Напиток для поддержки иммунитета
30 сентября 2022 г. обновлено: Jessie Hawkins, Franklin Health Research
Amunizer для поддержки иммунитета: рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое клиническое исследование
Оцените влияние добавки к напитку на иммунное здоровье в течение 8 недель, используя либо плацебо, либо активную добавку.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
- Franklin Health Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Травяной и пробиотический напиток
|
12 унций
травяной, пробиотический и антиоксидантный травяной напиток
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Аналогичный напиток без пробиотиков и растительных компонентов
|
12 унций ароматизированный напиток
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней с симптомами, подтвержденными Франклинским иммунным реестром (FHII)
Временное ограничение: от исходного уровня до конца исследования, 8 недель
|
FHII измеряет частоту и тяжесть более 50 признаков иммунного здоровья.
Дни с симптомами будут варьироваться от 0 до 56 дней, что означает отсутствие болезни каждый день.
|
от исходного уровня до конца исследования, 8 недель
|
|
Тяжесть симптомов, задокументированных FHII
Временное ограничение: от исходного уровня до конца исследования, 8 недель
|
FHII измеряет частоту и тяжесть более 50 признаков иммунного здоровья.
Тяжесть симптомов измеряется по шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
от исходного уровня до конца исследования, 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость и тяжесть по подшкале симптомов верхних дыхательных путей FHII
Временное ограничение: от исходного уровня до конца исследования, 8 недель
|
Подшкала FHII измеряет 16 респираторных симптомов по шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть.
|
от исходного уровня до конца исследования, 8 недель
|
|
Заболеваемость и тяжесть по подшкале желудочно-кишечных симптомов FHII
Временное ограничение: от исходного уровня до конца исследования, 8 недель
|
Подшкала FHII измеряет 11 желудочно-кишечных симптомов по шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть.
|
от исходного уровня до конца исследования, 8 недель
|
|
Заболеваемость и тяжесть по подшкале кожных симптомов FHII
Временное ограничение: от исходного уровня до конца исследования, 8 недель
|
Подшкала FHII измеряет 9 кожных симптомов по шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть.
|
от исходного уровня до конца исследования, 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходными показателями в опроснике уровня энергии Франклина
Временное ограничение: 8 неделя
|
Инвентаризация уровня энергии Франклина измеряет признаки энергии в 6 субдоменах, причем более высокие баллы указывают на более высокие уровни энергии.
|
8 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходными показателями опросника качества сна Франклина
Временное ограничение: 8 неделя
|
Опросник качества сна Франклина измеряет качество сна по 7 подобластям, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество сна.
|
8 неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходными показателями по шкале настроения Франклина
Временное ограничение: 8 неделя
|
Шкала настроения Франклина измеряет статистику настроения по 4 подобластям, причем более высокие баллы указывают на улучшение настроения.
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 сентября 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 января 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22-06-3600
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .