Transversalis Fascia Plane Block vs. Erector Spinae Plane Block kivunlievitykseen nivustyrän korjauksessa
Ultraääniohjattu Transversalis Fascia Plane Block vs. Erector Spinae Plane Block leikkauksen jälkeiseen analgesiaan nivustyrän korjauksessa yleisanestesiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivustyrän korjaus on yksi yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä maailmassa. Vuosittain maailmanlaajuisesti tehdään yli 20 miljoonaa nivustyräkorjausta.
Hallitsematon postoperatiivinen kipu lisää postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta. Alueelliset lohkot osana multimodaalista analgesiaa voivat parantaa kivunhallintaa leikkauksen jälkeisellä jaksolla ja vähentää komplikaatioita, joita voi syntyä yksittäisen kivunlievitystavan käytöstä. Esimerkiksi opioidianalgesian käyttö lisää kutinaa, pahoinvointia ja oksentelua sekä hengityslamaa.
Hebbard kuvasi ensimmäisen kerran ultraääniohjatun (USA) transversalis fascia plane (TFP) -lohkon vuonna 2009. Paikallispuudutusaine (LA), joka injektoidaan poikittaisen vatsalihaksen ja sen syvän investoivan faskian väliin, tukkii T12- ja L1-hermojen etu- ja sivuhaarat.
Erector spinae tasoblokki (ESPB) on eräänlainen kasvojen tasolohko, jossa paikallispuudutetta annetaan tasossa, joka sijaitsee erector spinae -lihaksen ja rintakehän poikittaisprosessin välissä. ESPB estää nosiseptiivisten ärsykkeiden siirtymisen selkäydinhermojuurten dorsaalisten/ventraalisten osien läpi, estää afferenttien ärsykkeiden siirtymisen ja sympaattisen hermoston efferenttiaktivaatiota ja voi siten tarjota sekä somaattisen että viskeraalisen sensorisen salpauksen, mikä tekisi siitä ihanteellisen aluepuudutustekniikka vatsakirurgiaan. ESPB:n vaikutus saavutetaan myös rintakehän lateraalisen, taka- ja etuseinän tukkeutumalla, mikä johtaa monitasoisiin sensorilohkoihin. Ehdotettu lisävaikutusmekanismi voidaan selittää anestesia-aineiden epiduraalisella leviämisellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaat, joille tehdään elektiivinen avoin yksipuolinen nivustyrä korjaus yleisanestesiassa, ASA-status I-II, iältään 20-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet alueelliselle blokaukselle (koagulopatia, infektio neulan pistokohdassa tai palleahalvaus)
- Muuttunut kognitiivinen toiminta
- Painoindeksi (BMI > 35 kg/m2)
- Potilaat, joilla on vaikeuksia ymmärtää tutkimusprotokollaa
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tutkimuslääkkeille
- Pitkälle edennyt maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen opioidien käyttö
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Transversalis fascia plane (TFP) -lohko
Potilaat saavat yksipuolisen US-TFP-salpauksen bupivakaiinilla 15 minuuttia ennen ihon viiltoa
|
Potilaat saavat yksipuolisen US-TFP-salpauksen 0,3 ml/kg 0,25 % bupivakaiinilla 15 minuuttia ennen ihon viiltoa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Erector Spinae Plane (ESP) -lohko
Potilaat saavat yksipuolisen US-ESP-salpauksen bupivakaiinilla 15 minuuttia ennen ihon viiltoa
|
Potilaat saavat yksipuolisen US-ESP-salpauksen 0,3 ml/kg 0,25 % bupivakaiinilla 15 minuuttia ennen ihon viiltoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu verbaalisella analogisella kipuasteikolla 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Ruuansulatusjärjestelmä ja oraalinen fysiologinen ilmiö
- Käyttäytymistieteet
- Hammaslääketiede
- Hammasfysiologiset ilmiöt
- Hammaslääketieteellinen tukkeuma
- Parapsykologia
Muut tutkimustunnusnumerot
- SM 10 2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .