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Blocco del piano della fascia transversalis rispetto al blocco del piano dell'erettore spinale per l'analgesia nella riparazione dell'ernia inguinale

14 marzo 2026 aggiornato da: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Blocco del piano fasciale transversalis ecoguidato rispetto al blocco del piano erettore della spina dorsale per l'analgesia post-operatoria nella riparazione dell'ernia inguinale in anestesia generale: uno studio controllato randomizzato

Il dolore postoperatorio incontrollato dopo la riparazione dell'ernia inguinale aumenta l'incidenza delle complicanze postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La riparazione dell'ernia inguinale è una delle procedure chirurgiche più comuni al mondo. Ogni anno, in tutto il mondo vengono eseguite più di 20 milioni di riparazioni di ernia inguinale.

Il dolore postoperatorio non controllato aumenta l'incidenza delle complicanze postoperatorie. I blocchi regionali, come parte dell'analgesia multimodale, possono migliorare il controllo del dolore nel periodo postoperatorio e ridurre le complicanze che possono derivare dall'uso di una singola modalità di analgesia. Ad esempio, la dipendenza dall'analgesia con oppioidi aumenta l'incidenza di prurito, nausea e vomito, nonché depressione respiratoria.

Hebbard ha descritto per la prima volta il blocco del piano della fascia trasversale (TFP) guidato da ultrasuoni (US) nel 2009. Un anestetico locale (LA) iniettato tra il muscolo trasverso dell'addome e la sua fascia di rivestimento profondo bloccherà i rami anteriore e laterale dei nervi T12 e L1.

Il blocco del piano erettore della colonna vertebrale (ESPB) è un tipo di blocco del piano facciale in cui l'anestetico locale viene somministrato nel piano situato tra il muscolo erettore della colonna vertebrale e il processo trasverso del torace. L'ESPB blocca la trasmissione degli stimoli nocicettivi attraverso i rami dorsale/ventrale delle radici del nervo spinale, previene la trasmissione degli stimoli afferenti e inibisce l'attivazione efferente del sistema nervoso simpatico e può quindi fornire un blocco sensoriale sia somatico che viscerale, il che lo renderebbe un ideale tecnica di anestesia regionale per la chirurgia addominale. L'effetto dell'ESPB si ottiene anche attraverso il blocco della parete toracica laterale, posteriore e anteriore con conseguenti blocchi sensoriali a più livelli. L'ulteriore meccanismo d'azione proposto potrebbe essere spiegato dalla diffusione epidurale degli anestetici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Asyut, Egitto
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile sottoposti a riparazione elettiva di ernia inguinale monolaterale aperta in anestesia generale, stato ASA I-II, di età compresa tra 20 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni al blocco regionale (coagulopatia, infezione nel sito di inserimento dell'ago o paralisi diaframmatica)
  • Funzione cognitiva alterata
  • Indice di massa corporea (IMC > 35 kg/m2)
  • Pazienti che hanno difficoltà a comprendere il protocollo dello studio
  • Pazienti che hanno qualche allergia nota per studiare i farmaci
  • Insufficienza epatica o renale avanzata
  • Consumo cronico di oppioidi
  • Rifiuto paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Blocco del piano della fascia trasversale (TFP).
I pazienti riceveranno un blocco unilaterale US-TFP con bupivacaina 15 minuti prima dell'incisione cutanea
Procedura: Blocco del piano della fascia trasversale (TFP).
I pazienti riceveranno un blocco unilaterale US-TFP con 0,3 ml/kg di bupivacaina 0,25% 15 minuti prima dell'incisione cutanea
Altri nomi:
  • Blocco TFP
Comparatore attivo: Blocco piano erettore spinale (ESP).
I pazienti riceveranno un blocco US-ESP unilaterale con bupivacaina 15 minuti prima dell'incisione cutanea
Procedura: Blocco piano erettore spinale (ESP).
I pazienti riceveranno un blocco US-ESP unilaterale con 0,3 ml/kg di bupivacaina 0,25% 15 minuti prima dell'incisione cutanea
Altri nomi:
  • Blocco ESP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Valutato dalla scala analogica verbale del dolore graduata da 0 a 10 (0 = nessun dolore e 10 = il peggior dolore possibile)
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SM 10 2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore post operatorio

Prove cliniche su Blocco del piano della fascia trasversale (TFP).

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