前向きに構築された多施設レジストリを使用して、結腸直腸癌手術における ArtiSential の安全性と実現可能性を検証する研究
2022年10月4日 更新者：Jung Wook Huh、Samsung Medical Center
この研究は、ArtiSential (関節腹腔鏡検査器具) 結腸直腸手術の安全性と実現可能性を検証し、直腸がんおよび直腸 S 字接合部がん患者に対するロボット手術と比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jung Wook Huh, MD PhD
- 電話番号：+82-10-9025-7244
- メール：jungwook.huh@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dae HEe Pyo, MD PhD
- メール：pyodaehee@gmail.com
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Samsung Medical Center
-
コンタクト：
- Sun Wha Kim
-
副調査官：
- Dae Hee Pyo, MD, PhD
-
主任研究者：
- Jung Wook Huh, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-直腸または直腸S状結腸接合部腺癌の患者で、ダブルステープル技術による待機的低位前方切除術を受ける予定の患者。
説明
包含基準:
- 年齢：18～80歳の男女
- 生検で証明された腺癌
- 直腸がんまたは直腸S状接合部がん
- 原発性がん
- 非転移がん
- 計画的（または待機的）根治的切除
- ダブルステープル法による低位前方切除術
除外基準:
- 術前全身化学療法
- 初診時の遠隔転移
- 緩和手術
- 緊急手術
- リンチ症候群またはFAP関連がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ArtiSentialグループ
ArtiSentialを使用して腹腔鏡手術を受ける患者
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関節式腹腔鏡器具
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ロボット群
ロボット手術を受ける患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術の失敗
時間枠：1ヶ月
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転換、術後合併症、または採取したリンパ節が 12 個未満
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1ヶ月
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料金
時間枠：1ヶ月
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手術入院中の総医療費
|
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍学的転帰
時間枠：5年
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5年間無病生存
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5年
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腫瘍学的転帰
時間枠：5年
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5年全生存
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月30日
最初の投稿 (実際)
2022年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月4日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。