Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovinný blok transversalis Fascia Versus Erector Rovinný blok Spinae pro analgezii při reparaci tříselné kýly

14. března 2026 aktualizováno: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Ultrazvukem naváděný rovinný blok transversalis fascie versus rovinný blok erektoru páteře pro pooperační analgezii při opravě tříselné kýly v celkové anestezii: randomizovaná kontrolovaná studie

Nekontrolovaná pooperační bolest po reparaci tříselné kýly zvyšuje výskyt pooperačních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rekonstrukce tříselné kýly je jedním z nejběžnějších chirurgických zákroků na světě. Ročně se celosvětově provede více než 20 milionů oprav tříselné kýly.

Nekontrolovaná pooperační bolest zvyšuje výskyt pooperačních komplikací. Regionální blokády jako součást multimodální analgezie mohou zlepšit kontrolu bolesti v pooperačním období a snížit komplikace, které mohou nastat při použití jediného způsobu analgezie. Například spoléhání se na opioidní analgezii zvyšuje výskyt svědění, nevolnosti a zvracení, stejně jako respirační deprese.

Hebbard poprvé popsal ultrazvukem (US) naváděný blok transversalis fascia plane (TFP) v roce 2009. Lokální anestetikum (LA) vstříknuté mezi m. transversus abdominis a jeho hlubokou investující fascii zablokuje přední a boční větve nervů T12 a L1.

Erector spinae plane block (ESPB) je typ blokády obličejové roviny, při které se lokální anestetikum podává v rovině umístěné mezi svalem erector spinae a hrudním transverzálním výběžkem. ESPB blokuje přenos nociceptivních podnětů přes dorzální/ventrální větve kořenů míšních nervů, zabraňuje přenosu aferentních podnětů a inhibuje eferentní aktivaci sympatického nervového systému a může tak zajistit somatickou i viscerální senzorickou blokádu, což z něj činí ideální regionální anestetická technika pro břišní chirurgii. Účinek ESPB je také dosažen blokádou laterální, zadní a přední hrudní stěny, což má za následek víceúrovňové senzorické bloky. Další navrhovaný mechanismus účinku lze vysvětlit epidurálním šířením anestetik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Asyut, Egypt
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští pacienti podstupující elektivní otevřenou jednostrannou opravu tříselné kýly v celkové anestezii, ASA status I-II, ve věku od 20 do 65 let

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace regionálního bloku (koagulopatie, infekce v místě vpichu jehly nebo paralýza bránice)
  • Změněné kognitivní funkce
  • Index tělesné hmotnosti (BMI > 35 kg/m2)
  • Pacienti, kteří mají potíže s porozuměním protokolu studie
  • Pacienti, kteří mají jakoukoli známou alergii na studované léky
  • Pokročilé selhání jater nebo ledvin
  • Chronická konzumace opioidů
  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Blok transversalis fascia plane (TFP).
Pacienti dostanou unilaterální blok US-TFP s bupivakainem 15 minut před kožní incizí
Postup: Blok transversalis fascia plane (TFP).
Pacienti dostanou unilaterální blok US-TFP s 0,3 ml/kg bupivakainu 0,25 % 15 minut před kožní incizí
Ostatní jména:
  • TFP blok
Aktivní komparátor: Blok Erector Spinae Plane (ESP).
Pacienti dostanou unilaterální blok US-ESP s bupivakainem 15 minut před kožní incizí
Postup: Blok Erector Spinae Plane (ESP).
Pacienti dostanou unilaterální blok US-ESP s 0,3 ml/kg bupivakainu 0,25 % 15 minut před kožní incizí
Ostatní jména:
  • Blok ESP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Hodnotí se verbální analogová stupnice bolesti odstupňovaná od 0 do 10 (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest)
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SM 10 2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Blok transversalis fascia plane (TFP).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit