Dynamic Digital Radiography Total Respiratory Cycle Photography를 이용한 폐기능 분석의 효능 및 안전성

폐기능검사는 운동호흡생리학의 지식과 현대적 검사기술로 인간의 호흡계의 기능적 상태를 탐색하는 검사입니다. 흉부 및 폐질환의 임상진단, 중증도 평가, 치료 및 예후 평가를 위한 중요한 검사 내용으로 호흡기의학, 수술 및 마취과 분야에서 널리 활용되고 있습니다. 흉부와 폐의 정적 기능을 반영하는 흉부 X-레이 및 CT 검사와 비교하여 폐기능 검사는 신체의 역동적인 기능적 변화를 더 잘 반영할 수 있습니다.

그러나 협응력이 약한 환자(예: 폐기능 저하, 협응력 저하)의 기능적 상태를 평가하기 위한 폐기능 검사는 잘 시행되지 않고 있다. 동적 디지털 X선 전체 호흡 주기 사진은 고급 동적 방사선 촬영 및 획득 기술을 사용하여 환자의 전체 호흡 주기 동안 고화질 동적 폐 이미지를 얻고 업계 최초의 회전식 발 페달을 사용하여 환자를 회전시켜 가중 3D 스캔을 얻습니다. 데이터 및 단일 각도 또는 다중 각도 폐 데이터. 환자의 폐 기능은 환자의 전체 호흡 주기 기도 노드 및 분기 및 데이터 통계를 알고리즘으로 추출하여 분석됩니다. 폐 기능에 협조할 수 없는 환자의 경우 의사가 환자의 흉부와 폐의 동적 기능에 대한 정보를 제공하여 임상 진단 및 치료를 더욱 향상시킬 수 있습니다.

현재 Shenzhen Angell Technology Co., Ltd.에서 제조한 디지털 X-ray 시스템(DTP580B-3)과 환자 위치 고정 프레임 MRW-P1은 중국 국가약품감독관리국이 인증한 검사 기관의 검사를 통과했습니다. NPA). 제품의 임상적 유효성과 안전성을 추가로 평가하기 위해 임상 시험을 실시했습니다.

폐용적은 동일한 건강한 대상자를 대상으로 Pneumotachograph(생리학적 신호 기록기 포함)와 디지털 X선 시스템(UC dynamic DR)을 사용하여 측정하였으며, 각각의 기준 장치에서 측정한 폐용적 값은 다음과의 일관성을 위해 분석되었습니다. 테스트 장치에 의한 폐 용적 측정의 타당성을 평가합니다. 및 시험에서 장치 오작동, 부작용 및 심각한 부작용의 발생을 기반으로 임상 사용에서 테스트 장치의 폐 부피 측정 기능의 안전성을 평가합니다.