小細胞肺癌におけるプラチナ ダブレットまたはプラチナ ダブレットを使用した RRx-001 の第 3 相、対照、非盲検、グローバル無作為化試験 (REPLATINUM)

小細胞がん (SCC) は、主に肺で発生しますが、前立腺や腸などの体の他の部分でも発生し、最も悪性度の高いがんの 1 つです。実際、SCC は非常に侵襲性が高いため、2012 年に議会は、膵臓がん、神経膠芽腫または脳の原発性腫瘍である GBM とともに、難治性または治療困難ながんに指定しました。年生存率は50％未満。

SCC が難治性または治療困難である主な理由の 1 つは、耐性の発達と関係があります。 ほとんどすべてのがん (SCC も例外ではありません) は、一連の治療法に従って治療されます。 一連の治療は、特定の一連の治療または治療レジメンです。 したがって、SCC では、治療の最初のラインはプラチナ ダブレットであり、ダブレットという言葉は 2 を意味し、シスプラチンまたはカルボプラチン + エトポシドの二重化学療法レジメンで構成されます。 ほとんどの患者は最初はプラチナダブレットに反応しますが、当然のことながら治療抵抗性が生じ、それに伴いセカンドラインで新たな治療が開始されます。 同じパターンがその後の治療法でも続きます。2 番目の治療で抵抗が生じると、3 番目の治療で別の治療が開始され、3 番目の治療で抵抗が生じます。最終的に治療ラインがなくなるまで、第4ライン治療が開始されます。 がん治療における暗黙的または暗黙のルールは、特定の治療法で耐性が発生すると、同じ治療法を再導入または再開することは決してないということです.

RRx-001 は免疫療法の一形態であり、腫瘍を感作することによって、つまり、最初の治療で受けたプラチナ ダブレットに対する感受性を高めることによって、この不文律を覆す可能性を秘めています。 前述のように、プラチナ ダブレットは通常最も効果的な治療法であるため、これは非常に重要です。そのため、プラチナ ダブレットに対する感受性が回復または増加した場合 (応答が発生しなかった場合でも)、患者にとって有益であり、現在、 3 行目以降ではなく、1 行目にいるかのように応答します。

REPLATINUM と呼ばれるこの研究では、患者がプラチナ ダブレットに再導入または再開されるため、Arm 1 で RRx-001 + プラチナ ダブレットまたは RRx-001 を含まないプラチナ ダブレットのいずれかを受ける可能性は 50% です。 2. ただし、がんが進行または悪化しているアーム 2 の患者 (画像スキャンで判断) は、アーム 1 に「クロスオーバー」して、がんが進行するまで RRx-001 + プラチナ ダブレットを投与する機会があります。 このように、すべての患者は、アーム 2 の患者も含めて、RRx-001 による治療を受ける資格がある可能性があります。