Transversalis Fascia Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block para analgesia en reparación de hernia inguinal
Bloqueo del plano de la fascia transversalis guiado por ecografía versus bloqueo del plano del erector de la columna vertebral para la analgesia posoperatoria en la reparación de la hernia inguinal bajo anestesia general: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La reparación de hernia inguinal es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes en el mundo. Anualmente, se realizan más de 20 millones de reparaciones de hernias inguinales en todo el mundo.
El dolor postoperatorio no controlado aumenta la incidencia de complicaciones postoperatorias. Los bloqueos regionales, como parte de la analgesia multimodal, pueden mejorar el control del dolor en el período posoperatorio y reducir las complicaciones que pueden surgir del uso de un solo modo de analgesia. Por ejemplo, la dependencia de los analgésicos opioides aumenta la incidencia de prurito, náuseas y vómitos, así como depresión respiratoria.
Hebbard describió por primera vez el bloqueo del plano de la fascia transversalis (TFP) guiado por ultrasonido (US) en 2009. Un anestésico local (LA) inyectado entre el músculo transverso del abdomen y su fascia de inversión profunda bloqueará las ramas anterior y lateral de los nervios T12 y L1.
El bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) es un tipo de bloqueo del plano facial en el que se administra anestesia local en el plano ubicado entre el músculo erector de la columna y el proceso transverso torácico. ESPB bloquea la transmisión de estímulos nociceptivos a través de las ramas dorsal/ventral de las raíces de los nervios espinales, previene la transmisión de estímulos aferentes e inhibe la activación eferente del sistema nervioso simpático y, por lo tanto, puede proporcionar un bloqueo sensorial tanto somático como visceral, lo que lo convertiría en una opción ideal. técnica de anestesia regional para cirugía abdominal. El efecto de la ESPB también se logra a través del bloqueo de la pared torácica lateral, posterior y anterior, lo que resulta en bloqueos sensoriales de múltiples niveles. El mecanismo de acción propuesto adicional podría explicarse por la propagación epidural de los anestésicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos sometidos a herniorrafia inguinal unilateral abierta electiva bajo anestesia general, estado ASA I-II, con edades comprendidas entre 20 y 65 años
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones al bloqueo regional (coagulopatía, infección en el sitio de inserción de la aguja o parálisis diafragmática)
- Función cognitiva alterada
- Índice de masa corporal (IMC > 35 kg/m2)
- Pacientes que tienen dificultad para entender el protocolo del estudio
- Pacientes que tengan alguna alergia conocida a los medicamentos del estudio.
- Insuficiencia hepática o renal avanzada
- Consumo crónico de opioides
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Bloqueo del plano de la fascia transversalis (TFP)
Los pacientes recibirán bloqueo US-TFP unilateral con bupivacaína 15 minutos antes de la incisión en la piel
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Los pacientes recibirán bloqueo US-TFP unilateral con 0,3 ml/kg de bupivacaína al 0,25 % 15 minutos antes de la incisión en la piel
Otros nombres:
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Comparador activo: Bloque del plano erector de la columna (ESP)
Los pacientes recibirán bloqueo US-ESP unilateral con bupivacaína 15 minutos antes de la incisión en la piel
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Los pacientes recibirán bloqueo US-ESP unilateral con 0,3 ml/kg de bupivacaína al 0,25 % 15 minutos antes de la incisión en la piel
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La intensidad del dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Evaluado por la escala de dolor analógica verbal calificada de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor posible)
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Sistema digestivo y fenómenos fisiológicos orales
- Ciencias del comportamiento
- Odontología
- Fenómenos fisiológicos dentales
- Oclusión dental
- Parasicología
Otros números de identificación del estudio
- SM 10 2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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