Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversalis Fascia Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block til analgesi i lyskebrok reparation

14. marts 2026 opdateret af: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Ultralydsstyret Transversalis Fascia Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block til postoperativ analgesi i lyskebrok reparation under generel anæstesi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Ukontrollerede postoperative smerter efter reparation af lyskebrok øger forekomsten af ​​postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reparation af lyskebrok er en af ​​de mest almindelige kirurgiske indgreb i verden. Årligt udføres mere end 20 millioner lyskebrokreparationer på verdensplan.

Ukontrollerede postoperative smerter øger forekomsten af ​​postoperative komplikationer. Regionale blokeringer, som en del af multimodal analgesi, kan forbedre smertekontrol i den postoperative periode og reducere komplikationer, der kan opstå ved brug af en enkelt analgesimetode. For eksempel øger afhængighed af opioidanalgesi forekomsten af ​​kløe, kvalme og opkastning samt respirationsdepression.

Hebbard beskrev første gang den ultralyds (US)-guidede transversalis fascia plane (TFP) blok i 2009. Et lokalbedøvelsesmiddel (LA) injiceret mellem transversus abdominis-musklen og dens dybe fascia vil blokere de forreste og laterale forgreninger af T12- og L1-nerverne.

Erector spinae plane blok (ESPB) er en type ansigtsplan blok, hvor lokalbedøvelse administreres i det plan, der er placeret mellem erector spinae muskel og thorax tværgående proces. ESPB blokerer transmissionen af ​​nociceptive stimuli gennem den dorsale/ventrale rami af spinalnerverødderne, forhindrer transmission af afferente stimuli og hæmmer efferent aktivering af det sympatiske nervesystem og kan således give både somatisk og visceral sensorisk blokade, hvilket ville gøre det til en ideel regional anæstesiteknik til abdominal kirurgi. Effekten af ​​ESPB opnås også gennem blokeringen af ​​den laterale, bageste og forreste thoraxvæg, hvilket resulterer i sensoriske blokeringer på flere niveauer. Yderligere foreslået virkningsmekanisme kunne forklares ved den epidurale spredning af anæstetika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Asyut, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter, der gennemgår elektiv åben unilateral lyskebrokreparation under generel anæstesi, ASA-status I-II, i alderen fra 20 til 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for regional blokering (koagulopati, infektion ved kanyleindføringsstedet eller diafragmatisk lammelse)
  • Ændret kognitiv funktion
  • Kropsmasseindeks (BMI > 35 kg/m2)
  • Patienter, der har svært ved at forstå undersøgelsesprotokollen
  • Patienter, der har nogen kendt allergi over for at studere medicin
  • Avanceret lever- eller nyresvigt
  • Kronisk opioidforbrug
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Transversalis fascia plane (TFP) blok
Patienterne vil modtage en ensidig US-TFP-blok med bupivacain 15 minutter før hudincision
Procedure: Transversalis fascia plane (TFP) blok
Patienter vil modtage ensidig US-TFP blok med 0,3 ml/kg bupivacain 0,25 % 15 minutter før hudsnit
Andre navne:
  • TFP blok
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane (ESP) blok
Patienter vil modtage ensidig US-ESP blok med bupivacain 15 minutter før hudincision
Procedure: Erector Spinae Plane (ESP) blok
Patienterne vil modtage ensidig US-ESP blok med 0,3 ml/kg bupivacain 0,25 % 15 minutter før hudsnit
Andre navne:
  • ESP blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Vurderet ved den verbale analoge smerteskala fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 = den værst mulige smerte)
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2022

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SM 10 2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Transversalis fascia plane (TFP) blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner