ダイナミック デジタル ラジオグラフィーによる肺機能解析の有効性と安全性 全呼吸周期写真

肺機能検査は、運動呼吸生理学の知識と最新の検査技術を用いて、人間の呼吸器系の機能状態を調べる検査です。 胸部および肺疾患の臨床診断、重症度評価、治療および予後評価のための重要な検査内容であり、呼吸器内科、外科および麻酔科の分野で広く使用されています。 胸部と肺の静的な機能を反映する胸部 X 線や CT 検査と比較して、肺機能検査は身体の動的な機能変化をよりよく反映できます。

しかし、肺機能検査は、協力が不十分な患者（肺機能が悪い、協力を理解できないなど）の機能状態を評価するために十分に実施されていません。 動的デジタル X 線全呼吸サイクル撮影は、高度な動的 X 線撮影および取得技術を使用して、患者の全呼吸サイクル中に高解像度の動的肺画像を取得し、業界初の回転フットペダルを使用して患者を回転させ、加重 3D スキャンを取得します。データとシングルアングルまたはマルチアングルの肺データ。 患者の肺機能は、患者の完全な呼吸サイクルの気道ノードと分岐、およびデータ統計をアルゴリズムで抽出することによって分析されます。 肺機能に協力できない患者の場合、医師が臨床診断と治療をさらに改善するために、患者の胸部と肺の動的機能に関する情報を提供できます。

現在、深圳天使科技有限公司が製造するデジタルレントゲンシステム（DTP580B-3）と患者体位固定フレームMRW-P1は、中国国家薬品監督管理局の認可を受けた検査機関の検査に合格しています（ NMPA)。 製品の臨床的有効性と安全性をさらに評価するために、臨床試験が実施されました。

肺容量は、同じ健康な被験者の呼吸タコグラフ (生理学的信号レコーダー付き) とデジタル X 線システム (UC ダイナミック DR) を使用して測定され、各参照デバイスによって測定された肺容量値は、一貫性のために分析されました。テスト装置による肺容量測定の妥当性を評価します。 試験における機器の誤動作、有害事象および重篤な有害事象の発生に基づいて、臨床使用における試験機器の肺容量測定機能の安全性を評価すること。