사타구니 탈장 수리에서 진통제를 위한 Transversalis 근막 평면 블록 대 Erector Spinae 평면 블록
전신 마취 하에서 사타구니 탈장 수리에서 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 Transversalis 근막 평면 블록 대 기립자 Spinae 평면 블록: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
사타구니 탈장 복구는 세계에서 가장 일반적인 수술 절차 중 하나입니다. 매년 전 세계적으로 2천만 건 이상의 사타구니 탈장 수술이 시행됩니다.
통제되지 않은 수술 후 통증은 수술 후 합병증의 발생률을 증가시킵니다. 다중 모드 진통의 일부인 국소 차단은 수술 후 기간에 통증 조절을 개선하고 단일 진통 모드를 사용하여 발생할 수 있는 합병증을 줄일 수 있습니다. 예를 들어, 오피오이드 진통제에 의존하면 가려움증, 메스꺼움, 구토, 호흡 억제의 발생률이 증가합니다.
Hebbard는 2009년 초음파 유도 TFP(transversalis fascia plane) 블록을 처음으로 설명했습니다. 복횡근과 심부 근막 사이에 주입된 국소 마취제(LA)는 T12 및 L1 신경의 전방 및 측면 분지를 차단합니다.
ESPB(Elector spinae plane block)는 척추기립근과 흉추횡돌기 사이에 위치한 면에 국소마취제를 투여하는 안면평면차단의 일종이다. ESPB는 척수 신경근의 등쪽/배쪽 가지를 통한 통각 자극의 전달을 차단하고, 구심성 자극 전달을 방지하고, 교감 신경계의 원심성 활성화를 억제하여 체성 및 내장 감각 차단을 모두 제공할 수 있어 이상적입니다. 복부 수술을 위한 국소 마취 기술. ESPB의 효과는 또한 측면, 후방 및 전방 흉벽의 차단을 통해 달성되어 여러 수준의 감각 차단을 초래합니다. 추가로 제안된 작용 기전은 마취제의 경막외 퍼짐으로 설명될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Seham M. Moeen, MD
- 전화번호: 02 01006386324
- 이메일: seham.moeen@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Israa M. Abd El-Rahman, Msc
- 전화번호: 02 01060019510
- 이메일: israamohamedvip@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세에서 65세 사이의 ASA 상태 I-II, 전신 마취 하에 선택적 개방형 편측 사타구니 탈장 수리를 받는 남성 환자
제외 기준:
- 국소 차단에 대한 금기(응고병증, 바늘 삽입 부위의 감염 또는 횡격막 마비)
- 변경된인지 기능
- 체질량 지수(BMI > 35kg/m2)
- 연구 프로토콜을 이해하는 데 어려움이 있는 환자
- 연구 약물에 알려진 알레르기가 있는 환자
- 진행성 간 또는 신부전
- 만성 오피오이드 소비
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: TFP(Transversalis 근막 평면) 블록
환자는 피부 절개 15분 전에 부피바카인으로 일방적인 US-TFP 차단을 받게 됩니다.
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환자는 피부 절개 15분 전에 0.3 mL/kg bupivacaine 0.25%로 편측 US-TFP 차단을 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: ESP(Elector Spinae Plane) 블록
환자는 피부 절개 15분 전에 부피바카인으로 일방적인 US-ESP 차단을 받게 됩니다.
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환자는 피부 절개 15분 전에 0.3 mL/kg bupivacaine 0.25%로 편측 US-ESP 차단을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증의 강도
기간: 수술 후 24시간
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0에서 10까지 등급이 매겨진 구두 아날로그 통증 척도로 평가(0 = 통증 없음, 10 = 가능한 최악의 통증)
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수술 후 통증에 대한 임상 시험
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Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere Vision Group; Havasu Eye Center완전한
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Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis(PV MF 이후) | Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis(Post-ET MF)중국
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EarlySense Ltd.빼는
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Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 포스트-PV-MF(Post-PV-MF) | 본태성혈소판증가증 후 MF(Post-ET-MF)미국, 대한민국, 독일, 호주, 헝가리, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 대만, 태국, 브라질, 폴란드, 칠면조, 이스라엘, 포르투갈, 루마니아, 아르헨티나, 불가리아, 캐나다, 크로아티아, 체코, 리투아니아, 멕시코, 필리핀 제도, 영국, 홍콩, 러시아 연방, 그리스
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GlaxoSmithKline모집하지 않고 적극적으로신생물 | 원발성 골수 섬유증(PMF) | 적혈구증가증 후 Vera Myelofibrosis(PV MF 후) | 포스트 본태성 혈소판 증가증 골수 섬유증(Post-ET MF)미국, 헝가리, 이스라엘, 스페인, 대만, 프랑스, 호주, 독일, 벨기에, 캐나다, 싱가포르, 대한민국, 영국, 덴마크, 오스트리아, 루마니아, 이탈리아, 불가리아, 폴란드, 네덜란드
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Sierra Oncology LLC - a GSK company완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | 진성 적혈구 증가증 후(PV 후) 골수 섬유증 | Postessential Thrombocythemia (Post-ET) 골수 섬유증미국, 캐나다
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Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 진성적혈구증가증 후 골수 섬유증(PV-MF 후) | 본태혈소판증가증 후 골수 섬유증(Post-ET-MF)미국, 멕시코, 불가리아, 폴란드, 러시아 연방, 벨라루스, 그루지야, 남아프리카, 우크라이나
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Sierra Oncology, Inc.완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | 포스트 본태성 혈소판 증가증 골수 섬유증(Post-ET MF) | 포스트 적혈구 증가증 Vera (포스트 PV)미국, 캐나다, 프랑스, 이탈리아, 독일, 스페인, 이스라엘, 영국
TFP(Transversalis 근막 평면) 블록에 대한 임상 시험
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Hospital San Carlos, Madrid아직 모집하지 않음고관절 골절 | 통증, 급성 | 초음파 치료; 합병증
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Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...아직 모집하지 않음
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Stanford University완전한
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Ain Shams University모집하지 않고 적극적으로