Transversalis Fascia Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block voor analgesie bij liesbreukreparatie
Echogeleide Transversalis Fascia Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block voor postoperatieve analgesie bij liesbreukherstel onder algemene anesthesie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het herstel van een liesbreuk is een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen ter wereld. Jaarlijks worden wereldwijd meer dan 20 miljoen liesbreukreparaties uitgevoerd.
Ongecontroleerde postoperatieve pijn verhoogt de incidentie van postoperatieve complicaties. Regionale blokkades, als onderdeel van multimodale analgesie, kunnen de pijnbeheersing in de postoperatieve periode verbeteren en complicaties verminderen die kunnen voortvloeien uit het gebruik van een enkele vorm van analgesie. Vertrouwen op opioïde analgesie verhoogt bijvoorbeeld de incidentie van jeuk, misselijkheid en braken, evenals ademhalingsdepressie.
Hebbard beschreef voor het eerst het door echografie (VS) geleide transversalis fascia plane (TFP) blok in 2009. Een lokaal anestheticum (LA) geïnjecteerd tussen de transversus abdominis-spier en zijn diep investerende fascia zal de voorste en laterale takken van de T12- en L1-zenuwen blokkeren.
Erector spinae plane block (ESPB) is een type gezichtsvlakblok waarbij lokale verdoving wordt toegediend in het vlak tussen de erector spinae-spier en het thoracale transversale proces. ESPB blokkeert de overdracht van nociceptieve prikkels via de dorsale/ventrale rami van de spinale zenuwwortels, voorkomt de overdracht van afferente prikkels en remt efferente activering van het sympathische zenuwstelsel en kan dus zorgen voor zowel somatische als viscerale sensorische blokkade, waardoor het een ideale regionale anesthesietechniek voor abdominale chirurgie. Het effect van ESPB wordt ook bereikt door de blokkering van de laterale, achterste en voorste borstwand, wat resulteert in sensorische blokkades op meerdere niveaus. Bijkomend voorgesteld werkingsmechanisme zou kunnen worden verklaard door de epidurale verspreiding van de anesthetica.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke patiënten die een electieve open unilaterale liesbreukreparatie ondergaan onder algemene anesthesie, ASA-status I-II, in de leeftijd van 20 tot 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor regionaal blok (coagulopathie, infectie op de naaldinbrengplaats of diafragmatische verlamming)
- Veranderde cognitieve functie
- Lichaamsmassa-index (BMI > 35 kg/m2)
- Patiënten die moeite hebben met het begrijpen van het onderzoeksprotocol
- Patiënten met een bekende allergie voor studiemedicatie
- Gevorderd lever- of nierfalen
- Chronisch gebruik van opioïden
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Transversalis fascia plane (TFP) blok
Patiënten krijgen 15 minuten voor de huidincisie een eenzijdig US-TFP-blok met bupivacaïne
|
Patiënten krijgen unilateraal US-TFP-blok met 0,3 ml/kg bupivacaïne 0,25% 15 minuten voor huidincisie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Erector Spinae Plane (ESP) blok
Patiënten krijgen 15 minuten voor de huidincisie een eenzijdig US-ESP-blok met bupivacaïne
|
Patiënten krijgen unilateraal US-ESP-blok met 0,3 ml/kg bupivacaïne 0,25% 15 minuten voor huidincisie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De intensiteit van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Beoordeeld door de verbale analoge pijnschaal van 0 tot 10 (0 = geen pijn en 10 = de ergst mogelijke pijn)
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn, postoperatief
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Spijsverteringssysteem en orale fysiologische fenomenen
- Gedragswetenschappen
- Tandheelkunde
- Tandheelkundig fysiologische fenomenen
- Tandheelkundige occlusie
- Parapsychologie
Andere studie-ID-nummers
- SM 10 2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .