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Bloc plan transversal Fascia contre bloc plan érecteur spinae pour l'analgésie dans la réparation de la hernie inguinale

30 septembre 2022 mis à jour par: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Bloc de plan de fascia transversal guidé par ultrasons versus bloc de plan de plan d'érecteur de la colonne vertébrale pour l'analgésie post-opératoire dans la réparation d'une hernie inguinale sous anesthésie générale : une étude contrôlée randomisée

La douleur postopératoire non contrôlée après la réparation d'une hernie inguinale augmente l'incidence des complications postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réparation d'une hernie inguinale est l'une des interventions chirurgicales les plus courantes au monde. Chaque année, plus de 20 millions de réparations de hernie inguinale sont effectuées dans le monde.

La douleur postopératoire non contrôlée augmente l'incidence des complications postopératoires. Les blocs régionaux, dans le cadre de l'analgésie multimodale, peuvent améliorer le contrôle de la douleur pendant la période postopératoire et réduire les complications pouvant survenir lors de l'utilisation d'un seul mode d'analgésie. Par exemple, le recours à l'analgésie opioïde augmente l'incidence du prurit, des nausées et des vomissements, ainsi que de la dépression respiratoire.

Hebbard a décrit pour la première fois le bloc du plan de fascia transversalis (TFP) guidé par ultrasons (US) en 2009. Un anesthésique local (AL) injecté entre le muscle transverse de l'abdomen et son fascia profond va bloquer les branches antérieure et latérale des nerfs T12 et L1.

Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) est un type de bloc plan facial dans lequel un anesthésique local est administré dans le plan situé entre le muscle érecteur de la colonne vertébrale et l'apophyse transverse thoracique. L'ESPB bloque la transmission des stimuli nociceptifs à travers les rameaux dorsaux/ventraux des racines nerveuses spinales, empêche la transmission des stimuli afférents et inhibe l'activation efférente du système nerveux sympathique et peut ainsi fournir un blocage sensoriel somatique et viscéral, ce qui en ferait un idéal technique d'anesthésie régionale pour la chirurgie abdominale. L'effet de l'ESPB est également obtenu par le blocage de la paroi thoracique latérale, postérieure et antérieure, ce qui entraîne des blocages sensoriels à plusieurs niveaux. Un mécanisme d'action supplémentaire proposé pourrait être expliqué par la propagation épidurale des anesthésiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de sexe masculin subissant une réparation unilatérale ouverte élective d'une hernie inguinale sous anesthésie générale, statut ASA I-II, âgés de 20 à 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications au bloc régional (coagulopathie, infection au site d'insertion de l'aiguille ou paralysie diaphragmatique)
  • Fonction cognitive altérée
  • Indice de masse corporelle (IMC > 35 kg/m2)
  • Patients ayant des difficultés à comprendre le protocole de l'étude
  • Patients ayant une allergie connue aux médicaments de l'étude
  • Insuffisance hépatique ou rénale avancée
  • Consommation chronique d'opioïdes
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Bloc du plan de fascia transversal (TFP)
Les patients recevront un bloc US-TFP unilatéral avec de la bupivacaïne 15 minutes avant l'incision cutanée
Procédure: Bloc du plan de fascia transversal (TFP)
Les patients recevront un bloc US-TFP unilatéral avec 0,3 mL/kg de bupivacaïne à 0,25 % 15 minutes avant l'incision cutanée
Autres noms:
  • Bloc TFP
Comparateur actif: Bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP)
Les patients recevront un bloc US-ESP unilatéral avec de la bupivacaïne 15 minutes avant l'incision cutanée
Procédure: Bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP)
Les patients recevront un bloc US-ESP unilatéral avec 0,3 mL/kg de bupivacaïne à 0,25 % 15 minutes avant l'incision cutanée
Autres noms:
  • Bloc ESP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'intensité de la douleur postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
Evalué par l'échelle de douleur verbale analogique graduée de 0 à 10 (0 = pas de douleur, et 10 = la pire douleur possible)
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

14 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2022

Première publication (Réel)

4 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SM 10 2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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