전향적으로 구축된 다기관 레지스트리를 이용한 대장암 수술에서의 ArtiSential의 안전성 및 타당성 검증 연구
2022년 10월 4일 업데이트: Jung Wook Huh, Samsung Medical Center
본 연구는 직장암 및 직장구불결장 이행부암 환자를 대상으로 ArtiSential(관절 복강경 기구) 대장직장 수술의 안전성과 타당성을 검증하고 로봇 수술과 비교하기 위한 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jung Wook Huh, MD PhD
- 전화번호: +82-10-9025-7244
- 이메일: jungwook.huh@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dae HEe Pyo, MD PhD
- 이메일: pyodaehee@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Samsung Medical Center
-
연락하다:
- Sun Wha Kim
-
부수사관:
- Dae Hee Pyo, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Jung Wook Huh, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이중 스테이플 기술을 사용한 선택적인 전방 하부 절제술을 받을 계획인 직장 또는 직장구불결장 접합부 선암종 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 : 18세 ~ 80세 남녀
- 생검으로 입증된 선암종
- 직장암 또는 Rectosigmoid junction 암
- 원발성 암
- 비전이성 암
- 계획된(또는 선택적) 근치적 절제술
- 이중 스테이플 기술을 사용한 낮은 전방 절제술
제외 기준:
- 수술 전 전신 화학 요법
- 초기 진단 시 원격 전이
- 완화 수술
- 응급 수술
- 린치 증후군 또는 FAP 관련 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ArtiSential 그룹
ArtiSential을 사용하여 복강경 수술을 받는 환자
|
굴절식 복강경 기구
|
|
로봇 그룹
로봇 수술을 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외과적 실패
기간: 1 개월
|
전환, 수술 후 합병증 또는 12개 미만의 수확된 림프절
|
1 개월
|
|
비용
기간: 1 개월
|
수술을 위한 입원기간 총 진료비
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종양학적 결과
기간: 5년
|
5년 무병생존율
|
5년
|
|
종양학적 결과
기간: 5년
|
5년 전체 생존
|
5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .