Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny powięzi poprzecznej w porównaniu z blokadą płaszczyzny kręgosłupa prostownika do analgezji w leczeniu przepukliny pachwinowej

14 marca 2026 zaktualizowane przez: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Blokada płaszczyzny powięzi poprzecznej pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą płaszczyzny kręgosłupa prostownika w pooperacyjnej analgezji w leczeniu przepukliny pachwinowej w znieczuleniu ogólnym: randomizowane badanie kontrolowane

Niekontrolowany ból pooperacyjny po plastyce przepukliny pachwinowej zwiększa częstość powikłań pooperacyjnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Operacja przepukliny pachwinowej jest jedną z najczęstszych procedur chirurgicznych na świecie. Rocznie na całym świecie wykonuje się ponad 20 milionów zabiegów naprawczych przepuklin pachwinowych.

Niekontrolowany ból pooperacyjny zwiększa częstość powikłań pooperacyjnych. Blokady regionalne, jako element analgezji multimodalnej, mogą poprawić kontrolę bólu w okresie pooperacyjnym i zmniejszyć powikłania, jakie mogą wyniknąć z zastosowania jednego sposobu analgezji. Na przykład poleganie na analgezji opioidowej zwiększa częstość występowania świądu, nudności i wymiotów, a także depresji oddechowej.

Hebbard po raz pierwszy opisał blokadę płaszczyzny powięzi poprzecznej (TFP) pod kontrolą USG w 2009 roku. Miejscowy środek znieczulający (LA) wstrzyknięty między mięsień poprzeczny brzucha a jego głęboką powięź zablokuje przednie i boczne gałęzie nerwów T12 i L1.

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) jest rodzajem blokady płaszczyzny twarzy, w której znieczulenie miejscowe podawane jest w płaszczyźnie znajdującej się pomiędzy mięśniem prostownika kręgosłupa a wyrostkiem poprzecznym klatki piersiowej. ESPB blokuje przekazywanie bodźców nocyceptywnych przez grzbietowe / brzuszne gałęzie korzeni nerwów rdzeniowych, zapobiega przenoszeniu bodźców aferentnych i hamuje eferentną aktywację współczulnego układu nerwowego, a zatem może zapewniać zarówno somatyczną, jak i trzewną blokadę czuciową, co czyniłoby go idealnym technika znieczulenia regionalnego w chirurgii jamy brzusznej. Efekt ESPB uzyskuje się również poprzez blokadę bocznej, tylnej i przedniej ściany klatki piersiowej, co skutkuje wielopoziomowymi blokadami czuciowymi. Dodatkowy proponowany mechanizm działania można wytłumaczyć zewnątrzoponowym rozprzestrzenianiem się środka znieczulającego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Asyut, Egipt
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku od 20 do 65 lat poddawani planowej operacji otwartej jednostronnej przepukliny pachwinowej w znieczuleniu ogólnym, status ASA I-II

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do blokady regionalnej (koagulopatia, infekcja w miejscu wkłucia igły lub porażenie przepony)
  • Zmieniona funkcja poznawcza
  • Wskaźnik masy ciała (BMI > 35 kg/m2)
  • Pacjenci, którzy mają trudności ze zrozumieniem protokołu badania
  • Pacjenci z jakąkolwiek znaną alergią na badanie leków
  • Zaawansowana niewydolność wątroby lub nerek
  • Przewlekłe spożywanie opioidów
  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Blokada płaszczyzny powięzi poprzecznej (TFP).
Pacjenci otrzymają jednostronną blokadę US-TFP z bupiwakainą 15 minut przed nacięciem skóry
Pacjenci otrzymają jednostronną blokadę US-TFP z 0,3 ml/kg bupiwakainy 0,25% 15 minut przed nacięciem skóry
Inne nazwy:
  • Blok TFP
Aktywny komparator: Blok samolotu prostownika kręgosłupa (ESP).
Pacjenci otrzymają jednostronną blokadę US-ESP z bupiwakainą 15 minut przed nacięciem skóry
Pacjenci otrzymają jednostronną blokadę US-ESP z 0,3 ml/kg bupiwakainy 0,25% 15 minut przed nacięciem skóry
Inne nazwy:
  • Blok ESP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Oceniany za pomocą werbalnej analogowej skali bólu ocenianej od 0 do 10 (0 = brak bólu, a 10 = najgorszy możliwy ból)
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj