Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плоский блок поперечной фасции по сравнению с плоским блоком, выпрямляющим позвоночник, для обезболивания при пластике паховой грыжи

30 сентября 2022 г. обновлено: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Плоская блокада поперечной фасции под ультразвуковым контролем в сравнении с плоскостной блокадой, выпрямляющей позвоночник, для послеоперационной анальгезии при пластике паховой грыжи под общей анестезией: рандомизированное контролируемое исследование

Неконтролируемая послеоперационная боль после пластики паховой грыжи увеличивает частоту послеоперационных осложнений.

Обзор исследования

Подробное описание

Пластика паховой грыжи является одной из самых распространенных хирургических процедур в мире. Ежегодно в мире проводится более 20 миллионов операций по поводу паховой грыжи.

Неконтролируемая послеоперационная боль увеличивает частоту послеоперационных осложнений. Регионарные блокады в составе мультимодальной анальгезии позволяют улучшить контроль боли в послеоперационном периоде и уменьшить осложнения, которые могут возникнуть при использовании одного режима обезболивания. Например, зависимость от опиоидных анальгетиков увеличивает частоту зуда, тошноты и рвоты, а также угнетения дыхания.

Хеббард впервые описал блокаду поперечной фасции под ультразвуковым (УЗИ) контролем в 2009 году. Местный анестетик (МА), введенный между поперечной мышцей живота и ее глубокой фасцией, блокирует передние и боковые ветви нервов T12 и L1.

Блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), представляет собой тип блокады лицевой плоскости, при которой местный анестетик вводится в плоскости, расположенной между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и поперечным отростком грудной клетки. ESPB блокирует передачу ноцицептивных стимулов через дорсальные/вентральные ветви корешков спинномозговых нервов, предотвращает передачу афферентных стимулов и ингибирует эфферентную активацию симпатической нервной системы и, таким образом, может обеспечивать как соматическую, так и висцеральную сенсорную блокаду, что делает его идеальным регионарная анестезия в абдоминальной хирургии. Эффект ЭСПБ также достигается за счет блокады боковой, задней и передней грудной стенки, что приводит к сенсорным блокам на нескольких уровнях. Дополнительный предлагаемый механизм действия можно объяснить эпидуральным распространением анестетиков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Seham M. Moeen, MD
  • Номер телефона: 02 01006386324
  • Электронная почта: seham.moeen@aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Israa M. Abd El-Rahman, Msc
  • Номер телефона: 02 01060019510
  • Электронная почта: israamohamedvip@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского пола, перенесшие плановую открытую пластику односторонней паховой грыжи под общей анестезией, статус ASA I-II, в возрасте от 20 до 65 лет

Критерий исключения:

  • Противопоказания к регионарной блокаде (коагулопатия, инфекция в месте введения иглы или паралич диафрагмы)
  • Измененная когнитивная функция
  • Индекс массы тела (ИМТ > 35 кг/м2)
  • Пациенты, которым трудно понять протокол исследования
  • Пациенты с известной аллергией на исследуемые препараты
  • Прогрессирующая печеночная или почечная недостаточность
  • Хроническое потребление опиоидов
  • Отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Блокада поперечной фасции (TFP)
Пациентам будет проведена односторонняя блокада US-TFP с бупивакаином за 15 минут до разреза кожи.
Пациентам будет проведена односторонняя блокада US-TFP с 0,3 мл/кг бупивакаина 0,25% за 15 минут до разреза кожи.
Другие имена:
  • Блок TFP
Активный компаратор: Блок Erector Spinae Plane (ESP)
Пациенты получат одностороннюю блокаду УЗИ-ESP бупивакаином за 15 минут до разреза кожи.
Пациентам будет проведена односторонняя блокада УЗИ-ЭСП 0,3 мл/кг бупивакаина 0,25% за 15 минут до разреза кожи.
Другие имена:
  • Блок ESP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Оценивается по вербальной аналоговой шкале боли от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная возможная боль).
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

14 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная боль

Клинические исследования Блокада поперечной фасции (TFP)

Подписаться