소세포폐암에서 백금 이중체 또는 백금 이중체를 사용한 RRx-001의 3상 통제, 공개 라벨, 글로벌 무작위 연구 (REPLATINUM)

주로 폐에서 발생하지만 전립선 및 장과 같은 신체의 다른 부분에서도 발생하는 소세포암(SCC)은 가장 공격적인 형태의 암 중 하나입니다. 사실, SCC는 매우 공격적이어서 2012년 의회는 췌장암 및 교모세포종 또는 뇌의 원발성 종양인 GBM과 함께 완고하거나 치료하기 어려운 암으로 지정했습니다. 1년 생존율이 50% 미만입니다.

SCC가 완강하거나 치료하기 어려운 주된 이유 중 하나는 내성의 발달과 관련이 있습니다. 거의 모든 암(및 SCC도 예외는 아님)은 치료법에 따라 치료됩니다. 치료 라인은 치료 또는 치료 요법의 특정 과정입니다. 따라서 SCC에서 1차 치료는 2를 의미하는 단어 doublet를 가진 백금 이중이며 cisplatin 또는 carboplatin + etoposide의 이중 화학 요법 요법으로 구성됩니다. 대부분의 환자들은 처음에는 백금 이중제에 잘 반응하지만 불가피하게 치료에 대한 내성이 생기고, 그 발달과 함께 새로운 2차 치료가 시작된다. 동일한 패턴이 치료의 나중 라인에서 따릅니다. 두 번째 라인의 저항은 세 번째 라인의 또 다른 치료 시작으로 이어지고 세 번째 라인의 저항은 불행히도 불가피하며 일반적으로 더 빨리 발생합니다. 나중에 치료 라인이 종양이 더 공격적일수록 4번째 라인 치료가 시작되는 식으로 진행되며 결국 치료 라인이 남지 않을 때까지 계속됩니다. 암 치료의 암묵적이거나 기록되지 않은 규칙은 특정 치료에 대한 내성이 발생하면 동일한 치료가 다시 도입되거나 다시 시작되지 않는다는 것입니다.

RRx-001은 종양을 민감하게 만들어서, 즉 1차 라인에서 받은 백금 이중선에 더 민감하게 만듦으로써 이 불문율을 뒤집을 수 있는 잠재력을 가진 면역 요법의 한 형태입니다. 이것은 이전에 언급한 바와 같이 백금 이중체가 일반적으로 가장 효과적인 치료법이기 때문에 매우 중요합니다. 따라서 백금 이중체에 대한 민감도가 회복되거나 증가하면(반응이 전혀 발생하지 않은 경우에도) 환자에게 이점이 되고 이제 환자가 3번째 줄이나 그 너머가 아니라 1번째 줄에 있는 것처럼 응답합니다.

REPLATINUM이라고 하는 이 연구에서는 환자가 백금 2제를 재도입하거나 재개할 것이기 때문에 1군에서 RRx-001 + 백금 2제를 받거나 RRx-001 없이 백금 2제를 받을 확률이 50%입니다. 2. 그러나 암이 진행되거나 악화되는(영상 스캔에 의해 결정됨) 2군 환자는 1군으로 "교차"하여 암이 진행될 때까지 RRx-001 + 백금 이중제를 받을 수 있습니다. 이러한 방식으로 모든 환자, 심지어 2군에 있는 환자도 잠재적으로 RRx-001로 치료받을 수 있습니다.