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鼠径ヘルニア修復における鎮痛のための横筋筋膜面ブロック対脊柱起立面ブロック

2026年3月14日 更新者:Seham Mohamed Moeen Ibrahim、Assiut University

全身麻酔下の鼠径ヘルニア修復における術後鎮痛のための超音波ガイド下横筋筋膜面ブロックと脊柱起立面ブロックの比較:無作為対照試験

鼠径ヘルニア修復後の制御不能な術後疼痛は、術後合併症の発生率を高めます。

調査の概要

詳細な説明

鼠径ヘルニアの修復は、世界で最も一般的な外科手術の 1 つです。 毎年、世界中で 2,000 万件を超える鼠径ヘルニアの修復が行われています。

コントロールされていない術後の痛みは、術後合併症の発生率を高めます。 マルチモーダル鎮痛の一部としての局所ブロックは、術後の疼痛管理を改善し、単一モードの鎮痛を使用することから生じる可能性のある合併症を軽減することができます。 たとえば、オピオイド鎮痛薬への依存は、そう痒症、吐き気、嘔吐、呼吸抑制の発生率を高めます。

Hebbard は、2009 年に超音波 (US) ガイド下横筋筋膜面 (TFP) ブロックについて初めて説明しました。 腹横筋とその深い投資筋膜の間に局所麻酔薬 (LA) を注入すると、T12 神経と L1 神経の前枝と側枝がブロックされます。

脊柱起立筋ブロック(ESPB)は、脊柱起立筋と胸横突起の間に位置する面に局所麻酔薬を投与する顔面面ブロックの一種です。 ESPB は、脊髄神経根の背側/腹側枝を介した侵害受容刺激の伝達をブロックし、求心性刺激伝達を防ぎ、交感神経系の遠心性活性化を阻害し、体性感覚と内臓感覚の両方を遮断します。腹部手術のための局所麻酔技術。ESPB の効果は、複数のレベルの感覚ブロックをもたらす外側、後、および前胸壁のブロックによっても達成されます。 追加の提案された作用メカニズムは、麻酔薬の硬膜外への広がりによって説明できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 選択的開放片側鼠径ヘルニア修復術を全身麻酔下で受けている男性患者、ASA ステータス I-II、20 歳から 65 歳まで

除外基準:

  • 局所ブロックの禁忌(凝固障害、針挿入部位の感染、または横隔膜麻痺)
  • 認知機能の変化
  • 体格指数 (BMI > 35 kg/m2)
  • 治験実施計画書の理解が困難な患者
  • 薬を研究するための既知のアレルギーがある患者
  • 進行した肝不全または腎不全
  • 慢性オピオイド消費
  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:横筋筋膜面 (TFP) ブロック
患者は、皮膚切開の15分前にブピバカインによる片側US-TFPブロックを受ける
患者は、皮膚切開の15分前に、0.3mL/kgブピバカイン0.25%による片側US-TFPブロックを受ける
他の名前:
  • TFP ブロック
アクティブコンパレータ:脊椎起立面 (ESP) ブロック
患者は、皮膚切開の15分前にブピバカインによる片側US-ESPブロックを受ける
患者は、皮膚切開の15分前に0.3mL/kgのブピバカイン0.25%による片側US-ESPブロックを受ける
他の名前:
  • ESPブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みの強さ
時間枠:手術後24時間
0 から 10 までの等級付けされた言語的アナログ ペイン スケールによって評価されます (0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛み)
手術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2025年8月31日

研究の完了 (実際)

2025年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月30日

最初の投稿 (実際)

2022年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月14日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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