Trapianti CD34+ per leucemia e linfoma

Criterio di inclusione:

• Condizioni maligne o altri disturbi potenzialmente letali correggibili mediante trapianto per i quali è indicato il trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche selezionate CD34+ deplete di cellule T come:

  1. AML in 1a remissione - per i pazienti con AML che non presentano caratteristiche citogenetiche di "buon rischio" (ad es. t8:21, t15:17, inv16).
  2. AML secondaria in 1a remissione
  3. AML in 1a recidiva o 2a remissione
  4. LLA/LLC in remissione del paziente caratteristiche cliniche o molecolari che indicano un alto rischio di recidiva; o ALL/LLC 2a remissione
  5. LMC che non risponde o non tollera imatinib o dasatinib nella prima fase cronica della malattia; LMC in fase accelerata, seconda fase cronica o in CR dopo fase accelerata o crisi blastica.

  6. Linfoma non Hodgkin con malattia chemiosensibile in una delle seguenti categorie:

     1. Linfomi di grado intermedio o alto che non sono riusciti a ottenere una prima CR o sono recidivati ​​dopo una prima remissione che non sono candidati a trapianti autologhi.
     2. Qualsiasi NHL in remissione considerato non curabile con la sola chemioterapia e non idoneo/appropriato per il trapianto autologo.
  7. Leucemia mielomonocitica cronica: CMML-1 e CMML-2.

Sono inoltre richiesti i seguenti criteri di inclusione:

• L'età del paziente comprende da ≥18 a ≤74 anni.
• I pazienti possono essere di entrambi i sessi o di qualsiasi origine etnica.
• I pazienti devono avere un Karnofsky (adulto) Performance Status di almeno il 70%
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità degli organi misurata da:

Cardiaco: asintomatico o se sintomatico la LVEF a riposo deve essere del 50% e deve migliorare con l'esercizio.

Epatico: < 3x ULN AST e: s 1,5 bilirubina sierica totale, a meno che non vi sia iperbilirubinemia benigna congenita o se l'iperbilirubinemia è causata direttamente dalla malattia in cui il paziente riceve un trapianto (ad es. AML Cloroma che ostruisce l'albero biliare). Anche i pazienti con livelli di bilirubina più elevati dovuti a cause diverse dalla malattia epatica attiva possono ottenere l'approvazione Pl, ad es. pazienti affetti da EPN, morbo di Gilbert o altri disturbi emolitici.

Renale: creatinina sierica: s; 1,2 mg/dL o se la creatinina sierica è al di fuori del range normale, allora CrCl > 30 ml/min (misurata o calcolata/stimata).

Polmonare: asintomatico o se sintomatico, DLCO 50% del predetto (corretto per l'emoglobina).

Ogni paziente deve essere disposto a partecipare come soggetto di ricerca e deve firmare un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento
• Infezione virale, batterica o fungina attiva
• Paziente sieropositivo per HIV-I/II; HTLV-I/II
• Presenza di leucemia nel SNC