Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transversalis Fascia Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block for Analgesi i Inguinal Brokk Reparasjon

14. mars 2026 oppdatert av: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Ultralydveiledet Transversalis Fascia Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block for postoperativ analgesi i lyskebrokk reparasjon under generell anestesi: en randomisert kontrollert studie

Ukontrollerte postoperative smerter etter reparasjon av lyskebrokk øker forekomsten av postoperative komplikasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Reparasjon av lyskebrokk er en av de vanligste kirurgiske prosedyrene i verden. Årlig utføres mer enn 20 millioner lyskebrokkreparasjoner over hele verden.

Ukontrollerte postoperative smerter øker forekomsten av postoperative komplikasjoner. Regionale blokkeringer, som en del av multimodal analgesi, kan forbedre smertekontroll i den postoperative perioden og redusere komplikasjoner som kan oppstå ved bruk av en enkelt analgesi. For eksempel øker avhengighet av opioidanalgesi forekomsten av kløe, kvalme og oppkast, samt respirasjonsdepresjon.

Hebbard beskrev først den ultralyd (US)-guidede transversalis fascia plane (TFP) blokken i 2009. Et lokalbedøvelsesmiddel (LA) som injiseres mellom transversus abdominis-muskelen og dens dyptliggende fascia vil blokkere de fremre og laterale grenene til T12- og L1-nervene.

Erector spinae plane block (ESPB) er en type ansiktsplanblokk der lokalbedøvelse administreres i planet som ligger mellom muskelen erector spinae og thorax transversal prosess. ESPB blokkerer overføringen av nociseptive stimuli gjennom den dorsale/ventrale rami av spinalnerverøttene, forhindrer overføring av afferente stimuli, og hemmer efferent aktivering av det sympatiske nervesystemet og kan dermed gi både somatisk og visceral sensorisk blokkade, noe som ville gjøre det til en ideell regional anestesiteknikk for abdominal kirurgi. Effekten av ESPB oppnås også gjennom blokkering av den laterale, bakre og fremre thoraxveggen som resulterer i sensoriske blokkeringer på flere nivåer. Ytterligere foreslåtte virkningsmekanisme kan forklares ved epidural spredning av anestetika.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Asyut, Egypt
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige pasienter som gjennomgår elektiv åpen unilateral lyskebrokkreparasjon under generell anestesi, ASA status I-II, i alderen 20 til 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for regional blokkering (koagulopati, infeksjon ved kanyleinnføringsstedet eller diafragmatisk lammelse)
  • Endret kognitiv funksjon
  • Kroppsmasseindeks (BMI > 35 kg/m2)
  • Pasienter som har problemer med å forstå studieprotokollen
  • Pasienter som har noen kjent allergi for å studere medisiner
  • Avansert lever- eller nyresvikt
  • Kronisk opioidforbruk
  • Pasient avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Transversalis fascia plane (TFP) blokk
Pasienter vil få ensidig US-TFP-blokk med bupivakain 15 minutter før hudsnitt
Pasienter vil motta ensidig US-TFP-blokk med 0,3 ml/kg bupivakain 0,25 % 15 minutter før hudsnitt
Andre navn:
  • TFP-blokk
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane (ESP)-blokk
Pasienter vil få ensidig US-ESP-blokk med bupivakain 15 minutter før hudsnitt
Pasienter vil få ensidig US-ESP-blokk med 0,3 ml/kg bupivakain 0,25 % 15 minutter før hudsnitt
Andre navn:
  • ESP-blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Vurdert av den verbale analoge smerteskalaen gradert fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 = verst mulig smerte)
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere