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Transversalis Fascia Plane Block versus Erector Spinae Plane Block zur Analgesie bei Leistenhernienreparatur

14. März 2026 aktualisiert von: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Ultraschallgeführter Transversalis-Faszien-Plane-Block im Vergleich zum Erector Spinae-Plane-Block zur postoperativen Analgesie bei der Reparatur von Leistenhernien unter Vollnarkose: eine randomisierte kontrollierte Studie

Unkontrollierte postoperative Schmerzen nach Leistenbruchreparation erhöhen die Inzidenz postoperativer Komplikationen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Leistenbruch-Reparatur ist einer der häufigsten chirurgischen Eingriffe weltweit. Jährlich werden weltweit mehr als 20 Millionen Leistenbruchoperationen durchgeführt.

Unkontrollierte postoperative Schmerzen erhöhen die Inzidenz postoperativer Komplikationen. Regionale Blockaden können als Teil der multimodalen Analgesie die Schmerzkontrolle in der postoperativen Phase verbessern und Komplikationen verringern, die durch die Verwendung einer einzelnen Analgesiemethode entstehen können. Beispielsweise erhöht die Abhängigkeit von Opioid-Analgetika das Auftreten von Pruritus, Übelkeit und Erbrechen sowie Atemdepression.

Hebbard beschrieb erstmals im Jahr 2009 den Ultraschall (US)-geführten Transversalis Fascia Plane (TFP) Block. Ein Lokalanästhetikum (LA), das zwischen den M. transversus abdominis und seine tiefe Anlagefaszie injiziert wird, blockiert die vorderen und die seitlichen Äste der T12- und L1-Nerven.

Erector-spinae-Plane-Block (ESPB) ist eine Art Blockierung der Gesichtsebene, bei der ein Lokalanästhetikum in der Ebene verabreicht wird, die sich zwischen dem M. erector spinae und dem Querfortsatz des Brustkorbs befindet. ESPB blockiert die Übertragung von nozizeptiven Reizen durch die dorsalen/ventralen Äste der Spinalnervenwurzeln, verhindert die afferente Reizübertragung und hemmt die efferente Aktivierung des sympathischen Nervensystems und kann somit sowohl eine somatische als auch eine viszerale sensorische Blockade bereitstellen, was es ideal machen würde Regionalanästhesietechnik für Bauchoperationen. Die Wirkung von ESPB wird auch durch die Blockade der lateralen, posterioren und anterioren Thoraxwand erreicht, was zu sensorischen Blockaden auf mehreren Ebenen führt. Ein weiterer vorgeschlagener Wirkmechanismus könnte durch die epidurale Ausbreitung der Anästhetika erklärt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Asyut, Ägypten
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Patienten im Alter von 20 bis 65 Jahren, die sich einer elektiven offenen einseitigen Leistenhernienoperation unter Vollnarkose unterziehen, ASA-Status I-II

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für regionalen Block (Koagulopathie, Infektion an der Nadeleinstichstelle oder Zwerchfelllähmung)
  • Veränderte kognitive Funktion
  • Body-Mass-Index (BMI > 35 kg/m2)
  • Patienten, die Schwierigkeiten haben, das Studienprotokoll zu verstehen
  • Patienten mit bekannter Allergie gegen Studienmedikamente
  • Fortgeschrittenes Leber- oder Nierenversagen
  • Chronischer Opioidkonsum
  • Ablehnung durch den Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Transversalis fascia plane (TFP)-Block
Die Patienten erhalten 15 Minuten vor der Hautinzision einen einseitigen US-TFP-Block mit Bupivacain
Die Patienten erhalten 15 Minuten vor der Hautinzision einen einseitigen US-TFP-Block mit 0,3 ml/kg Bupivacain 0,25 %
Andere Namen:
  • TFP-Block
Aktiver Komparator: Erector Spinae Plane (ESP)-Block
Die Patienten erhalten 15 Minuten vor der Hautinzision einen einseitigen US-ESP-Block mit Bupivacain
Die Patienten erhalten 15 Minuten vor der Hautinzision einen einseitigen US-ESP-Block mit 0,3 ml/kg Bupivacain 0,25 %
Andere Namen:
  • ESP-Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Intensität postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Beurteilt durch die verbale analoge Schmerzskala, bewertet von 0 bis 10 (0 = kein Schmerz und 10 = schlimmstmöglicher Schmerz)
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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