免疫サポート飲料
2022年9月30日 更新者：Jessie Hawkins、Franklin Health Research
免疫サポートのためのアミュナイザー：無作為化、プラセボ対照、二重盲検臨床試験
プラセボまたはアクティブ サプリメントのいずれかを使用して、8 週間の介入で免疫の健康に対する飲料サプリメントの効果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tennessee
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Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
- Franklin Health Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
ハーブとプロバイオティクス飲料
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12オンス。
ハーブ、プロバイオティクス、抗酸化ハーブ飲料
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
プロバイオティクスと植物成分を含まない同様の飲料
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12オンス。フレーバー飲料
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Franklin Health Immune Inventory (FHII) によって記録された症状のある日数
時間枠：ベースラインから研究終了まで、8週間
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FHII は、50 を超える免疫の健康状態の兆候の発生率と重症度を測定します。
症状のある日数は 0 ～ 56 日の範囲であり、毎日病気がないことを示します。
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ベースラインから研究終了まで、8週間
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FHII によって文書化された症状の重症度
時間枠：ベースラインから研究終了まで、8週間
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FHII は、50 を超える免疫の健康状態の兆候の発生率と重症度を測定します。
症状の重症度はリッカート尺度で測定され、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
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ベースラインから研究終了まで、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FHIIの上気道症状サブスケールの発生率と重症度
時間枠：ベースラインから研究終了まで、8週間
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FHII サブスケールは、リッカート スケールで 16 の呼吸器症状を測定し、スコアが高いほど重症度が高いことを示します。
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ベースラインから研究終了まで、8週間
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FHIIの胃腸症状サブスケールの発生率と重症度
時間枠：ベースラインから研究終了まで、8週間
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FHII サブスケールは、リッカート スケールで 11 の胃腸症状を測定し、スコアが高いほど重症度が高いことを示します。
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ベースラインから研究終了まで、8週間
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FHIIの皮膚症状サブスケールの発生率と重症度
時間枠：ベースラインから研究終了まで、8週間
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FHII サブスケールは、リッカート スケールで 9 つの皮膚症状を測定し、スコアが高いほど重症度が高いことを示します。
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ベースラインから研究終了まで、8週間
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フランクリン エネルギー レベル インベントリのベースライン スコアからの変化
時間枠：8週間
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フランクリン エネルギー レベル インベントリは、6 つのサブドメインにわたるエネルギーの兆候を測定し、スコアが高いほどエネルギー レベルが高いことを示します。
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8週間
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Franklin Sleep Quality Inventory のベースラインスコアからの変化
時間枠：8週間
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Franklin Sleep Quality Inventory は、7 つのサブドメインにわたって睡眠の質を測定し、スコアが高いほど睡眠の質が高いことを示します。
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8週間
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フランクリンムードスケールのベースラインスコアからの変化
時間枠：8週間
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Franklin Mood Scale は、4 つのサブドメインにわたる気分統計を測定し、スコアが高いほど気分が改善されたことを示します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月22日
一次修了 (予期された)
2023年1月31日
研究の完了 (予期された)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月30日
最初の投稿 (実際)
2022年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月30日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-06-3600
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。