新たに診断された急性単球性白血病の治療のためのベネトクラクスおよびアザシチジンとキダミド（VAC）の併用

包含基準:

-フレンチアメリカンブリティッシュ（FAB）分類による急性単球性白血病（AML-M5）診断の確認、および/または単球および骨髄分化マーカーの発現について特徴付けられ、少なくとも12週間の予測余命があり、以前は未治療であり、集中化学療法による治療には不適格です。

患者は、以下によって定義される導入療法の対象外と見なされなければなりません。

1. >= 60 歳

2. >= 18歳から59歳で、以下の併存疾患の少なくとも1つ:

   -医師が集中化学療法と両立しないと判断したその他の併存疾患：

   （A）Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが2または3。（B）治療または駆出率が50％以下または慢性安定狭心症を必要とするうっ血性心不全の心臓病歴。

   (C) 一酸化炭素に対する肺の拡散能力 (DLCO) <= 65% または最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) <= 65%。

   (D) クレアチニンクリアランス >= 30 mL/min から < 45 mL/min. (E) 総ビリルビン > 1.5 から <= 3.0 × 正常上限 (ULN) を伴う中等度の肝障害。

3. プロトコルごとに実験室の要件を満たす必要があります。
4. 女性参加者は妊娠中または授乳中であってはならず、研究中または研究薬の最終投与後約90日間、妊娠または卵子提供を検討していません。
5. 出産の可能性のある女性の参加者は、少なくとも 1 つのプロトコールで指定された避妊方法を使用することに同意する必要があり、男性の参加者は、出産の可能性のある女性パートナーと性的に活発な場合、プロトコールで指定された避妊を実践することに同意する必要があります。
6. -登録前4週間以内に放射線療法、化学療法、標的療法、または造血幹細胞移植を受けませんでした;
7. -集中化学療法に適していないその他の併存疾患;
8. 患者は集中化学療法を受けることを拒否しました。
9. -この試験のインフォームドコンセントを理解し、喜んで署名する能力。

除外基準:

1. -治験薬または類似の化学構造を持つ薬にアレルギーのある患者
2. 妊娠中または授乳中の女性、および効果的な避妊方法を実践したくない出産適齢期の女性
3. アクティブな感染
4. 活発な出血
5. 入学前1年以内に血栓症、塞栓症、脳出血等の新規疾患または既往歴のある患者
6. -精神障害またはインフォームドコンセントを取得できないその他の状態の患者 研究治療および手順の要件を満たすことができない場合
7. -肝機能異常（総ビリルビンが正常範囲の上限の1.5倍を超える、ALT / ASTが正常範囲の上限の2.5倍を超える、またはALT / ASTが正常範囲の上限の1.5倍を超える肝臓障害のある患者） 、または腎臓の異常 (血清クレアチニン > 正常値の上限の 1.5 倍)
8. -臨床的に重要なQTc間隔延長（男性> 450ミリ秒; 女性> 470ミリ秒）、心室頻脈および心房細動、II度の心臓ブロック、登録前1年以内の心筋梗塞発作、およびうっ血性心不全の病歴を持つ患者、および臨床症状があり、薬物治療を必要とする冠状動脈性心臓病患者
9. 過去6週間以内の主要臓器の緊急手術
10. -評価結果に影響を与える薬物乱用または長期のアルコール乱用
11. 臓器移植（骨髄移植を除く）を受けた患者
12. -治験責任医師の評価によると研究に適していない患者