die Patienten erhalten das webbasierte Tool von Peacefully, um am 7. Tag bei der Planung des Lebensendes zu helfen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Erhalten Sie das Programm zur Planung des Lebensendes von Peacefully
Aktiver Komparator: Gruppe II (Pflegestandard)
Die Patienten erhalten eine Standardversorgung.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Beste Übung
Pflegestandard erhalten
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abgrenzung
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer, die sich während des Rekrutierungszeitraums angemeldet haben.
Bis zu 36 Monate
Retentionsraten
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer, die alle Studienaktivitäten abgeschlossen haben.
Bis zu 36 Monate
Änderung des Engagements der Patienten bei der Vorausplanung der Versorgung, gemessen anhand der Unterskala „Entscheidungsträger“ der Umfrage zum Engagement der Vorausplanung: Aktionsmaßnahmen, von der Baseline bis 4 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 4 nach der Randomisierung
Die Veränderung des Patientenengagements bei der Vorausplanung der Versorgung wird bei Patienten anhand der Unterskala „Zuverlässiger und gültiger Entscheidungsträger“ (vier Elemente) der Umfrage zum Engagement bei der Vorausplanung der Versorgung: Aktionsmaßnahmen bewertet. Zu den Antwortoptionen gehören: ja=1, nein=0. Zu den Fragen gehört die Frage, ob Patienten eine Entscheidung zur Vorausplanung getroffen haben (z. B. „Haben Sie sich bereits entschieden, wer Ihr medizinischer Entscheidungsträger sein soll? Es wurden Entscheidungen rund um die Vorausplanung der Versorgung getroffen. Änderungswerte können zwischen -4 und +4 liegen.
Baseline und Woche 4 nach der Randomisierung
Änderung des Engagements der Patienten bei der Vorausplanung der Versorgung, gemessen anhand der Unterskala „Entscheidungsträger“ der Umfrage zum Engagement der Vorausplanung: Aktionsmaßnahmen, von der Baseline bis 12 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 12 nach der Randomisierung
Die Veränderung des Patientenengagements bei der Vorausplanung der Versorgung wird bei Patienten anhand der Unterskala „Zuverlässiger und gültiger Entscheidungsträger“ (vier Elemente) der Umfrage zum Engagement bei der Vorausplanung der Versorgung: Aktionsmaßnahmen bewertet. Zu den Antwortoptionen gehören: ja=1, nein=0. Zu den Fragen gehört die Frage, ob Patienten eine Entscheidung zur Vorausplanung getroffen haben (z. B. „Haben Sie sich bereits entschieden, wer Ihr medizinischer Entscheidungsträger sein soll? Es wurden Entscheidungen rund um die Vorausplanung der Versorgung getroffen. Änderungswerte können zwischen -4 und +4 liegen.
Baseline und Woche 12 nach der Randomisierung
Änderung des Engagements der Patienten bei der Vorausplanung der Versorgung, gemessen anhand der Unterskala „Entscheidungsträger“ der Umfrage zum Engagement der Vorausplanung: Aktionsmaßnahmen, vom Ausgangswert bis 24 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 24 nach der Randomisierung
Die Veränderung des Patientenengagements bei der Vorausplanung der Versorgung wird bei Patienten anhand der Unterskala „Zuverlässiger und gültiger Entscheidungsträger“ (vier Elemente) der Umfrage zum Engagement bei der Vorausplanung der Versorgung: Aktionsmaßnahmen bewertet. Zu den Antwortoptionen gehören: ja=1, nein=0. Zu den Fragen gehört die Frage, ob Patienten eine Entscheidung zur Vorausplanung getroffen haben (z. B. „Haben Sie sich bereits entschieden, wer Ihr medizinischer Entscheidungsträger sein soll? Es wurden Entscheidungen rund um die Vorausplanung der Versorgung getroffen. Änderungswerte können zwischen -4 und +4 liegen.
Baseline und Woche 24 nach der Randomisierung
Änderung des Engagements der Patienten bei der Vorausplanung der Versorgung, gemessen anhand der Subskala Lebensqualität der Umfrage zum Engagement der Vorausplanung: Aktionsmaßnahmen, von der Baseline bis 4 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 4 nach der Randomisierung
Die Änderung des Patientenengagements in der Vorausplanung der Versorgung wird bei Patienten anhand der zuverlässigen und gültigen Unterskala zur Lebensqualität (vier Punkte) der Umfrage zum Engagement der Vorausplanung der Versorgung: Maßnahmen bewertet. Zu den Antwortoptionen gehören: ja=1, nein=0. Zu den Fragen gehört die Frage, ob Patienten im Vorfeld der Pflegeplanung eine Entscheidung über die Lebensqualität getroffen haben (z. B. „Haben Sie bereits entschieden, ob bestimmte Gesundheitssituationen Ihr Leben nicht lebenswert machen würden?“ Die individuellen Punktzahlen können zwischen 0 und 4 liegen, wobei höhere Punktzahlen darauf hindeuten, dass mehr Entscheidungen im Hinblick auf die vorausschauende Pflegeplanung im Hinblick auf die Lebensqualität getroffen wurden. Änderungswerte können zwischen -4 und +4 liegen.
Baseline und Woche 4 nach der Randomisierung
Änderung des Engagements der Patienten bei der Vorausplanung der Versorgung, gemessen anhand der Subskala Lebensqualität der Umfrage zum Engagement der Vorausplanung: Aktionsmaßnahmen, von der Baseline bis 12 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 12 nach der Randomisierung
Die Änderung des Patientenengagements in der Vorausplanung der Versorgung wird bei Patienten anhand der zuverlässigen und gültigen Unterskala zur Lebensqualität (vier Punkte) der Umfrage zum Engagement der Vorausplanung der Versorgung: Maßnahmen bewertet. Zu den Antwortoptionen gehören: ja=1, nein=0. Zu den Fragen gehört die Frage, ob Patienten im Vorfeld der Pflegeplanung eine Entscheidung über die Lebensqualität getroffen haben (z. B. „Haben Sie bereits entschieden, ob bestimmte Gesundheitssituationen Ihr Leben nicht lebenswert machen würden?“ Die individuellen Punktzahlen können zwischen 0 und 4 liegen, wobei höhere Punktzahlen darauf hindeuten, dass mehr Entscheidungen im Hinblick auf die vorausschauende Pflegeplanung im Hinblick auf die Lebensqualität getroffen wurden. Änderungswerte können zwischen -4 und +4 liegen.
Baseline und Woche 12 nach der Randomisierung
Änderung des Engagements der Patienten bei der Vorausplanung der Versorgung, gemessen anhand der Subskala Lebensqualität der Umfrage zum Engagement der Vorausplanung: Aktionsmaßnahmen, von der Baseline bis 24 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 24 nach der Randomisierung
Die Änderung des Patientenengagements in der Vorausplanung der Versorgung wird bei Patienten anhand der zuverlässigen und gültigen Unterskala zur Lebensqualität (vier Punkte) der Umfrage zum Engagement der Vorausplanung der Versorgung: Maßnahmen bewertet. Zu den Antwortoptionen gehören: ja=1, nein=0. Zu den Fragen gehört die Frage, ob Patienten im Vorfeld der Pflegeplanung eine Entscheidung über die Lebensqualität getroffen haben (z. B. „Haben Sie bereits entschieden, ob bestimmte Gesundheitssituationen Ihr Leben nicht lebenswert machen würden?“ Die individuellen Punktzahlen können zwischen 0 und 4 liegen, wobei höhere Punktzahlen darauf hindeuten, dass mehr Entscheidungen im Hinblick auf die vorausschauende Pflegeplanung im Hinblick auf die Lebensqualität getroffen wurden. Änderungswerte können zwischen -4 und +4 liegen.
Baseline und Woche 24 nach der Randomisierung
Änderung der Vorsorgeplanung: Gespräche über EoL-Pflege, Patientenverfügung, HCP und DNR-Anordnungen mit Familienmitgliedern und Angehörigen, von der Baseline bis 4 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 4 nach der Randomisierung
Das Engagement in ACP mit Familienmitgliedern und Angehörigen wird bei Patienten bewertet. Dieses Ergebnis besteht aus der Dokumentation von ACP-Gesprächen unter Verwendung der zuvor von den Ermittlern verwendeten 8-Punkte-Messung zur Erörterung von EoL-Pflege, Patientenverfügung, HCP und DNR-Anordnungen mit Familie (4 Punkte) und Ärzten (4 Punkte). Die Werte für die Subskala Familie werden berechnet, indem die Gesamtzahl der ACP-Themen, die mit den Familienmitgliedern und Angehörigen des Patienten besprochen wurden, zusammengezählt wird. Die Werte können zwischen 0 und 4 liegen, wobei höhere Werte auf eine Zunahme des Engagements in ACP-Gesprächen mit Familienmitgliedern und Angehörigen hinweisen.
Baseline und Woche 4 nach der Randomisierung
Änderung der Vorsorgeplanung: Gespräche über EoL-Pflege, Patientenverfügung, HCP und DNR-Anordnungen mit Familienmitgliedern und Angehörigen, von der Baseline bis 12 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 12 nach der Randomisierung
Das Engagement in ACP mit Familienmitgliedern und Angehörigen wird bei Patienten bewertet. Dieses Ergebnis besteht aus der Dokumentation von ACP-Gesprächen unter Verwendung der zuvor von den Ermittlern verwendeten 8-Punkte-Messung zur Erörterung von EoL-Pflege, Patientenverfügung, HCP und DNR-Anordnungen mit Familie (4 Punkte) und Ärzten (4 Punkte). Die Werte für die Subskala Familie werden berechnet, indem die Gesamtzahl der ACP-Themen, die mit den Familienmitgliedern und Angehörigen des Patienten besprochen wurden, zusammengezählt wird. Die Werte können zwischen 0 und 4 liegen, wobei höhere Werte auf eine Zunahme des Engagements in ACP-Gesprächen mit Familienmitgliedern und Angehörigen hinweisen.
Baseline und Woche 12 nach der Randomisierung
Änderung der Vorsorgeplanung: Gespräche über EoL-Pflege, Patientenverfügung, HCP und DNR-Anordnungen mit Familienmitgliedern und Angehörigen, von der Baseline bis 24 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 24 nach der Randomisierung
Das Engagement in ACP mit Familienmitgliedern und Angehörigen wird bei Patienten bewertet. Dieses Ergebnis besteht aus der Dokumentation von ACP-Gesprächen unter Verwendung der zuvor von den Ermittlern verwendeten 8-Punkte-Messung zur Erörterung von EoL-Pflege, Patientenverfügung, HCP und DNR-Anordnungen mit Familie (4 Punkte) und Ärzten (4 Punkte). Die Werte für die Subskala Familie werden berechnet, indem die Gesamtzahl der ACP-Themen, die mit den Familienmitgliedern und Angehörigen des Patienten besprochen wurden, zusammengezählt wird. Die Werte können zwischen 0 und 4 liegen, wobei höhere Werte auf eine Zunahme des Engagements in ACP-Gesprächen mit Familienmitgliedern und Angehörigen hinweisen.
Baseline und Woche 24 nach der Randomisierung
Änderung der Vorsorgeplanung: Gespräche über EoL-Pflege, Patientenverfügung, HCP und DNR-Anordnungen mit Ärzten, von der Baseline bis 4 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 4 nach der Randomisierung
Das Engagement in ACP mit Ärzten wird bei Patienten bewertet. Dieses Ergebnis besteht aus der Dokumentation von ACP-Gesprächen unter Verwendung der zuvor von den Ermittlern verwendeten 8-Punkte-Messung zur Erörterung von EoL-Pflege, Patientenverfügung, HCP und DNR-Anordnungen mit Familie (4 Punkte) und Ärzten (4 Punkte). Die Punktzahlen für die Arzt-Subskala werden berechnet, indem die Gesamtzahl der ACP-Themen, die mit den Ärzten des Patienten besprochen wurden, summiert werden. Die Werte können zwischen 0 und 4 liegen, wobei höhere Werte auf eine Zunahme des Engagements in ACP-Gesprächen mit Ärzten hinweisen.
Baseline und Woche 4 nach der Randomisierung
Änderung der Vorsorgeplanung: Gespräche über EoL-Pflege, Patientenverfügung, HCP und DNR-Anordnungen mit Ärzten, von der Baseline bis 12 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 12 nach der Randomisierung
Das Engagement in ACP mit Ärzten wird bei Patienten bewertet. Dieses Ergebnis besteht aus der Dokumentation von ACP-Gesprächen unter Verwendung der zuvor von den Ermittlern verwendeten 8-Punkte-Messung zur Erörterung von EoL-Pflege, Patientenverfügung, HCP und DNR-Anordnungen mit Familie (4 Punkte) und Ärzten (4 Punkte). Die Punktzahlen für die Arzt-Subskala werden berechnet, indem die Gesamtzahl der ACP-Themen, die mit den Ärzten des Patienten besprochen wurden, summiert werden. Die Werte können zwischen 0 und 4 liegen, wobei höhere Werte auf eine Zunahme des Engagements in ACP-Gesprächen mit Ärzten hinweisen.
Baseline und Woche 12 nach der Randomisierung
Änderung der Vorsorgeplanung: Gespräche über EoL-Pflege, Patientenverfügung, HCP und DNR-Anordnungen mit Ärzten, von der Baseline bis 24 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 24 nach der Randomisierung
Das Engagement in ACP mit Ärzten wird bei Patienten bewertet. Dieses Ergebnis besteht aus der Dokumentation von ACP-Gesprächen unter Verwendung der zuvor von den Ermittlern verwendeten 8-Punkte-Messung zur Erörterung von EoL-Pflege, Patientenverfügung, HCP und DNR-Anordnungen mit Familie (4 Punkte) und Ärzten (4 Punkte). Die Punktzahlen für die Arzt-Subskala werden berechnet, indem die Gesamtzahl der ACP-Themen, die mit den Ärzten des Patienten besprochen wurden, summiert werden. Die Werte können zwischen 0 und 4 liegen, wobei höhere Werte auf eine Zunahme des Engagements in ACP-Gesprächen mit Ärzten hinweisen.
Baseline und Woche 24 nach der Randomisierung
Änderung bei der Vorsorgeplanung: Fertigstellung von Patientenverfügungen, von der Baseline bis 4 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 4 nach der Randomisierung
Das Ausfüllen von Patientenverfügungen wird beurteilt, indem die Patienten gefragt werden, ob sie eine Anordnung zur Nicht-Wiederbelebung, eine Patientenverfügung und/oder einen Bevollmächtigten des Gesundheitswesens ausgefüllt haben; Die Daten werden über die elektronische Patientenakte des Patienten überprüft. Die Veränderung dieser Zahlen wird zu Studienbeginn und nach der Intervention bewertet. Die Punkte werden berechnet, indem die Gesamtzahl der abgeschlossenen Patientenverfügungen zusammengezählt wird. Die Punktzahlen können zwischen 0 und 3 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf eine Zunahme der Erfüllung von Patientenverfügungen hinweisen. Änderungswerte können zwischen -3 und +3 liegen.
Baseline und Woche 4 nach der Randomisierung
Änderung bei der Vorsorgeplanung: Abschluss der Patientenverfügung von der Baseline bis 12 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 12 nach der Randomisierung
Das Ausfüllen von Patientenverfügungen wird beurteilt, indem die Patienten gefragt werden, ob sie eine Anordnung zur Nicht-Wiederbelebung, eine Patientenverfügung und/oder einen Bevollmächtigten des Gesundheitswesens ausgefüllt haben; Die Daten werden über die elektronische Patientenakte des Patienten überprüft. Die Veränderung dieser Zahlen wird zu Studienbeginn und nach der Intervention bewertet. Die Punkte werden berechnet, indem die Gesamtzahl der abgeschlossenen Patientenverfügungen zusammengezählt wird. Die Punktzahlen können zwischen 0 und 3 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf eine Zunahme der Erfüllung von Patientenverfügungen hinweisen. Änderungswerte können zwischen -3 und +3 liegen.
Baseline und Woche 12 nach der Randomisierung
Änderung bei der Vorsorgeplanung: Abschluss der Patientenverfügung von der Baseline bis 24 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 24 nach der Randomisierung
Das Ausfüllen von Patientenverfügungen wird beurteilt, indem die Patienten gefragt werden, ob sie eine Anordnung zur Nicht-Wiederbelebung, eine Patientenverfügung und/oder einen Bevollmächtigten des Gesundheitswesens ausgefüllt haben; Die Daten werden über die elektronische Patientenakte des Patienten überprüft. Die Veränderung dieser Zahlen wird zu Studienbeginn und nach der Intervention bewertet. Die Punkte werden berechnet, indem die Gesamtzahl der abgeschlossenen Patientenverfügungen zusammengezählt wird. Die Punktzahlen können zwischen 0 und 3 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf eine Zunahme der Erfüllung von Patientenverfügungen hinweisen. Änderungswerte können zwischen -3 und +3 liegen.
Baseline und Woche 24 nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der umfassenden End-of-Life-Planung von der Baseline bis 4 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 4 nach der Randomisierung
Wird anhand einer 15-Punkte-Checkliste aller erledigten Aufgaben aus den Checklisten/Aufgaben auf der Website gemessen (z. B. wichtige Dokumente zusammenstellen, ein Testament erstellen). Die Punkte werden berechnet, indem die Gesamtzahl der abgeschlossenen Planungselemente summiert wird. Die Punktzahlen können zwischen 0 und 15 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf eine Zunahme der Fertigstellung von Planungsaufgaben am Lebensende hinweisen. Änderungswerte können zwischen -15 und +15 liegen.
Baseline und Woche 4 nach der Randomisierung
Änderung der umfassenden Planung am Lebensende von der Baseline bis 12 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 12 nach der Randomisierung
Wird anhand einer 15-Punkte-Checkliste aller erledigten Aufgaben aus den Checklisten/Aufgaben auf der Website gemessen (z. B. wichtige Dokumente zusammenstellen, ein Testament erstellen). Die Punkte werden berechnet, indem die Gesamtzahl der abgeschlossenen Planungselemente summiert wird. Die Punktzahlen können zwischen 0 und 15 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf eine Zunahme der Fertigstellung von Planungsaufgaben am Lebensende hinweisen. Änderungswerte können zwischen -15 und +15 liegen.
Baseline und Woche 12 nach der Randomisierung
Änderung der umfassenden Planung am Lebensende von der Baseline bis 24 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 24 nach der Randomisierung
Wird anhand einer 15-Punkte-Checkliste aller erledigten Aufgaben aus den Checklisten/Aufgaben auf der Website gemessen (z. B. wichtige Dokumente zusammenstellen, ein Testament erstellen). Die Punkte werden berechnet, indem die Gesamtzahl der abgeschlossenen Planungselemente summiert wird. Die Punktzahlen können zwischen 0 und 15 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf eine Zunahme der Fertigstellung von Planungsaufgaben am Lebensende hinweisen. Änderungswerte können zwischen -15 und +15 liegen.
Baseline und Woche 24 nach der Randomisierung
Veränderung der psychischen Belastung, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 4 nach der Randomisierung
Die psychische Belastung wird mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gemessen, einem gültigen und zuverlässigen 14-Punkte-Selbstberichtsmaß vom Likert-Typ für Stimmungsstörungen, das häufig bei Krebspatienten verwendet wird. Das HADS enthält zwei Subskalen mit sieben Items: 1) Angst und 2) depressive Symptome. Jeder Punkt auf dieser Skala wird auf einer 4-Punkte-Skala (0 bis 3) bewertet, und alle Punkte werden summiert, um eine HADS-Gesamtpunktzahl zu erstellen. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 42 liegen, wobei höhere Zahlen ein höheres Maß an Belastung anzeigen. Die Veränderung der psychischen Belastung wird zu Studienbeginn und nach der Randomisierung bewertet.
Baseline und Woche 4 nach der Randomisierung
Veränderung der psychischen Belastung, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 12 nach der Randomisierung
Die psychische Belastung wird mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gemessen, einem gültigen und zuverlässigen 14-Punkte-Selbstberichtsmaß vom Likert-Typ für Stimmungsstörungen, das häufig bei Krebspatienten verwendet wird. Das HADS enthält zwei Subskalen mit sieben Items: 1) Angst und 2) depressive Symptome. Jeder Punkt auf dieser Skala wird auf einer 4-Punkte-Skala (0 bis 3) bewertet, und alle Punkte werden summiert, um eine HADS-Gesamtpunktzahl zu erstellen. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 42 liegen, wobei höhere Zahlen ein höheres Maß an Belastung anzeigen. Die Veränderung der psychischen Belastung wird zu Studienbeginn und nach der Randomisierung bewertet.
Baseline und Woche 12 nach der Randomisierung
Veränderung der psychischen Belastung, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), vom Ausgangswert bis 24 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 24 nach der Randomisierung
Die psychische Belastung wird mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) gemessen, einem gültigen und zuverlässigen 14-Punkte-Selbstberichtsmaß vom Likert-Typ für Stimmungsstörungen, das häufig bei Krebspatienten verwendet wird. Das HADS enthält zwei Subskalen mit sieben Items: 1) Angst und 2) depressive Symptome. Jeder Punkt auf dieser Skala wird auf einer 4-Punkte-Skala (0 bis 3) bewertet, und alle Punkte werden summiert, um eine HADS-Gesamtpunktzahl zu erstellen. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 42 liegen, wobei höhere Zahlen ein höheres Maß an Belastung anzeigen. Die Veränderung der psychischen Belastung wird zu Studienbeginn und nach der Randomisierung bewertet.
Baseline und Woche 24 nach der Randomisierung
Veränderung des emotionalen Wohlbefindens, gemessen anhand der Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G)-Skala, vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 4 nach der Randomisierung
Das emotionale Wohlbefinden wird anhand der Subskala des emotionalen Wohlbefindens der 27-Punkte-Skala Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) gemessen. Die FACT-G-Skala enthält 27 Items, von denen 6 das emotionale Wohlbefinden messen. Items zum FACT-G fragen die Patienten ab, inwieweit sie Aussagen über ihr Wohlbefinden zustimmen. Jedes Item auf dieser Skala wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = überhaupt nicht, 5 = sehr stark) bewertet, wobei höhere Werte ein besseres Wohlbefinden anzeigen. Die Gesamtpunktzahl für die Subskala emotionales Wohlbefinden kann zwischen 6 und 30 liegen. Die Veränderung des emotionalen Wohlbefindens wird zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Randomisierung bewertet.
Baseline und Woche 4 nach der Randomisierung
Veränderung des emotionalen Wohlbefindens, gemessen anhand der Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G)-Skala, vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 12 nach der Randomisierung
Das emotionale Wohlbefinden wird anhand der Subskala des emotionalen Wohlbefindens der 27-Punkte-Skala Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) gemessen. Die FACT-G-Skala enthält 27 Items, von denen 6 das emotionale Wohlbefinden messen. Items zum FACT-G fragen die Patienten ab, inwieweit sie Aussagen über ihr Wohlbefinden zustimmen. Jedes Item auf dieser Skala wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = überhaupt nicht, 5 = sehr stark) bewertet, wobei höhere Werte ein besseres Wohlbefinden anzeigen. Die Gesamtpunktzahl für die Subskala emotionales Wohlbefinden kann zwischen 6 und 30 liegen. Die Veränderung des emotionalen Wohlbefindens wird zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Randomisierung bewertet.
Baseline und Woche 12 nach der Randomisierung
Veränderung des emotionalen Wohlbefindens, gemessen anhand der Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G)-Skala, von der Baseline bis 24 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 24 nach der Randomisierung
Das emotionale Wohlbefinden wird anhand der Subskala des emotionalen Wohlbefindens der 27-Punkte-Skala Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) gemessen. Die FACT-G-Skala enthält 27 Items, von denen 6 das emotionale Wohlbefinden messen. Items auf dem FACT-G fragen die Patienten ab, inwieweit sie Aussagen über ihr Wohlbefinden zustimmen. Jedes Item auf dieser Skala wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = überhaupt nicht, 5 = sehr stark) bewertet, wobei höhere Werte ein besseres Wohlbefinden anzeigen. Die Gesamtpunktzahl für die Subskala emotionales Wohlbefinden kann zwischen 6 und 30 liegen. Die Veränderung des emotionalen Wohlbefindens wird zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Randomisierung bewertet.
Baseline und Woche 24 nach der Randomisierung
Veränderung des sozialen/familiären Wohlbefindens, gemessen anhand der Skala „Functional Assessment of Cancer Therapy – General“, vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 4 nach der Randomisierung
Das soziale Wohlbefinden wird anhand der Subskala des sozialen Wohlbefindens der 27-Punkte-Skala Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) gemessen. Die FACT-G-Skala enthält 27 Items, von denen 7 das soziale/familiäre Wohlbefinden messen. Items auf dem FACT-G fragen die Patienten ab, inwieweit sie Aussagen über ihr Wohlbefinden zustimmen. Jedes Item auf dieser Skala wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = überhaupt nicht, 5 = sehr stark) bewertet, wobei höhere Werte ein besseres Wohlbefinden anzeigen. Die Gesamtpunktzahl für die Subskala soziales/familiäres Wohlbefinden kann zwischen 6 und 35 liegen. Die Veränderung des sozialen/familiären Wohlbefindens wird zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Randomisierung bewertet.
Baseline und Woche 4 nach der Randomisierung
Veränderung des sozialen/familiären Wohlbefindens, gemessen anhand der Skala „Functional Assessment of Cancer Therapy – General“, vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 12 nach der Randomisierung
Das soziale Wohlbefinden wird anhand der Subskala des sozialen Wohlbefindens der 27-Punkte-Skala Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) gemessen. Die FACT-G-Skala enthält 27 Items, von denen 7 das soziale/familiäre Wohlbefinden messen. Items auf dem FACT-G fragen die Patienten ab, inwieweit sie Aussagen über ihr Wohlbefinden zustimmen. Jedes Item auf dieser Skala wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = überhaupt nicht, 5 = sehr stark) bewertet, wobei höhere Werte ein besseres Wohlbefinden anzeigen. Die Gesamtpunktzahl für die Subskala soziales/familiäres Wohlbefinden kann zwischen 6 und 35 liegen. Die Veränderung des sozialen/familiären Wohlbefindens wird zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Randomisierung bewertet.
Baseline und Woche 12 nach der Randomisierung
Veränderung des sozialen/familiären Wohlbefindens, gemessen anhand der Skala „Functional Assessment of Cancer Therapy – General“, vom Ausgangswert bis 24 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 24 nach der Randomisierung
Das soziale Wohlbefinden wird anhand der Subskala des sozialen Wohlbefindens der 27-Punkte-Skala Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) gemessen. Die FACT-G-Skala enthält 27 Items, von denen 7 das soziale/familiäre Wohlbefinden messen. Items auf dem FACT-G fragen die Patienten ab, inwieweit sie Aussagen über ihr Wohlbefinden zustimmen. Jedes Item auf dieser Skala wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = überhaupt nicht, 5 = sehr stark) bewertet, wobei höhere Werte ein besseres Wohlbefinden anzeigen. Die Gesamtpunktzahl für die Subskala soziales/familiäres Wohlbefinden kann zwischen 6 und 35 liegen. Die Veränderung des sozialen/familiären Wohlbefindens wird zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Randomisierung bewertet.
Baseline und Woche 24 nach der Randomisierung
Veränderung des spirituellen Wohlbefindens, gemessen anhand der Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp), vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 4 nach der Randomisierung
Das spirituelle Wohlbefinden wird anhand der validierten 12-Punkte-Skala zur funktionalen Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten – spirituelles Wohlbefinden (FACIT-Sp) gemessen. Der FACIT-Sp fragt Patienten, inwieweit sie Aussagen über ihr seelisches Wohlbefinden zustimmen. Jeder Punkt auf dieser Skala wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = überhaupt nicht, 4 = sehr viel), wobei höhere Werte ein größeres spirituelles Wohlbefinden anzeigen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 48. Die Veränderung des spirituellen Wohlbefindens wird zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Randomisierung bewertet.
Baseline und Woche 4 nach der Randomisierung
Veränderung des spirituellen Wohlbefindens, gemessen anhand der Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale, vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 12 nach der Randomisierung
Das spirituelle Wohlbefinden wird anhand der validierten 12-Punkte-Skala zur funktionalen Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten – spirituelles Wohlbefinden (FACIT-Sp) gemessen. Der FACIT-Sp fragt Patienten, inwieweit sie Aussagen über ihr seelisches Wohlbefinden zustimmen. Jeder Punkt auf dieser Skala wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = überhaupt nicht, 4 = sehr viel), wobei höhere Werte ein größeres spirituelles Wohlbefinden anzeigen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 48. Die Veränderung des spirituellen Wohlbefindens wird zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Randomisierung bewertet.
Baseline und Woche 12 nach der Randomisierung
Veränderung des spirituellen Wohlbefindens, gemessen anhand der Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale, vom Ausgangswert bis 24 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 24 nach der Randomisierung
Das spirituelle Wohlbefinden wird anhand der validierten 12-Punkte-Skala zur funktionalen Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten – spirituelles Wohlbefinden (FACIT-Sp) gemessen. Der FACIT-Sp fragt Patienten, inwieweit sie Aussagen über ihr seelisches Wohlbefinden zustimmen. Jeder Punkt auf dieser Skala wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = überhaupt nicht, 4 = sehr viel), wobei höhere Werte ein größeres spirituelles Wohlbefinden anzeigen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 48. Die Veränderung des spirituellen Wohlbefindens wird zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Randomisierung bewertet.
Baseline und Woche 24 nach der Randomisierung
Veränderung des finanziellen Wohlbefindens, gemessen anhand der Skala von InCharge Financial Distress/Financial Well-Being, vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 4 nach der Randomisierung
Das finanzielle Wohlergehen wird anhand der validierten 8-Punkte-Skala von InCharge Financial Distress/Financial Well-Being gemessen. Diese Skala bittet die Patienten, ihr finanzielles Wohlbefinden (Stress, Zufriedenheit usw.) auf einer 10-Punkte-Likert-Skala zu bewerten, die für jede Antwort variiert, wobei 1 das niedrigste finanzielle Wohlbefinden und 10 das höchste anzeigt (z. B. 1= überwältigender Stress bis 10 = überhaupt kein Stress; 1 = ständig Sorgen, 10 - nie Sorgen). Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 80, wobei höhere Punktzahlen auf ein größeres finanzielles Wohlergehen hinweisen. Die Veränderung des finanziellen Wohlbefindens wird zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Randomisierung bewertet.
Baseline und Woche 4 nach der Randomisierung
Veränderung des finanziellen Wohlbefindens, gemessen anhand der Skala von InCharge Financial Distress/Financial Well-Being, vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 12 nach der Randomisierung
Das finanzielle Wohlergehen wird anhand der validierten 8-Punkte-Skala von InCharge Financial Distress/Financial Well-Being gemessen. Diese Skala bittet die Patienten, ihr finanzielles Wohlbefinden (Stress, Zufriedenheit usw.) auf einer 10-Punkte-Likert-Skala zu bewerten, die für jede Antwort variiert, wobei 1 das niedrigste finanzielle Wohlbefinden und 10 das höchste anzeigt (z. B. 1= überwältigender Stress bis 10 = überhaupt kein Stress; 1 = ständig Sorgen, 10 - nie Sorgen). Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 80, wobei höhere Punktzahlen auf ein größeres finanzielles Wohlergehen hinweisen. Die Veränderung des finanziellen Wohlbefindens wird zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Randomisierung bewertet.
Baseline und Woche 12 nach der Randomisierung
Veränderung des finanziellen Wohlbefindens, gemessen anhand der InCharge Financial Distress/Financial Well-Being-Skala, vom Ausgangswert bis 24 Wochen nach der Randomisierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 24 nach der Randomisierung
Das finanzielle Wohlergehen wird anhand der validierten 8-Punkte-Skala von InCharge Financial Distress/Financial Well-Being gemessen. Diese Skala bittet die Patienten, ihr finanzielles Wohlbefinden (Stress, Zufriedenheit usw.) auf einer 10-Punkte-Likert-Skala zu bewerten, die für jede Antwort variiert, wobei 1 das niedrigste finanzielle Wohlbefinden und 10 das höchste anzeigt (z. B. 1= überwältigender Stress bis 10 = überhaupt kein Stress; 1 = ständig Sorgen, 10 - nie Sorgen). Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 80, wobei höhere Punktzahlen auf ein größeres finanzielles Wohlergehen hinweisen. Die Veränderung des finanziellen Wohlbefindens wird zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Randomisierung bewertet.
Baseline und Woche 24 nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)
Peacefully, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Megan J. Shen, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG1123556
  • R44NR020341 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2024-03279 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 20230 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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