- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05565365
Bloqueio do Plano da Fáscia Transversal Versus Bloqueio do Plano Eretor da Espinha para Analgesia em Correção de Hérnia Inguinal
Bloqueio do plano da fáscia transversa guiado por ultrassom versus bloqueio do plano eretor da espinha para analgesia pós-operatória em correção de hérnia inguinal sob anestesia geral: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O reparo da hérnia inguinal é um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns no mundo. Anualmente, mais de 20 milhões de reparos de hérnia inguinal são realizados em todo o mundo.
A dor pós-operatória não controlada aumenta a incidência de complicações pós-operatórias. Os bloqueios regionais, como parte da analgesia multimodal, podem melhorar o controle da dor no pós-operatório e reduzir as complicações decorrentes do uso de um único modo de analgesia. Por exemplo, a dependência de analgesia opióide aumenta a incidência de prurido, náusea e vômito, bem como depressão respiratória.
Hebbard descreveu pela primeira vez o bloqueio do plano da fáscia transversal (TFP) guiado por ultrassom (US) em 2009. Um anestésico local (AL) injetado entre o músculo transverso do abdome e sua fáscia profunda bloqueará os ramos anterior e lateral dos nervos T12 e L1.
O bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) é um tipo de bloqueio do plano facial no qual o anestésico local é administrado no plano localizado entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso do tórax. O ESPB bloqueia a transmissão de estímulos nociceptivos através dos ramos dorsal/ventral das raízes nervosas espinhais, impede a transmissão de estímulos aferentes e inibe a ativação eferente do sistema nervoso simpático e pode, portanto, fornecer bloqueio sensorial somático e visceral, o que o tornaria um ideal técnica anestésica regional para cirurgia abdominal. O efeito do ESPB também é obtido por meio do bloqueio da parede torácica lateral, posterior e anterior, resultando em bloqueios sensoriais de vários níveis. O mecanismo de ação adicional proposto pode ser explicado pela dispersão epidural dos anestésicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Asyut, Egito
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino submetidos à correção eletiva de hérnia inguinal aberta unilateral sob anestesia geral, estado ASA I-II, com idade entre 20 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para bloqueio regional (coagulopatia, infecção no local de inserção da agulha ou paralisia diafragmática)
- função cognitiva alterada
- Índice de massa corporal (IMC > 35 kg/m2)
- Pacientes que têm dificuldade em entender o protocolo do estudo
- Pacientes que tenham alguma alergia conhecida aos medicamentos do estudo
- Insuficiência hepática ou renal avançada
- Consumo crônico de opioides
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Bloqueio do plano da fáscia transversal (TFP)
Os pacientes receberão bloqueio US-TFP unilateral com bupivacaína 15 minutos antes da incisão cutânea
|
Os pacientes receberão bloqueio US-TFP unilateral com 0,3 mL/kg de bupivacaína 0,25% 15 minutos antes da incisão da pele
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Bloco Erector Spinae Plane (ESP)
Os pacientes receberão bloqueio US-ESP unilateral com bupivacaína 15 minutos antes da incisão da pele
|
Os pacientes receberão bloqueio US-ESP unilateral com 0,3 mL/kg de bupivacaína 0,25% 15 minutos antes da incisão da pele
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
Avaliada pela escala verbal analógica de dor graduada de 0 a 10 (0 = sem dor e 10 = a pior dor possível)
|
24 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Sistema digestivo e fenômenos fisiológicos orais
- Ciências comportamentais
- Odontologia
- Fenômenos fisiológicos dentários
- Oclusão dentária
- Parapsicologia
Outros números de identificação do estudo
- SM 10 2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .