白血病およびリンパ腫に対する CD34+ 移植

包含基準:

• CD34+ が選択された、T 細胞枯渇同種造血幹細胞移植が適応となる移植によって修正可能な悪性状態またはその他の生命を脅かす疾患には、次のようなものがあります。

  1. 第 1 寛解期の AML - AML 患者の場合、「リスクが高い」細胞遺伝学的特徴 (すなわち、 t8:21、t 15:17、inv16)。
  2. 第1寛解期の二次性AML
  3. 1回目の再発または2回目の寛解におけるAML
  4. 再発のリスクが高いことを示す患者寛解の臨床的または分子的特徴におけるALL/CLL;またはALL/CLL 2回目の寛解
  5. CML は、疾患の最初の慢性期にイマチニブまたはダサチニブに反応しないか、または許容できません。加速期、第 2 慢性期、または加速期または急性転化後の CR にある CML。

  6. -次のいずれかのカテゴリーの化学療法反応性疾患を伴う非ホジキンリンパ腫：

     1. 最初の CR を達成できなかった、または 1 回目の寛解後に再発した、自家移植の候補ではない中間または高悪性度のリンパ腫。
     2. -化学療法だけでは治癒できず、自家移植に適格/適切ではないと考えられる寛解中のNHL。
  7. 慢性骨髄単球性白血病: CMML-1 および CMML-2。

次の包含基準も必要です。

• -患者の年齢には、18歳以上から74歳以下が含まれます。
• 患者は、性別または民族的背景のいずれかである可能性があります。
• -患者は少なくとも70％のカルノフスキー（成人）パフォーマンスステータスを持っている必要があります
• 患者は、以下によって測定される適切な臓器機能を持っている必要があります。

心臓: 無症候性または症候性がある場合、安静時の LVEF は 50% である必要があり、運動により改善する必要があります。

-肝臓：<3x ULN ASTおよび：s 1.5総血清ビリルビン、先天性良性高ビリルビン血症がある場合、または高ビリルビン血症が患者が移植を受けている疾患によって直接引き起こされた場合（例： 胆道系を閉塞している AML クロロマ）。 活動性肝疾患以外の原因によるビリルビンレベルの高い患者も、Pl 承認を受ける資格があります。 PNH、ギルバート病、またはその他の溶血性疾患の患者。

腎臓：血清クレアチニン：s; 1.2 mg/dL または血清クレアチニンが正常範囲外の場合、CrCl > 30 ml/分 (測定または計算/推定)。

肺: 無症候性または症候性の場合、DLCO は予測の 50% (ヘモグロビンで補正)。

各患者は、研究対象として参加する意思があり、インフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性患者
• -アクティブなウイルス、細菌、または真菌感染症
• -HIV-I / IIの血清陽性の患者; HTLV -Ⅰ/Ⅱ
• 中枢神経系における白血病の存在