维奈托克和阿扎胞苷联合西达本胺（VAC）治疗初诊急性单核细胞白血病

纳入标准：

通过法国-美国-英国 (FAB) 分类确认急性单核细胞白血病 (AML-M5) 诊断和/或以表达单核细胞和骨髓分化标志物为特征，预计寿命至少为 12 周，之前未接受治疗，并且不适合接受强化化疗。

患者必须被认为不符合以下定义的诱导治疗的资格：

1. >= 60 岁

2. >=18 至 59 岁且至少患有以下合并症之一：

   医师判断为不适合强化化疗的任何其他合并症：

   (A) 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态为 2 或 3。(B) 需要治疗的充血性心力衰竭或射血分数 <= 50% 或慢性稳定型心绞痛的心脏病史。

   (C) 肺一氧化碳弥散量 (DLCO) <= 65% 或第一秒用力呼气量 (FEV1) <= 65%。

   (D) 肌酐清除率 >= 30 mL/min 至 < 45 mL/min。 (E) 总胆红素 > 1.5 至 <= 3.0 × 正常上限 (ULN) 的中度肝功能损害。

3. 必须符合协议的实验室要求。
4. 女性参与者不得怀孕或哺乳，并且在研究期间或最后一剂研究药物后约 90 天内不考虑怀孕或捐卵。
5. 有生育能力的女性参与者必须同意至少使用一种协议规定的节育方法，男性参与者如果与有生育能力的女性伴侣发生性行为，则必须同意实施协议规定的避孕措施。
6. 入组前4周内未接受放疗、化疗、靶向治疗或造血干细胞移植；
7. 其他不适合强化化疗的合并症；
8. 患者拒绝接受强化化疗；
9. 能够理解并愿意签署本试验的知情同意书。

排除标准：

1. 对研究药物或具有相似化学结构的药物过敏的患者
2. 孕妇或哺乳期妇女，以及不想采取有效避孕方法的育龄妇女
3. 主动感染
4. 活动性出血
5. 入组前一年内有新发血栓、栓塞、脑出血或其他疾病或既往病史者
6. 患有精神障碍或其他无法获得知情同意且无法满足研究治疗和程序要求的患者
7. 肝功能异常（总胆红素＞1.5倍正常值上限，ALT/AST＞2.5倍正常值上限或肝脏受累患者ALT/AST＞1.5倍正常值上限） ，或肾脏异常（血清肌酐>正常值上限的1.5倍）
8. 具有临床显着 QTc 间期延长（男性 > 450 ms；女性 > 470 ms）、室性心动过速和心房颤动、II 度心脏传导阻滞、入组前一年内心肌梗死发作和充血性心力衰竭病史的患者，以及有临床症状需要药物治疗的冠心病患者
9. 过去六周内主要器官急诊
10. 影响评估结果的药物滥用或长期酒精滥用
11. 接受过器官移植的患者（骨髓移植除外）
12. 根据研究者的评估不适合研究的患者